Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku na riziko pádu a rovnováhu

15. června 2017 aktualizováno: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital

Účinky kombinovaného tréninku s dvojím úkolem a cvičením a kognitivními aktivitami na riziko pádu a výkonnost rovnováhy u starších osob s rizikem pádů: Randomizovaná kontrolovaná zkušební studie

Bylo prokázáno, že dvouúkolový trénink snižuje riziko pádů více než trénink s jedním úkolem. Neexistují však žádné studie, které by porovnávaly účinky tréninku s jedním úkolem, tréninku se dvěma úkoly a asynchronního kognitivního, balančního cvičení během stejného dne na riziko pádů u zdravých starších jedinců. Proto bylo cílem této studie prozkoumat rozdíly mezi účinky tréninku s jedním úkolem, tréninku se dvěma úkoly a kombinovaného tréninku se cvičením a kognitivními aktivitami na rovnováhu a výkonnost při chůzi a riziko pádu u starších osob s rizikem pádu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Termín "dvojí úkol" se týká schopnosti vykonávat 2 úkoly současně, například kognitivní a motorický úkol. Předchozí studie prokázaly, že dvouúkolový trénink je při snižování pádů u starších lidí efektivnější než trénink s jedním úkolem. Tyto studie prokázaly, že zlepšení rovnováhy a rychlosti chůze vedlo ke snížení frekvence pádů. Ačkoli bylo prokázáno, že dvouúkolový trénink snižuje riziko pádů více než trénink s jedním úkolem, dosud nebyly provedeny žádné studie, které by srovnávaly účinky tréninku s jedním úkolem, tréninku se dvěma úkoly a asynchronního kognitivního, balančního tréninku během stejného dne. riziko pádů u zdravých starších jedinců. Proto bylo cílem této studie prozkoumat rozdíly mezi účinky tréninku s jedním úkolem, tréninku se dvěma úkoly a kombinovaného tréninku se cvičením a kognitivními aktivitami na rovnováhu a výkonnost při chůzi a riziko pádu u starších osob s rizikem pádu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34214
        • Medipol Mega University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 83 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 let nebo starší
  • gramotný
  • během minulého roku došlo k pádu
  • schopnost ujít 10 metrů bez podpory
  • získat více než 13,5 sekundy při testu Timed up and Go
  • získat méně než 24 bodů ve standardizované mini-mentální zkoušce

Kritéria vyloučení:

  • neurologická nebo muskuloskeletální diagnóza, jako je Parkinsonova nebo Alzheimerova choroba,
  • ortopedické postižení nebo významné poruchy zraku a sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení s jedním úkolem
Provádíme cvičení rovnováhy a chůze
Behaviorální: Trénink na jeden úkol
Účastníci jednoúčelového tréninku absolvovali 30 minut cvičení na vyvážení a chůzi na jeden úkol 3x týdně po dobu 4 týdnů. Součástí programu byla statická a dynamická balanční cvičení. Cvičení statické rovnováhy zahrnovalo stabilitu těla (např. stojné nohy otevřené a zavřené, stání se zavřenýma očima, tandemový stoj, stoj na pěnovém povrchu a stoj s jednou nohou, stoj při házení a chytání míče), přesouvání váhy dopředu a dozadu a držení ve stoje zatímco je rušen vnějšími poruchami. Dynamická balanční cvičení zahrnovala tandemovou chůzi, chůzi jiným směrem (zpět, ze strany na stranu), přesuny (z jedné židle na druhou) a 5x sed do stoje
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink se dvěma úkoly
Prováděná kognitivní činnost současně s cvičením rovnováhy a chůze
Behaviorální: dvouúlohový trénink
Účastníci cvičili 30 minut cvičení rovnováhy a chůze a současně prováděli kognitivní úkoly. Součástí programu byla statická a dynamická balanční cvičení. Cvičení statické rovnováhy zahrnovalo stabilitu těla, přesouvání váhy vpřed a vzad a udržení polohy ve stoje, zatímco je narušen vnějšími poruchami. Dynamická balanční cvičení zahrnovala tandemovou chůzi, chůzi jiným směrem, přenosové aktivity a 5x sed-stoj. Účastníci procvičovali kognitivní úkoly a současně prováděli cvičení rovnováhy a chůze. Kognitivní úkoly zahrnovaly zrakovou pozornost, sluchovou pozornost, plánování, verbální plynulost, jednoduchou mentální matematiku a aktivity v bludišti. Každý týden účastníci prováděli různé typy aktivit, které byly navrženy tak, aby podporovaly výkonné funkce: (1) zraková a sluchová pozornost, (2) plánování a verbální plynulost, (3) jednoduché matematické problémy (4) zraková a sluchová pozornost, plánování , verbální plynulost, matematické úlohy
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaný trénink cvičení-kognitivní aktivity
Trénink kognitivních, balančních a chůzových aktivit asynchronně v různých časech během téhož dne
Behaviorální: cvičebně-poznávací činnost kombinovaný trénink
Účastníci nejprve procvičili 30 minut kognitivních aktivit, poté provedli 30 minut cvičení rovnováhy a chůze po 5 minutách odpočinku. Program zahrnoval cvičení statické a dynamické rovnováhy. Cvičení statické rovnováhy zahrnovalo stabilitu těla, přesouvání váhy vpřed a vzad a udržení polohy ve stoje, zatímco je narušen vnějšími poruchami. Dynamická balanční cvičení zahrnovala tandemovou chůzi, chůzi jiným směrem, přenosové aktivity a 5x sed-stoj. Kognitivní úkoly zahrnovaly zrakovou pozornost, sluchovou pozornost, plánování, verbální plynulost, jednoduchou mentální matematiku a aktivity v bludišti. Každý týden účastníci prováděli různé typy aktivit, které byly navrženy tak, aby podporovaly výkonné funkce: (1) zraková a sluchová pozornost, (2) plánování a verbální plynulost, (3) jednoduché matematické problémy (4) zraková a sluchová pozornost, plánování , verbální plynulost, matematické úlohy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze za podmínek jednoho úkolu
Časové okno: 4 týdny
Účastníci ušli 10 metrů svou pohodlnou rychlostí a zaznamenával se čas na dokončení úkolu
4 týdny
Rychlost chůze za podmínek dvojího úkolu
Časové okno: 4 týdny
Účastníci ušli 10 metrů a vytvářeli slova začínající písmenem „K“
4 týdny
Test Timed Up and Go
Časové okno: 4 týdny
Timed Up and Go Test je jednoduchý test používaný k měření mobility. Měří se doba potřebná k tomu, abyste se postavili ze židle, došli 3 m k čáře na podlaze normálním tempem, došli zpět k židli a posadili se (Thrane et al 2007)
4 týdny
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 4 týdny
Berg Balance Scale (BBS) se skládá ze 14 jednoduchých úloh souvisejících s rovnováhou, které měří schopnosti statické, dynamické a funkční rovnováhy (Sahin et al 2008)
4 týdny
Fallsova stupnice účinnosti
Časové okno: 4 týdny
Tinetti's Falls Efficacy Scale (FES), která byla použita k hodnocení sebeúčinnosti související s pádem, je škála s 10 otázkami (Scheffer et al 2008).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medipol University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E.4629

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení dat pro další výzkumy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Klinické studie na Trénink na jeden úkol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení