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Effets de l'entraînement sur le risque de chute et les performances d'équilibre

15 juin 2017 mis à jour par: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital

Effets de l'entraînement à double tâche et de l'entraînement combiné exercice-activité cognitive sur le risque de chute et la performance d'équilibre chez les personnes âgées à risque de chute : une étude d'essai contrôlé randomisé

Il a été démontré que l'entraînement à double tâche réduit davantage le risque de chutes que l'entraînement à tâche unique. Cependant, aucune étude n'a comparé les effets d'un entraînement à tâche unique, d'un entraînement à double tâche et d'un entraînement cognitif asynchrone d'équilibre au cours de la même journée sur le risque de chutes chez les personnes âgées en bonne santé. Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier les différences entre les effets de l'entraînement à tâche unique, de l'entraînement à double tâche et de l'entraînement combiné exercice-activité cognitive sur les performances d'équilibre et de marche et le risque de chute chez les personnes âgées à risque de chute.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le terme "double tâche" fait référence à la capacité d'effectuer 2 tâches simultanément, par exemple, une tâche cognitive et une tâche motrice. Des études antérieures ont démontré que la formation à double tâche est plus efficace que la formation à tâche unique pour réduire les chutes chez les personnes âgées. Ces études ont démontré que les améliorations de l'équilibre et de la vitesse de marche entraînaient une diminution de la fréquence des chutes. Bien qu'il ait été démontré que l'entraînement à double tâche réduisait davantage le risque de chutes que l'entraînement à tâche unique, à ce jour, aucune étude n'a comparé les effets de l'entraînement à tâche unique, de l'entraînement à double tâche et de l'entraînement à l'équilibre cognitif asynchrone le même jour sur le risque de chute chez les personnes âgées en bonne santé. Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier les différences entre les effets de l'entraînement à tâche unique, de l'entraînement à double tâche et de l'entraînement combiné exercice-activité cognitive sur les performances d'équilibre et de marche et le risque de chute chez les personnes âgées à risque de chute.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
45

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34214
        • Medipol Mega University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 83 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • alphabétisé
  • avoir fait une chute au cours de la dernière année
  • capacité à marcher 10 mètres sans aucun support
  • obtenir plus de 13,5 secondes au test Timed up and Go
  • obtenir moins de 24 points au mini-examen standardisé de l'état mental

Critère d'exclusion:

  • diagnostic neurologique ou musculo-squelettique comme la maladie de Parkinson ou d'Alzheimer,
  • atteinte orthopédique ou déficiences visuelles et auditives importantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: Formation à tâche unique
Exercices d'équilibre et de marche
Comportemental: Formation à tâche unique
Les participants à l'entraînement à tâche unique ont reçu 30 minutes d'exercices d'équilibre et de marche à tâche unique, 3 fois par semaine pendant 4 semaines. Le programme comprenait des exercices d'équilibre statique et dynamique. Les exercices d'équilibre statique impliquaient la stabilité du corps (par exemple, jambes debout ouvertes et fermées, debout avec les yeux fermés, debout en tandem, debout sur une surface en mousse et une jambe debout, debout tout en lançant et en attrapant une balle), le transfert de poids vers l'avant et vers l'arrière et le maintien de la position debout tout en étant perturbé par une perturbation extérieure. Les exercices d'équilibre dynamique comprenaient la marche en tandem, la marche dans différentes directions (en arrière, d'un côté à l'autre), les activités de transfert (d'une chaise à l'autre) et s'asseoir pour se tenir debout 5 fois
EXPÉRIMENTAL: Formation à double tâche
Activité cognitive effectuée simultanément avec des exercices d'équilibre et de marche
Comportemental: formation en double tâche
Les participants ont pratiqué des exercices d'équilibre et de marche de 30 minutes tout en effectuant simultanément des tâches cognitives. Le programme comprenait des exercices d'équilibre statique et dynamique. Les exercices d'équilibre statique impliquaient la stabilité du corps, le transfert de poids vers l'avant et vers l'arrière et le maintien de la position debout tout en étant perturbé par une perturbation externe. Les exercices d'équilibre dynamique comprenaient la marche en tandem, la marche dans différentes directions, les activités de transfert et la position assise pour se tenir debout 5 fois. Les participants ont pratiqué des tâches cognitives tout en effectuant simultanément des exercices d'équilibre et de marche. Les tâches cognitives comprenaient l'attention visuelle, l'attention auditive, la planification, la fluidité verbale, le calcul mental simple et les activités de labyrinthe. Chaque semaine, les participants ont effectué différents types d'activités conçues pour favoriser les fonctions exécutives : (1) Attention visuelle et auditive, (2) Planification et fluidité verbale, (3) Problèmes mathématiques simples (4) Attention visuelle et auditive, planification , aisance verbale, problèmes mathématiques
EXPÉRIMENTAL: Entraînement combiné exercice-activité cognitive
Effectué un entraînement cognitif, d'équilibre et d'activité de marche de manière asynchrone à différents moments de la même journée
Comportemental: entraînement combiné exercice-activité cognitive
Les participants ont d'abord pratiqué 30 min d'activités cognitives puis effectué 30 min d'exercices d'équilibre et de marche après 5 min de repos. Le programme comprenait des exercices d'équilibre statique et dynamique. Les exercices d'équilibre statique impliquaient la stabilité du corps, le transfert de poids vers l'avant et vers l'arrière et le maintien de la position debout tout en étant perturbé par une perturbation externe. Les exercices d'équilibre dynamique comprenaient la marche en tandem, la marche dans différentes directions, les activités de transfert et la position assise pour se tenir debout 5 fois. Les tâches cognitives comprenaient l'attention visuelle, l'attention auditive, la planification, la fluidité verbale, le calcul mental simple et les activités de labyrinthe. Chaque semaine, les participants ont effectué différents types d'activités conçues pour favoriser les fonctions exécutives : (1) Attention visuelle et auditive, (2) Planification et fluidité verbale, (3) Problèmes mathématiques simples (4) Attention visuelle et auditive, planification , fluidité verbale, problèmes mathématiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche en condition de tâche unique
Délai: 4 semaines
Les participants ont marché 10 mètres à leur vitesse confortable et le temps pour terminer la tâche a été enregistré
4 semaines
Vitesse de marche en condition de double tâche
Délai: 4 semaines
Les participants ont marché 10 mètres tout en produisant des mots commençant par la lettre "K"
4 semaines
Test Timed Up and Go
Délai: 4 semaines
Timed Up and Go Test est un test simple utilisé pour mesurer la mobilité. Le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 m jusqu'à la ligne au sol à un rythme normal, revenir à la chaise et s'asseoir est mesuré (Thrane et al 2007)
4 semaines
Balance de Berg
Délai: 4 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) se compose de 14 tâches simples liées à l'équilibre qui mesurent les compétences d'équilibre statique, dynamique et fonctionnel (Sahin et al 2008)
4 semaines
Échelle d'efficacité des chutes
Délai: 4 semaines
L'échelle d'efficacité des chutes de Tinetti (FES), qui a été utilisée pour évaluer l'auto-efficacité liée aux chutes, est une échelle de 10 questions (Scheffer et al 2008).
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Istanbul Medipol University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 juin 2017

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
16 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 juin 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • E.4629

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager des données pour d'autres recherches

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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