Postup a nemocniční výsledky pacientů mladších 40 let podstupujících primární perkutánní koronární intervenci pro akutní ST zvýšený infarkt myokardu na univerzitě v Assiutu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infarkt myokardu (IM) je onemocnění středního a pokročilého věku.
Většina současných znalostí o infarktu pochází ze studií této starší kohorty pacientů.
Ve skutečnosti některé klinické studie pacientů s bolestí na hrudi vyloučily jedince mladší 40 let
Ačkoli bylo prokázáno, že trombolytická terapie zlepšuje přežití u starších pacientů s AIM ve srovnání s placebem, mnoho studií prokázalo nižší míru úmrtnosti, když jsou tito pacienti léčeni primární perkutánní koronární intervencí (PPCI) pro AIM
Mladí dospělí tvoří relativně malou část pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI). Jsou však důležitou skupinou, kterou je třeba zkoumat s ohledem na modifikaci rizikových faktorů a sekundární prevenci.
Předchozí studie odhadovaly, že mladí pacienti ve věku do 40 let tvoří 2 až 6 % všech AIM.
mladí pacienti mají odlišné charakteristiky než u starších koronárních arteriografií prováděných u mladých pacientů po infarktu myokardu, kde byla zjištěna relativně vysoká prevalence angiograficky normálních koronárních tepen.
Analýza rizikových faktorů u mladých pacientů s AIM odhalila vysokou prevalenci současného kouření, hyperlipidemie a pozitivní rodinnou anamnézu
Kromě toho byly jako příčiny AIM u mladých pacientů navrženy i neklasické rizikové faktory, jako jsou vazospastické tendence, trombofilní stavy a Kawasakiho choroba v anamnéze.
PPCI je nyní široce akceptována jako terapeutická strategie pro starší pacienty s AIM. Časná kompletní revaskularizace může zachránit ohrožený myokard a zlepšit míru přežití.
Na základě rozdílu v etiologii AIM však existuje možnost, že klinická účinnost PCI u mladých dospělých s AIM může být odlišná od starých pacientů.
Nicméně v posledních letech je onemocnění koronárních tepen v mladších věkových skupinách rozpoznáno častěji.
Je to téma rostoucího klinického zájmu kvůli možnosti předčasné smrti a dlouhodobé invalidity.
Cíl studie:
Účelem této studie je prozkoumat klinické pozadí, angiografické nálezy, akutní výsledky a hospitalizační výsledek PPCI u mladých dospělých s AIM (méně než 40 let) ve srovnání s nemladou skupinou (více než 40 let).
Typ studie: pouze případová, prospektivní studie. Studijní prostředí: kardiologické oddělení, fakultní nemocnice, assuit, Egypt
Studijní předměty:
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti s akutním infarktem myokardu (STEMI): bolest na hrudi > 30 minut a elevace ST segmentu ve více než jednom svodu, léčení pomocí PPCI ve fakultní nemocnici assuit od září 2017.
Kritéria vyloučení:
Pacienti podstupující elektivní perkutánní intervenci a trombolytickou terapii.
- Výpočet velikosti vzorku: : Velikost vzorku byla vypočtena pomocí Epi-info verze 3, na základě předchozích studií je prevalence IM v Egyptě 8,3 %, s jistotou 95 %, vzorek potřebný pro studii byl odhadnut na přibližně 117
Studijní nástroje (podrobně, např. laboratorní metody, nástroje, kroky, chemikálie, …):
Všichni pacienti budou podrobeni:
1-anamnéza , klinické vyšetření a hodnocení klinických rizikových faktorů ICHS jako ( věk , pohlaví , rodinná anamnéza , DM , HTN , kouření , závislost a typ závislosti , předchozí AKS , předchozí PCI , psychické trauma , anamnéza hrudníku obstrukční onemocnění ledvin a cév , hmotnost , délka , BMI , BSA , obezita , KILLIP třída , ischemický čas , preinfarktová angina , způsob transportu 2-12svodové EKG před a po PPCI. 3- Angionografický nález, akutní výsledky PPCI (předchozí PCI , viník tepny , pokud MVD , který segment byl postižen , přítomnost či nepřítomnost viditelného trombu , typ penetračního drátu , přímé stentování či nikoliv , typ stentu , název stentu , počet stentů, průměr a délka každého stentu, použití aspirace trombu, dilatace balónku, průměr a délka balónku, a tlak nafouknutí, objem kontrastu, konečný průtok TIMI, přítomnost kolaterál.
4-hodnocení úspěšnosti PCI (v nemocnici):
a-angiografická úspěšnost :( reziduální stenóza ≤ 30 % a průtok TIMI stupeň 3) a úspěšnost angiografie boční větve (reziduální stenóza ≤ 50 % a průtok TIMI stupeň 3)
a- procedurální úspěch: dosažení angiografického úspěchu bez větších klinických komplikací jako (úmrtí, IM, urgentní bypass koronární tepny) během hospitalizace.
c- klinický úspěch: v krátkodobém horizontu, zotavení známek a symptomů ischemie myokardu.
5- Terapeutická data jako ( nasycovací dávka aspirinu , nasycovací dávka klopidogrelu , udržovací dávka a její trvání , nasycovací dávka tikagreloru , udržovací dávka a její trvání , použití tirofibanu intrakoronárně nebo intravenózně ) 6- echokardiografický nález při příjmu ( EF Simpson a M- modu , SWMA , mechanická komplikace ) 7-laboratorní nález při příjmu ( celkový cholesterol , LDL , HDL , TG , bazální kreatinin , kreatinin při propuštění , bazální CK a CKMB , vrchol CK a CKMB , CK - CKMB - TNL při propuštění , hemoglobin a hladina krevních destiček) 8-sledování po 3 měsících pro (úmrtnost, AKS, IM, revaskularizace cílových tepen, ISR, HF, sledování echo EF podle Simpsona a M-mode, SWMA)
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s akutním infarktem myokardu (STEMI): bolest na hrudi > 30 minut a elevace segmentu ST ve více než jednom svodu, léčeni pomocí PPCI ve fakultních nemocnicích Assiut od září 2017.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující elektivní perkutánní intervenci a trombolytickou terapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1
Pacient s infarktem myokardu se zvýšeným ST se dostavil do univerzitní nemocnice k primární perkutánní koronární intervenci (PPCI) a jeho věk je do 40 let
|
Perkutánní koronární intervence u pacientů s akutním infarktem myokardu diagnostikovaným pomocí EKG nálezů
|
|
skupina 2
Pacient s infarktem myokardu se zvýšeným ST se dostavil do univerzitní nemocnice k primární perkutánní koronární intervenci (PPCI) a jeho věk je více než 40 let
|
Perkutánní koronární intervence u pacientů s akutním infarktem myokardu diagnostikovaným pomocí EKG nálezů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinický výsledek
Časové okno: 48 hodin
|
Hodnocení úspěšnosti PCI (v nemocnici):
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lee TH, Cook EF, Weisberg M, Sargent RK, Wilson C, Goldman L. Acute chest pain in the emergency room. Identification and examination of low-risk patients. Arch Intern Med. 1985 Jan;145(1):65-9.
- Pozen MW, D'Agostino RB, Selker HP, Sytkowski PA, Hood WB Jr. A predictive instrument to improve coronary-care-unit admission practices in acute ischemic heart disease. A prospective multicenter clinical trial. N Engl J Med. 1984 May 17;310(20):1273-8. doi: 10.1056/NEJM198405173102001.
- Towbin JA, Bricker JT, Garson A Jr. Electrocardiographic criteria for diagnosis of acute myocardial infarction in childhood. Am J Cardiol. 1992 Jun 15;69(19):1545-8. doi: 10.1016/0002-9149(92)90700-9.
- Weinberger I, Rotenberg Z, Fuchs J, Sagy A, Friedmann J, Agmon J. Myocardial infarction in young adults under 30 years: risk factors and clinical course. Clin Cardiol. 1987 Jan;10(1):9-15. doi: 10.1002/clc.4960100104.
- Chouhan L, Hajar HA, Pomposiello JC. Comparison of thrombolytic therapy for acute myocardial infarction in patients aged < 35 and > 55 years. Am J Cardiol. 1993 Jan 15;71(2):157-9. doi: 10.1016/0002-9149(93)90731-q.
- Perski A, Olsson G, Landou C, de Faire U, Theorell T, Hamsten A. Minimum heart rate and coronary atherosclerosis: independent relations to global severity and rate of progression of angiographic lesions in men with myocardial infarction at a young age. Am Heart J. 1992 Mar;123(3):609-16. doi: 10.1016/0002-8703(92)90497-j.
- Weaver WD, Litwin PE, Martin JS, Kudenchuk PJ, Maynard C, Eisenberg MS, Ho MT, Cobb LA, Kennedy JW, Wirkus MS. Effect of age on use of thrombolytic therapy and mortality in acute myocardial infarction. The MITI Project Group. J Am Coll Cardiol. 1991 Sep;18(3):657-62. doi: 10.1016/0735-1097(91)90784-7.
- Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries in Acute Coronary Syndromes (GUSTO IIb) Angioplasty Substudy Investigators. A clinical trial comparing primary coronary angioplasty with tissue plasminogen activator for acute myocardial infarction. N Engl J Med. 1997 Jun 5;336(23):1621-8. doi: 10.1056/NEJM199706053362301. Erratum In: N Engl J Med 1997 Jul 24;337(4):287.
- Zimmerman FH, Cameron A, Fisher LD, Ng G. Myocardial infarction in young adults: angiographic characterization, risk factors and prognosis (Coronary Artery Surgery Study Registry). J Am Coll Cardiol. 1995 Sep;26(3):654-61. doi: 10.1016/0735-1097(95)00254-2.
- Fournier JA, Sanchez A, Quero J, Fernandez-Cortacero JA, Gonzalez-Barrero A. Myocardial infarction in men aged 40 years or less: a prospective clinical-angiographic study. Clin Cardiol. 1996 Aug;19(8):631-6. doi: 10.1002/clc.4960190809.
- Imazio M, Bobbio M, Bergerone S, Barlera S, Maggioni AP. Clinical and epidemiological characteristics of juvenile myocardial infarction in Italy: the GISSI experience. G Ital Cardiol. 1998 May;28(5):505-12.
- Kannel WB, Abbott RD. Incidence and prognosis of unrecognized myocardial infarction. An update on the Framingham study. N Engl J Med. 1984 Nov 1;311(18):1144-7. doi: 10.1056/NEJM198411013111802.
- Warren SE, Thompson SI, Vieweg WV. Historic and angiographic features of young adults surviving myocardial infarction. Chest. 1979 Jun;75(6):667-70. doi: 10.1378/chest.75.6.667.
- Wolfe MW, Vacek JL. Myocardial infarction in the young. Angiographic features and risk factor analysis of patients with myocardial infarction at or before the age of 35 years. Chest. 1988 Nov;94(5):926-30. doi: 10.1378/chest.94.5.926.
- Davia JE, Hallal FJ, Cheitlin MD, Gregoratos G, McCarty R, Foote W. Coronary artery disease in young patients: arteriographic and clinical review of 40 cases aged 35 and under. Am Heart J. 1974 Jun;87(6):689-96. doi: 10.1016/0002-8703(74)90412-8. No abstract available.
- Thompson SI, Vieweg WV, Alpert JS, Hagan AD. Incidence and age distribution of patients with myocardial infarction and normal coronary arteriograms. Cathet Cardiovasc Diagn. 1977;3(1):1-9. doi: 10.1002/ccd.1810030102.
- Glover MU, Kuber MT, Warren SE, Vieweg WV. Myocardial infarction before age 36: risk factor and arteriographic analysis. Am J Cardiol. 1982 May;49(7):1600-3. doi: 10.1016/0002-9149(82)90234-x.
- Waters DD, Halphen C, Theroux P, David PR, Mizgala HF. Coronary artery disease in young women: clinical and angiographic features and correlation with risk factors. Am J Cardiol. 1978 Jul;42(1):41-7. doi: 10.1016/0002-9149(78)90982-7.
- Salem BI, Haikal M, Zambrano A, Bollis A, Gowda S. Acute myocardial infarction with "normal" coronary arteries: clinical and angiographic profiles, with ergonovine testing. Tex Heart Inst J. 1985 Mar;12(1):1-7.
- Wei JY, Bulkley BH. Myocardial infarction before age 36 years in women: predominance of apparent nonatherosclerotic events. Am Heart J. 1982 Sep;104(3):561-6. doi: 10.1016/0002-8703(82)90227-7.
- Welch CC, Proudfit WL, Sheldon WC. Coronary arteriographic findings in 1,000 women under age 50. Am J Cardiol. 1975 Feb;35(2):211-5. doi: 10.1016/0002-9149(75)90003-x.
- Engel HJ, Engel E, Lichtlen PR. Coronary atherosclerosis and myocardial infarction in young women--role of oral contraceptives. Eur Heart J. 1983 Jan;4(1):1-6. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a061365. No abstract available.
- Garoufalis S, Kouvaras G, Vitsias G, Perdikouris K, Markatou P, Hatzisavas J, Kassinos N, Karidis K, Foussas S. Comparison of angiographic findings, risk factors, and long term follow-up between young and old patients with a history of myocardial infarction. Int J Cardiol. 1998 Nov 30;67(1):75-80. doi: 10.1016/s0167-5273(98)00194-6.
- Williams MJ, Restieaux NJ, Low CJ. Myocardial infarction in young people with normal coronary arteries. Heart. 1998 Feb;79(2):191-4. doi: 10.1136/hrt.79.2.191.
- Choudhury L, Marsh JD. Myocardial infarction in young patients. Am J Med. 1999 Sep;107(3):254-61. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00218-1.
- Doughty M, Mehta R, Bruckman D, Das S, Karavite D, Tsai T, Eagle K. Acute myocardial infarction in the young--The University of Michigan experience. Am Heart J. 2002 Jan;143(1):56-62. doi: 10.1067/mhj.2002.120300.
- Suzuki A, Yamagishi M, Kimura K, Sugiyama H, Arakaki Y, Kamiya T, Miyatake K. Functional behavior and morphology of the coronary artery wall in patients with Kawasaki disease assessed by intravascular ultrasound. J Am Coll Cardiol. 1996 Feb;27(2):291-6. doi: 10.1016/0735-1097(95)00447-5.
- Saigo M, Waters DD, Abe S, Biro S, Minagoe S, Maruyama I, Tei C. Soluble fibrin, C-reactive protein, fibrinogen, factor VII, antithrombin, proteins C and S, tissue factor, D-dimer, and prothrombin fragment 1 + 2 in men with acute myocardial infarction </=45 years of age. Am J Cardiol. 2004 Dec 1;94(11):1410-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.07.144.
- . The AMI-Kyoto Multi-Center Risk Study, a large multicenter observational study in which 15 collaborating hospitals in Kyoto Prefecture have collected demographic, procedural and outcome data on AMI patients, was established in 2000 in order to analyze this data and establish an emergency-hospital network for heart diseases in Kyoto
- Lamm G. The epidcmiology of acutc myocardial infarction in young age groups. In: Roskamm H, editor. Mw>cardial infarction at young age. Berlin:Springer-Verlag, 1981:5-12
- Burkart F, Salzmann C Angiographic findings in postinfarction patientsunder the age of 35. In ref. 2:56 60
- Motet P, Gutzwiller F, Junod B. Coronary artery disease in young adults under 35 years old: risk factors. In ref. 2:17-
- Gohlke H, Sturzenhofecker P, Thilo A, Droste C, Gornandt L, Roskamm Coronary angiographic findings and risk factors in postinfarction patients In ref. 2:61-77
- Hoit BD, Gilpin EA, Henning H, Maisel AA, Dittrich H, Carlisle J, Ross J Jr. Myocardial infarction in young patients: an analysis by age subsets. Circulation. 1986 Oct;74(4):712-21. doi: 10.1161/01.cir.74.4.712.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 17100289
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infarkt myokardu ST elevace
-
NCT06935383Zatím nenabírámeSTEMI (ST Elevation MI)
-
NCT07229248NáborSTEMI (ST Elevation MI)
-
NCT07257198NáborInfarkt myokardu | NSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI (ST Elevation MI)
-
NCT07621107Zatím nenabírámeSTEMI | STEMI - infarkt myokardu s elevací ST | Koronární mikrovaskulární dysfunkce (CMD) | CMD | STEMI (ST Elevation MI)
-
NCT07362446NáborInfarkt myokardu | Reperfuzní poranění | AMI | STEMI (ST Elevation MI)
-
NCT06678074Aktivní, ne náborSTEMI | STEMI – infarkt myokardu s elevace ST (MI) | Implantace stentu | STEMI (ST Elevation MI)
-
NCT06763549Zápis na pozvánkuInfarkt | Srdeční selhání | Hypertrofie | Blok srdce | Synkopa | Hypokalcémie | Perikarditida | STEMI | Hyperkalémie | Ventrikulární arytmie