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Auswirkungen des Trainings auf das Sturzrisiko und die Gleichgewichtsleistung

15. Juni 2017 aktualisiert von: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital

Auswirkungen von Dual-Task-Training und kombiniertem Übungs- und kognitiver Aktivitätstraining auf das Sturzrisiko und die Gleichgewichtsleistung bei älteren Menschen mit Sturzrisiko: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Es hat sich gezeigt, dass Dual-Task-Training das Sturzrisiko stärker reduziert als Single-Task-Training. Es gibt jedoch keine Studien, die die Auswirkungen von Single-Task-Training, Dual-Task-Training und asynchronem kognitivem Gleichgewichtsübungstraining am selben Tag auf das Sturzrisiko bei gesunden älteren Personen verglichen. Daher war das Ziel dieser Studie, die Unterschiede zwischen den Effekten von Single-Task-Training, Dual-Task-Training und kombiniertem Training aus körperlicher und kognitiver Aktivität auf das Gleichgewichts- und Gangvermögen und das Sturzrisiko bei sturzgefährdeten älteren Menschen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Begriff „Dual Task“ bezeichnet die Fähigkeit, 2 Aufgaben gleichzeitig auszuführen, beispielsweise eine kognitive und eine motorische Aufgabe. Frühere Studien haben gezeigt, dass das Training mit zwei Aufgaben effektiver ist als das Training mit einer Aufgabe, um Stürze bei älteren Menschen zu reduzieren. Diese Studien zeigten, dass die Verbesserungen des Gleichgewichts und der Ganggeschwindigkeit zu einer Verringerung der Sturzhäufigkeit führten. Obwohl sich gezeigt hat, dass Dual-Task-Training das Sturzrisiko stärker reduziert als Single-Task-Training, gab es bisher keine Studien, die die Auswirkungen von Single-Task-Training, Dual-Task-Training und asynchronem kognitivem Gleichgewichtstraining am selben Tag miteinander verglichen das Sturzrisiko bei gesunden älteren Menschen. Daher war das Ziel dieser Studie, die Unterschiede zwischen den Effekten von Single-Task-Training, Dual-Task-Training und kombiniertem Training aus körperlicher und kognitiver Aktivität auf das Gleichgewichts- und Gangvermögen und das Sturzrisiko bei sturzgefährdeten älteren Menschen zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34214
        • Medipol Mega University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 83 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre oder älter
  • gebildet
  • im vergangenen Jahr einen Sturzunfall erlitten
  • Fähigkeit, 10 Meter ohne Unterstützung zu gehen
  • mehr als 13,5 Sekunden beim Timed-up-and-Go-Test
  • weniger als 24 Punkte bei der standardisierten Mini-Mental State Examination erhalten

Ausschlusskriterien:

  • neurologische oder muskuloskelettale Diagnosen wie Parkinson oder Alzheimer,
  • orthopädische Beteiligung oder erhebliche Seh- und Hörbehinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Single-Task-Training
Gleichgewichts- und Gangübungen durchgeführt
Verhalten: Single-Task-Training
Die Teilnehmer des Einzelaufgabentrainings erhielten 3 mal pro Woche für 4 Wochen 30 Minuten Einzelaufgaben-Gleichgewichts- und Gangübungen. Auf dem Programm standen statische und dynamische Gleichgewichtsübungen. Statische Gleichgewichtsübungen beinhalteten Körperstabilität (z. B. Stehen mit offenen und geschlossenen Beinen, Stehen mit geschlossenen Augen, Tandem-Stehen, Stehen auf einer Schaumstoffoberfläche und einbeiniges Stehen, Stehen beim Werfen und Fangen eines Balls), Vorwärts- und Rückwärtsgewichtsverlagerung und Beibehalten der Stehposition während er durch äußere Störungen gestört wird. Zu den dynamischen Gleichgewichtsübungen gehörten Tandemgehen, Gehen in verschiedene Richtungen (rückwärts, von einer Seite zur anderen), Transferaktivitäten (von einem Stuhl zum anderen) und 5-maliges Aufstehen
EXPERIMENTAL: Dual-Task-Training
Kognitive Aktivität gleichzeitig mit Gleichgewichts- und Gangübungen durchgeführt
Verhalten: Dual-Task-Training
Die Teilnehmer praktizierten 30 Minuten lang Gleichgewichts- und Gangübungen, während sie gleichzeitig kognitive Aufgaben durchführten. Auf dem Programm standen statische und dynamische Gleichgewichtsübungen. Statische Gleichgewichtsübungen beinhalteten die Körperstabilität, Gewichtsverlagerung nach vorne und hinten und das Halten einer aufrechten Position, während sie durch äußere Störungen gestört wurden. Zu den dynamischen Gleichgewichtsübungen gehörten Tandemgehen, Gehen in verschiedene Richtungen, Transferaktivitäten und 5-maliges Aufstehen. Die Teilnehmer übten kognitive Aufgaben, während sie gleichzeitig Gleichgewichts- und Gangübungen durchführten. Die kognitiven Aufgaben umfassten visuelle Aufmerksamkeit, auditive Aufmerksamkeit, Planung, sprachliche Geläufigkeit, einfache Kopfrechnen und Labyrinth-Aktivitäten. In jeder Woche führten die Teilnehmer verschiedene Arten von Aktivitäten durch, die darauf abzielten, die Exekutivfunktionen zu fördern: (1) Visuelle und auditive Aufmerksamkeit, (2) Planung und Sprachgewandtheit, (3) Einfache mathematische Probleme (4) Visuelle und auditive Aufmerksamkeit, Planung , Sprachgewandtheit, mathematische Probleme
EXPERIMENTAL: Kombiniertes Training aus körperlicher und kognitiver Aktivität
Kognitives, Gleichgewichts- und Gangaktivitätstraining asynchron zu unterschiedlichen Zeiten am selben Tag durchgeführt
Verhalten: Übung-kognitive Aktivität kombiniertes Training
Die Teilnehmer praktizierten zunächst 30 Minuten kognitive Aktivitäten, dann führten sie nach 5 Minuten Ruhe 30 Minuten Gleichgewichts- und Gangübungen durch. Das Programm umfasste statische und dynamische Gleichgewichtsübungen. Statische Gleichgewichtsübungen beinhalteten die Körperstabilität, Gewichtsverlagerung nach vorne und hinten und das Halten einer aufrechten Position, während sie durch äußere Störungen gestört wurden. Zu den dynamischen Gleichgewichtsübungen gehörten Tandemgehen, Gehen in verschiedene Richtungen, Transferaktivitäten und 5-maliges Aufstehen. Die kognitiven Aufgaben umfassten visuelle Aufmerksamkeit, auditive Aufmerksamkeit, Planung, sprachliche Geläufigkeit, einfache Kopfrechnen und Labyrinth-Aktivitäten. In jeder Woche führten die Teilnehmer verschiedene Arten von Aktivitäten durch, die darauf abzielten, die Exekutivfunktionen zu fördern: (1) Visuelle und auditive Aufmerksamkeit, (2) Planung und Sprachgewandtheit, (3) Einfache mathematische Probleme (4) Visuelle und auditive Aufmerksamkeit, Planung , Sprachgewandtheit, mathematische Probleme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit unter Single-Task-Bedingungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer gingen 10 Meter in ihrer angenehmen Geschwindigkeit und die Zeit zur Bewältigung der Aufgabe wurde aufgezeichnet
4 Wochen
Ganggeschwindigkeit unter Doppeltask-Bedingung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer gingen 10 Meter, während sie Wörter produzierten, die mit dem Buchstaben „K“ begannen.
4 Wochen
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Timed Up and Go Test ist ein einfacher Test zur Messung der Mobilität. Gemessen wird die Zeit, die erforderlich ist, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 m in normalem Tempo bis zur Linie auf dem Boden zu gehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen (Thrane et al. 2007).
4 Wochen
Berg Waage
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Berg Balance Scale (BBS) besteht aus 14 einfachen gleichgewichtsbezogenen Aufgaben, die die statischen, dynamischen und funktionellen Gleichgewichtsfähigkeiten messen (Sahin et al 2008)
4 Wochen
Falls-Wirksamkeitsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Tinettis Falls Efficacy Scale (FES), die zur Bewertung der sturzbezogenen Selbstwirksamkeit verwendet wurde, ist eine 10-Fragen-Skala (Scheffer et al. 2008).
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medipol University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E.4629

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, Daten für andere Forschungszwecke zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Versehentliche Stürze

Klinische Studien zur Single-Task-Training

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

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