- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04452214
Studie bezpečnosti a tolerance CAN04 a pembrolizumabu v kombinaci s karboplatinou a pemetrexedem a bez nich u pacientů se solidními nádory
13. července 2023 aktualizováno: Cantargia AB
Otevřená studie bezpečnosti a snášenlivosti fáze 1b s CAN04, plně humanizovanou monoklonální protilátkou anti-IL1RAP a pembrolizumabem v kombinaci s karboplatinou a pemetrexedem a bez nich u pacientů se solidními nádory
Tato studie bude zvažovat bezpečnost a účinnost studovaného léku CAN04 v kombinaci s pembrolizumabem při léčbě nevyléčitelného nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), spinocelulárního karcinomu hlavy a krku, uroteliálního karcinomu nebo maligního melanom.
Cílem studie je stanovit doporučenou dávku CAN04 v kombinaci se standardní dávkou pembrolizumabu (část 1) a v kombinaci se standardní dávkou pembrolizumabu a Standard of Care karboplatinou a pemetrexedem (část 2 – pacienti ve stádiu IV, neskvamózní metastatický NSCLC).
CAN04, pembrolizumab.
karboplatina a pemetrexed budou podávány intravenózně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-5127
- Hospital of The University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí (část 1):
- Subjekty s metastatickým nebo lokálně pokročilým, nevyléčitelným nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC [adenokarcinom, adenoskvamózní nebo skvamózní]), spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (HNSCC), uroteliálním karcinomem nebo maligním melanomem, kteří vyčerpali nebo odmítli dostupné standardní terapie.
- Subjekty s progresí při předchozí léčbě inhibitorem kontrolního bodu zaměřeným na dráhu PD-1/PD-L1, samostatně nebo v kombinaci s chemoterapií poté, co dříve dosáhli stabilního onemocnění nebo lepšího a zůstali na takové léčbě po dobu ≥12 týdnů.
- Primární nebo metastatická léze vhodná pro biopsii a ochota podstoupit opakované biopsie podle potřeby.
- Ochota a schopnost poskytnout intravenózní přístup pro podávání studovaného léku a pro odběr/testování krve.
Kritéria zahrnutí (část 2):
- Pacienti s histologicky potvrzeným neskvamózním metastatickým (stadium IV) NSCLC, bez možnosti lokoregionální léčby s kurativním záměrem.
- Subjekty, které dříve nedostaly systémovou protirakovinnou léčbu lokálně pokročilého nebo metastatického NSCLC. Subjekty, které dostaly adjuvantní nebo neoadjuvantní terapii, jsou způsobilé, pokud byla adjuvantní/neoadjuvantní terapie dokončena alespoň 12 měsíců před rozvojem metastatického onemocnění.
- Schopnost bezpečnosti podstoupit předléčbu (pokud není k dispozici archivní biopsie) a biopsii nádoru během léčby.
- Subjekt souhlasí s odběrem archivní nádorové tkáně pro screening v případě, že během screeningu není provedena čerstvá biopsie.
- Ochota a schopnost poskytnout intravenózní přístup pro podávání studovaného léku a pro odběr/testování krve.
Kritéria vyloučení (části 1 a 2):
- Subjekty s nádory NSCLC s genetickou alterací nebo mutací, pro které je dostupná cílená terapie schválená FDA.
- Léčba systémovou protinádorovou léčbou, hodnocenými produkty nebo velkým chirurgickým zákrokem během 4 týdnů před první dávkou studovaného léku nebo 5 poločasů, podle toho, co je kratší. Subjekty by se měly zotavit z předchozí toxicity léčby (kromě ztráty vlasů a periferní neuropatie).
- Historie nekontrolovaných metastáz v mozku.
- Subjekt dostal prodlouženou polní radioterapii ≤ 4 týdny před zahájením léčby (≤ 2 týdny pro omezené ozařování v terénu ke zmírnění symptomů) a který se nezotavil ze souvisejících vedlejších účinků takové terapie (s výjimkou vypadávání vlasů).
- Subjekty, u kterých se již dříve vyskytla imunitně podmíněná nežádoucí příhoda (irAE) pembrolizumabu, pro kterou je nutné trvalé přerušení léčby. Jedinci bez formální kontraindikace kvůli předchozí irAE nejsou vhodní, pokud AE neustoupila nebo vyžadují steroidy (>10 mg ekvivalentu prednisonu denně) pro pokračující léčbu.
- Subjekty s aktivní závažnou infekcí vyžadující perorální antibiotika.
- Klinický důkaz aktivní druhé invazivní malignity s výjimkou stabilního karcinomu prostaty při bdělém čekání.
- Nekontrolované nebo významné kardiovaskulární onemocnění.
- Autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou imunosupresivní léčbu v anamnéze (denní ekvivalentní dávky prednisonu > 10 mg/den).
- Pacienti s HIV mohou být zařazeni, pokud je infekce dostatečně kontrolována.
- Známá porucha krvácení nebo koagulopatie. Subjekty na stabilní antikoagulační léčbě jsou povoleny.
- Známá nebo suspektní alergie na studovanou léčbu nebo související produkty.
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo se snaží otěhotnět.
- Pacienti s chronickou virovou hepatitidou.
Kritéria vyloučení (část 2):
- Předchozí léčba imunoterapií (anti-PD-1, anti-PD-L1 a anti-PD-L2, anti-CTLA-4 nebo jiné schválené nebo testované inhibitory kontrolních bodů).
- Subjekt není schopen nebo ochoten užívat jako doplňky kyselinu listovou nebo vitamín B12.
- Subjekt není schopen přerušit podávání aspirinu nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAIDS), kromě dávky aspirinu ≤ 1,3 g denně, po dobu 5 dnů (8 dnů pro dlouhodobě působící látky, jako je piroxikam).
Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CAN04 a pembrolizumab (část 1)
Subjekty budou dostávat týdenní dávky CAN04 v kombinaci s pembrolizumabem podávaným jako standardní režim
|
Podává se intravenózně
Podává se intravenózně
|
|
Experimentální: CAN04 + pembrolizumab + karboplatina + pemetrexed (část 2)
Subjekty dostanou dávky CAN04 ve dnech 1 a 8 (cykly 1 až 4) a v den 1 (cyklus 5 a dále) v kombinaci s pembrolizumabem podávaným jako standardní režim a karboplatinou a pemetrexedem standardní péče
|
Podává se intravenózně
Podává se intravenózně
Podává se intravenózně
Podává se intravenózně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence TEAE (nežádoucí účinky související s léčbou) (část 1)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
Frekvence TEAE (nežádoucí účinky související s léčbou) (část 2)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
Počet účastníků s DLT (toxicity omezující dávku) (část 1)
Časové okno: Až do dne 28
|
Až do dne 28
|
|
Počet účastníků s DLT (toxicity omezující dávku) (část 2)
Časové okno: Až do dne 28
|
Až do dne 28
|
|
Počet předmětů se známkou ≥3 TEAE (část 1)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
Počet předmětů se známkou ≥3 TEAE (část 2)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
Procento subjektů se stupněm ≥3 TEAE (část 1)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
Procento subjektů se stupněm ≥3 TEAE (část 2)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
Počet subjektů s 1 nebo více SAE (závažné nežádoucí příhody) (část 1)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
Počet subjektů s 1 nebo více SAE (závažné nežádoucí příhody) (část 2)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
Procento subjektů s 1 nebo více SAE (část 1)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
Procento subjektů s 1 nebo více SAE (část 2)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
Počet subjektů s 1 nebo více TEAE vedoucími k úpravám dávky (část 1)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
Počet subjektů s 1 nebo více TEAE vedoucími k úpravám dávky (část 2)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
Počet subjektů s 1 nebo více TEAE vedoucími k přerušení léčby (část 1)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
Počet subjektů s 1 nebo více TEAE vedoucími k přerušení léčby (část 2)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
Procento subjektů s 1 nebo více TEAE vedoucími k úpravám dávky (část 1)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
Procento subjektů s 1 nebo více TEAE vedoucími k úpravám dávky (část 2)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
Procento subjektů s 1 nebo více TEAE vedoucími k přerušení léčby (část 1)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
Procento subjektů s 1 nebo více TEAE vedoucími k přerušení léčby (část 2)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérové koncentrace CAN04 a pembrolizumabu (část 1)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
|
Sérové koncentrace CAN04 a pembrolizumabu (část 2)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
|
Protilátky (ADA) proti CAN04
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
|
Změna koncentrace IL-6 (interleukin-6) v séru (část 1)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
|
Změna koncentrace IL-6 (interleukin-6) v séru (část 2)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
|
Změna koncentrace CRP (C-reaktivní protein) v séru (část 1)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
|
Změna koncentrace CRP (C-reaktivní protein) v séru (část 2)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
|
Celková míra odpovědí (ORR) (část 1)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Podíl subjektů s částečnou odpovědí (PR) nebo úplnou odpovědí (CR) na studijní léčbu, jak je definováno iRECIST (kritéria hodnocení imunitní odpovědi u solidních nádorů) a měřeno radiologickým hodnocením (CT/MRI sken)
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
Celková míra odpovědí (ORR) (část 2)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Podíl subjektů s částečnou odpovědí (PR) nebo úplnou odpovědí (CR) na studijní léčbu, jak je definováno iRECIST (kritéria hodnocení imunitní odpovědi u solidních nádorů) a měřeno radiologickým hodnocením (CT/MRI sken)
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
Přežití bez progrese (část 1)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
|
Přežití bez progrese (část 2)
Časové okno: Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
Od první dávky do posledního subjektu, který dokončil svou návštěvu ve studii nebo poslední zařazený subjekt dokončil 6 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve
|
|
|
Celkové přežití (část 1)
Časové okno: Až 36 měsíců po první dávce posledního subjektu (nebo úmrtí)
|
Až 36 měsíců po první dávce posledního subjektu (nebo úmrtí)
|
|
|
Celkové přežití (část 2)
Časové okno: Až 36 měsíců po první dávce posledního subjektu (nebo úmrtí)
|
Až 36 měsíců po první dávce posledního subjektu (nebo úmrtí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ignacio Garcia-Ribas, MD, PhD, Cantargia AB
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary hlavy a krku
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary plic
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Karcinom
- Melanom
- Karcinom, skvamózní buňky
- Spinocelulární karcinom hlavy a krku
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
- Antagonisté kyseliny listové
- Karboplatina
- Pembrolizumab
- Pemetrexed
Další identifikační čísla studie
- CAN04CLIN002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
D'Or Institute for Research and EducationBristol-Myers SquibbZatím nenabírámeRakovina plic Non Small Cell
Klinické studie na Karboplatina
-
James ElderDokončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plicSpojené státy
-
Northwestern UniversityEisai Inc.NeznámýMužská rakovina prsu | Rakovina prsu II | Rakovina prsu stadia IIIA | Stádium IIIB rakoviny prsu | Triple-negativní rakovina prsu | Rakovina prsu stadia IA | Rakovina prsu ve stádiu IB | Rakovina prsu stadia IIIC | Rakovina prsu s negativním estrogenním receptorem | Rakovina prsu s negativním progesteronovým... a další podmínkySpojené státy
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NeznámýKastrace odolná rakovina prostaty
-
National Cancer Institute (NCI)Gynecologic Oncology GroupDokončenoRakovina vejcovodů | Cystadenokarcinom vaječníků z jasných buněk | Endometrioidní adenokarcinom vaječníků | Ovariální serózní cystadenokarcinom | Primární rakovina peritoneální dutiny | Brennerův nádor | Recidivující epiteliální karcinom vaječníků | Mucinózní cystadenokarcinom vaječníků | Ovariální smíšený... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNespecifikovaný dospělý solidní nádor, specifický pro protokolSpojené státy
-
Heath SkinnerNábor
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen People's Hospital; Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University; Dongguan People's Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTetraLogic Pharmaceuticals; California Institute for Regenerative Medicine... a další spolupracovníciStaženoRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinom | Primární peritoneální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Ovariální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Serózní adenokarcinom vejcovodů vysokého stupněSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoLymfadenopatie | Karcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický karcinom prostaty | Adenokarcinom prostaty | Kastrace hladiny testosteronu | Metastatický karcinom prostaty v kosti | Malobuněčný karcinom prostatySpojené státy