Verfahren und Ergebnisse im Krankenhaus bei Patienten unter 40 Jahren, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Erhöhung an der Universität Assiut unterziehen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Myokardinfarkt (MI) ist eine Erkrankung des mittleren und fortgeschrittenen Lebensalters.
Der größte Teil des derzeitigen Wissens über Infarkte stammt aus Studien mit dieser älteren Patientenkohorte.
Tatsächlich haben einige klinische Studien mit Patienten mit Brustschmerzen Personen unter 40 Jahren ausgeschlossen
Obwohl gezeigt wurde, dass eine thrombolytische Therapie das Überleben älterer AMI-Patienten im Vergleich zu Placebo verbessert, haben viele Studien niedrigere Sterblichkeitsraten gezeigt, wenn diese Patienten mit einer primären perkutanen Koronarintervention (PPCI) für AMI behandelt werden
Junge Erwachsene sind ein relativ kleiner Teil derjenigen, die einen akuten Myokardinfarkt (AMI) haben. Sie sind jedoch eine wichtige Gruppe, die im Hinblick auf die Modifikation von Risikofaktoren und die Sekundärprävention untersucht werden muss.
Frühere Studien haben geschätzt, dass junge Patienten unter 40 Jahren zwischen 2 % und 6 % aller AMI ausmachen
bei jungen Patienten andere Charakteristika als bei der älteren Koronararteriographie, die bei jungen Patienten nach Myokardinfarkt durchgeführt wurde, hat eine relativ hohe Prävalenz angiographisch normaler Koronararterien identifiziert.
Die Risikofaktoranalyse bei jungen AMI-Patienten hat eine hohe Prävalenz von aktuellem Rauchen, Hyperlipidämie und einer positiven Familienanamnese ergeben
Darüber hinaus wurden auch nicht-klassische Risikofaktoren wie vasospastische Tendenzen, thrombophile Zustände und eine Vorgeschichte der Kawasaki-Krankheit als Ursachen für AMI bei jungen Patienten vorgeschlagen.
PPCI ist heute weithin als therapeutische Strategie für ältere Patienten mit AMI akzeptiert. Eine frühzeitige vollständige Revaskularisierung kann gefährdetes Myokard retten und die Überlebensraten verbessern.
Aufgrund der unterschiedlichen Ätiologie von AMI besteht jedoch die Möglichkeit, dass die klinische Wirksamkeit von PCI bei jungen Erwachsenen mit AMI anders sein könnte als bei alten Patienten
Dennoch wurde die koronare Herzkrankheit in den letzten Jahren immer häufiger in jüngeren Altersgruppen erkannt.
Es ist ein Thema von zunehmendem klinischem Interesse aufgrund des Potenzials für vorzeitigen Tod und langfristige Behinderung.
Ziel der Studie :
Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, den klinischen Hintergrund, die angiographischen Befunde, die akuten Ergebnisse und das Outcome im Krankenhaus von PPCI bei jungen Erwachsenen mit AMI (unter 40 Jahren) im Vergleich zu der nicht jungen Gruppe (über 40 Jahre) zu untersuchen.
Art der Studie: Fallstudie, prospektive Studie. Studienumfeld: Kardiologische Abteilung, Assuit-Universitätskrankenhaus, Assuit, Ägypten
Studienfächer:
Einschlusskriterien:
Alle Patienten mit akutem Myokardinfarkt (STEMI): Brustschmerzen > 30 Minuten und ST-Strecken-Hebung in mehr als einer Ableitung, die ab September 2017 mit PPCI im Assuit-Universitätskrankenhaus behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die sich einer elektiven perkutanen Intervention und thrombolytischen Therapie unterziehen.
- Berechnung der Stichprobengröße: Die Stichprobengröße wurde mit Epi-info Version 3 berechnet, basierend auf früheren Studien, die Prävalenz von MI in Ägypten beträgt 8,3 %, mit einem Konfidenzniveau von 95 %, die für die Studie benötigte Stichprobe wurde auf etwa 117 geschätzt
Lernwerkzeuge (im Detail, z. B. Labormethoden, Instrumente, Arbeitsschritte, Chemikalien, …):
Alle Patienten werden unterzogen:
1-Anamneseerhebung, klinische Untersuchung und Beurteilung klinischer Risikofaktoren der koronaren Herzkrankheit wie (Alter, Geschlecht, Familienanamnese, DM, HTN, Rauchen, Sucht und Art der Sucht, früheres ACS, frühere PCI, psychisches Trauma, Vorgeschichte der Brust obstruktive, Nieren- und Gefäßerkrankungen, Gewicht, Länge, BMI, BSA, Fettleibigkeit, KILLIP-Klasse, Ischämiezeit, Präinfarkt-Angina, Transportart 2-12-Kanal-EKG vor und nach PPCI. 3-Angionographische Befunde, akute Ergebnisse der PPCI (vorherige PCI, schuldige Arterie, falls MVD, betroffenes Segment, Vorhandensein oder Fehlen eines sichtbaren Thrombus, Art des durchdringenden Drahts, direktes Stenting oder nicht, Art des Stents, Name des Stents, Anzahl der Stents, Durchmesser und Länge jedes Stents, Verwendung der Thrombusaspiration, Ballondilatation, Durchmesser und Länge des Ballons und Aufblasdruck, Volumen des Kontrastmittels, endgültiger TIMI-Fluss, Vorhandensein von Kollateralen.
4-Bewertung des PCI-Erfolgs (im Krankenhaus):
a-angiographischer Erfolg: (Reststenose ≤ 30 % und TIMI-Flow-Grad 3) und Seitenast-Angiographie-Erfolg (Reststenose ≤ 50 % und TIMI-Flow-Grad 3)
a- Eingriffserfolg: Erreichen eines angiographischen Erfolgs ohne größere klinische Komplikationen wie (Tod, Herzinfarkt, Notfall-Bypassoperation der Koronararterien) während des Krankenhausaufenthalts.
c- Klinischer Erfolg: kurzfristig Besserung der Anzeichen und Symptome einer myokardialen Ischämie.
5-Therapeutische Daten wie (Aspirin-Aufsättigungsdosis, Clopidogrel-Aufsättigungsdosis, Erhaltungsdosis und ihre Dauer, Ticagrelor-Aufsättigungsdosis, Erhaltungsdosis und ihre Dauer, intrakoronare oder intravenöse Anwendung von Tirofiban) 6- echokardiographischer Befund während der Aufnahme (EF von Simpson und M- Modus, SWMA, mechanische Komplikation) 7-Laborbefund bei Aufnahme (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, TG, Basalkreatinin, Kreatinin bei Entlassung, Basal-CK und CKMB, Peak-CK und CKMB, CK-CKMB-TNL bei Entlassung, Hämoglobin u Blutplättchenspiegel) 8-Follow-up nach 3 Monaten für (Mortalität, ACS, MI, Revaskularisation der Zielarterie, ISR, Herzinsuffizienz, Follow-up-Echo-EF nach Simpson und M-Modus, SWMA)
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit akutem Myokardinfarkt (STEMI): Brustschmerzen > 30 Minuten und ST-Strecken-Hebung in mehr als einer Ableitung, behandelt mit PPCI an den Assiut University Hospitals ab September 2017.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven perkutanen Intervention und thrombolytischen Therapie unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
ST-erhöhter Myokardinfarkt-Patient, der für eine primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) in einem Universitätskrankenhaus vorgestellt wird und bis zu 40 Jahre alt ist
|
Perkutane Koronarintervention bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt, der anhand von EKG-Befunden diagnostiziert wurde
|
|
Gruppe 2
ST-erhöhter Myokardinfarkt-Patient, der über 40 Jahre alt ist und für eine primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) in einem Universitätskrankenhaus vorgestellt wurde
|
Perkutane Koronarintervention bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt, der anhand von EKG-Befunden diagnostiziert wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
klinisches Ergebnis
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Evaluation des PCI-Erfolgs (im Krankenhaus):
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee TH, Cook EF, Weisberg M, Sargent RK, Wilson C, Goldman L. Acute chest pain in the emergency room. Identification and examination of low-risk patients. Arch Intern Med. 1985 Jan;145(1):65-9.
- Pozen MW, D'Agostino RB, Selker HP, Sytkowski PA, Hood WB Jr. A predictive instrument to improve coronary-care-unit admission practices in acute ischemic heart disease. A prospective multicenter clinical trial. N Engl J Med. 1984 May 17;310(20):1273-8. doi: 10.1056/NEJM198405173102001.
- Towbin JA, Bricker JT, Garson A Jr. Electrocardiographic criteria for diagnosis of acute myocardial infarction in childhood. Am J Cardiol. 1992 Jun 15;69(19):1545-8. doi: 10.1016/0002-9149(92)90700-9.
- Weinberger I, Rotenberg Z, Fuchs J, Sagy A, Friedmann J, Agmon J. Myocardial infarction in young adults under 30 years: risk factors and clinical course. Clin Cardiol. 1987 Jan;10(1):9-15. doi: 10.1002/clc.4960100104.
- Chouhan L, Hajar HA, Pomposiello JC. Comparison of thrombolytic therapy for acute myocardial infarction in patients aged < 35 and > 55 years. Am J Cardiol. 1993 Jan 15;71(2):157-9. doi: 10.1016/0002-9149(93)90731-q.
- Perski A, Olsson G, Landou C, de Faire U, Theorell T, Hamsten A. Minimum heart rate and coronary atherosclerosis: independent relations to global severity and rate of progression of angiographic lesions in men with myocardial infarction at a young age. Am Heart J. 1992 Mar;123(3):609-16. doi: 10.1016/0002-8703(92)90497-j.
- Weaver WD, Litwin PE, Martin JS, Kudenchuk PJ, Maynard C, Eisenberg MS, Ho MT, Cobb LA, Kennedy JW, Wirkus MS. Effect of age on use of thrombolytic therapy and mortality in acute myocardial infarction. The MITI Project Group. J Am Coll Cardiol. 1991 Sep;18(3):657-62. doi: 10.1016/0735-1097(91)90784-7.
- Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries in Acute Coronary Syndromes (GUSTO IIb) Angioplasty Substudy Investigators. A clinical trial comparing primary coronary angioplasty with tissue plasminogen activator for acute myocardial infarction. N Engl J Med. 1997 Jun 5;336(23):1621-8. doi: 10.1056/NEJM199706053362301. Erratum In: N Engl J Med 1997 Jul 24;337(4):287.
- Zimmerman FH, Cameron A, Fisher LD, Ng G. Myocardial infarction in young adults: angiographic characterization, risk factors and prognosis (Coronary Artery Surgery Study Registry). J Am Coll Cardiol. 1995 Sep;26(3):654-61. doi: 10.1016/0735-1097(95)00254-2.
- Fournier JA, Sanchez A, Quero J, Fernandez-Cortacero JA, Gonzalez-Barrero A. Myocardial infarction in men aged 40 years or less: a prospective clinical-angiographic study. Clin Cardiol. 1996 Aug;19(8):631-6. doi: 10.1002/clc.4960190809.
- Imazio M, Bobbio M, Bergerone S, Barlera S, Maggioni AP. Clinical and epidemiological characteristics of juvenile myocardial infarction in Italy: the GISSI experience. G Ital Cardiol. 1998 May;28(5):505-12.
- Kannel WB, Abbott RD. Incidence and prognosis of unrecognized myocardial infarction. An update on the Framingham study. N Engl J Med. 1984 Nov 1;311(18):1144-7. doi: 10.1056/NEJM198411013111802.
- Warren SE, Thompson SI, Vieweg WV. Historic and angiographic features of young adults surviving myocardial infarction. Chest. 1979 Jun;75(6):667-70. doi: 10.1378/chest.75.6.667.
- Wolfe MW, Vacek JL. Myocardial infarction in the young. Angiographic features and risk factor analysis of patients with myocardial infarction at or before the age of 35 years. Chest. 1988 Nov;94(5):926-30. doi: 10.1378/chest.94.5.926.
- Davia JE, Hallal FJ, Cheitlin MD, Gregoratos G, McCarty R, Foote W. Coronary artery disease in young patients: arteriographic and clinical review of 40 cases aged 35 and under. Am Heart J. 1974 Jun;87(6):689-96. doi: 10.1016/0002-8703(74)90412-8. No abstract available.
- Thompson SI, Vieweg WV, Alpert JS, Hagan AD. Incidence and age distribution of patients with myocardial infarction and normal coronary arteriograms. Cathet Cardiovasc Diagn. 1977;3(1):1-9. doi: 10.1002/ccd.1810030102.
- Glover MU, Kuber MT, Warren SE, Vieweg WV. Myocardial infarction before age 36: risk factor and arteriographic analysis. Am J Cardiol. 1982 May;49(7):1600-3. doi: 10.1016/0002-9149(82)90234-x.
- Waters DD, Halphen C, Theroux P, David PR, Mizgala HF. Coronary artery disease in young women: clinical and angiographic features and correlation with risk factors. Am J Cardiol. 1978 Jul;42(1):41-7. doi: 10.1016/0002-9149(78)90982-7.
- Salem BI, Haikal M, Zambrano A, Bollis A, Gowda S. Acute myocardial infarction with "normal" coronary arteries: clinical and angiographic profiles, with ergonovine testing. Tex Heart Inst J. 1985 Mar;12(1):1-7.
- Wei JY, Bulkley BH. Myocardial infarction before age 36 years in women: predominance of apparent nonatherosclerotic events. Am Heart J. 1982 Sep;104(3):561-6. doi: 10.1016/0002-8703(82)90227-7.
- Welch CC, Proudfit WL, Sheldon WC. Coronary arteriographic findings in 1,000 women under age 50. Am J Cardiol. 1975 Feb;35(2):211-5. doi: 10.1016/0002-9149(75)90003-x.
- Engel HJ, Engel E, Lichtlen PR. Coronary atherosclerosis and myocardial infarction in young women--role of oral contraceptives. Eur Heart J. 1983 Jan;4(1):1-6. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a061365. No abstract available.
- Garoufalis S, Kouvaras G, Vitsias G, Perdikouris K, Markatou P, Hatzisavas J, Kassinos N, Karidis K, Foussas S. Comparison of angiographic findings, risk factors, and long term follow-up between young and old patients with a history of myocardial infarction. Int J Cardiol. 1998 Nov 30;67(1):75-80. doi: 10.1016/s0167-5273(98)00194-6.
- Williams MJ, Restieaux NJ, Low CJ. Myocardial infarction in young people with normal coronary arteries. Heart. 1998 Feb;79(2):191-4. doi: 10.1136/hrt.79.2.191.
- Choudhury L, Marsh JD. Myocardial infarction in young patients. Am J Med. 1999 Sep;107(3):254-61. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00218-1.
- Doughty M, Mehta R, Bruckman D, Das S, Karavite D, Tsai T, Eagle K. Acute myocardial infarction in the young--The University of Michigan experience. Am Heart J. 2002 Jan;143(1):56-62. doi: 10.1067/mhj.2002.120300.
- Suzuki A, Yamagishi M, Kimura K, Sugiyama H, Arakaki Y, Kamiya T, Miyatake K. Functional behavior and morphology of the coronary artery wall in patients with Kawasaki disease assessed by intravascular ultrasound. J Am Coll Cardiol. 1996 Feb;27(2):291-6. doi: 10.1016/0735-1097(95)00447-5.
- Saigo M, Waters DD, Abe S, Biro S, Minagoe S, Maruyama I, Tei C. Soluble fibrin, C-reactive protein, fibrinogen, factor VII, antithrombin, proteins C and S, tissue factor, D-dimer, and prothrombin fragment 1 + 2 in men with acute myocardial infarction </=45 years of age. Am J Cardiol. 2004 Dec 1;94(11):1410-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.07.144.
- . The AMI-Kyoto Multi-Center Risk Study, a large multicenter observational study in which 15 collaborating hospitals in Kyoto Prefecture have collected demographic, procedural and outcome data on AMI patients, was established in 2000 in order to analyze this data and establish an emergency-hospital network for heart diseases in Kyoto
- Lamm G. The epidcmiology of acutc myocardial infarction in young age groups. In: Roskamm H, editor. Mw>cardial infarction at young age. Berlin:Springer-Verlag, 1981:5-12
- Burkart F, Salzmann C Angiographic findings in postinfarction patientsunder the age of 35. In ref. 2:56 60
- Motet P, Gutzwiller F, Junod B. Coronary artery disease in young adults under 35 years old: risk factors. In ref. 2:17-
- Gohlke H, Sturzenhofecker P, Thilo A, Droste C, Gornandt L, Roskamm Coronary angiographic findings and risk factors in postinfarction patients In ref. 2:61-77
- Hoit BD, Gilpin EA, Henning H, Maisel AA, Dittrich H, Carlisle J, Ross J Jr. Myocardial infarction in young patients: an analysis by age subsets. Circulation. 1986 Oct;74(4):712-21. doi: 10.1161/01.cir.74.4.712.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 17100289
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Primäre perkutane Koronarintervention (PPCI)
-
NCT05088915ZurückgezogenPosttraumatische Belastungsstörung | Posttraumatische Belastungsstörung im Jugendalter
-
NCT06607497Aktiv, nicht rekrutierend
-
NCT05606172ZurückgezogenPosttraumatische Belastungsstörung | Posttraumatische Belastungsstörung bei Kindern