Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stress CMR Perfusion Imaging i USA (SPINS) Studie (SPINS)

8 december 2025 uppdaterad av: Raymond Y. Kwong, MD, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance

Stress CMR Perfusion Imaging i USA (SPINS) Studie. A Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) registerstudie

Flera encenterstudier har indikerat gadoliniumförstärkt stress CMR-perfusionsavbildning har utmärkt diagnostisk noggrannhet för kranskärlssjukdom och negativa kliniska händelsefrekvenser, med dess diagnostiska noggrannhet som överstiger nukleär scintigrafi. Men nuvarande prognostiska bevis som stöder klinisk användning av stress CMR begränsas av studiens storlek, encentermiljöer med en övervägande del av akademiska centra och en brist på "verkliga" studiedesign. Storskaliga multicenter verkliga bevis från ett register kommer att ge den mycket nödvändiga informationen för att vägleda evidensbaserad klinisk anpassning som gynnar patientvården.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Randomiserade multicenterstudier har visat den höga noggrannheten hos vasodilatator stress hjärtmagnetisk resonansavbildning (CMR) vid upptäckt av koronar stenoser och vid uppskattning av nedsatt flödesreserv vid kranskärlssjukdom (CAD). Stress CMR har också visats i många studier vara en effektiv hjärtprognostikeringsmetod för patienter som presenterar bröstsmålsyndrom. American College of Cardiology Foundation och American Heart Association har rekommenderat stress CMR som ett lämpligt test för utvärdering av symtomatiska patienter med mellanprodukt till hög pre-test sannolikhet för CAD. Stress CMR förblir emellertid en underutnyttjad metod i USA. Spins (Stress CMR Perfusion Imaging i USA: ett samhälle för hjärt-resonansregisterstudie) är en multicenter observationsstudie av patienter med stabila bröstsmärtor syndrom utformade för att utvärdera den långsiktiga prestanda för stress CMR för hjärt-kärlprognos och för att undersöka kostnaden av ytterligare nedströms hjärtprovning efter indexspänningen CMR.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
2349

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Scripps Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20824
        • National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Hermitage, Pennsylvania, Förenta staterna, 16148
        • Sharon Regional Health System
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Methodist
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78219
        • San Antonio Military Medical Center - Wilford Hall
    • Utah
      • Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
        • Revere Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter som genomgick stress CMR perfusionsavbildning för utvärdering av myokardischemi mellan 2008-2013.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

alla följande vid tidpunkten för avbildning: a) man eller kvinna i åldern 35-85 år, b) förekomst av något av följande tecken/symtom som ledde till stress CMR-avbildning

  1. Symtom misstänkta för ischemi, eller

  2. onormalt EKG med misstanke om kranskärlssjukdom c) Medellång eller hög risk för signifikant kranskärlssjukdom baserat på minst 2 av följande tillstånd:

    1. patientålder > 50 för män, 60 för kvinnor
    2. Diabetes: antingen genom historia eller medicinsk behandling
    3. Hypertoni: antingen genom anamnes eller medicinsk behandling
    4. Hyperkolesterolemi: antingen genom historia eller medicinsk behandling
    5. familjehistoria med prematur kranskärlssjukdom: första gradens släkting vid ålder <= 55 män och <= 65 kvinnor
    6. Body mass index > 30
    7. All medicinsk dokumentation av perifer artärsjukdom
    8. Någon historia av hjärtinfarkt eller perkutan kranskärlsintervention

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare kranskärlsbypasskirurgi (CABG)
  2. Akut hjärtinfarkt under de senaste 30 dagarna före CMR
  3. alla betydande icke-koronära hjärttillstånd bekräftade av medicinsk dokumentation a. allvarlig hjärtklaffsjukdom, b. icke-ischemisk kardiomyopati med LVEF <40 %, c. infiltrativ kardiomyopati, d. hypertrofisk kardiomyopati, t.ex. perikardsjukdom med betydande förträngning, eller
  4. aktiv graviditet,
  5. alla konkurrerande förhållanden som leder till en förväntad överlevnad på < 2 år
  6. Känd oförmåga att följa upp på grund av logistiska skäl (t.ex. patienten bor i ett annat land där uppföljning inte är möjlig)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).
Patientdödlighet på grund av hjärt- eller vaskulära händelser
Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).
Akut hjärtinfarkt
Tidsram: Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).
Akut hjärtinfarkthändelser som inträffade efter indexet Stress hjärtmagnetisk resonansavbildningstudie, under uppföljningsperioden
Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtsjukhusinläggningar
Tidsram: Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).
Hjärtsjukhusinläggningar för instabil angina eller förvärrad eller ny hjärtsvikt
Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).
Sen kranskärlskörningskirurgi
Tidsram: Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).
Koronar arteriell bypass -operation längre än 6 månader efter hjärtmagnetisk resonansavbildning
Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).
Inkrementell kostnadseffektivitetsförhållande i dollar/kvalitetsjusterat livår
Tidsram: Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).
Sjukvårdskostnader spenderade för nedströms hjärt -kärltest efter den hjärtmagnetiska resonansavbildningstudien. Avvägningarna mellan kvalitetsjusterade livsår och kostnader utvärderas med hjälp av inkrementella kostnadseffektivitetsanalysmetoder.
Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Society for Cardiovascular Magnetic Resonance

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Bayer
Siemens Medical Solutions

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Raymond Y Kwong, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
16 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
20 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
30 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 december 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • SCMR_GRANT_002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar