Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska UV-exponering för att förebygga hudcancer: meddelandeutveckling och testning

13 november 2018 uppdaterad av: Karen Glanz, University of Pennsylvania
Fas 3b av forskningen kommer att vara ett laboratorieexperiment som använder en experimentell och analytisk design som är parallell med den som används i fas 3a, onlineexperimentet. Det primära syftet med fas 3b är att bedöma fysiologisk respons (d.v.s. ögonspårning) på olika budskapsappeller av de audiovisuella meddelanden som används i fas 3a om respondenternas beteendeavsikter och UV-relaterade beteendeval efter exponering. Inklusive tid för förberedelse, visning och borttagning av övervakningsutrustningen, kommer meddelandevisningssessionen att ta cirka 45 minuter per session.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
3595

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • CIRNA Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-49 år gamla icke-spansktalande vita (NHW) vuxna
  • ELLER 18-25 år gamla NHW-honor som har garvat inomhus under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Utomhus solexponeringsbeteende

Ett praktiskt urval av vita, engelsktalande vuxna i åldrarna 18 till 49 kommer att rekryteras via onlineannonser i Philadelphia och den omgivande regionen (inom en radie på 30 mil). Utredarna kommer att rekrytera 120 vuxna för att testa UV-exponeringsmeddelanden utomhus. Utredarna kommer att kvotera prov för att säkerställa representation över ålders- och könsgrupper.

Inklusionskriterierna är att vuxna ska vara vita, måste vara mellan 18-49 år och ska tala engelska.
Beteende: Utomhus solbeteende
Deltagarna kommer att ge informerat samtycke och fylla i ett kort bakgrundsformulär om vanlig solexponering och skyddsbeteenden och demografi. Därefter kommer varje deltagare att sitta i ett rum för att se de audiovisuella mediameddelandena. Eye-tracking-utrustning som kör Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) för stimulipresentation kommer att kalibreras till deltagaren. Ämnen kommer att sitta vid ett skrivbord framför en datorskärm, tangentbord och mus. Varje deltagare kommer att se meddelanden med olika känslomässiga tilltal relaterade till utomhussolexponering (söka skugga, täcka upp, använda solskyddsmedel och flera beteenden). Meddelanden kommer att visas i slumpmässig ordning, med varje meddelande varvat av en 30 sekunder lång baslinjeskärm bestående av svart bakgrund och vitt, centrerat plustecken. De sista 10 sekunderna av varje föregående 30-sekunders baslinjeskärm kommer att användas för att fastställa fysiologisk baslinje för att minimera överföringseffekter av föregående meddelande.
Experimentell: Garvningsbeteende inomhus

Ett praktiskt urval av vita, engelsktalande kvinnor i åldrarna 18 till 25 kommer att rekryteras via onlineannonser och flygblad i Philadelphia och den omgivande regionen (inom en radie på 30 mil). Utredarna kommer att rekrytera 60 vuxna för att testa solbränningsmeddelanden inomhus.

Inklusionskriterierna är att vuxna måste vara vita, kvinnor, måste vara mellan 18-25 år gamla, måste ha använt en solarie inomhus minst en gång under de senaste 12 månaderna och måste tala engelska.
Beteende: Garvningsbeteende inomhus
Vid ankomsten kommer deltagarna att ge informerat samtycke och fylla i ett kort bakgrundsformulär om vanlig solning inomhus, solexponering och skyddsbeteenden samt demografi. Därefter kommer varje deltagare att sitta i ett rum för att se de audiovisuella mediameddelandena. Eye-tracking-utrustning som kör Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) för stimulipresentation kommer att kalibreras till deltagaren. Ämnen kommer att sitta vid ett skrivbord framför en vanlig datorskärm, tangentbord och mus. Varje deltagare kommer att se meddelanden med varje typ av målbeteende (frihet, hälsorisk, utseende)). Meddelanden kommer att visas i slumpmässig ordning, med varje meddelande varvat av en 30 sekunder lång baslinjeskärm bestående av svart bakgrund och vitt, centrerat plustecken. De sista 10 sekunderna av varje föregående 30-sekunders baslinjeskärm kommer att användas för att fastställa fysiologisk baslinje för att minimera överföringseffekter av föregående meddelande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laboratorieundersökning
Tidsram: Baslinje
Enkätåtgärder kommer att slutföras med hjälp av en iPad med Qualtrics programvara. Deltagarna kommer att uppmanas att utvärdera varje meddelande för dess argumentstyrka, känslomässiga attraktionskraft och teman; deltagarna kommer också att tillfrågas om sina avsikter och övertygelser relaterade till varje beteende. Forskningsteknikern kommer inte att inleda ett samtal med deltagaren under experimentsessionen förutom att ge instruktioner.
Baslinje
Uppföljningsundersökning
Tidsram: Två veckor efter baseline Laboratory Survey
Två veckor efter avslutad laboration kommer deltagarna att få en länk via e-post för att fylla i en uppföljningsenkät. Undersökningen kommer att fråga om deltagarnas förmåga att komma ihåg budskapen, attityder angående solskyddsbeteenden utomhus, faktiska beteenden under de senaste två veckorna, om deltagarna har använt eller kommer att använda den produkt de valt, och om deltagarna har diskuterat budskapen med någon annan.
Två veckor efter baseline Laboratory Survey

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på beteendeavsikt
Tidsram: Baslinje
Efter att ha avslutat experimentet kommer respondenterna att erbjudas ett val av en av fyra "tack"-gåvor av jämförbart värde: solkräm, handdesinfektionsmedel och fuktkräm med eller utan SPF-skydd. Experimentledaren kommer diskret att spela in försökspersonernas val.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Pennsylvania

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Centers for Disease Control and Prevention

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
29 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
28 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
28 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
21 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 november 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 821348

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar