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피부암 예방을 위한 UV 노출 감소: 메시지 개발 및 테스트

2018년 11월 13일 업데이트: Karen Glanz, University of Pennsylvania
연구의 3b단계는 온라인 실험인 3a단계에서 사용된 것과 유사한 실험 및 분석 설계를 사용하는 실험실 실험이 될 것입니다. 3b단계의 주요 목표는 응답자의 행동 의도 및 노출 후 UV 관련 행동 선택에 대해 3a단계에서 사용된 시청각 메시지의 다양한 메시지 호소에 대한 생리학적 반응(즉, 시선 추적)을 평가하는 것입니다. 모니터링 장비 준비, 열람 및 제거 시간을 포함하여 메시지 열람 시간은 회당 약 45분입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
3595

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • CIRNA Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-49세 비 히스패닉계 백인(NHW) 성인
  • 또는 지난 12개월 동안 실내 태닝을 한 18-25세 NHW 여성

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 야외 태양 노출 행동

필라델피아 및 주변 지역(반경 30마일 이내)에서 온라인 광고를 통해 18세에서 49세 사이의 영어를 사용하는 백인 성인의 편의 표본을 모집합니다. 조사관은 야외 UV 노출 메시지를 테스트하기 위해 120명의 성인을 모집할 것입니다. 조사관은 연령 및 성별 그룹에 걸쳐 대표성을 보장하기 위해 샘플을 할당합니다.

포함 기준은 성인이 백인이어야 하고 18-49세 사이여야 하며 영어를 구사해야 한다는 것입니다.
행동: 야외 태양 행동
참가자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 일반적인 태양 노출 및 보호 행동과 인구 통계에 대한 간단한 배경 설문지를 작성합니다. 다음으로 각 참가자는 시청각 미디어 메시지를 보기 위해 방에 앉게 됩니다. 자극 제시를 위해 Paradigm(Perception Research Systems Incorporated)을 실행하는 시선 추적 장비가 참가자에게 보정됩니다. 피험자는 컴퓨터 모니터, 키보드 및 마우스 설정 앞의 책상에 앉게 됩니다. 각 참가자는 야외 태양 노출(그늘 찾기, 가림, 자외선 차단제 사용 및 다양한 행동)과 관련된 다양한 감정적 호소가 있는 메시지를 보게 됩니다. 메시지는 임의의 순서로 표시되며 각 메시지는 검은색 배경과 흰색 중앙의 더하기 기호로 구성된 30초 기준 화면에 의해 배치됩니다. 이전 메시지의 이월 효과를 최소화하기 위해 생리적 기준선을 설정하기 위해 각각 앞선 30초 기준 화면의 마지막 10초를 사용합니다.
실험적: 실내 태닝 행위

필라델피아와 주변 지역(반경 30마일 이내)에서 온라인 광고와 전단지를 통해 18세에서 25세 사이의 영어를 구사하는 백인 여성의 편의 샘플을 모집합니다. 조사관은 실내 태닝 메시지를 테스트하기 위해 성인 60명을 모집할 예정입니다.

포함 기준은 성인이 백인이고 여성이어야 하며 18-25세 사이여야 하고 지난 12개월 동안 적어도 한 번 실내 선탠 침대를 사용했으며 영어를 구사해야 한다는 것입니다.
행동: 실내 태닝 행위
도착 시 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 일반적인 실내 선탠, 태양 노출 및 보호 행동, 인구 통계에 대한 간단한 배경 설문지를 작성합니다. 다음으로 각 참가자는 시청각 미디어 메시지를 보기 위해 방에 앉게 됩니다. 자극 제시를 위해 Paradigm(Perception Research Systems Incorporated)을 실행하는 시선 추적 장비가 참가자에게 보정됩니다. 피험자는 일반적인 컴퓨터 모니터, 키보드 및 마우스 설정 앞의 책상에 앉게 됩니다. 각 참가자는 각 대상 행동 유형(자유, 건강 위험, 외모)과 함께 메시지를 봅니다. 메시지는 임의의 순서로 표시되며 각 메시지는 검은색 배경과 흰색 중앙의 더하기 기호로 구성된 30초 기준 화면에 의해 배치됩니다. 이전 메시지의 이월 효과를 최소화하기 위해 생리적 기준선을 설정하기 위해 각각 앞선 30초 기준 화면의 마지막 10초를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 조사
기간: 기준선
설문지 측정은 Qualtrics 소프트웨어가 설치된 iPad를 사용하여 완료됩니다. 참가자는 각 메시지의 주장 강도, 정서적 매력 및 주제를 평가하도록 요청받습니다. 참가자들은 또한 각 행동과 관련된 그들의 의도와 신념에 대해 질문을 받을 것입니다. 연구 기술자는 지침을 제공하는 것을 제외하고는 실험 세션 중에 참가자와 대화를 시작하지 않습니다.
기준선
후속 조사
기간: 기준 실험실 조사 후 2주
완료된 실험실 세션 2주 후 참가자는 후속 설문 조사를 완료할 수 있는 링크를 이메일로 받게 됩니다. 설문 조사는 참가자의 메시지 기억 능력, 야외 자외선 차단 행동에 대한 태도, 지난 2주 동안의 실제 행동, 참가자가 선택한 제품을 사용했는지 또는 사용할 것인지, 참가자가 메시지에 대해 논의했는지 여부에 대해 질문합니다. 다른 누군가.
기준 실험실 조사 후 2주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
행동 의도 측정
기간: 기준선
실험이 끝나면 응답자는 비슷한 가치를 지닌 4가지 "감사" 선물 중 하나를 선택할 수 있습니다. 자외선 차단제, 손 소독제, SPF 보호 기능이 있거나 없는 보습제. 실험자는 눈에 띄지 않게 피험자의 선택을 기록합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Pennsylvania

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Centers for Disease Control and Prevention

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 3월 29일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 9월 28일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 11월 13일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 821348

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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