Efectos del entrenamiento sobre el riesgo de caídas y el rendimiento del equilibrio
Efectos del entrenamiento de tareas duales y el entrenamiento combinado de ejercicio y actividad cognitiva sobre el riesgo de caídas y el rendimiento del equilibrio en ancianos con riesgo de caídas: un estudio de ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34214
- Medipol Mega University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años o más
- alfabetizado
- tener un incidente de caída durante el último año
- capacidad para caminar 10 metros sin ningún tipo de apoyo
- obtener más de 13,5 segundos en la prueba Timed up and Go
- obtener menos de 24 puntos en el miniexamen estandarizado del estado mental
Criterio de exclusión:
- diagnóstico neurológico o musculoesquelético como la enfermedad de Parkinson o Alzheimer,
- compromiso ortopédico o deficiencias visuales y auditivas significativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Capacitación de tarea única
Realización de ejercicios de equilibrio y marcha.
|
Los participantes en el entrenamiento de una sola tarea recibieron 30 minutos de ejercicios de equilibrio y marcha de una sola tarea, 3 veces a la semana durante 4 semanas.
El programa incluía ejercicios de equilibrio estático y dinámico.
Los ejercicios de equilibrio estático involucraron la estabilidad del cuerpo (p. ej., estar de pie con las piernas abiertas y cerradas, estar de pie con los ojos cerrados, estar de pie en tándem, estar de pie sobre una superficie de espuma y estar de pie con una pierna, estar de pie mientras lanzan y atrapan una pelota), cambio de peso hacia adelante y hacia atrás y mantener la posición de pie mientras es perturbado por una perturbación externa.
Los ejercicios de equilibrio dinámico incluyeron caminar en tándem, caminar en diferentes direcciones (hacia atrás, de lado a lado), transferir actividades (de una silla a otra) y sentarse para pararse 5 veces
|
|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento en tareas duales
Actividad cognitiva realizada simultáneamente con ejercicios de equilibrio y marcha.
|
Los participantes practicaron ejercicios de equilibrio y marcha durante 30 minutos mientras realizaban simultáneamente tareas cognitivas.
El programa incluía ejercicios de equilibrio estático y dinámico.
Los ejercicios de equilibrio estático involucraron la estabilidad del cuerpo, el cambio de peso hacia adelante y hacia atrás y el mantenimiento de la posición de pie mientras eran perturbados por perturbaciones externas.
Los ejercicios de equilibrio dinámico incluyeron caminar en tándem, caminar en diferentes direcciones, actividades de transferencia y sentarse para pararse 5 veces.
Los participantes practicaron tareas cognitivas mientras realizaban simultáneamente ejercicios de equilibrio y marcha.
Las tareas cognitivas incluyeron atención visual, atención auditiva, planificación, fluidez verbal, matemáticas mentales simples y actividades de laberinto.
En cada semana, los participantes realizaron diferentes tipos de actividades diseñadas para fomentar las funciones ejecutivas: (1) Atención visual y auditiva, (2) Planificación y fluidez verbal, (3) Problemas matemáticos simples (4) Atención visual y auditiva, planificación , fluidez verbal, problemas matemáticos
|
|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento Combinado Ejercicio-Actividad Cognitiva
Realizó entrenamiento de actividades cognitivas, de equilibrio y de marcha de forma asincrónica en diferentes momentos durante el mismo día.
|
Los participantes primero practicaron 30 min de actividades cognitivas y luego realizaron 30 min de ejercicios de equilibrio y marcha después de 5 min de descanso. El programa incluía ejercicios de equilibrio estático y dinámico.
Los ejercicios de equilibrio estático involucraron la estabilidad del cuerpo, el cambio de peso hacia adelante y hacia atrás y el mantenimiento de la posición de pie mientras eran perturbados por perturbaciones externas.
Los ejercicios de equilibrio dinámico incluyeron caminar en tándem, caminar en diferentes direcciones, actividades de transferencia y sentarse para pararse 5 veces.
Las tareas cognitivas incluyeron atención visual, atención auditiva, planificación, fluidez verbal, matemáticas mentales simples y actividades de laberinto.
En cada semana, los participantes realizaron diferentes tipos de actividades diseñadas para fomentar las funciones ejecutivas: (1) Atención visual y auditiva, (2) Planificación y fluidez verbal, (3) Problemas matemáticos simples (4) Atención visual y auditiva, planificación , fluidez verbal, problemas matemáticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de marcha en condiciones de una sola tarea
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los participantes caminaron 10 metros a su velocidad cómoda y se registró el tiempo para completar la tarea.
|
4 semanas
|
|
Velocidad de marcha en condiciones de tarea dual
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los participantes caminaron 10 metros mientras producían palabras que comenzaban con la letra "K".
|
4 semanas
|
|
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Timed Up and Go Test es una prueba simple que se utiliza para medir la movilidad.
Se mide el tiempo requerido para levantarse de una silla, caminar 3 m hasta la línea en el piso a un ritmo normal, caminar de regreso a la silla y sentarse (Thrane et al 2007)
|
4 semanas
|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La escala de equilibrio de Berg (BBS) consta de 14 tareas simples relacionadas con el equilibrio que miden las habilidades de equilibrio estático, dinámico y funcional (Sahin et al 2008)
|
4 semanas
|
|
Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La Escala de eficacia de caídas de Tinetti (FES), que se utilizó para evaluar la autoeficacia relacionada con las caídas, es una escala de 10 preguntas (Scheffer et al 2008).
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- WHO Global Report on Falls Prevention in Older Age. 2007. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Falls, Fact sheet N°344. October 2012. World Health Organization
- What are the main risk factors for falls amongst older people and what are the most effective interventions to prevent these falls. 2004. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Austin N, Devine A, Dick I, Prince R, Bruce D. Fear of falling in older women: a longitudinal study of incidence, persistence, and predictors. J Am Geriatr Soc. 2007 Oct;55(10):1598-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01317.x.
- Karlsson MK, Vonschewelov T, Karlsson C, Coster M, Rosengen BE. Prevention of falls in the elderly: a review. Scand J Public Health. 2013 Jul;41(5):442-54. doi: 10.1177/1403494813483215. Epub 2013 Apr 3.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
- Guedes RC, Dias RC, Pereira LS, Silva SL, Lustosa LP, Dias JM. Influence of dual task and frailty on gait parameters of older community-dwelling individuals. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):445-52. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0034. Epub 2014 Sep 12.
- Chang JT, Morton SC, Rubenstein LZ, Mojica WA, Maglione M, Suttorp MJ, Roth EA, Shekelle PG. Interventions for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):680. doi: 10.1136/bmj.328.7441.680.
- Plummer P, Zukowski LA, Giuliani C, Hall AM, Zurakowski D. Effects of Physical Exercise Interventions on Gait-Related Dual-Task Interference in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gerontology. 2015;62(1):94-117. doi: 10.1159/000371577. Epub 2015 Feb 19.
- Wang X, Pi Y, Chen P, Liu Y, Wang R, Chan C. Cognitive motor interference for preventing falls in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):205-12. doi: 10.1093/ageing/afu175. Epub 2014 Nov 5.
- Thrane G, Joakimsen RM, Thornquist E. The association between timed up and go test and history of falls: the Tromso study. BMC Geriatr. 2007 Jan 12;7:1. doi: 10.1186/1471-2318-7-1.
- Keskinoğlu P, Uçku R and Yener G. Pretest Results of the Revised Standardized Mini Mental Examination Test in Community Dwelling Elderly. Journal of Neurological Sciences 2008; 25: 18-24
- Shubert TE, Schrodt LA, Mercer VS, Busby-Whitehead J, Giuliani CA. Are scores on balance screening tests associated with mobility in older adults? J Geriatr Phys Ther. 2006;29(1):35-9.
- Scheffer AC, Schuurmans MJ, van Dijk N, van der Hooft T, de Rooij SE. Fear of falling: measurement strategy, prevalence, risk factors and consequences among older persons. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):19-24. doi: 10.1093/ageing/afm169.
- Silsupadol P, Shumway-Cook A, Lugade V, van Donkelaar P, Chou LS, Mayr U, Woollacott MH. Effects of single-task versus dual-task training on balance performance in older adults: a double-blind, randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Mar;90(3):381-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.09.559.
- Silsupadol P, Siu KC, Shumway-Cook A, Woollacott MH. Training of balance under single- and dual-task conditions in older adults with balance impairment. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):269-81.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Concern about falling in older women with a history of falls: associations with health, functional ability, physical activity and quality of life. Gerontology. 2014;60(1):22-30. doi: 10.1159/000354335. Epub 2013 Oct 8.
- Halvarsson A, Oddsson L, Olsson E, Faren E, Pettersson A, Stahle A. Effects of new, individually adjusted, progressive balance group training for elderly people with fear of falling and tend to fall: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Nov;25(11):1021-31. doi: 10.1177/0269215511411937. Epub 2011 Aug 17. Erratum In: Clin Rehabil. 2012 Nov;26(11):1055. Oddsson, Lars [added].
- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
- Ruthruff E, Van Selst M, Johnston JC, Remington R. How does practice reduce dual-task interference: integration, automatization, or just stage-shortening? Psychol Res. 2006 Mar;70(2):125-42. doi: 10.1007/s00426-004-0192-7. Epub 2004 Nov 17.
- Sherrington C, Whitney JC, Lord SR, Herbert RD, Cumming RG, Close JC. Effective exercise for the prevention of falls: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2234-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02014.x.
- van het Reve E, de Bruin ED. Strength-balance supplemented with computerized cognitive training to improve dual task gait and divided attention in older adults: a multicenter randomized-controlled trial. BMC Geriatr. 2014 Dec 15;14:134. doi: 10.1186/1471-2318-14-134.
- Voelcker-Rehage C, Alberts JL. Effect of motor practice on dual-task performance in older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 May;62(3):P141-8. doi: 10.1093/geronb/62.3.p141.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- E.4629
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Caídas Accidentales
-
NCT05734443Terminado
-
NCT03623919Desconocido
-
NCT03608709Terminado
-
NCT02393092TerminadoViolencia No Accidental
-
NCT03780777Terminado
-
NCT05740124Terminado
-
NCT04367298Terminado
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de una sola tarea
-
NCT06007196Aún no reclutandoSalida cardíaca | Medición hemodinámica | No invasivo
-
NCT02931773Desconocido
-
NCT06926036ReclutamientoApnea obstructiva del sueño (AOS)
-
NCT07345598Aún no reclutandoCáncer pediátrico | Oncología Pediátrica | Catéter venoso central | Colocación de catéter venoso central | Infección del sitio de salida del catéter venoso central
-
NCT05125666Reclutamiento
-
NCT06550908ReclutamientoPólipo colónico | Adenoma de colon
-
NCT03981913TerminadoEnfermedad de Parkinson
-
NCT07080814ReclutamientoOsteoartritis de rodilla | Entrenamiento de equilibrio | Rehabilitación Postoperatoria | Recuperación total de artroplastia de rodilla
-
NCT01223144Terminado