Procedura ed esito intraospedaliero di pazienti sotto i 40 anni sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario per infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST presso l'Università Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infarto del miocardio (IM) è una malattia dell'età media e avanzata.
La maggior parte dell'attuale conoscenza dell'infarto deriva da studi in questa coorte di pazienti più anziani.
Infatti, alcuni studi clinici su pazienti con dolore toracico hanno escluso soggetti di età inferiore ai 40 anni
Sebbene la terapia trombolitica abbia dimostrato di migliorare la sopravvivenza nei pazienti anziani con IMA rispetto al placebo, molti studi hanno mostrato tassi di mortalità inferiori quando questi pazienti sono trattati con intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) per IMA
I giovani adulti sono una porzione relativamente piccola di coloro che hanno un infarto miocardico acuto (IMA). Tuttavia sono un gruppo importante da esaminare per quanto riguarda la modifica dei fattori di rischio e la prevenzione secondaria.
Precedenti studi hanno stimato che i giovani pazienti di età inferiore a 40 anni costituiscono tra il 2% e il 6% di tutti gli IMA
i pazienti giovani ha caratteristiche diverse da quella che nella coronarografia più anziana eseguita nei pazienti giovani dopo infarto del miocardio ha identificato una prevalenza relativamente alta di arterie coronarie angiograficamente normali.
L'analisi dei fattori di rischio nei giovani pazienti con IMA ha rivelato un'alta prevalenza di fumo attuale, iperlipidemia e anamnesi familiare positiva
Inoltre, fattori di rischio non classici come tendenze vasospastiche, condizioni trombofiliche e una storia di malattia di Kawasaki sono stati proposti come cause di IMA nei pazienti giovani.
La PPCI è ora ampiamente accettata come strategia terapeutica per i pazienti anziani con IMA. Una rivascolarizzazione precoce e completa può salvare il miocardio a rischio e migliorare i tassi di sopravvivenza.
Tuttavia, sulla base della differenza nell'eziologia dell'IMA, esiste la possibilità che l'efficacia clinica del PCI per i giovani adulti con IMA possa essere diversa da quella dei pazienti anziani
Tuttavia, la malattia coronarica è stata riconosciuta più frequentemente nei gruppi di età giovane negli ultimi anni.
È un argomento di crescente interesse clinico a causa del potenziale di morte prematura e disabilità a lungo termine.
Scopo dello studio:
Lo scopo del presente studio è quello di esaminare il background clinico, i risultati angiografici, i risultati acuti e l'esito intraospedaliero della PPCI nei giovani adulti con IMA (meno di 40 anni) rispetto a quelli del gruppo non giovane (più di 40 anni).
Tipo di studio: solo caso, studio prospettico. Ambiente dello studio: dipartimento di cardiologia, ospedale universitario assuit, assuit, Egitto
Materie di studio:
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti con infarto miocardico acuto (STEMI): dolore toracico > 30 minuti e sopraslivellamento del tratto ST in più di una derivazione, trattati con PPCI presso l'ospedale universitario assuit a partire da settembre 2017.
Criteri di esclusione:
Pazienti sottoposti a intervento percutaneo elettivo e terapia trombolitica.
- Calcolo della dimensione del campione: la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando Epi-info versione 3, sulla base di studi precedenti, la prevalenza di IM in Egitto è dell'8,3%, con un livello di confidenza del 95%, il campione necessario per lo studio è stato stimato in circa 117
Strumenti di studio (in dettaglio, ad esempio, metodi di laboratorio, strumenti, passaggi, prodotti chimici, …):
Tutti i pazienti saranno sottoposti a:
1-anamnesi, esame clinico e valutazione dei fattori di rischio clinico di malattia coronarica come (età, sesso, storia familiare, DM, HTN, fumo, dipendenza e tipo di dipendenza, SCA precedente, PCI precedente, trauma psichico, storia di torace malattie ostruttive, renali e vascolari, peso, lunghezza, BMI, BSA, obesità, classe KILLIP, tempo ischemico, angina preinfartuale, modalità di trasporto ECG a 2-12 derivazioni prima e dopo PPCI. 3-Reperti angiografici, esiti acuti di PPCI (PCI precedente, arteria colpevole, se MVD, quale segmento interessato, presenza o assenza di trombo visibile, tipo di filo penetrante, stenting diretto o meno, tipo di stent, nome dello stent, numero di stent, diametro e lunghezza di ogni stent, utilizzo dell'aspirazione del trombo, dilatazione del palloncino, diametro e lunghezza del palloncino e pressione di gonfiaggio, volume del contrasto, flusso TIMI finale, presenza di collaterali.
4-valutazione del successo del PCI (in ospedale):
Successo a-angiografico: (stenosi residua ≤ 30% e flusso TIMI grado 3) e successo angiografico di branca laterale (stenosi residua ≤ 50% e flusso TIMI grado 3)
a- successo procedurale: raggiungimento del successo angiografico senza complicanze cliniche maggiori come (morte, infarto del miocardio, intervento di bypass coronarico d'urgenza) durante il ricovero.
c-successo clinico: a breve termine, recupero di segni e sintomi di ischemia miocardica.
5- Dati terapeutici come (dose di carico di aspirina, dose di carico di clopidogrel, dose di mantenimento e sua durata, dose di carico di ticagrelor, dose di mantenimento e sua durata, uso di tirofiban intracoronarico o endovenoso) 6- Reperto ecocardiografico durante il ricovero (FE di Simpson e M- , SWMA, complicanze meccaniche) 7-rilievi di laboratorio al ricovero (colesterolo totale, LDL, HDL, TG, creatinina basale, creatinina alla dimissione, CK e CKMB basali, picco di CK e CKMB, CK-CKMB-TNL alla dimissione, emoglobina e livello piastrinico) 8-follow-up dopo 3 mesi per (mortalità, ACS, MI, rivascolarizzazione dell'arteria target, ISR, scompenso cardiaco, follow-up eco EF da Simpson e M-mode, SWMA)
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con infarto miocardico acuto (STEMI): dolore toracico > 30 minuti e sopraslivellamento del tratto ST in più di una derivazione, trattati con PPCI presso gli Ospedali Universitari Assiut a partire da settembre 2017.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento percutaneo elettivo e terapia trombolitica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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gruppo 1
Paziente con infarto miocardico elevato ST presentato all'ospedale universitario assiut per intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) e la loro età è fino a 40 anni
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Intervento coronarico percutaneo in pazienti con infarto miocardico acuto diagnosticato utilizzando i risultati dell'ECG
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gruppo 2
Paziente con infarto miocardico elevato ST presentato all'ospedale universitario assiut per intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) e la loro età è superiore a 40 anni
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Intervento coronarico percutaneo in pazienti con infarto miocardico acuto diagnosticato utilizzando i risultati dell'ECG
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esito clinico
Lasso di tempo: 48 ore
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Valutazione del successo del PCI (in ospedale):
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Prove cliniche su Intervento coronarico percutaneo primario (PPCI)
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