Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening på fallrisiko og balanseprestasjoner

15. juni 2017 oppdatert av: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital

Effekter av kombinert trening med dobbel oppgavetrening og trening-kognitiv aktivitet på fallrisiko og balanseytelse hos eldre med risiko for fall: En randomisert kontrollert prøvestudie

Dobbeloppgavetrening har vist seg å redusere risikoen for fall mer enn enkeltoppgavetrening. Det har imidlertid ikke vært studier som sammenlignet effekten av enkeltoppgavetrening, dobbeloppgavetrening og asynkron kognitiv balansetrening samme dag på risikoen for fall blant friske eldre individer. Derfor var målet med denne studien å undersøke forskjeller mellom effekten av enkeltoppgavetrening, dobbeloppgavetrening og trening-kognitiv aktivitet kombinert trening på balanse- og gangprestasjoner og fallrisiko hos eldre med risiko for fall.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Begrepet "dobbel oppgave" refererer til evnen til å utføre 2 oppgaver samtidig, for eksempel en kognitiv og en motorisk oppgave. Tidligere studier har vist at trening med to oppgaver er mer effektivt enn enkeltoppdragstrening for å redusere fall blant eldre. Disse studiene viste at forbedringene i balanse og ganghastighet resulterte i en reduksjon av fallfrekvensen. Selv om tooppgavetrening har vist seg å redusere risikoen for fall mer enn enkeltoppdragstrening, har det til dags dato ikke vært studier som sammenlignet effekten av enkeltoppdragstrening, dobbeloppgavetrening og asynkron kognitiv balansetreningstrening samme dag på risikoen for fall blant friske eldre individer. Derfor var målet med denne studien å undersøke forskjeller mellom effekten av enkeltoppgavetrening, dobbeloppgavetrening og trening-kognitiv aktivitet kombinert trening på balanse- og gangprestasjoner og fallrisiko hos eldre med risiko for fall.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
45

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34214
        • Medipol Mega University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 83 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65 år eller eldre
  • lesekyndige
  • har hatt en fallhendelse i løpet av det siste året
  • evne til å gå 10 meter uten støtte
  • får mer enn 13,5 sekunder ved Timed up and Go-testen
  • får mindre enn 24 poeng ved Standardisert Mini-Mental State Examination

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologisk eller muskel- og skjelettdiagnose som Parkinsons eller Alzheimers sykdom,
  • ortopedisk involvering eller betydelige syns- og hørselshemninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Single Task Training
Utførte balanse- og gangøvelser
Atferdsmessig: Enkeltoppgavetrening
Deltakerne i enkeltoppgavetrening fikk 30 minutter enkeltoppgavebalanse og gangøvelser, 3 ganger i uken i 4 uker. Programmet inkluderte statiske og dynamiske balanseøvelser. Statiske balanseøvelser involverte kroppsstabilitet (f.eks. stående ben åpne og lukkede, stå med lukkede øyne, tandemstående, stå på skumoverflate og ett ben stående, stå mens du kaster og fanger en ball), forover og bakover vektforskyvning og holde stående stilling mens de blir forstyrret av ytre forstyrrelser. Dynamiske balanseøvelser inkluderte tandemgang, gå i annen retning (bakover, side til side), overføringsaktiviteter (fra 1 stol til en annen) og sitte å stå 5 ganger
EKSPERIMENTELL: Dobbeloppgavetrening
Utførte kognitiv aktivitet samtidig med balanse- og gangøvelser
Atferdsmessig: dobbeloppgavetrening
Deltakerne trente 30 minutters balanse- og gangøvelser mens de samtidig utførte kognitive oppgaver. Programmet inkluderte statiske og dynamiske balanseøvelser. Statiske balanseøvelser innebar kroppsstabilitet, forover og bakover vektforskyvning og å holde stående stilling mens de ble forstyrret av ytre forstyrrelser. Dynamiske balanseøvelser inkluderte tandemgang, gå i annen retning, forflytningsaktiviteter og sitte å stå 5 ganger. Deltakerne trente kognitive oppgaver samtidig som de utførte balanse- og gangøvelser. De kognitive oppgavene inkluderte visuell oppmerksomhet, auditiv oppmerksomhet, planlegging, verbal flyt, enkel mental matematikk og labyrintaktiviteter. Hver uke utførte deltakerne forskjellige typer aktiviteter som var designet for å fremme de utøvende funksjonene: (1) Visuell og auditiv oppmerksomhet, (2) Planlegging og verbal flyt, (3) Enkle matematikkproblemer (4) Visuell og auditiv oppmerksomhet, planlegging , verbal flyt, matematiske problemer
EKSPERIMENTELL: Trening-kognitiv aktivitet kombinert trening
Utførte kognitiv, balanse og gangaktivitetstrening asynkront til forskjellige tider i løpet av samme dag
Atferdsmessig: trening-kognitiv aktivitet kombinert trening
Deltakerne trente først 30 minutter med kognitive aktiviteter og utførte deretter 30 minutter med balanse- og gangøvelser etter 5 minutter med hvile. Programmet inkluderte statiske og dynamiske balanseøvelser. Statiske balanseøvelser innebar kroppsstabilitet, forover og bakover vektforskyvning og å holde stående stilling mens de ble forstyrret av ytre forstyrrelser. Dynamiske balanseøvelser inkluderte tandemgang, gå i annen retning, forflytningsaktiviteter og sitte å stå 5 ganger. De kognitive oppgavene inkluderte visuell oppmerksomhet, auditiv oppmerksomhet, planlegging, verbal flyt, enkel mental matematikk og labyrintaktiviteter. Hver uke utførte deltakerne forskjellige typer aktiviteter som var designet for å fremme de utøvende funksjonene: (1) Visuell og auditiv oppmerksomhet, (2) Planlegging og verbal flyt, (3) Enkle matematikkproblemer (4) Visuell og auditiv oppmerksomhet, planlegging , verbal flyt, matematiske problemer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet under enkeltoppgavetilstand
Tidsramme: 4 uker
Deltakerne gikk 10 meter i sin komfortable hastighet og tiden for å fullføre oppgaven ble registrert
4 uker
Ganghastighet under dobbeltoppgavetilstand
Tidsramme: 4 uker
Deltakerne gikk 10 meter mens de produserte ord som startet med bokstaven "K"
4 uker
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 4 uker
Timed Up and Go Test er en enkel test som brukes til å måle mobilitet. Tiden det tar å reise seg fra en stol, gå 3 m til linjen på gulvet i normalt tempo, gå tilbake til stolen og sette seg ned måles (Thrane et al 2007)
4 uker
Berg Balanseskala
Tidsramme: 4 uker
Berg Balance Scale (BBS) består av 14 enkle balanserelaterte oppgaver som måler de statiske, dynamiske og funksjonelle balanseferdighetene (Sahin et al 2008)
4 uker
Falls effektivitetsskala
Tidsramme: 4 uker
Tinettis Falls Efficacy Scale (FES), som ble brukt til å vurdere fall-relatert self-efficacy, er en 10-spørsmålsskala (Scheffer et al 2008).
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Istanbul Medipol University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. juni 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • E.4629

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele data for andre undersøkelser

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilfeldig fall

Kliniske studier på Enkeltoppgavetrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger