Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie ekspozycji na promieniowanie UV w celu zapobiegania rakowi skóry: opracowywanie i testowanie wiadomości

13 listopada 2018 zaktualizowane przez: Karen Glanz, University of Pennsylvania
Faza 3b badań będzie eksperymentem laboratoryjnym wykorzystującym projekt eksperymentalny i analityczny, który jest równoległy do ​​zastosowanego w fazie 3a, eksperymencie online. Głównym celem fazy 3b jest ocena reakcji fizjologicznej (tj. śledzenia ruchu gałek ocznych) na różne odwołania do komunikatów audiowizualnych stosowanych w fazie 3a w odniesieniu do intencji behawioralnych respondentów i wyborów behawioralnych związanych z promieniowaniem UV po ekspozycji. Wliczając czas na przygotowanie, przeglądanie i demontaż sprzętu monitorującego, sesja przeglądania wiadomości zajmie około 45 minut na sesję.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3595

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • CIRNA Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-49-letni nielatynoscy biali (NHW) dorośli
  • LUB 18-25-letnie kobiety NHW, które opalały się w pomieszczeniu w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zachowanie związane z ekspozycją na słońce na zewnątrz

Dogodna próbka białych, anglojęzycznych dorosłych w wieku od 18 do 49 lat zostanie zrekrutowana za pośrednictwem ogłoszeń internetowych w Filadelfii i okolicach (w promieniu 30 mil). Badacze zrekrutują 120 dorosłych do testowania wiadomości o ekspozycji na promieniowanie UV na zewnątrz. Badacze dobiorą próbki, aby zapewnić reprezentację w różnych grupach wiekowych i płciowych.

Kryteria włączenia są takie, że dorośli muszą być biali, muszą mieć od 18 do 49 lat i muszą mówić po angielsku.
Behawioralne: Zachowanie słońca na zewnątrz
Uczestnicy wyrażą świadomą zgodę i wypełnią krótki kwestionariusz dotyczący zwykłego narażenia na słońce i zachowań związanych z ochroną oraz danych demograficznych. Następnie każdy uczestnik zostanie posadzony w pokoju, aby obejrzeć audiowizualne komunikaty medialne. Sprzęt do śledzenia wzroku z systemem Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) do prezentacji bodźców zostanie skalibrowany dla uczestnika. Uczestnicy będą siedzieć przy biurku przed monitorem komputera, z klawiaturą i myszką. Każdy uczestnik zobaczy wiadomości z różnymi apelami emocjonalnymi związanymi z ekspozycją na słońce na świeżym powietrzu (poszukiwanie cienia, zakrywanie się, używanie kremów przeciwsłonecznych i różne zachowania). Wiadomości będą wyświetlane w losowej kolejności, przy czym każda wiadomość będzie przeplatana 30-sekundowym ekranem linii bazowej składającym się z czarnego tła i białego, wyśrodkowanego znaku plus. Ostatnie 10 sekund każdego poprzedzającego 30-sekundowy ekran linii bazowej zostanie wykorzystanych do ustalenia fizjologicznej linii bazowej w celu zminimalizowania efektu przeniesienia poprzedniego komunikatu.
Eksperymentalny: Zachowanie podczas opalania w pomieszczeniu

Wybrana próbka białych, anglojęzycznych kobiet w wieku od 18 do 25 lat zostanie zrekrutowana za pośrednictwem ogłoszeń internetowych i ulotek w Filadelfii i okolicach (w promieniu 30 mil). Badacze zrekrutują 60 dorosłych do testowania wiadomości o opalaniu w pomieszczeniach.

Kryteria włączenia są takie, że dorośli muszą być rasy białej, kobiety, muszą mieć od 18 do 25 lat, przynajmniej raz korzystać z solarium w pomieszczeniu w ciągu ostatnich 12 miesięcy i muszą mówić po angielsku.
Behawioralne: Zachowanie podczas opalania w pomieszczeniu
Po przybyciu uczestnicy wyrażą świadomą zgodę i wypełnią krótki kwestionariusz dotyczący zwykłego opalania w pomieszczeniu, ekspozycji na słońce i zachowań związanych z ochroną oraz danych demograficznych. Następnie każdy uczestnik zostanie posadzony w pokoju, aby obejrzeć audiowizualne komunikaty medialne. Sprzęt do śledzenia wzroku z systemem Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) do prezentacji bodźców zostanie skalibrowany dla uczestnika. Badani będą siedzieć przy biurku przed typowym monitorem komputerowym, klawiaturą i myszką. Każdy uczestnik będzie przeglądał wiadomości z każdym typem docelowego zachowania (wolność, zagrożenie zdrowia, wygląd)). Wiadomości będą wyświetlane w losowej kolejności, przy czym każda wiadomość będzie przeplatana 30-sekundowym ekranem linii bazowej składającym się z czarnego tła i białego, wyśrodkowanego znaku plus. Ostatnie 10 sekund każdego poprzedzającego 30-sekundowy ekran linii bazowej zostanie wykorzystanych do ustalenia fizjologicznej linii bazowej w celu zminimalizowania efektu przeniesienia poprzedniego komunikatu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta laboratoryjna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiary kwestionariuszowe zostaną przeprowadzone przy użyciu iPada z oprogramowaniem Qualtrics. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę każdej wiadomości pod kątem siły argumentów, atrakcyjności emocjonalnej i tematów; uczestnicy zostaną również zapytani o ich intencje i przekonania związane z każdym zachowaniem. Technik badawczy nie będzie inicjował rozmowy z uczestnikiem podczas sesji eksperymentalnej, z wyjątkiem udzielania instrukcji.
Linia bazowa
Ankieta uzupełniająca
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po wyjściowym badaniu laboratoryjnym
Dwa tygodnie po zakończonej sesji laboratoryjnej uczestnicy otrzymają e-mail z linkiem do wypełnienia ankiety uzupełniającej. Ankieta zapyta o zdolność uczestników do przypomnienia sobie wiadomości, postawy dotyczące zachowań związanych z ochroną przeciwsłoneczną na zewnątrz, rzeczywiste zachowania w ciągu ostatnich dwóch tygodni, czy uczestnicy używali lub będą używać wybranego przez siebie produktu oraz czy uczestnicy omawiali wiadomości z ktoś jeszcze.
Dwa tygodnie po wyjściowym badaniu laboratoryjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara intencji behawioralnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Po zakończeniu eksperymentu respondenci otrzymają do wyboru jeden z czterech upominków w ramach podziękowania o porównywalnej wartości: krem ​​przeciwsłoneczny, środek dezynfekujący do rąk i krem ​​nawilżający z ochroną SPF lub bez. Eksperymentator dyskretnie rejestruje wybory osób badanych.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 821348

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie, zdrowie

Badania kliniczne na Zachowanie słońca na zewnątrz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami