Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En første-i-menneskelig studie av CAN04 hos pasienter med solide ondartede svulster (CANFOUR)

21. august 2024 oppdatert av: Cantargia AB

En åpen etikett, doseeskalering etterfulgt av doseutvidelse, sikkerhet og tolerabilitetsforsøk av CAN04, et fullstendig humanisert monoklonalt antistoff mot IL1RAP, hos pasienter med solide ondartede svulster

Denne studien vil evaluere sikkerheten, tolerabiliteten og den foreløpige antitumoraktiviteten til CAN04 både som monoterapi og i kombinasjon med standardbehandling hos pasienter med solide kreftsvulster.

Etter fullføring av første del, doseeskaleringskohortene, og fastsettelse av maksimal tolerert dose eller anbefalt fase 2-dose (MTD/RP2D), vil sikkerhet og tolerabilitet bli ytterligere evaluert i en utvidet kohort av forsøkspersoner med bukspyttkjertel- eller lungekreft, som monoterapi. eller i kombinasjon med standardbehandling, for å identifisere RP2D til CAN04 i kombinasjon med standardbehandling. I tillegg vil tidlige tegn på effekt under behandling med CAN04 bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

CAN04 er et førsteklasses fullt humanisert og ADCC-forsterket monoklonalt antistoff, rettet mot Interleukin 1 Receptor Accessory Protein (IL1RAP).

CAN04-strategien er å angripe IL1RAP-målmolekylet ved å bruke en effektiv antistoffbasert kreftbehandling. I prekliniske (in vitro og in vivo) studier har CAN04 vist to distinkte virkningsmekanismer:

  1. Ved å blokkere de intracellulære signalene fra IL1RAP-målmolekylet, og dermed svekke kreftcellenes evne til å utskille tumorstimulerende cytokiner, og i sin tur redusere tumorbetennelse og tumorprogresjon.
  2. Gjennom antistoffavhengig cellulær cytotoksisitet (ADCC) mot IL1RAP-uttrykkende tumorceller hvor CAN04 stimulerer naturlige dreperceller (NK) til å angripe tumorcellene.

Studien er en kombinert fase 1/2a, åpen, doseøkning etterfulgt av doseutvidelse, sikkerhet og toleranse klinisk studie, hos pasienter med residiverende eller refraktære solide svulster. Den består av to deler.

I del I (Dose-eskalering - DE) er intensjonen å inkludere pasienter med en av de fire solide svulsttypene: Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC), Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Triple Negative Breast Cancer (TNBC) eller Kolorektal kreft (CRC). I denne delen av studien vil sikkerhet og tolerabilitet bli dokumentert og MTD/RP2D vil bli bestemt. Pasienter vil forbli på CAN04-behandling inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller seponering av annen grunn. [Fullført desember 2018]

I del II (Expansion Cohort - EC) vil sikkerhet og tolerabilitet bli ytterligere evaluert i en utvidet kohort av forsøkspersoner med PDAC eller NSCLC på RP2D-nivå. I tillegg vil tidlige tegn på effekt under behandling med CAN04 bli undersøkt, som monoterapi eller i kombinasjon med standardbehandling.

Pasienter vil forbli på behandling til sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller seponering av annen grunn. [Oppmelding til monoterapiarmer fullført]

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
167

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg
      • Liège, Belgia, B-4000
        • CHU de Liège
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, Department of Oncology
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev og Gentofte Hospital
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 11312
        • East Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Estland, 50406
        • Tartu University Hospital
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Latvia, 1079
        • Riga East Clinical University Hospital
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
      • Vilnius, Litauen, 08660
        • National Cancer Institute
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066 CX
        • Netherlands Cancer Institute
      • Rotterdam, Nederland, 3015 CE
        • Erasmus University Medical Center, Department of Medical Oncology
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0379
        • Oslo University Hospital, Radiumhospitalet
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spania, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Oviedo, Spania, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 64
        • Karolinska University Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Hamburg, Tyskland, 227 63
        • Asklepios Klinik Altona
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Østerrike
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg
      • Vienna, Østerrike, A-1090
        • Medizinische Universität Wien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Målbar sykdom i henhold til iRECIST ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI), ikke mer enn 6 uker før screening.
  3. Minst 4 uker siden siste dose med strålebehandling, immunterapi eller kirurgi; minst 6 uker for behandling som er kjent for å ha forsinket toksisitet; minst 4 uker siden behandling med biologiske/målrettede terapier.
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤1.

  5. Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av ikke-opererbar stadium III eller stadium IV plateepitel eller ikke-plateepitel (gjeldende del II, kombinasjon - kun NSCLC-arm).

    • Forsøkspersoner må være kvalifisert til å motta førstelinje standard kjemoterapiregime med cisplatin/gemcitabin eller et andrelinje standard kjemoterapiregime med cisplatin/gemcitabin etter tilbakefall fra førstelinje med pembrolizumab monoterapi.
    • Pasienter med handlingsbare mutasjoner (EGFR, ALK, ROS) kan registreres hvis de tidligere har gått videre til alle godkjente standardbehandlinger målrettet, og neste linje med standardterapi er en platinadublett.

  6. Nydiagnostisert, behandlingsnav, histologisk bekreftet, ikke-opererbar, lokalt avansert eller metastatisk (stadium III eller stadium IV) PDAC (gjelder del II, kombinasjon - kun PDAC-arm).

    • Pasienter må være kvalifisert for behandling med nab-paklitaksel og gemcitabin.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som mottar levende vaksinasjon, etanercept eller andre TNF-α-hemmere eller andre undersøkelsesmidler under eller like før (innen 28 dager etter første studielegemiddeladministrasjon) deltagelse i denne studien.
  2. Klinisk bevis på en aktiv metastatisk andre malignitet.
  3. Emner med forventet levealder
  4. Ukontrollert eller signifikant kardiovaskulær sykdom definert som New York Heart Association Classification III, eller IV.
  5. Immunkompromittert individ som for tiden mottar systemisk terapi.
  6. Andre medisinske tilstander som etter etterforskerens mening diskvalifiserer forsøkspersonen for inkludering.

  7. Gjeldende del II, kombinasjon - kun NSCLC-arm

    • Tidligere behandlingslinjer med andre kreftmedisiner enn pembrolizumab administrert som 1. linje.
    • Kjent tumor EGFR-mutasjon, med mindre kontraindikasjon for EGFR-rettet terapi eller hvis pasienten har gått videre til alle godkjente anti-EGFR-terapier.
    • Kjente svulst-ALK-omorganiseringer, med mindre kontraindikasjon mot ALK-rettet terapi eller ALK-rettet terapi ikke er tilgjengelig, eller hvis pasienten har gått videre til alle godkjente anti-EGFR-behandlinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Doseeskalering
Kohorter på 3 forsøkspersoner vil motta en gang ukentlig (Q1W) behandling med CAN04. Observasjonsperioden for dosebegrensende toksisitet (DLT) for hvert dosenivå vil være de første 21 dagene av behandlingen med CAN04. [Fullført desember 2018]
Biologisk: CAN04
Et fullstendig humanisert monoklonalt immunoglobulin G1 (IgG1) antistoff (hmAb) i vandig oppløsning administrert ved i.v. infusjon.
Eksperimentell: Monoterapi (Q1W)
Pasienter med enten PDAC eller NSCLC vil få behandling med CAN04 monoterapi én gang ukentlig (Q1W).
Biologisk: CAN04
Et fullstendig humanisert monoklonalt immunoglobulin G1 (IgG1) antistoff (hmAb) i vandig oppløsning administrert ved i.v. infusjon.
Eksperimentell: Monoterapi (Q1W/Q2W)
Personer med enten PDAC eller NSCLC vil få behandling med CAN04 monoterapi én gang ukentlig (Q1W) de første 6 ukene etterfulgt av behandling annenhver uke (Q2W).
Biologisk: CAN04
Et fullstendig humanisert monoklonalt immunoglobulin G1 (IgG1) antistoff (hmAb) i vandig oppløsning administrert ved i.v. infusjon.
Eksperimentell: Kombinasjon - PDAC
Pasienter med PDAC vil motta behandling med CAN04 én gang ukentlig (Q1W) de første 6 ukene etterfulgt av behandling annenhver uke (Q2W) i kombinasjon med standardbehandling (nab-paclitaxel/gemcitabin).
Biologisk: CAN04
Et fullstendig humanisert monoklonalt immunoglobulin G1 (IgG1) antistoff (hmAb) i vandig oppløsning administrert ved i.v. infusjon.
Legemiddel: Gemcitabin
Standard behandling
Legemiddel: Nab-paklitaksel
Standard behandling
Eksperimentell: Kombinasjon - PDAC (1 mg/kg)
Pasienter med PDAC vil motta CAN04 på dag 1 og 15 i sykluser på 28 dager i kombinasjon med standardbehandling (nab-paklitaksel/gemcitabin). Under første syklus skal CAN04 også administreres på dag 8.
Biologisk: CAN04
Et fullstendig humanisert monoklonalt immunoglobulin G1 (IgG1) antistoff (hmAb) i vandig oppløsning administrert ved i.v. infusjon.
Legemiddel: Gemcitabin
Standard behandling
Legemiddel: Nab-paklitaksel
Standard behandling
Eksperimentell: Kombinasjon - PDAC (2,5 mg/kg)
Pasienter med PDAC vil motta CAN04 på dag 1 og 15 i sykluser på 28 dager i kombinasjon med standardbehandling (nab-paklitaksel/gemcitabin). Under første syklus skal CAN04 også administreres på dag 8.
Biologisk: CAN04
Et fullstendig humanisert monoklonalt immunoglobulin G1 (IgG1) antistoff (hmAb) i vandig oppløsning administrert ved i.v. infusjon.
Legemiddel: Gemcitabin
Standard behandling
Legemiddel: Nab-paklitaksel
Standard behandling
Eksperimentell: Kombinasjon - NSCLC (NCG)
Pasienter med NSCLC vil motta behandling med CAN04 én gang ukentlig (Q1W) de første 6 ukene etterfulgt av behandling annenhver uke (Q2W) i kombinasjon med standardbehandling (cisplatin/gemcitabin).
Biologisk: CAN04
Et fullstendig humanisert monoklonalt immunoglobulin G1 (IgG1) antistoff (hmAb) i vandig oppløsning administrert ved i.v. infusjon.
Legemiddel: Cisplatin
Standard behandling
Legemiddel: Gemcitabin
Standard behandling
Eksperimentell: Kombinasjon - ikke-squamous NSCLC (NCP)
Pasienter med ikke-plateepiteløs NSCLC vil motta CAN04 på dag 1 og 8 i sykluser på 21 dager i kombinasjon med standardbehandling (karboplatin/pemetrexed).
Biologisk: CAN04
Et fullstendig humanisert monoklonalt immunoglobulin G1 (IgG1) antistoff (hmAb) i vandig oppløsning administrert ved i.v. infusjon.
Legemiddel: Karboplatin
Standard behandling
Legemiddel: Pemetrexed
Standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser (sikkerhet og tolerabilitet)
Tidsramme: Fra den første dosen til den siste forsøkspersonen har fullført slutten av prøvebesøket eller den siste påmeldte forsøkspersonen har fullført 6 måneders behandling, avhengig av hva som inntreffer først
Forekomsten av grad 3 eller høyere bivirkninger (AEs) relatert til CAN04-administrasjon og i henhold til National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE, versjon 4.03).
Fra den første dosen til den siste forsøkspersonen har fullført slutten av prøvebesøket eller den siste påmeldte forsøkspersonen har fullført 6 måneders behandling, avhengig av hva som inntreffer først

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal konsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: 5 uker
Maksimal plasmakonsentrasjon av CAN04
5 uker
Terminal halveringstid (t1/2)
Tidsramme: 5 uker
Terminal halveringstid for CAN04
5 uker
Klarering (CL)
Tidsramme: 5 uker
Plasmaklaring av CAN04
5 uker
Tilsynelatende distribusjonsvolum under terminalfasen (VZ)
Tidsramme: 5 uker
Tilsynelatende distribusjonsvolum av CAN04 under terminalfasen
5 uker
Areal under kurven fra tid 0 til uendelig (AUC0-∞)
Tidsramme: 5 uker
Areal under plasmakonsentrasjonskurven fra tid 0 til uendelig
5 uker
Anti-medikamentantistoffer (ADA) mot CAN04
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Immunogenisitet av CAN04 etter gjentatte administreringer, vurdert ved ADA-titere i serum.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Foreløpige tegn på effekt vurdert ved tumorrespons
Tidsramme: Ett år
Tumorrespons (irRC del I del II monoterapiarmer; iRECIST del II kombinasjonsarmer)
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cantargia AB

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ahmad Awada, Professor, Jules Bordet Institute, Brussels, Belgium

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. august 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CAN04CLIN001
  • 2017-001111-36 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på CAN04

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger