Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere UV-eksponering for å forhindre hudkreft: Meldingsutvikling og testing

13. november 2018 oppdatert av: Karen Glanz, University of Pennsylvania
Fase 3b av forskningen vil være et laboratorieeksperiment som bruker et eksperimentelt og analytisk design som er parallelt med det som ble brukt i fase 3a, netteksperimentet. Hovedmålet med fase 3b er å vurdere fysiologisk respons (dvs. øyesporing) på ulike meldingsappeller fra de audiovisuelle meldingene som brukes i fase 3a på respondentenes atferdsintensjoner og UV-relaterte atferdsvalg etter eksponering. Inkludert tid for klargjøring, visning og fjerning av overvåkingsutstyret, vil visningsøkten ta ca. 45 minutter per økt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
3595

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • CIRNA Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-49 år gamle ikke-spanske hvite (NHW) voksne
  • ELLER 18-25 år gamle NHW-kvinner som har sola seg innendørs de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Utendørs soleksponeringsadferd

Et praktisk utvalg av hvite, engelsktalende voksne i alderen 18 til 49 vil bli rekruttert via nettannonser i Philadelphia og regionen rundt (innenfor en radius på 30 mil). Etterforskerne vil rekruttere 120 voksne for å teste meldinger om UV-eksponering utendørs. Etterforskerne vil kvotere utvalg for å sikre representasjon på tvers av alders- og kjønnsgrupper.

Inklusjonskriteriene er at voksne må være hvite, må være mellom 18-49 år og må snakke engelsk.
Atferdsmessig: Utendørs soladferd
Deltakerne vil gi informert samtykke og fylle ut et kort bakgrunnsspørreskjema om vanlig soleksponering og beskyttelsesatferd og demografi. Deretter vil hver deltaker sitte i et rom for å se de audiovisuelle mediemeldingene. Øyesporingsutstyr som kjører Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) for stimulipresentasjon vil bli kalibrert til deltakeren. Emner vil sitte ved et skrivebord foran en dataskjerm, tastatur og mus. Hver deltaker vil se meldinger med forskjellige emosjonelle appeller relatert til utendørs soleksponering (søke skygge, dekke til, bruke solkrem og flere adferd). Meldinger vil bli vist i tilfeldig rekkefølge, med hver melding ispedd en 30 sekunders grunnlinjeskjerm bestående av svart bakgrunn og hvitt, sentrert plusstegn. De siste 10 sekundene av hver forutgående 30-sekunders grunnlinjeskjermbilde vil bli brukt til å etablere fysiologisk grunnlinje for å minimere overføringseffekter av den foregående meldingen.
Eksperimentell: Innendørs bruningsatferd

Et praktisk utvalg av hvite, engelsktalende kvinner i alderen 18 til 25 vil bli rekruttert via nettannonser og flyers i Philadelphia og regionen rundt (innenfor en radius på 30 mil). Etterforskerne vil rekruttere 60 voksne for å teste innendørs solingsmeldinger.

Inkluderingskriteriene er at voksne må være hvite, kvinnelige, må være mellom 18-25 år, må ha brukt en innendørs solarium minst én gang i løpet av de siste 12 månedene, og må snakke engelsk.
Atferdsmessig: Innendørs bruningsatferd
Ved ankomst vil deltakerne gi informert samtykke og fylle ut et kort bakgrunnsspørreskjema om vanlig innendørs soling, soleksponering og beskyttelsesatferd, og demografi. Deretter vil hver deltaker sitte i et rom for å se de audiovisuelle mediemeldingene. Øyesporingsutstyr som kjører Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) for stimulipresentasjon vil bli kalibrert til deltakeren. Emner vil bli sittende ved et skrivebord foran en typisk dataskjerm, tastatur og mus. Hver deltaker vil se meldinger med hver type målatferd (frihet, helserisiko, utseende)). Meldinger vil bli vist i tilfeldig rekkefølge, med hver melding ispedd en 30 sekunders grunnlinjeskjerm bestående av svart bakgrunn og hvitt, sentrert plusstegn. De siste 10 sekundene av hver forutgående 30-sekunders grunnlinjeskjermbilde vil bli brukt til å etablere fysiologisk grunnlinje for å minimere overføringseffekter av den foregående meldingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjematiltak vil bli fullført ved hjelp av en iPad med Qualtrics-programvare. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hver melding for dens argumentstyrke, emosjonelle appell og temaer; deltakerne vil også bli spurt om deres intensjoner og tro knyttet til hver atferd. Forskningsteknikeren vil ikke starte en samtale med deltakeren under eksperimentelle økten bortsett fra å gi instruksjoner.
Grunnlinje
Oppfølgingsundersøkelse
Tidsramme: To uker etter baseline Laboratory Survey
To uker etter den fullførte laboratorieøkten vil deltakerne få tilsendt en lenke på e-post for å fullføre en oppfølgingsundersøkelse. Undersøkelsen vil spørre om deltakernes evne til å huske meldingene, holdninger til utendørs solbeskyttelsesatferd, faktisk atferd de siste to ukene, om deltakerne har brukt eller vil bruke produktet de valgte, og om deltakerne har diskutert meldingene med noen andre.
To uker etter baseline Laboratory Survey

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på atferdsintensjon
Tidsramme: Grunnlinje
Etter å ha fullført eksperimentet, vil respondentene bli tilbudt et valg mellom en av fire "takk"-gaver av sammenlignbar verdi: solkrem, hånddesinfeksjon og fuktighetskrem med eller uten SPF-beskyttelse. Eksperimentatoren vil diskret registrere forsøkspersonenes valg.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
29. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. november 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 821348

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferd, helse

Kliniske studier på Utendørs soladferd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger