Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postup a nemocniční výsledky pacientů mladších 40 let podstupujících primární perkutánní koronární intervenci pro akutní ST zvýšený infarkt myokardu na univerzitě v Assiutu

28. srpna 2017 aktualizováno: mohamed taha galal, Assiut University
Velikost vzorku 117 pacientů s ST zvýšeným infarktem myokardu pro PPCI počínaje zářím 2017 bude rozdělena do 2 skupin, skupina 1 ve věku do 40 let a skupina 2 starší než 40 let, než je předchozí anamnéza a klinická data a angiografická data na PPCI a sledování v nemocnici a po propuštění po dobu 3 měsíců budou všechna tato data porovnána v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infarkt myokardu (IM) je onemocnění středního a pokročilého věku.

Většina současných znalostí o infarktu pochází ze studií této starší kohorty pacientů.

Ve skutečnosti některé klinické studie pacientů s bolestí na hrudi vyloučily jedince mladší 40 let

Ačkoli bylo prokázáno, že trombolytická terapie zlepšuje přežití u starších pacientů s AIM ve srovnání s placebem, mnoho studií prokázalo nižší míru úmrtnosti, když jsou tito pacienti léčeni primární perkutánní koronární intervencí (PPCI) pro AIM

Mladí dospělí tvoří relativně malou část pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI). Jsou však důležitou skupinou, kterou je třeba zkoumat s ohledem na modifikaci rizikových faktorů a sekundární prevenci.

Předchozí studie odhadovaly, že mladí pacienti ve věku do 40 let tvoří 2 až 6 % všech AIM.

mladí pacienti mají odlišné charakteristiky než u starších koronárních arteriografií prováděných u mladých pacientů po infarktu myokardu, kde byla zjištěna relativně vysoká prevalence angiograficky normálních koronárních tepen.

Analýza rizikových faktorů u mladých pacientů s AIM odhalila vysokou prevalenci současného kouření, hyperlipidemie a pozitivní rodinnou anamnézu

Kromě toho byly jako příčiny AIM u mladých pacientů navrženy i neklasické rizikové faktory, jako jsou vazospastické tendence, trombofilní stavy a Kawasakiho choroba v anamnéze.

PPCI je nyní široce akceptována jako terapeutická strategie pro starší pacienty s AIM. Časná kompletní revaskularizace může zachránit ohrožený myokard a zlepšit míru přežití.

Na základě rozdílu v etiologii AIM však existuje možnost, že klinická účinnost PCI u mladých dospělých s AIM může být odlišná od starých pacientů.

Nicméně v posledních letech je onemocnění koronárních tepen v mladších věkových skupinách rozpoznáno častěji.

Je to téma rostoucího klinického zájmu kvůli možnosti předčasné smrti a dlouhodobé invalidity.

Cíl studie:

Účelem této studie je prozkoumat klinické pozadí, angiografické nálezy, akutní výsledky a hospitalizační výsledek PPCI u mladých dospělých s AIM (méně než 40 let) ve srovnání s nemladou skupinou (více než 40 let).

Typ studie: pouze případová, prospektivní studie. Studijní prostředí: kardiologické oddělení, fakultní nemocnice, assuit, Egypt

Studijní předměty:

  1. Kritéria pro zařazení:

    Všichni pacienti s akutním infarktem myokardu (STEMI): bolest na hrudi > 30 minut a elevace ST segmentu ve více než jednom svodu, léčení pomocí PPCI ve fakultní nemocnici assuit od září 2017.

  2. Kritéria vyloučení:

    Pacienti podstupující elektivní perkutánní intervenci a trombolytickou terapii.

  3. Výpočet velikosti vzorku: : Velikost vzorku byla vypočtena pomocí Epi-info verze 3, na základě předchozích studií je prevalence IM v Egyptě 8,3 %, s jistotou 95 %, vzorek potřebný pro studii byl odhadnut na přibližně 117

Studijní nástroje (podrobně, např. laboratorní metody, nástroje, kroky, chemikálie, …):

Všichni pacienti budou podrobeni:

1-anamnéza , klinické vyšetření a hodnocení klinických rizikových faktorů ICHS jako ( věk , pohlaví , rodinná anamnéza , DM , HTN , kouření , závislost a typ závislosti , předchozí AKS , předchozí PCI , psychické trauma , anamnéza hrudníku obstrukční onemocnění ledvin a cév , hmotnost , délka , BMI , BSA , obezita , KILLIP třída , ischemický čas , preinfarktová angina , způsob transportu 2-12svodové EKG před a po PPCI. 3- Angionografický nález, akutní výsledky PPCI (předchozí PCI , viník tepny , pokud MVD , který segment byl postižen , přítomnost či nepřítomnost viditelného trombu , typ penetračního drátu , přímé stentování či nikoliv , typ stentu , název stentu , počet stentů, průměr a délka každého stentu, použití aspirace trombu, dilatace balónku, průměr a délka balónku, a tlak nafouknutí, objem kontrastu, konečný průtok TIMI, přítomnost kolaterál.

4-hodnocení úspěšnosti PCI (v nemocnici):

a-angiografická úspěšnost :( reziduální stenóza ≤ 30 % a průtok TIMI stupeň 3) a úspěšnost angiografie boční větve (reziduální stenóza ≤ 50 % a průtok TIMI stupeň 3)

a- procedurální úspěch: dosažení angiografického úspěchu bez větších klinických komplikací jako (úmrtí, IM, urgentní bypass koronární tepny) během hospitalizace.

c- klinický úspěch: v krátkodobém horizontu, zotavení známek a symptomů ischemie myokardu.

5- Terapeutická data jako ( nasycovací dávka aspirinu , nasycovací dávka klopidogrelu , udržovací dávka a její trvání , nasycovací dávka tikagreloru , udržovací dávka a její trvání , použití tirofibanu intrakoronárně nebo intravenózně ) 6- echokardiografický nález při příjmu ( EF Simpson a M- modu , SWMA , mechanická komplikace ) 7-laboratorní nález při příjmu ( celkový cholesterol , LDL , HDL , TG , bazální kreatinin , kreatinin při propuštění , bazální CK a CKMB , vrchol CK a CKMB , CK - CKMB - TNL při propuštění , hemoglobin a hladina krevních destiček) 8-sledování po 3 měsících pro (úmrtnost, AKS, IM, revaskularizace cílových tepen, ISR, HF, sledování echo EF podle Simpsona a M-mode, SWMA)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním infarktem myokardu, kteří jsou léčeni ve fakultních nemocnicích Assiut v akutním prostředí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s akutním infarktem myokardu (STEMI): bolest na hrudi > 30 minut a elevace segmentu ST ve více než jednom svodu, léčeni pomocí PPCI ve fakultních nemocnicích Assiut od září 2017.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující elektivní perkutánní intervenci a trombolytickou terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1
Pacient s infarktem myokardu se zvýšeným ST se dostavil do univerzitní nemocnice k primární perkutánní koronární intervenci (PPCI) a jeho věk je do 40 let
Perkutánní koronární intervence u pacientů s akutním infarktem myokardu diagnostikovaným pomocí EKG nálezů
skupina 2
Pacient s infarktem myokardu se zvýšeným ST se dostavil do univerzitní nemocnice k primární perkutánní koronární intervenci (PPCI) a jeho věk je více než 40 let
Perkutánní koronární intervence u pacientů s akutním infarktem myokardu diagnostikovaným pomocí EKG nálezů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinický výsledek
Časové okno: 48 hodin

Hodnocení úspěšnosti PCI (v nemocnici):

  1. angiografická úspěšnost: (reziduální stenóza ≤ 30 % a průtok TIMI stupeň 3) a úspěšnost angiografie boční větve (reziduální stenóza ≤ 50 % a průtok TIMI stupeň 3) am.
  2. procedurální úspěch: dosažení angiografického úspěchu bez větších klinických komplikací (smrt, IM, urgentní bypass koronární tepny) během hospitalizace.
  3. klinický úspěch: v krátkodobém horizontu, zotavení známek a symptomů ischemie myokardu.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17100289

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu ST elevace

Prohledejte podobné pokusy