Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

První studie CAN04 u lidí u pacientů se solidními zhoubnými nádory (CANFOUR)

21. srpna 2024 aktualizováno: Cantargia AB

Otevřené označení, eskalace dávky, po níž následuje zkouška expanze dávky, bezpečnosti a snášenlivosti CAN04, plně humanizované monoklonální protilátky proti IL1RAP, u subjektů se solidními zhoubnými nádory

Tato studie bude hodnotit bezpečnost, snášenlivost a předběžnou protinádorovou aktivitu CAN04 jak v monoterapii, tak v kombinaci se standardní léčbou u subjektů se solidními nádory.

Po dokončení první části budou kohorty s eskalací dávky a stanovení maximální tolerované dávky nebo doporučené dávky fáze 2 (MTD/RP2D), bezpečnost a snášenlivost dále hodnoceny v rozšířené kohortě subjektů s rakovinou pankreatu nebo plic, jako monoterapie nebo v kombinaci se standardní léčbou k identifikaci RP2D CAN04 v kombinaci se standardní péčí. Kromě toho budou zkoumány časné známky účinnosti během léčby CAN04.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

CAN04 je první ve své třídě plně humanizovaná a ADCC vylepšená monoklonální protilátka, která cílí na interleukin 1 Receptor Accessory Protein (IL1RAP).

Strategií CAN04 je útok na cílovou molekulu IL1RAP pomocí účinné léčby rakoviny založené na protilátkách. V preklinických (in vitro a in vivo) studiích CAN04 prokázal dva odlišné mechanismy účinku:

  1. Blokováním intracelulárních signálů z cílové molekuly IL1RAP, čímž se zhorší schopnost rakovinných buněk vylučovat cytokiny stimulující nádor, a následně snížit zánět nádoru a progresi nádoru.
  2. Prostřednictvím buněčné cytotoxicity závislé na protilátkách (ADCC) proti nádorovým buňkám exprimujícím IL1RAP, kde CAN04 stimuluje přirozené zabíječe (NK) buňky k útoku na nádorové buňky.

Studie je kombinovaná fáze 1/2a, otevřená, eskalace dávky následovaná expanzí dávky, klinickou studií bezpečnosti a snášenlivosti u pacientů s relabujícími nebo refrakterními solidními nádory. Skládá se ze dvou částí.

V části I (Dose Escalation - DE) je záměrem zahrnout pacienty s kterýmkoli ze čtyř typů solidních nádorů: nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), duktální adenokarcinom pankreatu (PDAC), trojitý negativní karcinom prsu (TNBC) popř. Kolorektální karcinom (CRC). V této části studie bude dokumentována bezpečnost a snášenlivost a bude stanovena MTD/RP2D. Pacienti zůstanou na léčbě CAN04 až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo přerušení z jakéhokoli jiného důvodu. [Dokončeno prosinec 2018]

V části II (Expansion Cohort - EC) bude bezpečnost a snášenlivost dále hodnocena v rozšířené kohortě subjektů s PDAC nebo NSCLC na úrovni RP2D. Kromě toho budou zkoumány časné známky účinnosti během léčby CAN04, jako monoterapie nebo v kombinaci se standardní péčí.

Pacienti zůstanou na léčbě až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo přerušení z jakéhokoli jiného důvodu. [Registrace do monoterapeutických ramen dokončena]

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
167

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Leuven, Belgie, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg
      • Liège, Belgie, B-4000
        • CHU de Liège
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet, Department of Oncology
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev og Gentofte Hospital
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 11312
        • East Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Estonsko, 50406
        • Tartu University Hospital
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
        • Netherlands Cancer Institute
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 CE
        • Erasmus University Medical Center, Department of Medical Oncology
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50161
        • The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
      • Vilnius, Litva, 08660
        • National Cancer Institute
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Lotyšsko, 1079
        • Riga East Clinical University Hospital
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0379
        • Oslo University Hospital, Radiumhospitalet
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Hamburg, Německo, 227 63
        • Asklepios Klinik Altona
      • Ulm, Německo, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg
      • Vienna, Rakousko, A-1090
        • Medizinische Universitat Wien
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28223
        • Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
      • Oviedo, Španělsko, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 171 64
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let.
  2. Měřitelné onemocnění v souladu s iRECIST pomocí počítačové tomografie (CT) nebo zobrazení magnetickou rezonancí (MRI), ne více než 6 týdnů před screeningem.
  3. Nejméně 4 týdny od poslední dávky radiační terapie, imunoterapie nebo chirurgického zákroku; alespoň 6 týdnů pro terapii, o které je známo, že má zpožděnou toxicitu; alespoň 4 týdny od léčby biologickými/cílenými terapiemi.
  4. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.

  5. Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza neresekabilního skvamózního nebo neskvamózního NSCLC stadia III nebo stadia IV (použitelná část II, kombinace – pouze rameno s NSCLC).

    • Subjekty musí být způsobilé pro režim první linie standardní chemoterapie s cisplatinou/gemcitabinem nebo režim druhé linie standardní chemoterapie s cisplatinou/gemcitabinem po relapsu z první linie s monoterapií pembrolizumabem.
    • Subjekty s použitelnými mutacemi (EGFR, ALK, ROS) mohou být zařazeny, pokud již dříve postoupily ke všem schváleným standardním cíleným terapiím a další linií standardní terapie je platinový dublet.

  6. Nově diagnostikovaná, dosud neléčená, histologicky potvrzená, neresekabilní, lokálně pokročilá nebo metastatická (stadium III nebo stadium IV) PDAC (použitelná část II, kombinace – pouze rameno PDAC).

    • Subjekty musí být způsobilé pro léčbu nab-paclitaxelem a gemcitabinem.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty, které dostávají živou vakcinaci, etanercept nebo jiné inhibitory TNF-a nebo jakákoli jiná zkoumaná činidla během nebo těsně před (během 28 dnů od podání prvního studijního léku) účastí v této studii.
  2. Klinický důkaz aktivní metastatické druhé malignity.
  3. Subjekty s předpokládanou délkou života
  4. Nekontrolované nebo významné kardiovaskulární onemocnění definované jako klasifikace III nebo IV podle New York Heart Association.
  5. Subjekt s oslabenou imunitou, který v současné době dostává systémovou léčbu.
  6. Jiné zdravotní stavy, které podle názoru zkoušejícího diskvalifikují subjekt pro zařazení.

  7. Použitelná část II, Kombinace – pouze rameno NSCLC

    • Předchozí linie léčby protinádorovou medikací jinou než pembrolizumab podávanou jako 1. linie.
    • Známá nádorová mutace EGFR, pokud není kontraindikací k léčbě zaměřené na EGFR nebo pokud subjekt progredoval na všechny schválené anti-EGFR terapie.
    • Známé přeuspořádání nádorové ALK, pokud není k dispozici kontraindikace k ALK-řízené terapii nebo ALK-řízené terapii, nebo pokud subjekt progredoval na všechny schválené anti-EGFR terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Eskalace dávky
Skupiny 3 subjektů budou dostávat jednou týdně (Q1W) léčbu CAN04. Období pozorování toxicity limitující dávku (DLT) pro každou úroveň dávky bude prvních 21 dnů léčby CAN04. [Dokončeno prosinec 2018]
Biologický: CAN04
Plně humanizovaná monoklonální protilátka imunoglobulinu G1 (IgG1) (hmAb) ve vodném roztoku podávaná i.v. infuze.
Experimentální: Monoterapie (Q1W)
Subjekty s PDAC nebo NSCLC dostanou léčbu monoterapií CAN04 jednou týdně (Q1W).
Biologický: CAN04
Plně humanizovaná monoklonální protilátka imunoglobulinu G1 (IgG1) (hmAb) ve vodném roztoku podávaná i.v. infuze.
Experimentální: Monoterapie (Q1W/Q2W)
Subjekty s PDAC nebo NSCLC budou dostávat léčbu monoterapií CAN04 jednou týdně (Q1W) po dobu prvních 6 týdnů a následně léčbu každý druhý týden (Q2W).
Biologický: CAN04
Plně humanizovaná monoklonální protilátka imunoglobulinu G1 (IgG1) (hmAb) ve vodném roztoku podávaná i.v. infuze.
Experimentální: Kombinace - PDAC
Subjekty s PDAC budou dostávat léčbu CAN04 jednou týdně (Q1W) po dobu prvních 6 týdnů a následně léčbu každý druhý týden (Q2W) v kombinaci s terapií standardní péče (nab-paclitaxel/gemcitabin).
Biologický: CAN04
Plně humanizovaná monoklonální protilátka imunoglobulinu G1 (IgG1) (hmAb) ve vodném roztoku podávaná i.v. infuze.
Lék: Gemcitabin
Standardní péče
Lék: Nab-paclitaxel
Standardní péče
Experimentální: Kombinace – PDAC (1 mg/kg)
Subjekty s PDAC dostanou CAN04 v den 1 a 15 v cyklech 28 dnů v kombinaci s terapií standardní péče (nab-paclitaxel/gemcitabin). Během prvního cyklu se CAN04 podává také v den 8.
Biologický: CAN04
Plně humanizovaná monoklonální protilátka imunoglobulinu G1 (IgG1) (hmAb) ve vodném roztoku podávaná i.v. infuze.
Lék: Gemcitabin
Standardní péče
Lék: Nab-paclitaxel
Standardní péče
Experimentální: Kombinace – PDAC (2,5 mg/kg)
Subjekty s PDAC dostanou CAN04 v den 1 a 15 v cyklech 28 dnů v kombinaci s terapií standardní péče (nab-paclitaxel/gemcitabin). Během prvního cyklu se CAN04 podává také v den 8.
Biologický: CAN04
Plně humanizovaná monoklonální protilátka imunoglobulinu G1 (IgG1) (hmAb) ve vodném roztoku podávaná i.v. infuze.
Lék: Gemcitabin
Standardní péče
Lék: Nab-paclitaxel
Standardní péče
Experimentální: Kombinace - NSCLC (NCG)
Subjekty s NSCLC budou dostávat léčbu CAN04 jednou týdně (Q1W) po dobu prvních 6 týdnů a následně léčbu každý druhý týden (Q2W) v kombinaci s terapií standardní péče (cisplatina/gemcitabin).
Biologický: CAN04
Plně humanizovaná monoklonální protilátka imunoglobulinu G1 (IgG1) (hmAb) ve vodném roztoku podávaná i.v. infuze.
Lék: Cisplatina
Standardní péče
Lék: Gemcitabin
Standardní péče
Experimentální: Kombinace – neskvamózní NSCLC (NCP)
Jedinci s neskvamózním NSCLC dostanou CAN04 1. a 8. den v cyklech po 21 dnech v kombinaci s terapií standardní péče (karboplatina/pemetrexed).
Biologický: CAN04
Plně humanizovaná monoklonální protilátka imunoglobulinu G1 (IgG1) (hmAb) ve vodném roztoku podávaná i.v. infuze.
Lék: Karboplatina
Standardní péče
Lék: Pemetrexed
Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků vyžadujících léčbu (bezpečnost a snášenlivost)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončí svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončí 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
Výskyt nežádoucích příhod (AE) stupně 3 nebo vyšší souvisejících s podáváním CAN04 a podle National Cancer Institute – Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE, verze 4.03).
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončí svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončí 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální koncentrace (Cmax)
Časové okno: 5 týdnů
Maximální plazmatická koncentrace CAN04
5 týdnů
Terminální poločas (t1/2)
Časové okno: 5 týdnů
Terminální poločas CAN04
5 týdnů
Odbavení (CL)
Časové okno: 5 týdnů
Plazmatická clearance CAN04
5 týdnů
Zdánlivý distribuční objem během terminální fáze (VZ)
Časové okno: 5 týdnů
Zdánlivý distribuční objem CAN04 během terminální fáze
5 týdnů
Plocha pod křivkou od času 0 do nekonečna (AUC0-∞)
Časové okno: 5 týdnů
Oblast pod křivkou plazmatické koncentrace od času 0 do nekonečna
5 týdnů
Protilátky (ADA) proti CAN04
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Imunogenicita CAN04 po opakovaných podáních, hodnocená titry ADA v séru.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Předběžné známky účinnosti hodnocené podle odpovědi nádoru
Časové okno: Jeden rok
Nádorová odpověď (irRC část I část II monoterapeutická ramena; iRECIST část II kombinovaná ramena)
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cantargia AB

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmad Awada, Professor, Jules Bordet Institute, Brussels, Belgium

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CAN04CLIN001
  • 2017-001111-36 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CAN04

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení