Procedure og udfald på hospitalet af patienter under 40 år, der gennemgår primær perkutan koronarintervention for akut ST-forhøjet myokardieinfarkt i Assiut University
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myokardieinfarkt (MI) er en sygdom i middel og høj alder.
Det meste af den nuværende viden om infarkt stammer fra undersøgelser i denne ældre kohorte af patienter.
Faktisk har nogle kliniske undersøgelser af patienter med brystsmerter udelukket personer under 40 år
Selvom trombolytisk behandling har vist sig at forbedre overlevelsen hos ældre AMI-patienter sammenlignet med placebo, har mange undersøgelser vist lavere dødelighed, når disse patienter behandles med primær perkutan koronar intervention (PPCI) for AMI
Unge voksne er en relativt lille del af dem, der har akut myokardieinfarkt (AMI). De er dog en vigtig gruppe at undersøge med hensyn til risikofaktormodifikation og sekundær forebyggelse.
Tidligere undersøgelser har anslået, at unge patienter under 40 år udgør mellem 2 % og 6 % af alle AMI
unge patienter har andre karakteristika end i den ældre koronararteriografi udført hos unge patienter efter myokardieinfarkt har identificeret en relativt høj forekomst af angiografisk normale kranspulsårer.
Risikofaktoranalyse hos unge AMI-patienter har afsløret en høj forekomst af nuværende rygning, hyperlipidæmi og positiv familiehistorie
Derudover er ikke-klassiske risikofaktorer såsom vasospastiske tendenser, trombofile tilstande og en historie med Kawasakis sygdom også blevet foreslået som årsagerne til AMI hos unge patienter.
PPCI er nu bredt accepteret som en terapeutisk strategi for ældre patienter med AMI. Tidlig, fuldstændig revaskularisering kan redde myokardium i fare og forbedre overlevelsesraten.
Men på grundlag af forskellen i ætiologi af AMI, er der en mulighed for, at den kliniske effektivitet af PCI for unge voksne med AMI kan være forskellig fra den gamle patienter
Ikke desto mindre er koronararteriesygdomme blevet anerkendt i unge aldersgrupper hyppigere i de senere år.
Det er et emne af stigende klinisk interesse på grund af potentialet for for tidlig død og langvarig invaliditet.
Formålet med undersøgelsen:
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge den kliniske baggrund, angiografiske fund, akutte resultater og hospitalsudfald af PPCI hos unge voksne med AMI (under 40 år) sammenlignet med de ikke-unge gruppe (mere end 40 år).
Undersøgelsestype: kun case , prospektiv undersøgelse . Studiemiljø: kardiologisk afdeling , assuit universitetshospital , assuit , Egypten
Studiefag:
Inklusionskriterier:
Alle patienter med akut myokardieinfarkt (STEMI): brystsmerter > 30 minutter og ST-segmentforhøjelse i mere end én ledning, behandlet med PPCI på assuit universitetshospital fra september 2017.
Eksklusionskriterier:
Patienter, der gennemgår elektiv perkutan intervention og trombolytisk terapi.
- Prøvestørrelsesberegning: Prøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af Epi-info version 3, baseret på tidligere undersøgelser, prævalensen af MI i Egypten er 8,3 %, med et sikkert niveau på 95 %, den nødvendige prøve til undersøgelsen blev estimeret til at være omkring 117
Undersøgelsesværktøjer (i detaljer, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trin, kemikalier, …):
Alle patienter vil blive udsat for:
1-historieoptagelse, klinisk undersøgelse og vurdering af kliniske risikofaktorer for koronar hjertesygdom som (alder, køn, familiehistorie, DM, HTN, rygning, afhængighed og type afhængighed, tidligere ACS, tidligere PCI, psykiske traumer, historie om brystet obstruktiv , nyre- og vaskulær sygdom , vægt , længde , BMI , BSA , fedme , KILLIP klasse , iskæmisk tid , præinfarkt angina , transportform 2-12 aflednings EKG før og efter PPCI. 3-Angionografiske fund, akutte resultater af PPCI (tidligere PCI, synderarterie, hvis MVD, hvilket segment påvirket, tilstedeværelse eller fravær af synlig trombe, type penetrerende ledning, direkte stenting eller ej, stentens type, stentens navn, antal stenter, diameter og længde af hver stent, brug af trombeaspiration, ballonudvidelse, ballonens diameter og længde, og oppustningstryk, kontrastvolumen, endelig TIMI-flow, tilstedeværelse af collateraler.
4-evaluering af PCI succes (in-hospital):
a-angiografisk succes :( reststenose ≤ 30 % og TIMI flow grad 3) og sidegren angiografisk succes (reststenose ≤ 50 % og TIMI flow grad 3)
a- proceduremæssig succes: opnåelse af angiografisk succes uden større klinisk komplikation som (død, MI, akut koronar bypass-operation) under indlæggelse.
c- klinisk succes: på kort sigt genvinding af tegn og symptomer på myokardieiskæmi.
5-Teraputiske data som (aspirin-startdosis, clopidogrel-startdosis, vedligeholdelsesdosis og dens varighed, ticagrelor-startdosis, vedligeholdelsesdosis og dens varighed, brug af tirofiban intrakoronar eller intravenøs) 6- ekkokardiografisk fund under indlæggelse (EF af Simpson og M- tilstand , SWMA, mekanisk komplikation ) 7-laboratoriefund under indlæggelse (total kolesterol , LDL , HDL , TG , basal kreatinin , kreatinin ved udskrivelse , basal CK og CKMB , peak CK og CKMB , CK - CKMB - TNL ved udskrivelse og hæmoglobin , trombocytniveau) 8-opfølgning efter 3 måneder for (dødelighed, ACS, MI, målarterie-revaskularisering, ISR, HF, opfølgning ekko EF af Simpson og M-mode, SWMA)
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med akut myokardieinfarkt (STEMI): brystsmerter > 30 minutter og ST-segmentforhøjelse i mere end én afledning, behandlet med PPCI på Assiut Universitetshospitaler fra september 2017.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektiv perkutan intervention og trombolytisk terapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
ST-forhøjet myokardieinfarktpatient præsenteret på et universitetshospital for Primær Perkutan Koronar Intervention (PPCI), og deres alder er op til 40 år gammel
|
Perkutan koronarintervention hos patienter med akut myokardieinfarkt diagnosticeret ved hjælp af EKG-fund
|
|
gruppe 2
ST-forhøjet myokardieinfarktpatient præsenteret på et universitetshospital for Primary Percutaneous Coronary Intervention (PPCI), og deres alder er mere end 40 år gammel
|
Perkutan koronarintervention hos patienter med akut myokardieinfarkt diagnosticeret ved hjælp af EKG-fund
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk resultat
Tidsramme: 48 timer
|
Evaluering af PCI succes (in-hospital):
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee TH, Cook EF, Weisberg M, Sargent RK, Wilson C, Goldman L. Acute chest pain in the emergency room. Identification and examination of low-risk patients. Arch Intern Med. 1985 Jan;145(1):65-9.
- Pozen MW, D'Agostino RB, Selker HP, Sytkowski PA, Hood WB Jr. A predictive instrument to improve coronary-care-unit admission practices in acute ischemic heart disease. A prospective multicenter clinical trial. N Engl J Med. 1984 May 17;310(20):1273-8. doi: 10.1056/NEJM198405173102001.
- Towbin JA, Bricker JT, Garson A Jr. Electrocardiographic criteria for diagnosis of acute myocardial infarction in childhood. Am J Cardiol. 1992 Jun 15;69(19):1545-8. doi: 10.1016/0002-9149(92)90700-9.
- Weinberger I, Rotenberg Z, Fuchs J, Sagy A, Friedmann J, Agmon J. Myocardial infarction in young adults under 30 years: risk factors and clinical course. Clin Cardiol. 1987 Jan;10(1):9-15. doi: 10.1002/clc.4960100104.
- Chouhan L, Hajar HA, Pomposiello JC. Comparison of thrombolytic therapy for acute myocardial infarction in patients aged < 35 and > 55 years. Am J Cardiol. 1993 Jan 15;71(2):157-9. doi: 10.1016/0002-9149(93)90731-q.
- Perski A, Olsson G, Landou C, de Faire U, Theorell T, Hamsten A. Minimum heart rate and coronary atherosclerosis: independent relations to global severity and rate of progression of angiographic lesions in men with myocardial infarction at a young age. Am Heart J. 1992 Mar;123(3):609-16. doi: 10.1016/0002-8703(92)90497-j.
- Weaver WD, Litwin PE, Martin JS, Kudenchuk PJ, Maynard C, Eisenberg MS, Ho MT, Cobb LA, Kennedy JW, Wirkus MS. Effect of age on use of thrombolytic therapy and mortality in acute myocardial infarction. The MITI Project Group. J Am Coll Cardiol. 1991 Sep;18(3):657-62. doi: 10.1016/0735-1097(91)90784-7.
- Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries in Acute Coronary Syndromes (GUSTO IIb) Angioplasty Substudy Investigators. A clinical trial comparing primary coronary angioplasty with tissue plasminogen activator for acute myocardial infarction. N Engl J Med. 1997 Jun 5;336(23):1621-8. doi: 10.1056/NEJM199706053362301. Erratum In: N Engl J Med 1997 Jul 24;337(4):287.
- Zimmerman FH, Cameron A, Fisher LD, Ng G. Myocardial infarction in young adults: angiographic characterization, risk factors and prognosis (Coronary Artery Surgery Study Registry). J Am Coll Cardiol. 1995 Sep;26(3):654-61. doi: 10.1016/0735-1097(95)00254-2.
- Fournier JA, Sanchez A, Quero J, Fernandez-Cortacero JA, Gonzalez-Barrero A. Myocardial infarction in men aged 40 years or less: a prospective clinical-angiographic study. Clin Cardiol. 1996 Aug;19(8):631-6. doi: 10.1002/clc.4960190809.
- Imazio M, Bobbio M, Bergerone S, Barlera S, Maggioni AP. Clinical and epidemiological characteristics of juvenile myocardial infarction in Italy: the GISSI experience. G Ital Cardiol. 1998 May;28(5):505-12.
- Kannel WB, Abbott RD. Incidence and prognosis of unrecognized myocardial infarction. An update on the Framingham study. N Engl J Med. 1984 Nov 1;311(18):1144-7. doi: 10.1056/NEJM198411013111802.
- Warren SE, Thompson SI, Vieweg WV. Historic and angiographic features of young adults surviving myocardial infarction. Chest. 1979 Jun;75(6):667-70. doi: 10.1378/chest.75.6.667.
- Wolfe MW, Vacek JL. Myocardial infarction in the young. Angiographic features and risk factor analysis of patients with myocardial infarction at or before the age of 35 years. Chest. 1988 Nov;94(5):926-30. doi: 10.1378/chest.94.5.926.
- Davia JE, Hallal FJ, Cheitlin MD, Gregoratos G, McCarty R, Foote W. Coronary artery disease in young patients: arteriographic and clinical review of 40 cases aged 35 and under. Am Heart J. 1974 Jun;87(6):689-96. doi: 10.1016/0002-8703(74)90412-8. No abstract available.
- Thompson SI, Vieweg WV, Alpert JS, Hagan AD. Incidence and age distribution of patients with myocardial infarction and normal coronary arteriograms. Cathet Cardiovasc Diagn. 1977;3(1):1-9. doi: 10.1002/ccd.1810030102.
- Glover MU, Kuber MT, Warren SE, Vieweg WV. Myocardial infarction before age 36: risk factor and arteriographic analysis. Am J Cardiol. 1982 May;49(7):1600-3. doi: 10.1016/0002-9149(82)90234-x.
- Waters DD, Halphen C, Theroux P, David PR, Mizgala HF. Coronary artery disease in young women: clinical and angiographic features and correlation with risk factors. Am J Cardiol. 1978 Jul;42(1):41-7. doi: 10.1016/0002-9149(78)90982-7.
- Salem BI, Haikal M, Zambrano A, Bollis A, Gowda S. Acute myocardial infarction with "normal" coronary arteries: clinical and angiographic profiles, with ergonovine testing. Tex Heart Inst J. 1985 Mar;12(1):1-7.
- Wei JY, Bulkley BH. Myocardial infarction before age 36 years in women: predominance of apparent nonatherosclerotic events. Am Heart J. 1982 Sep;104(3):561-6. doi: 10.1016/0002-8703(82)90227-7.
- Welch CC, Proudfit WL, Sheldon WC. Coronary arteriographic findings in 1,000 women under age 50. Am J Cardiol. 1975 Feb;35(2):211-5. doi: 10.1016/0002-9149(75)90003-x.
- Engel HJ, Engel E, Lichtlen PR. Coronary atherosclerosis and myocardial infarction in young women--role of oral contraceptives. Eur Heart J. 1983 Jan;4(1):1-6. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a061365. No abstract available.
- Garoufalis S, Kouvaras G, Vitsias G, Perdikouris K, Markatou P, Hatzisavas J, Kassinos N, Karidis K, Foussas S. Comparison of angiographic findings, risk factors, and long term follow-up between young and old patients with a history of myocardial infarction. Int J Cardiol. 1998 Nov 30;67(1):75-80. doi: 10.1016/s0167-5273(98)00194-6.
- Williams MJ, Restieaux NJ, Low CJ. Myocardial infarction in young people with normal coronary arteries. Heart. 1998 Feb;79(2):191-4. doi: 10.1136/hrt.79.2.191.
- Choudhury L, Marsh JD. Myocardial infarction in young patients. Am J Med. 1999 Sep;107(3):254-61. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00218-1.
- Doughty M, Mehta R, Bruckman D, Das S, Karavite D, Tsai T, Eagle K. Acute myocardial infarction in the young--The University of Michigan experience. Am Heart J. 2002 Jan;143(1):56-62. doi: 10.1067/mhj.2002.120300.
- Suzuki A, Yamagishi M, Kimura K, Sugiyama H, Arakaki Y, Kamiya T, Miyatake K. Functional behavior and morphology of the coronary artery wall in patients with Kawasaki disease assessed by intravascular ultrasound. J Am Coll Cardiol. 1996 Feb;27(2):291-6. doi: 10.1016/0735-1097(95)00447-5.
- Saigo M, Waters DD, Abe S, Biro S, Minagoe S, Maruyama I, Tei C. Soluble fibrin, C-reactive protein, fibrinogen, factor VII, antithrombin, proteins C and S, tissue factor, D-dimer, and prothrombin fragment 1 + 2 in men with acute myocardial infarction </=45 years of age. Am J Cardiol. 2004 Dec 1;94(11):1410-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.07.144.
- . The AMI-Kyoto Multi-Center Risk Study, a large multicenter observational study in which 15 collaborating hospitals in Kyoto Prefecture have collected demographic, procedural and outcome data on AMI patients, was established in 2000 in order to analyze this data and establish an emergency-hospital network for heart diseases in Kyoto
- Lamm G. The epidcmiology of acutc myocardial infarction in young age groups. In: Roskamm H, editor. Mw>cardial infarction at young age. Berlin:Springer-Verlag, 1981:5-12
- Burkart F, Salzmann C Angiographic findings in postinfarction patientsunder the age of 35. In ref. 2:56 60
- Motet P, Gutzwiller F, Junod B. Coronary artery disease in young adults under 35 years old: risk factors. In ref. 2:17-
- Gohlke H, Sturzenhofecker P, Thilo A, Droste C, Gornandt L, Roskamm Coronary angiographic findings and risk factors in postinfarction patients In ref. 2:61-77
- Hoit BD, Gilpin EA, Henning H, Maisel AA, Dittrich H, Carlisle J, Ross J Jr. Myocardial infarction in young patients: an analysis by age subsets. Circulation. 1986 Oct;74(4):712-21. doi: 10.1161/01.cir.74.4.712.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 17100289
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ST Elevation Myokardieinfarkt
-
NCT01197729AfsluttetMyokardieinfarkt | ST-elevation myokardieinfarkt | Ikke-ST-elevation myokardieinfarkt
-
NCT02600962AfsluttetST-elevation Myokardieinfarkt | Myokardieinfarkt uden ST-elevation
-
NCT03621111UkendtMyokardieinfarkt, akut | ST Segment Elevation Myokardieinfarkt | Ikke-ST Elevation Myokardieinfarkt (nSTEMI)
-
NCT02224274AfsluttetHjertestop | Postresuscitation syndrom | Myokardieinfarkt (ST-elevation myokardieinfarkt og ikke-ST-elevation myokardieinfarkt)
-
NCT03863327UkendtAkut koronarsyndrom | STEMI | NSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Ikke ST-segment elevation myokardieinfarkt | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt | Akut koronararterietrombose (diagnose) | Ikke ST-segment elevation Akut koronarsyndrom | Ikke-ST Elevation Myokardieinfarkt (nSTEMI) | Ikke STEMI
-
NCT02026219AfsluttetST Segment Elevation Myokardieinfarkt | Ikke-ST-segment elevation myokardieinfarkt
-
NCT03048825AfsluttetST Elevation Myokardieinfarkt | Ikke ST Elevation myokardieinfarkt
-
NCT07568587Afsluttet
-
NCT06927791RekrutteringNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) | Akut kardiovaskulær sygdom
-
NCT06759532AfsluttetST Elevation (STEMI) Myokardieinfarkt
Kliniske forsøg med Primær perkutan koronar intervention (PPCI)
-
NCT04929158LedigST Elevation Myokardieinfarkt
-
NCT07136831Ikke rekrutterer endnu
-
NCT01398254AfsluttetMyokardieinfarkt | STEMI
-
NCT02184949Afsluttet
-
NCT00178620AfsluttetMyokardieinfarkt | Hjerte sygdom | Akut myokardieinfarkt
-
NCT04330365Afsluttet
-
NCT05088915Trukket tilbagePost traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse i ungdomsårene
-
NCT02601781UkendtST-elevation myokardieinfarkt (STEMI)