Stress CMR -perfuusiokuvantaminen Yhdysvalloissa (SPINS) -tutkimus (SPINS)
Stress CMR -perfuusiokuvantaminen Yhdysvalloissa (SPINS) -tutkimus. A Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) -rekisteritutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20824
- National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Hermitage, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16148
- Sharon Regional Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78219
- San Antonio Military Medical Center - Wilford Hall
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Revere Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kaikki seuraavat kuvaushetkellä: a) mies tai nainen 35–85-vuotiaana, b) jommankumman seuraavista oireista/oireista, jotka johtivat stressi-CMR-kuvaukseen
- Oireet epäilyttävät iskemiasta tai
Epänormaali EKG, jossa epäillään sepelvaltimotautia c) Keskitasoinen tai suuri riski merkittävään sepelvaltimotautiin, joka perustuu vähintään kahteen seuraavista:
- potilaan ikä > 50 miehillä, 60 naisella
- Diabetes: joko historian tai lääketieteellisen hoidon perusteella
- Hypertensio: joko historian tai lääketieteellisen hoidon perusteella
- Hyperkolesterolemia: joko historian tai lääketieteellisen hoidon perusteella
- suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti: ensimmäisen asteen sukulainen iässä <= 55 mies ja <= 65 nainen
- Painoindeksi > 30
- Kaikki ääreisvaltimotaudin lääketieteelliset asiakirjat
- Mikä tahansa sydäninfarkti tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
- Akuutti sydäninfarkti viimeisten 30 päivän aikana ennen CMR:ää
- kaikki merkittävät ei-sepelvaltimotaudit, jotka on vahvistettu lääketieteellisillä asiakirjoilla a. vaikea sydänläppäsairaus, b. ei-iskeeminen kardiomyopatia LVEF <40 %, c. infiltratiivinen kardiomyopatia, d. hypertrofinen kardiomyopatia, esim. sydänpussissairaus, johon liittyy merkittävä supistumista, tai
- aktiivinen raskaus,
- kaikki kilpailevat olosuhteet, jotka johtavat odotettavissa olevaan < 2 vuoden eloonjäämiseen
- Tiedossa logistisista syistä (esim. potilas asuu toisessa maassa, jossa seuranta ei ole mahdollista)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-
Aikaikkuna: 12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
Potilaan kuolleisuus sydämen tai verisuonitapahtumien vuoksi
|
12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
|
Akuutti sydäninfarkti
Aikaikkuna: 12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
Akuutti sydäninfarktitapahtumat, jotka tapahtuivat indeksin stressin sydämen magneettikuvaustutkimuksen jälkeen, seurantajakson aikana
|
12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
Sydämen sairaalahoitoja epävakauden angina tai huonontuneiden tai uuden sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
|
Myöhäinen sepelvaltimovaltimoiden ohitusleikkaus
Aikaikkuna: 12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
Sepelvaltimovaltimoiden ohitusleikkaus yli 6 kuukauden kuluttua sydämen magneettikuvauskuvauksesta
|
12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde dollarin/laadun mukautuneessa käyttöiän vuodessa
Aikaikkuna: 12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
Terveydenhuollon kustannukset käytettiin loppupään sydän- ja verisuonitesteihin sydämen magneettikuvaustutkimuksen jälkeen.
Laadun mukautettujen elinvuosien ja kustannusten väliset kompromissit arvioidaan käyttämällä inkrementaalisia kustannustehokkuusanalyysimenetelmiä.
|
12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond Y Kwong, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ge Y, Steel K, Antiochos P, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Nawaz H, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR in patients with obesity: insights from the Stress CMR Perfusion Imaging in the United States (SPINS) registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Apr 28;22(5):518-527. doi: 10.1093/ehjci/jeaa281.
- Ge Y, Antiochos P, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress CMR Perfusion Imaging in Patients With Reduced Left Ventricular Function. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Oct;13(10):2132-2145. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.05.034. Epub 2020 Aug 5.
- Moschetti K, Kwong RY, Petersen SE, Lombardi M, Garot J, Atar D, Rademakers FE, Sierra-Galan LM, Mavrogeni S, Li K, Fernandes JL, Schneider S, Pinget C, Ge Y, Antiochos P, Deluigi C, Bruder O, Mahrholdt H, Schwitter J. Cost-Minimization Analysis for Cardiac Revascularization in 12 Health Care Systems Based on the EuroCMR/SPINS Registries. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Apr;15(4):607-625. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.11.008. Epub 2022 Jan 12.
- Kwong RY, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Fujikura K, Wang W, Pandya A, Chen YY, Mikolich JR, Boland S, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Narang A, Farzaneh-Far A, Romer B, Heitner JF, Ho JY, Singh J, Shenoy C, Hughes A, Leung SW, Marji M, Gonzalez JA, Mehta S, Shah DJ, Debs D, Raman SV, Guha A, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP. Cardiac Magnetic Resonance Stress Perfusion Imaging for Evaluation of Patients With Chest Pain. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 8;74(14):1741-1755. doi: 10.1016/j.jacc.2019.07.074.
- Antiochos P, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY; SPINS Study Investigators. Imaging of Clinically Unrecognized Myocardial Fibrosis in Patients With Suspected Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 25;76(8):945-957. doi: 10.1016/j.jacc.2020.06.063.
- Ge Y, Pandya A, Steel K, Bingham S, Jerosch-Herold M, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Cost-Effectiveness Analysis of Stress Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging for Stable Chest Pain Syndromes. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Jul;13(7):1505-1517. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.02.029. Epub 2020 May 13.
- Antiochos P, Ge Y, Heydari B, Steel K, Bingham S, Abdullah SM, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress Cardiac Magnetic Resonance in Patients With Known Coronary Artery Disease. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):60-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.06.025. Epub 2021 Aug 18.
- Ge Y, Antiochos P, Bernhard B, Heydari B, Steel K, Bingham S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR Perfusion Imaging in the Medicare-Eligible Population: Insights From the SPINS Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2025 Jan;18(1):33-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2024.07.029. Epub 2024 Oct 16.
- Heydari B, Ge Y, Antiochos P, Islam S, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Raman SV, Ferrari VA, Shah DJ, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Sex-Specific Stress Perfusion Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Suspected Ischemic Heart Disease: Insights From SPINS Retrospective Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 Jun;16(6):749-764. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.11.025. Epub 2023 Feb 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCMR_GRANT_002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia
-
NCT05156996LopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)