Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Stress CMR Perfusion Imaging ve Spojených státech (SPINS). (SPINS)

8. prosince 2025 aktualizováno: Raymond Y. Kwong, MD, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance

Studie Stress CMR Perfusion Imaging ve Spojených státech (SPINS). Studie registru Společnosti pro kardiovaskulární magnetickou rezonanci (SCMR).

Četné studie v jednom centru prokázaly, že gadoliniem zesílené CMR perfuzní zobrazování má vynikající diagnostickou přesnost pro koronární arteriální onemocnění a četnost negativních klinických příhod, přičemž jeho diagnostická přesnost přesahuje nukleární scintigrafii. Současné prognostické důkazy podporující klinické použití stresové CMR jsou však omezeny velikostí studie, nastavením jednoho centra s převahou akademických center a nedostatkem „reálného“ designu studie. Rozsáhlé multicentrické důkazy z reálného světa z registru poskytnou tolik potřebné informace pro vedení klinické adaptace založené na důkazech, která prospívá péči o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Randomizované multicentrické studie prokázaly vysokou přesnost vazodilatorového stresu srdeční magnetické rezonance (CMR) při detekci koronárních stenóz a při odhadu zhoršené rezervy toku u koronárních chorob tepen (CAD). Stres CMR byl také prokázán v mnoha studiích jako účinnou metodu srdeční prognózy u pacientů s syndromy bolesti na hrudi. Americká vysoká škola kardiologické nadace a American Heart Association doporučila stres CMR jako vhodný test pro hodnocení symptomatických pacientů s meziprodukcí až vysokou pravděpodobností před testem pro CAD. Stres CMR však ve Spojených státech zůstává nedostatečně využívanou metodou. Otočení (Stres CMR Perfusion Imaging ve Spojených státech: Studie Registry pro kardiovaskulární rezonance Společnost pro kardiovaskulární rezonanci) je multicentrická observační studie u pacientů se stabilními syndromy bolesti na hrudi navržené k vyhodnocení dlouhodobého výkonu stresu CMR pro kardiovaskulární prognózu a pro prozkoumání nákladů a prozkoumat náklady a prozkoumat náklady dalšího následného srdečního testování po indexovém napětí CMR.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2349

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University Of Kentucky
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20824
        • National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Hermitage, Pennsylvania, Spojené státy, 16148
        • Sharon Regional Health System
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78219
        • San Antonio Military Medical Center - Wilford Hall
    • Utah
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84604
        • Revere Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Konsekutivní pacienti, kteří v letech 2008-2013 podstoupili zátěžové CMR perfuzní zobrazení pro hodnocení ischemie myokardu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

všechny následující v době zobrazení: a) muž nebo žena ve věku 35–85 let, b) přítomnost některého z následujících příznaků/symptomů, které vedly ke stresovému CMR zobrazení

  1. Příznaky podezřelé z ischemie, popř

  2. abnormální EKG s podezřením na onemocnění koronárních tepen c) Střední nebo vysoké riziko významného onemocnění koronárních tepen na základě alespoň 2 z následujících stavů:

    1. věk pacientů > 50 pro muže, 60 pro ženy
    2. Diabetes: buď anamnézou nebo lékařskou léčbou
    3. Hypertenze: buď anamnézou nebo lékařskou léčbou
    4. Hypercholesterolémie: buď anamnézou nebo lékařskou léčbou
    5. rodinná anamnéza předčasného koronárního onemocnění: příbuzný prvního stupně ve věku <= 55 muž a <=65 žena
    6. Index tělesné hmotnosti > 30
    7. Jakákoli lékařská dokumentace onemocnění periferních tepen
    8. Jakákoli anamnéza infarktu myokardu nebo perkutánní koronární intervence

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí operace bypassu koronární tepny (CABG)
  2. Akutní infarkt myokardu během posledních 30 dnů před CMR
  3. jakékoli významné nekoronární srdeční stavy potvrzené zdravotnickou dokumentací a. těžké chlopenní onemocnění, b. neischemická kardiomyopatie s LVEF < 40 %, c. infiltrativní kardiomyopatie, d. hypertrofická kardiomyopatie, např. perikardiální onemocnění s výraznou konstrikcí, popř
  4. aktivní těhotenství,
  5. jakékoli konkurenční podmínky vedoucí k očekávanému přežití < 2 roky
  6. Známá nemožnost následného sledování z logistických důvodů (např. pacient žije v jiné zemi, kde není možné sledování)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární úmrtnost
Časové okno: Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).
Úmrtnost pacientů v důsledku srdečních nebo cévních příhod
Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).
Akutní infarkt myokardu
Časové okno: Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).
Akutní infarkt myokardu, ke kterým došlo po studii zobrazování indexových napětí, během sledovacího období
Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční hospitalizace
Časové okno: Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).
Srdeční hospitalizace pro nestabilní anginu nebo zhoršené nebo nové srdeční selhání
Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).
Pozdní chirurgie koronárního arteriálního bypassu
Časové okno: Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).
Koronární chirurgie arteriálního bypassu po 6 měsících po zobrazování srdeční magnetické rezonance
Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).
Poměr přírůstkové nákladové efektivity v roce životního roku upraveného do dolaru/kvality
Časové okno: Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).
Náklady na zdravotní péči vynaložené na downstream kardiovaskulární testování po studii zobrazování srdeční magnetické rezonance. Kompromisy mezi životnostmi přizpůsobenými kvalitě a náklady jsou hodnoceny pomocí metod analýzy přírůstkové efektivity nákladů.
Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Society for Cardiovascular Magnetic Resonance

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Bayer
Siemens Medical Solutions

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond Y Kwong, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SCMR_GRANT_002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení