Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodování o aktivním sledování nebo chirurgickém zákroku pro primární léčbu papilárního karcinomu štítné žlázy s nízkým rizikem (AS-PTC)

20. listopadu 2025 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Rozhodování o aktivním sledování jako alternativní možnosti k chirurgickému zákroku v primární léčbě papilárního karcinomu štítné žlázy s nízkým rizikem

Toto je prospektivní observační studie.

  1. V první části studie jsou oprávněným dospělým pacientům s nízkým rizikem papilárního karcinomu štítné žlázy, který je omezen na štítnou žlázu, poskytnuty slovní a písemné informace o jejich onemocnění a možnost aktivního sledování (přísné sledování se záměrem léčit, pokud onemocnění postupuje nebo pokud si to pacient rozmyslí), jako alternativu k operaci štítné žlázy (tyreoidektomie – tradiční standard péče). Pacienti se mohou svobodně rozhodnout pro léčbu onemocnění (tj. aktivní sledování nebo tyreoidektomie) a vyšetřovatelé zkoumají, jak často pacienti volí každou z těchto možností. Vyšetřovatelé také zkoumají důvody jejich výběru.
  2. Ve druhé části studie jsou sledováni vhodní pacienti se souhlasem, kteří dokončili předchozí část studie a zvolili si buď a) aktivní dohled, nebo b) operaci štítné žlázy, s ohledem na klinické a psychosociální výsledky a také kvalitu života. Pacienti, kteří si zvolili aktivní sledování, mohou kdykoli změnit názor a podstoupit operaci, i když nemoc nepostupuje. Primárním výsledkem studie je lítost nad rozhodnutím po jednom roce u příslušných skupin pacientů, kteří zvolili aktivní dohled nebo tyreoidektomii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Jedná se o prospektivní observační studii, která se skládá z několika částí.

  1. V první části studie jsou způsobilým dospělým pacientům s nízkým rizikem papilárního karcinomu štítné žlázy, kteří neprodělali operaci štítné žlázy, poskytnuty verbální a písemné informace o prognóze onemocnění, výsledcích chirurgické léčby a možnosti aktivního sledování (blízké sledování se záměrem léčby, pokud dojde k progresi onemocnění nebo pokud pacient změní názor), jako alternativu k okamžitému provedení tyreoidektomie. Primárním výstupem této části studie je konečné rozhodnutí pacienta o léčbě onemocnění (tj. aktivní sledování nebo operace štítné žlázy) a zkoumáme také důvody pacientů pro jejich volbu.
  2. Ve druhé části této studie jsou sledováni způsobilí pacienti se souhlasem, kteří dokončili předchozí část studie a zvolili si buď: a) aktivní dohled, nebo b) operaci štítné žlázy, s ohledem na onemocnění, léčbu, psychosociální výsledky a kvalitu života. . U pacientů pod aktivním dohledem se klinické sledování provádí v participující instituci studie. U pacientů, kteří se rozhodnou pro operaci, lze operaci a související klinické sledování provést na kterémkoli pracovišti (dle volby pacienta), avšak zdravotní záznamy související s karcinomem štítné žlázy jsou pravidelně revidovány. Dotazníky jsou pacientům zasílány poštou po jednom roce. Primárním výsledkem této studie je lítost nad rozhodnutím (o rozhodnutí o aktivním sledování nebo operaci) jeden rok po zahájení rozhodnutí o řízení onemocnění (tj. aktivní sledování nebo operace). Protože rozhodnutí o operaci nebo aktivním sledování je na pacientovi a podíl pacientů v každé skupině není znám, výsledky v příslušných skupinách budou pro primární analýzu hlášeny samostatně (a porovnány pouze v případě, že je v každé skupině k dispozici dostatečný počet). .

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Souhlas jednotlivci ve věku 18 let nebo starší s papilárním karcinomem štítné žlázy (PTC), kteří mají primární nádor o maximálním průměru < 2 cm, a biopsie aspirace tenkou jehlou jsou pozitivní nebo suspektní na PTC. Nádor musí být omezen na štítnou žlázu (žádné metastatické onemocnění) a nesmí být považován za vysoce rizikovou lokalizaci (např. sousedící s recidivujícím laryngeálním nervem nebo průdušnicí). Pacient nesmí mít žádnou předchozí chirurgickou léčbu rakoviny štítné žlázy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  2. Nově diagnostikovaný dříve neléčený papilární karcinom štítné žlázy (PTC) (aspirační biopsie tenkou jehlou pozitivní na PTC nebo suspektní na PTC).
  3. PTC musí být menší než 2 cm v maximálním průměru na ultrazvuku štítné žlázy
  4. Žádný důkaz metastatické cervikální lymfadenopatie na ultrazvukovém zobrazení krku (nebo jiném zobrazení krku) a žádný známý vzdálený metastatický karcinom štítné žlázy.
  5. Žádné další absolutní indikace k operaci štítné žlázy nebo příštítných tělísek
  6. Povolení k přezkoumání lékařských záznamů souvisejících s rakovinou štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  1. Regionální nebo vzdálený metastatický karcinom štítné žlázy
  2. Předchozí operace rakoviny štítné žlázy v anamnéze
  3. Vysoce rizikové umístění PTC (např. v blízkosti recidivujícího laryngeálního nervu nebo průdušnice)
  4. Pacient má klinické příznaky, zobrazovací vyšetření nebo nálezy nepřímé laryngoskopie svědčící pro lokálně pokročilý karcinom štítné žlázy (tj. paralýza hlasivek nebo jakékoli klinické nebo rentgenové známky extratyreoidální invaze do přilehlých struktur, jako jsou popruhové svaly krku, průdušnice nebo jícnu)
  5. Známý nebo suspektní špatně diferencovaný nebo nepapilární karcinom štítné žlázy
  6. Zdravotně nezpůsobilý k operaci kvůli komorbiditě
  7. Další aktivní malignita s omezenou délkou života < 1 rok.
  8. Těhotenství v době zápisu do studia.
  9. Jiná absolutní indikace k operaci štítné žlázy nebo příštítných tělísek
  10. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas se studií nebo dodržet postupy navazující na studii kvůli současné těžké aktivní kognitivní nebo psychiatrické poruše, zneužívání návykových látek nebo z jiných důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Aktivní dohled
Pacienti pod aktivním dohledem se rozhodnou nepodstoupit okamžitou tyreoidektomii. Pacienti jsou pečlivě sledováni s ohledem na klinický stav, ultrazvukové zobrazování, biochemické ukazatele (funkce štítné žlázy, tyreoglobulin a protilátky proti thyreoglobulinu) a jakoukoli léčbu související s rakovinou štítné žlázy (je-li potřeba). Aktivní dohled se provádí na místě účastnící se studie. Jsou stanovena kritéria definující progresi onemocnění, a pokud jsou tato kritéria splněna, je pacientovi doporučena operace štítné žlázy. Pacienti se však mohou svobodně rozhodnout pro operaci štítné žlázy kdykoli, bez progrese onemocnění. Klinické výsledky a výsledky léčby rakoviny štítné žlázy jsou sledovány studijním týmem.
Okamžitá chirurgie
Pacienti, kteří se rozhodnou pro operaci, podstoupí tyreoidektomii v souladu se současnými standardy péče chirurgem dle vlastního výběru v instituci dle vlastního výběru. Ošetřující chirurg po dohodě s pacientem zvolí rozsah operace štítné žlázy, který může být vhodný pro individuální případ. Pooperační sledování je na uvážení ošetřujícího chirurga, endokrinologa nebo jiných poskytovatelů zdravotní péče, kteří se podílejí na péči o pacienta s rakovinou štítné žlázy. Klinické výsledky a výsledky léčby rakoviny štítné žlázy jsou sledovány studijním týmem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodnutí o léčbě onemocnění (první část studie, zaměřená na volbu léčby)
Časové okno: 0 až 3 měsíce po zařazení do studie (protože se očekává, že rozhodnutí o zvládání onemocnění by mělo být dokončeno v tomto časovém rámci)
V první části studie, kdykoli po zařazení do studie a obdržení písemných a ústních informací o prognóze onemocnění a možnosti aktivního sledování, budou pacienti požádáni, aby poskytli konečné rozhodnutí o řízení onemocnění (aktivní sledování nebo chirurgický zákrok). Toto rozhodnutí by mělo být obecně dokončeno do 3 měsíců od zápisu do studie.
0 až 3 měsíce po zařazení do studie (protože se očekává, že rozhodnutí o zvládání onemocnění by mělo být dokončeno v tomto časovém rámci)
Rozhodnutí lítost (druhá část studie - sledování příslušných aktivních sledovacích a chirurgických skupin pacientů)
Časové okno: 1 rok po zařazení do druhé fáze studie (tj. rok po zařazení do ramene s aktivním dohledem nebo 1 rok po první operaci rakoviny štítné žlázy)
Litování rozhodnutí (celkové skóre, samostatně vypsaný písemný dotazník)
1 rok po zařazení do druhé fáze studie (tj. rok po zařazení do ramene s aktivním dohledem nebo 1 rok po první operaci rakoviny štítné žlázy)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdůvodnění/vysvětlení rozhodnutí o zvládání onemocnění
Časové okno: 0 až 3 měsíce po zařazení do studie, jakmile bude dokončeno rozhodnutí o řízení onemocnění (očekává se, že rozhodnutí o řízení onemocnění by mělo být dokončeno v časovém rámci 0 až 3 měsíců)
Pacienti budou dotázáni na důvod výběru aktivního sledování nebo chirurgického zákroku, jakmile bude dokončeno konečné rozhodnutí pro plán řízení onemocnění (tj. aktivní sledování nebo operace). Každý pacient bude v polostrukturované otázce rozhovoru požádán, aby vysvětlil důvod, proč byla zvolena strategie zvládání onemocnění. Výsledky budou kódovány a analyzovány pomocí přístupu smíšených metod.
0 až 3 měsíce po zařazení do studie, jakmile bude dokončeno rozhodnutí o řízení onemocnění (očekává se, že rozhodnutí o řízení onemocnění by mělo být dokončeno v časovém rámci 0 až 3 měsíců)
Identifikace rozhodujícího činitele v oblasti managementu onemocnění
Časové okno: 0 až 3 měsíce po zařazení do studie, jakmile bude dokončeno rozhodnutí o řízení onemocnění (očekává se, že rozhodnutí o řízení onemocnění by mělo být dokončeno v časovém rámci 0 až 3 měsíců)
Pacienti budou dotázáni na rozsah jejich zapojení do rozhodování o řízení onemocnění
0 až 3 měsíce po zařazení do studie, jakmile bude dokončeno rozhodnutí o řízení onemocnění (očekává se, že rozhodnutí o řízení onemocnění by mělo být dokončeno v časovém rámci 0 až 3 měsíců)
Spokojenost s rozhodováním o léčbě nemocí
Časové okno: 0 až 3 měsíce po zařazení do studie, jakmile bude dokončeno rozhodnutí o řízení onemocnění (očekává se, že rozhodnutí o řízení onemocnění by mělo být dokončeno v časovém rámci 0 až 3 měsíců)
Spokojenost s rozhodovací stupnicí (celkové skóre)
0 až 3 měsíce po zařazení do studie, jakmile bude dokončeno rozhodnutí o řízení onemocnění (očekává se, že rozhodnutí o řízení onemocnění by mělo být dokončeno v časovém rámci 0 až 3 měsíců)
Základní mechanismy zvládání u všech pacientů a příslušných studijních skupin
Časové okno: Do 1 měsíce od zařazení do studie (základní pohovor po zařazení do studie, před poskytnutím podrobných informací o aktivním sledování)
Brief Cope Questionnaire (popis všech příslušných subškál podle tvůrce dotazníku)
Do 1 měsíce od zařazení do studie (základní pohovor po zařazení do studie, před poskytnutím podrobných informací o aktivním sledování)
Základní hodnocení strachu z progrese onemocnění u všech pacientů a příslušných studijních skupin (tj. těch, kteří si nakonec zvolí aktivní dohled nebo operaci)
Časové okno: Do 1 měsíce od zařazení do studie (základní pohovor po zařazení do studie, před poskytnutím podrobných informací o aktivním sledování)
Krátká forma dotazníku o strachu z progrese (celkové skóre)
Do 1 měsíce od zařazení do studie (základní pohovor po zařazení do studie, před poskytnutím podrobných informací o aktivním sledování)
Strach z progrese onemocnění po 1 roce sledování - v příslušných studijních skupinách (aktivní dohled nebo operace)
Časové okno: 1 rok po zařazení do druhé fáze studie (tj. rok po zařazení do ramene s aktivním dohledem nebo 1 rok po první operaci rakoviny štítné žlázy)
Krátká forma dotazníku o strachu z progrese (celkové skóre)
1 rok po zařazení do druhé fáze studie (tj. rok po zařazení do ramene s aktivním dohledem nebo 1 rok po první operaci rakoviny štítné žlázy)
Základní hodnocení chirurgického strachu u všech pacientů a příslušných studijních skupin (tj. těch, kteří si nakonec zvolí aktivní dohled nebo operaci)
Časové okno: Do 1 měsíce od zařazení do studie (základní pohovor po zařazení do studie, před poskytnutím podrobných informací o aktivním sledování)
Dotazník chirurgického strachu (celkové skóre)
Do 1 měsíce od zařazení do studie (základní pohovor po zařazení do studie, před poskytnutím podrobných informací o aktivním sledování)
Základní hodnocení sebeúčinnosti rozhodování u všech pacientů a příslušných studijních skupin (tj. těch, kteří si nakonec zvolí aktivní dohled nebo operaci)
Časové okno: Do 1 měsíce od zařazení do studie (základní pohovor po zařazení do studie, před poskytnutím podrobných informací o aktivním sledování)
Škála sebeúčinnosti rozhodování (celkové skóre)
Do 1 měsíce od zařazení do studie (základní pohovor po zařazení do studie, před poskytnutím podrobných informací o aktivním sledování)
Psychická tíseň po 1 roce v příslušných studijních skupinách
Časové okno: 1 rok po zařazení do druhé fáze studie (tj. rok po zařazení do ramene s aktivním dohledem nebo 1 rok po první operaci rakoviny štítné žlázy)
Škála nemocniční úzkosti a deprese (respektive celkové skóre úzkosti a deprese)
1 rok po zařazení do druhé fáze studie (tj. rok po zařazení do ramene s aktivním dohledem nebo 1 rok po první operaci rakoviny štítné žlázy)
Kvalita života specifická pro onemocnění po 1 roce
Časové okno: 1 rok po zařazení do druhé fáze studie (tj. rok po zařazení do ramene s aktivním dohledem nebo 1 rok po první operaci rakoviny štítné žlázy)
Inventář symptomů M.D. Andersona (příslušná závažnost symptomů a interference symptomů se životem – příslušné celkové skóre pro tyto subškály)
1 rok po zařazení do druhé fáze studie (tj. rok po zařazení do ramene s aktivním dohledem nebo 1 rok po první operaci rakoviny štítné žlázy)
Vnímání tělesného obrazu v 1 roce
Časové okno: 1 rok po zařazení do druhé fáze studie (tj. rok po zařazení do ramene s aktivním dohledem nebo 1 rok po první operaci rakoviny štítné žlázy)
Měřítko obrázku těla (celkové skóre)
1 rok po zařazení do druhé fáze studie (tj. rok po zařazení do ramene s aktivním dohledem nebo 1 rok po první operaci rakoviny štítné žlázy)
Operace rakoviny štítné žlázy u pacientů, kteří zpočátku volí aktivní dohled
Časové okno: Od data zařazení do větve s aktivním dohledem do studie do data první zdokumentované operace rakoviny štítné žlázy nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 10 let od zařazení do studie větve s aktivním dohledem
Počet a procento pacientů, kteří si zpočátku zvolí aktivní dohled, ale podstoupí operaci (s chirurgickou indikací), bude každoročně hodnoceno
Od data zařazení do větve s aktivním dohledem do studie do data první zdokumentované operace rakoviny štítné žlázy nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 10 let od zařazení do studie větve s aktivním dohledem
Progrese onemocnění
Časové okno: Od data zařazení do aktivního dohledu nebo chirurgické větve studie do data první zdokumentované progrese strukturálního onemocnění rakoviny štítné žlázy nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 10 let od zařazení
Progrese strukturálního onemocnění (definováno takto: primární růst nádoru > 3 mm v největším průměru ve skupině s aktivním dozorem nebo nové metastatické onemocnění buď ve skupině s aktivním dozorem nebo chirurgickém zákroku, nebo nově diagnostikovaný karcinom štítné žlázy v lůžku štítné žlázy/zbývajícím laloku štítné žlázy v chirurgická skupina)
Od data zařazení do aktivního dohledu nebo chirurgické větve studie do data první zdokumentované progrese strukturálního onemocnění rakoviny štítné žlázy nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 10 let od zařazení
Chirurgické komplikace štítné žlázy
Časové okno: Od data zařazení do aktivního dohledu nebo chirurgické větve studie do data jakékoli zdokumentované chirurgické komplikace nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 10 let od zařazení
Jakékoli chirurgické komplikace štítné žlázy (definované jako hypoparatyreóza, poranění recidivujícího laryngeálního nervu nebo jiné chirurgické komplikace dokumentované v lékařském záznamu) budou zjištěny u všech pacientů z kterékoli skupiny, kteří podstoupí operaci štítné žlázy
Od data zařazení do aktivního dohledu nebo chirurgické větve studie do data jakékoli zdokumentované chirurgické komplikace nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 10 let od zařazení
Nové chronické užívání hormonů štítné žlázy na předpis
Časové okno: Od data zařazení do aktivního dohledu nebo chirurgické větve studie do data prvního zdokumentovaného užívání hormonů štítné žlázy na předpis nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 10 let od zařazení
V obou větvích studie bude zjištěno nové chronické užívání tyreoidálních hormonů na předpis. Jedinci, kteří před zařazením do studie užívají chronicky předepisovaný hormon štítné žlázy, budou z této analýzy vyloučeni.
Od data zařazení do aktivního dohledu nebo chirurgické větve studie do data prvního zdokumentovaného užívání hormonů štítné žlázy na předpis nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 10 let od zařazení
Využití zdrojů ve zdravotnictví
Časové okno: Ode dne zápisu až do úmrtí z jakékoli příčiny nebo do 10 let od zápisu
Náklady/postupy související s péčí o rakovinu štítné žlázy nebo rakoviny štítné žlázy budou zjišťovány v obou větvích studie, včetně operace rakoviny štítné žlázy, užívání hormonů štítné žlázy, diagnostických testů souvisejících s rakovinou štítné žlázy [krevní testy, zobrazování], biopsie štítné žlázy, další postupy související s rakovinou štítné žlázy, štítná žláza návštěvy specialistů na zdravotní péči související s rakovinou, léčba nebo skenování radioaktivním jódem, použití rekombinantního lidského thyrotropinu nebo výdaje na zdravotní péči na léčbu komplikací operace štítné žlázy [např. předepisování léčby hypoparatyreózy]).
Ode dne zápisu až do úmrtí z jakékoli příčiny nebo do 10 let od zápisu
Měření tyreoglobulinu v séru ve skupině aktivního dozoru
Časové okno: Po zařazení do větve s aktivním dohledem ve studii a poté každých 6 měsíců po dobu 2 let a poté jednou ročně po dobu až 10 let pro pacienty ve větvi s aktivním dohledem studie (kteří nepodstoupí operaci)
Měření sérového tyreoglobulinu (s protilátkou proti tyreoglobulinu).
Po zařazení do větve s aktivním dohledem ve studii a poté každých 6 měsíců po dobu 2 let a poté jednou ročně po dobu až 10 let pro pacienty ve větvi s aktivním dohledem studie (kteří nepodstoupí operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Canadian Cancer Society (CCS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anna M Sawka, MD,PhD, University Health Network, Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: David P Goldstein, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. května 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15-8942

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Jednáme s dalšími skupinami, které provádějí aktivní dohledový výzkum, a v budoucnu můžeme s takovými skupinami sdílet data. Konečný plán ještě není stanoven.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na I. stadium rakoviny štítné žlázy

  • NCT06959641
    Nábor
    XL092 Pro léčbu lokálně pokročilého nebo metastatického rakoviny rakoviny štítné žlázy rakoviny štítné žlázy
    Metastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom štítné žlázy | Refrakterní papilární karcinom štítné žlázy | Refrakterní folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický onkocytární karcinom štítné žlázy | Lokálně pokročilý diferencovaný karcinom štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení