Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení expozice UV záření k prevenci rakoviny kůže: Vývoj zpráv a testování

13. listopadu 2018 aktualizováno: Karen Glanz, University of Pennsylvania
Fáze 3b výzkumu bude laboratorní experiment, který využívá experimentální a analytický design, který je paralelní s tím, který byl použit ve fázi 3a, online experimentu. Primárním cílem fáze 3b je vyhodnotit fyziologickou odezvu (tj. sledování očí) na různé přitažlivé zprávy audiovizuálních zpráv použitých ve fázi 3a o záměrech chování respondentů a volbě chování související s UV zářením po expozici. Včetně času na přípravu, prohlížení a odstranění monitorovacího zařízení zabere relace prohlížení zprávy asi 45 minut na relaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3595

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • CIRNA Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18–49letí dospělí nehispánští bílí (NHW).
  • NEBO ženy NHW ve věku 18–25 let, které se v posledních 12 měsících opalovaly uvnitř

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Venkovní chování při vystavení slunci

Vzorek bílých, anglicky mluvících dospělých ve věku 18 až 49 let bude rekrutován prostřednictvím online inzerce ve Philadelphii a okolním regionu (v okruhu 30 mil). Vyšetřovatelé přijmou 120 dospělých k testování zpráv o expozici UV záření. Vyšetřovatelé budou kvótovat vzorek, aby zajistili zastoupení napříč věkovými a genderovými skupinami.

Kritéria pro zařazení jsou, že dospělí musí být běloši, musí jim být 18–49 let a musí mluvit anglicky.
Behaviorální: Chování při venkovním slunci
Účastníci poskytnou informovaný souhlas a vyplní krátký základní dotazník o obvyklém chování na slunci a ochraně a demografických údajích. Dále bude každý účastník usazen v místnosti, kde si prohlédne audiovizuální mediální zprávy. Účastníkovi bude zkalibrováno zařízení pro sledování očí běžící Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) pro prezentaci podnětů. Účastníci budou sedět u stolu před počítačovým monitorem, klávesnicí a myší. Každý účastník uvidí zprávy s různými emocionálními přitažlivostmi souvisejícími s venkovním sluněním (hledání stínu, zakrývání se, používání opalovacích krémů a různé způsoby chování). Zprávy se zobrazí v náhodném pořadí, přičemž každá zpráva bude proložena 30sekundovou základní obrazovkou skládající se z černého pozadí a bílého znaménka plus uprostřed. Posledních 10 sekund každé předcházející 30sekundové základní obrazovce bude použito k vytvoření fyziologické základní linie, aby se minimalizovaly přenosové efekty předchozí zprávy.
Experimentální: Chování při vnitřním opalování

Vzorek bílých, anglicky mluvících žen ve věku 18 až 25 let bude rekrutován prostřednictvím online inzerátů a letáků ve Philadelphii a okolním regionu (v okruhu 30 mil). Vyšetřovatelé přijmou 60 dospělých k testování zpráv o opalování v interiéru.

Kritéria pro zařazení jsou, že dospělí musí být běloši, ženy, musí jim být 18–25 let, musí alespoň jednou za posledních 12 měsíců použít vnitřní solárium a musí mluvit anglicky.
Behaviorální: Chování při vnitřním opalování
Po příjezdu účastníci poskytnou informovaný souhlas a vyplní krátký podkladový dotazník o obvyklém opalování v interiéru, oslunění a ochranném chování a demografii. Dále bude každý účastník usazen v místnosti, kde si prohlédne audiovizuální mediální zprávy. Účastníkovi bude zkalibrováno zařízení pro sledování očí běžící Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) pro prezentaci podnětů. Subjekty budou sedět u stolu před typickým počítačovým monitorem, klávesnicí a myší. Každý účastník uvidí zprávy s každým typem cílového chování (svoboda, zdravotní riziko, vzhled)). Zprávy se zobrazí v náhodném pořadí, přičemž každá zpráva bude proložena 30sekundovou základní obrazovkou skládající se z černého pozadí a bílého znaménka plus uprostřed. Posledních 10 sekund každé předcházející 30sekundové základní obrazovce bude použito k vytvoření fyziologické základní linie, aby se minimalizovaly přenosové efekty předchozí zprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní průzkum
Časové okno: Základní linie
Dotazníková opatření budou dokončena pomocí iPadu se softwarem Qualtrics. Účastníci budou požádáni, aby zhodnotili každou zprávu z hlediska její argumentační síly, emocionální přitažlivosti a témat; účastníci budou také dotázáni na jejich záměry a přesvědčení související s každým chováním. Výzkumný technik nezahájí konverzaci s účastníkem během experimentální relace, kromě pokynů.
Základní linie
Následný průzkum
Časové okno: Dva týdny po základním laboratorním průzkumu
Dva týdny po dokončení laboratorního sezení obdrží účastníci e-mailem odkaz na dokončení následného průzkumu. Průzkum se bude ptát na schopnost účastníků vybavit si sdělení, postoje týkající se chování při ochraně před slunečním zářením, skutečné chování v posledních dvou týdnech, zda účastníci použili nebo budou používat produkt, který si vybrali, a zda účastníci o těchto sděleních diskutovali. někdo jiný.
Dva týdny po základním laboratorním průzkumu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra behaviorálního záměru
Časové okno: Základní linie
Po dokončení experimentu bude respondentům nabídnut výběr jednoho ze čtyř „děkovných“ dárků srovnatelné hodnoty: opalovací krém, dezinfekce na ruce a hydratační krém s ochranou SPF nebo bez ní. Experimentátor bude nepozorovaně zaznamenávat výběry subjektů.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 821348

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování, zdraví

Klinické studie na Chování při venkovním slunci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení