Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu na ryzyko upadku i zachowanie równowagi

15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital

Wpływ treningu dwuzadaniowego i treningu połączonego z ćwiczeniami i aktywnością poznawczą na ryzyko upadku i zachowanie równowagi u osób starszych zagrożonych upadkiem: randomizowane, kontrolowane badanie próbne

Wykazano, że trening dwuzadaniowy zmniejsza ryzyko upadków bardziej niż trening jednozadaniowy. Nie przeprowadzono jednak badań, w których porównywano wpływ treningu pojedynczego zadania, treningu dwuzadaniowego i asynchronicznego treningu poznawczego i równowagi podczas tego samego dnia na ryzyko upadków wśród zdrowych osób starszych. Dlatego celem tego badania było zbadanie różnic między efektami treningu jednozadaniowego, treningu dwuzadaniowego i połączonego treningu ruchowo-poznawczego na zachowanie równowagi i chodu oraz ryzyko upadków u osób starszych zagrożonych upadkiem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Określenie „zadanie dualne” odnosi się do zdolności wykonywania 2 zadań jednocześnie, na przykład zadania poznawczego i motorycznego. Poprzednie badania wykazały, że trening dwuzadaniowy jest skuteczniejszy niż trening jednozadaniowy w ograniczaniu upadków wśród osób starszych. Badania te wykazały, że poprawa równowagi i szybkości chodu spowodowała zmniejszenie częstotliwości upadków. Chociaż wykazano, że trening dwuzadaniowy zmniejsza ryzyko upadków bardziej niż trening jednozadaniowy, do tej pory nie przeprowadzono badań, które porównywałyby efekty treningu jednozadaniowego, treningu dwuzadaniowego i asynchronicznego treningu poznawczego i równowagi podczas tego samego dnia na ryzyko upadków wśród zdrowych osób starszych. Dlatego celem tego badania było zbadanie różnic między efektami treningu jednozadaniowego, treningu dwuzadaniowego i połączonego treningu ruchowo-poznawczego na zachowanie równowagi i chodu oraz ryzyko upadków u osób starszych zagrożonych upadkiem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34214
        • Medipol Mega University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 83 lata (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • piśmienny
  • upadek w ciągu ostatniego roku
  • możliwość przejścia 10 metrów bez żadnego wsparcia
  • uzyskanie ponad 13,5 sekundy w teście Timed up and Go
  • uzyskanie mniej niż 24 punktów w Standardowym Mini-Mental State Examination

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka neurologiczna lub układu mięśniowo-szkieletowego, taka jak choroba Parkinsona lub Alzheimera,
  • zajęcie ortopedyczne lub znaczne upośledzenie wzroku i słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Trening pojedynczego zadania
Wykonywane ćwiczenia równowagi i chodu
Behawioralne: Trening z jednym zadaniem
Uczestnicy treningu jednozadaniowego otrzymywali 30 minutowe jednozadaniowe ćwiczenia równowagi i chodu, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. W programie znalazły się ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej. Ćwiczenia równowagi statycznej obejmowały stabilność ciała (np. stanie z otwartymi i zamkniętymi nogami, stanie z zamkniętymi oczami, stanie w tandemie, stanie na powierzchni z pianki i stanie na jednej nodze, stanie podczas rzucania i łapania piłki), przenoszenie ciężaru do przodu i do tyłu oraz utrzymywanie pozycji stojącej będąc niepokojonym przez zewnętrzne zakłócenia. Ćwiczenia dynamicznej równowagi obejmowały chodzenie w tandemie, chodzenie w różnych kierunkach (tyłem, z boku na bok), czynności związane z przenoszeniem się (z jednego krzesła na drugie) oraz 5 razy siadanie i wstawanie
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie dwuzadaniowe
Wykonywał czynności poznawcze równolegle z ćwiczeniami równowagi i chodu
Behawioralne: szkolenie dwuzadaniowe
Uczestnicy ćwiczyli 30 minut ćwiczeń równowagi i chodu, jednocześnie wykonując zadania poznawcze. W programie znalazły się ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej. Ćwiczenia równowagi statycznej obejmowały stabilność ciała, przenoszenie ciężaru do przodu i do tyłu oraz utrzymywanie pozycji stojącej, podczas gdy przeszkadzały im zewnętrzne zakłócenia. Ćwiczenia równowagi dynamicznej obejmowały chodzenie w tandemie, chodzenie w różnych kierunkach, przenoszenie się i 5 razy siadanie i wstawanie. Uczestnicy ćwiczyli zadania poznawcze, jednocześnie wykonując ćwiczenia równowagi i chodu. Zadania poznawcze obejmowały uwagę wzrokową, uwagę słuchową, planowanie, płynność słowną, prostą matematykę umysłową i labirynt. W każdym tygodniu uczestnicy wykonywali różnego rodzaju czynności mające na celu wspieranie funkcji wykonawczych: (1) Uwaga wzrokowa i słuchowa, (2) Planowanie i płynność werbalna, (3) Proste zadania matematyczne, (4) Uwaga wzrokowa i słuchowa, planowanie , płynność słowna, problemy matematyczne
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia połączone z aktywnością poznawczą
Wykonywał asynchroniczne treningi poznawcze, równowagi i chodu o różnych porach tego samego dnia
Behawioralne: trening połączony z aktywnością poznawczą
Uczestnicy najpierw wykonywali 30 min czynności poznawczych, a następnie 30 min ćwiczeń równowagi i chodu po 5 min odpoczynku. Program obejmował ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej. Ćwiczenia równowagi statycznej obejmowały stabilność ciała, przenoszenie ciężaru do przodu i do tyłu oraz utrzymywanie pozycji stojącej, podczas gdy przeszkadzały im zewnętrzne zakłócenia. Ćwiczenia równowagi dynamicznej obejmowały chodzenie w tandemie, chodzenie w różnych kierunkach, przenoszenie się i 5 razy siadanie i wstawanie. Zadania poznawcze obejmowały uwagę wzrokową, uwagę słuchową, planowanie, płynność słowną, prostą matematykę umysłową i labirynt. W każdym tygodniu uczestnicy wykonywali różnego rodzaju czynności mające na celu wspieranie funkcji wykonawczych: (1) Uwaga wzrokowa i słuchowa, (2) Planowanie i płynność werbalna, (3) Proste zadania matematyczne, (4) Uwaga wzrokowa i słuchowa, planowanie , płynność słowna, problemy matematyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu w warunkach pojedynczego zadania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uczestnicy przeszli 10 metrów w swoim wygodnym tempie i rejestrowano czas wykonania zadania
4 tygodnie
Szybkość chodu w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uczestnicy przeszli 10 metrów, wypowiadając słowa zaczynające się na literę „K”
4 tygodnie
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Timed Up and Go Test to prosty test służący do pomiaru mobilności. Mierzony jest czas potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 m do linii na podłodze w normalnym tempie, powrotu do krzesła i siadania (Thrane i in. 2007)
4 tygodnie
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala równowagi Berg (BBS) składa się z 14 prostych zadań związanych z równowagą, które mierzą umiejętności równowagi statycznej, dynamicznej i funkcjonalnej (Sahin i in. 2008)
4 tygodnie
Skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala skuteczności upadków (FES) Tinettiego, która została wykorzystana do oceny poczucia własnej skuteczności związanej z upadkiem, to skala składająca się z 10 pytań (Scheffer i in. 2008).
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Medipol University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E.4629

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych do innych badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening z jednym zadaniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami