Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress CMR Perfusion Imaging i USA (SPINS) undersøgelse (SPINS)

8. december 2025 opdateret af: Raymond Y. Kwong, MD, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance

Stress CMR Perfusion Imaging i USA (SPINS) undersøgelse. A Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) Registry Study

Talrige enkeltcenterundersøgelser har vist, at gadolinium-forstærket stress-CMR-perfusionsbilleddannelse har fremragende diagnostisk nøjagtighed for koronararteriesygdom og negative kliniske hændelsesrater, hvor dens diagnostiske nøjagtighed overstiger nuklear scintigrafi. Men nuværende prognostisk evidens, der understøtter klinisk brug af stress-CMR, er begrænset af undersøgelsens størrelse, enkeltcenter-indstillinger med en overvægt af akademiske centre og en mangel på "virkelig verden" undersøgelsesdesign. Storskala multicenter-reelle bevis fra et register vil give den meget nødvendige information til at vejlede evidensbaseret klinisk tilpasning, der gavner patientplejen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Randomiserede multicenterundersøgelser har vist den høje nøjagtighed af vasodilatorspænding hjertets magnetiske resonansafbildning (CMR) til påvisning af koronarstenoser og ved estimering af nedsat strømningsreserve i koronararteriesygdom (CAD). Stress CMR er også vist i mange undersøgelser at være en effektiv hjerteprognosticeringsmetode til patienter, der præsenterer med brystsmerterssyndromer. American College of Cardiology Foundation og American Heart Association har anbefalet Stress CMR som en passende test til evaluering af symptomatiske patienter med mellemliggende til høj pre-tests sandsynlighed for CAD. Stress CMR forbliver imidlertid en underudnyttet metode i USA. Spins (Stress CMR Perfusion Imaging i USA: Et samfund for kardiovaskulær resonansregisterundersøgelse) er en multicenters observationsundersøgelse af patienter med stabile brystsmerterssyndromer designet til at evaluere den langsigtede ydeevne af stress CMR for kardiovaskulær prognose og for at undersøge omkostningerne af yderligere nedstrøms hjerteprøvning efter indeksspænding CMR.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2349

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20824
        • National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Hermitage, Pennsylvania, Forenede Stater, 16148
        • Sharon Regional Health System
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78219
        • San Antonio Military Medical Center - Wilford Hall
    • Utah
      • Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
        • Revere Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, der gennemgik stress CMR perfusionsbilleddannelse til evaluering af myokardieiskæmi mellem 2008-2013.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alle følgende på billeddannelsestidspunktet: a) mand eller kvinde i alderen 35-85 år, b) tilstedeværelse af et af følgende tegn/symptomer, der førte til stress CMR-billeddannelse

  1. Symptomer, der er mistænkelige for iskæmi, eller

  2. unormalt EKG med mistanke om koronararteriesygdom c) Mellem eller høj risiko for signifikant koronarsygdom baseret på mindst 2 af følgende tilstande:

    1. patientalder > 50 for mænd, 60 for kvinder
    2. Diabetes: enten ved historie eller medicinsk behandling
    3. Hypertension: ved enten historie eller medicinsk behandling
    4. Hyperkolesterolæmi: ved enten historie eller medicinsk behandling
    5. familiehistorie med for tidlig koronarsygdom: første grads slægtning i en alder <= 55 mænd og <= 65 kvinder
    6. Body mass index > 30
    7. Enhver medicinsk dokumentation for perifer arteriesygdom
    8. Enhver historie med myokardieinfarkt eller perkutan koronar intervention

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere koronar bypass-kirurgi (CABG)
  2. Akut myokardieinfarkt inden for de seneste 30 dage før CMR
  3. enhver væsentlig ikke-koronar hjertesygdom bekræftet af medicinsk dokumentation a. alvorlig hjerteklapsygdom, b. ikke-iskæmisk kardiomyopati med LVEF <40 %, ca. infiltrativ kardiomyopati, d. hypertrofisk kardiomyopati, f.eks. perikardiesygdom med betydelig forsnævring, eller
  4. aktiv graviditet,
  5. eventuelle konkurrerende forhold, der fører til en forventet overlevelse på < 2 år
  6. Kendt manglende evne til at følge op på grund af logistiske årsager (f. patient bor i et andet land, hvor opfølgning ikke er mulig)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).
Patientdødelighed på grund af hjerte- eller vaskulære begivenheder
Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).
Akut myokardieinfarkt
Tidsramme: Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).
Akutte myokardieinfarkthændelser, der opstod efter indekset Stress Cardiac Magnetic Resonance Imaging Study, i opfølgningsperioden
Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertelegenskaber
Tidsramme: Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).
Hjertelegenskaber for ustabil angina eller forværret eller ny hjertesvigt
Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).
Sen koronar arteriel bypass -operation
Tidsramme: Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).
Koronar arteriel bypass -kirurgi ud over 6 måneder efter hjertemagnetisk resonansafbildning
Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).
Trinvis omkostningseffektivitet i dollar/kvalitetsjusteret livsår
Tidsramme: Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).
Omkostninger til sundhedsydelser, der blev brugt til nedstrøms hjerte -kar -test efter den hjertemagnetiske resonansafbildningsundersøgelse. Afvejninger mellem kvalitetsjusterede livsår og omkostninger evalueres ved hjælp af inkrementelle omkostningseffektivitetsanalysemetoder.
Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Society for Cardiovascular Magnetic Resonance

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bayer
Siemens Medical Solutions

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Raymond Y Kwong, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SCMR_GRANT_002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med Stress cardiac magnetic resonance (CMR) perfusionsbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger