Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning på faldrisiko og balancepræstationer

15. juni 2017 opdateret af: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital

Effekter af kombineret træning med to opgaver og trænings-kognitiv aktivitet på faldrisiko og balancepræstation hos ældre med risiko for fald: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dual opgave træning har vist sig at reducere risikoen for fald mere end enkelt opgave træning. Der har dog ikke været undersøgelser, som sammenlignede effekten af ​​enkeltopgavetræning, dobbeltopgavetræning og asynkron kognitiv balancetræning samme dag på risikoen for fald blandt raske ældre individer. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge forskelle mellem effekterne af enkeltopgavetræning, dobbeltopgavetræning og trænings-kognitiv aktivitet kombineret træning på balance- og gangpræstationer og faldrisiko hos ældre med risiko for fald.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Udtrykket "dobbelt opgave" refererer til evnen til at udføre 2 opgaver samtidigt, for eksempel en kognitiv og en motorisk opgave. Tidligere undersøgelser har vist, at træning med to opgaver er mere effektiv end enkeltopgavetræning til at reducere fald blandt ældre. Disse undersøgelser viste, at forbedringerne i balance og ganghastighed resulterede i et fald i faldfrekvensen. Selvom dual task training har vist sig at reducere risikoen for fald mere end enkelt opgave træning, har der til dato ikke været undersøgelser, der sammenlignede effekterne af enkelt opgave træning, dual opgave træning og asynkron kognitiv balancetræning samme dag på risikoen for fald blandt raske ældre individer. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge forskelle mellem effekterne af enkeltopgavetræning, dobbeltopgavetræning og trænings-kognitiv aktivitet kombineret træning på balance- og gangpræstationer og faldrisiko hos ældre med risiko for fald.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34214
        • Medipol Mega University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 83 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år eller ældre
  • læsefærdige
  • har haft et fald i løbet af det seneste år
  • evne til at gå 10 meter uden støtte
  • får mere end 13,5 sekunder ved Timed up and Go test
  • får mindre end 24 point ved Standardiseret Mini-Mental State Examination

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk eller muskuloskeletal diagnose såsom Parkinsons eller Alzheimers sygdom,
  • ortopædisk involvering eller betydelige syns- og hørenedsættelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Single Task Training
Udførte balance- og gangøvelser
Adfærdsmæssigt: Enkeltopgavetræning
Deltagerne i single task træning modtog 30 minutters single task balance og gangøvelser 3 gange om ugen i 4 uger. Programmet omfattede statiske og dynamiske balanceøvelser. Statiske balanceøvelser involverede kropsstabilitet (f.eks. stående ben åbne og lukkede, stående med lukkede øjne, tandem stående, stående på skumoverflade og et ben stående, stående, mens du kaster og griber en bold), fremad og bagud vægtforskydning og fastholdelse af stående stilling mens de bliver forstyrret af ydre forstyrrelser. Dynamiske balanceøvelser inkluderede tandemgang, gang i forskellige retninger (baglæns, side til side), forflytningsaktiviteter (fra 1 stol til en anden) og sidde at stå 5 gange
EKSPERIMENTEL: Dual opgave træning
Udført kognitiv aktivitet samtidig med balance- og gangøvelser
Adfærdsmæssigt: dual opgave træning
Deltagerne trænede 30 minutters balance- og gangøvelser, mens de samtidig udførte kognitive opgaver. Programmet omfattede statiske og dynamiske balanceøvelser. Statiske balanceøvelser involverede kropsstabilitet, fremad og bagud vægtforskydning og fastholdelse af stående stilling, mens de blev forstyrret af ydre forstyrrelser. Dynamiske balanceøvelser omfattede tandemgang, gå i forskellige retninger, forflytningsaktiviteter og sidde og stå 5 gange. Deltagerne trænede kognitive opgaver, mens de samtidig udførte balance- og gangøvelser. De kognitive opgaver omfattede visuel opmærksomhed, auditiv opmærksomhed, planlægning, verbal flydende, simpel mental matematik og labyrintaktiviteter. Hver uge udførte deltagerne forskellige typer aktiviteter, der var designet til at fremme de eksekutive funktioner: (1) Visuel og auditiv opmærksomhed, (2) Planlægning og verbal flydende, (3) Simple matematiske problemer (4) Visuel og auditiv opmærksomhed, planlægning , verbal flydende, matematiske problemer
EKSPERIMENTEL: Træning-kognitiv aktivitet kombineret træning
Udført kognitiv, balance- og gangaktivitetstræning asynkront på forskellige tidspunkter i løbet af samme dag
Adfærdsmæssigt: motion-kognitiv aktivitet kombineret træning
Deltagerne øvede først 30 minutters kognitive aktiviteter og udførte derefter 30 minutters balance- og gangøvelser efter 5 minutters hvile. Programmet omfattede statiske og dynamiske balanceøvelser. Statiske balanceøvelser involverede kropsstabilitet, fremad og bagud vægtforskydning og fastholdelse af stående stilling, mens de blev forstyrret af ydre forstyrrelser. Dynamiske balanceøvelser omfattede tandemgang, gå i forskellige retninger, forflytningsaktiviteter og sidde og stå 5 gange. De kognitive opgaver omfattede visuel opmærksomhed, auditiv opmærksomhed, planlægning, verbal flydende, simpel mental matematik og labyrintaktiviteter. Hver uge udførte deltagerne forskellige typer aktiviteter, der var designet til at fremme de eksekutive funktioner: (1) Visuel og auditiv opmærksomhed, (2) Planlægning og verbal flydende, (3) Simple matematiske problemer (4) Visuel og auditiv opmærksomhed, planlægning , verbal flydende, matematiske problemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed under enkeltopgavetilstand
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne gik 10 meter med deres behagelige hastighed, og tiden til at fuldføre opgaven blev registreret
4 uger
Ganghastighed under dobbeltopgavetilstand
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne gik 10 meter, mens de producerede ord, der startede med bogstavet "K"
4 uger
Timed Up and Go test
Tidsramme: 4 uger
Timed Up and Go Test er en simpel test, der bruges til at måle mobilitet. Den tid, det tager at rejse sig fra en stol, gå 3 m til linjen på gulvet i normalt tempo, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, måles (Thrane et al 2007)
4 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: 4 uger
Berg Balance Scale (BBS) består af 14 simple balancerelaterede opgaver, der måler de statiske, dynamiske og funktionelle balanceevner (Sahin et al 2008)
4 uger
Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: 4 uger
Tinettis Falls Efficacy Scale (FES), som blev brugt til at vurdere fald-relateret self-efficacy, er en 10-spørgsmåls skala (Scheffer et al 2008).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medipol University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E.4629

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele data for andre undersøgelser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkeltopgavetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger