Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejmowanie decyzji o aktywnym nadzorze lub leczeniu chirurgicznym w przypadku pierwotnego raka brodawkowatego tarczycy niskiego ryzyka (AS-PTC)

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Podejmowanie decyzji o aktywnym nadzorze jako opcji alternatywnej do leczenia chirurgicznego w pierwotnym leczeniu raka brodawkowatego tarczycy niskiego ryzyka

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne.

  1. W pierwszej części badania kwalifikujący się dorośli pacjenci z rakiem brodawkowatym tarczycy niskiego ryzyka, który jest ograniczony do tarczycy, wyrażają zgodę i otrzymują ustne i pisemne informacje na temat swojej choroby oraz możliwość aktywnego nadzoru (ścisłe monitorowanie z zamiarem leczenia, jeśli choroba postępuje lub jeśli pacjent zmieni zdanie), jako alternatywa dla operacji tarczycy (wycięcie tarczycy – tradycyjny standard postępowania). Pacjenci mają swobodę wyboru leczenia choroby (tj. aktywny nadzór lub wycięcie tarczycy), a badacze badają, jak często pacjenci wybierają każdą z tych opcji. Śledczy badają też motywy swojego wyboru.
  2. W drugiej części badania kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrazili zgodę, ukończyli poprzednią część badania i wybrali albo a) aktywny nadzór, albo b) operację tarczycy, są śledzeni pod kątem wyników klinicznych i psychospołecznych, a także jakości życia. Pacjenci, którzy wybrali aktywny nadzór, mogą zmienić zdanie i poddać się operacji w dowolnym momencie, nawet jeśli choroba nie postępuje. Pierwszorzędowym wynikiem badania jest żal z decyzji po roku, w odpowiednich grupach pacjentów, którzy wybrali aktywny nadzór lub wycięcie tarczycy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, składające się z wielu części.

  1. W pierwszej części badania zakwalifikowanym, wyrażającym zgodę dorosłym pacjentom z rakiem brodawkowatym tarczycy niskiego ryzyka, którzy nie przeszli operacji tarczycy, udziela się ustnych i pisemnych informacji o rokowaniu choroby, wynikach leczenia chirurgicznego oraz możliwości aktywnego nadzoru (bliskiego monitorowanie z zamiarem leczenia w przypadku progresji choroby lub zmiany decyzji przez pacjenta), jako alternatywa dla natychmiastowego wykonania tyreoidektomii. Podstawowym wynikiem tej części badania jest ostateczna decyzja pacjenta dotycząca leczenia choroby (tj. aktywny nadzór lub operacja tarczycy), a także badamy powody wyboru pacjentów.
  2. W drugiej części tego badania kwalifikujący się, wyrażający zgodę pacjenci, którzy ukończyli poprzednią część badania i wybrali: a) aktywny nadzór lub b) operację tarczycy, są śledzeni pod kątem choroby, leczenia, wyników psychospołecznych i jakości życia . W przypadku pacjentów objętych aktywnym nadzorem obserwacja kliniczna jest prowadzona w uczestniczącej instytucji badawczej. W przypadku pacjentów, którzy zdecydują się na operację, operacja i związana z nią obserwacja kliniczna może być przeprowadzona w dowolnej placówce (wybranej przez pacjenta), jednak dokumentacja medyczna związana z rakiem tarczycy jest regularnie przeglądana. Kwestionariusze są wysyłane do pacjentów po roku. Podstawowym wynikiem tego badania jest żal z decyzji (w sprawie decyzji o aktywnym nadzorze lub operacji) po roku od podjęcia decyzji o leczeniu choroby (tj. aktywny nadzór lub operacja). Ponieważ decyzja o operacji lub aktywnym nadzorze należy do pacjenta, a proporcja pacjentów w każdej grupie jest nieznana, wyniki w odpowiednich grupach będą zgłaszane oddzielnie do analizy pierwotnej (i porównywane tylko wtedy, gdy w każdej grupie dostępna jest wystarczająca liczba) .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgoda osób w wieku 18 lat lub starszych z rakiem brodawkowatym tarczycy (PTC), u których guz pierwotny ma maksymalną średnicę <2 cm, a biopsja aspiracyjna cienkoigłowa jest dodatnia lub podejrzana PTC. Guz musi ograniczać się do tarczycy (bez przerzutów) i nie może być brany pod uwagę w lokalizacji wysokiego ryzyka (np. w sąsiedztwie nerwu krtaniowego wstecznego lub tchawicy). Pacjent nie może być wcześniej leczony chirurgicznie z powodu raka tarczycy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  2. Nowo rozpoznany wcześniej nieleczony rak brodawkowaty tarczycy (PTC) (biopsja aspiracyjna cienkoigłowa dodatnia w kierunku PTC lub podejrzana w kierunku PTC).
  3. Maksymalna średnica PTC w badaniu USG tarczycy musi być mniejsza niż 2 cm
  4. Brak dowodów na przerzutową limfadenopatię szyjną w obrazowaniu ultrasonograficznym szyi (lub innym obrazowaniu szyi) i brak znanego raka tarczycy z przerzutami odległymi.
  5. Brak innych bezwzględnych wskazań do operacji tarczycy lub przytarczyc
  6. Zgoda na wgląd do dokumentacji medycznej dotyczącej raka tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak tarczycy z przerzutami regionalnymi lub odległymi
  2. Historia wcześniejszych operacji raka tarczycy
  3. Lokalizacja wysokiego ryzyka PTC (np. w sąsiedztwie nerwu krtaniowego wstecznego lub tchawicy)
  4. U pacjenta występują objawy kliniczne, wyniki obrazowania lub laryngoskopii pośredniej sugerujące miejscowo zaawansowanego raka tarczycy (tj. porażenie strun głosowych lub jakiekolwiek kliniczne lub radiologiczne objawy naciekania przez zewnątrztarczyc sąsiednich struktur, takich jak mięśnie taśmowe szyi, tchawicy lub przełyku)
  5. Rozpoznany lub podejrzewany niskozróżnicowany lub niebrodawkowaty rak tarczycy
  6. Niezdolny medycznie do operacji z powodu chorób współistniejących
  7. Kolejny aktywny nowotwór z ograniczoną oczekiwaną długością życia < 1 rok.
  8. Ciąża w momencie rejestracji na studia.
  9. Inne bezwzględne wskazania do operacji tarczycy lub przytarczyc
  10. Niemożność wyrażenia świadomej zgody na badanie lub przestrzegania procedur kontynuacji badania z powodu aktualnego ciężkiego aktywnego upośledzenia funkcji poznawczych lub zaburzeń psychicznych, nadużywania substancji lub z innych powodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Aktywny nadzór
Pacjenci pod aktywnym nadzorem nie decydują się na natychmiastową tyreoidektomię. Pacjenci są ściśle monitorowani pod kątem stanu klinicznego, badań ultrasonograficznych, wskaźników biochemicznych (czynność tarczycy, tyreoglobulina i przeciwciała przeciw tyreoglobulinie) oraz ewentualnego leczenia związanego z rakiem tarczycy. W uczestniczącym ośrodku badawczym prowadzony jest aktywny nadzór. Ustalone są kryteria określające progresję choroby iw przypadku ich spełnienia zaleca się pacjentowi operację tarczycy. Jednak pacjenci mogą zdecydować się na operację tarczycy w dowolnym momencie, przy braku progresji choroby. Wyniki kliniczne i leczenie raka tarczycy są śledzone przez zespół badawczy.
Natychmiastowa operacja
Pacjenci, którzy zdecydują się na operację, poddawani są tyreoidektomii, zgodnie z obowiązującymi standardami opieki, przez wybranego przez siebie chirurga w wybranej przez siebie placówce. Chirurg prowadzący w porozumieniu z pacjentem wybierze zakres operacji tarczycy, który może być odpowiedni dla indywidualnego przypadku. Obserwacja pooperacyjna zależy od uznania chirurga prowadzącego, endokrynologa lub innych pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę nad pacjentem z rakiem tarczycy. Wyniki kliniczne i leczenie raka tarczycy są śledzone przez zespół badawczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Decyzja dotycząca postępowania w chorobie (pierwsza część badania, skoncentrowana na wyborze sposobu leczenia)
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po włączeniu do badania (ponieważ oczekuje się, że decyzja dotycząca leczenia choroby powinna zostać podjęta w tym przedziale czasowym)
W pierwszej części badania, w dowolnym momencie po włączeniu do badania i otrzymaniu pisemnej i ustnej informacji o rokowaniu choroby i możliwości aktywnego nadzoru, pacjenci zostaną poproszeni o przedstawienie ostatecznej decyzji dotyczącej leczenia choroby (aktywny nadzór lub operacja). Decyzja ta powinna być zasadniczo sfinalizowana w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania.
0 do 3 miesięcy po włączeniu do badania (ponieważ oczekuje się, że decyzja dotycząca leczenia choroby powinna zostać podjęta w tym przedziale czasowym)
Żałowanie decyzji (druga część badania – obserwacja odpowiednich aktywnych grup pacjentów objętych obserwacją i zabiegami chirurgicznymi)
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu do drugiej fazy badania (tj. rok po włączeniu do grupy aktywnej obserwacji lub 1 rok po pierwszej operacji raka tarczycy)
Żałowanie decyzji (całkowity wynik, pisemny kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia)
1 rok po włączeniu do drugiej fazy badania (tj. rok po włączeniu do grupy aktywnej obserwacji lub 1 rok po pierwszej operacji raka tarczycy)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzasadnienie/wyjaśnienie decyzji dotyczącej zarządzania chorobą
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po włączeniu do badania, po podjęciu decyzji dotyczącej leczenia choroby (oczekuje się, że decyzja o leczeniu choroby powinna zostać podjęta w przedziale czasowym od 0 do 3 miesięcy)
Pacjenci zostaną zapytani o przyczynę wyboru aktywnego nadzoru lub operacji po podjęciu ostatecznej decyzji dotyczącej planu zarządzania chorobą (tj. aktywny nadzór lub operacja). Każdy pacjent zostanie poproszony, w częściowo ustrukturyzowanym pytaniu wywiadu, o wyjaśnienie powodu, dla którego wybrano strategię zarządzania chorobą. Wyniki zostaną zakodowane i przeanalizowane przy użyciu metod mieszanych.
0 do 3 miesięcy po włączeniu do badania, po podjęciu decyzji dotyczącej leczenia choroby (oczekuje się, że decyzja o leczeniu choroby powinna zostać podjęta w przedziale czasowym od 0 do 3 miesięcy)
Identyfikacja decydenta w zarządzaniu chorobą
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po włączeniu do badania, po podjęciu decyzji dotyczącej leczenia choroby (oczekuje się, że decyzja o leczeniu choroby powinna zostać podjęta w przedziale czasowym od 0 do 3 miesięcy)
Pacjenci zostaną zapytani o zakres ich zaangażowania w podejmowanie decyzji dotyczących leczenia choroby
0 do 3 miesięcy po włączeniu do badania, po podjęciu decyzji dotyczącej leczenia choroby (oczekuje się, że decyzja o leczeniu choroby powinna zostać podjęta w przedziale czasowym od 0 do 3 miesięcy)
Zadowolenie z decyzji dotyczącej zarządzania chorobą
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po włączeniu do badania, po podjęciu decyzji dotyczącej leczenia choroby (oczekuje się, że decyzja o leczeniu choroby powinna zostać podjęta w przedziale czasowym od 0 do 3 miesięcy)
Zadowolenie ze skali decyzyjnej (wynik ogólny)
0 do 3 miesięcy po włączeniu do badania, po podjęciu decyzji dotyczącej leczenia choroby (oczekuje się, że decyzja o leczeniu choroby powinna zostać podjęta w przedziale czasowym od 0 do 3 miesięcy)
Wyjściowe mechanizmy radzenia sobie ze stresem u wszystkich pacjentów i odpowiednich grup badawczych
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od włączenia do badania (wywiad wyjściowy po włączeniu do badania, przed przekazaniem szczegółowych informacji o aktywnym nadzorze)
Krótki kwestionariusz radzenia sobie (opis wszystkich odpowiednich podskal według autora kwestionariusza)
W ciągu 1 miesiąca od włączenia do badania (wywiad wyjściowy po włączeniu do badania, przed przekazaniem szczegółowych informacji o aktywnym nadzorze)
Wyjściowa ocena lęku przed progresją choroby u wszystkich pacjentów i odpowiednich grup badawczych (tj. tych, którzy ostatecznie wybrali aktywny nadzór lub operację)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od włączenia do badania (wywiad wyjściowy po włączeniu do badania, przed przekazaniem szczegółowych informacji o aktywnym nadzorze)
Skrócona wersja Kwestionariusza Strachu przed Progresją (wynik ogólny)
W ciągu 1 miesiąca od włączenia do badania (wywiad wyjściowy po włączeniu do badania, przed przekazaniem szczegółowych informacji o aktywnym nadzorze)
Lęk przed progresją choroby po roku obserwacji – w poszczególnych grupach badawczych (aktywny nadzór lub operacja)
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu do drugiej fazy badania (tj. rok po włączeniu do grupy aktywnej obserwacji lub 1 rok po pierwszej operacji raka tarczycy)
Skrócona wersja Kwestionariusza Strachu przed Progresją (wynik ogólny)
1 rok po włączeniu do drugiej fazy badania (tj. rok po włączeniu do grupy aktywnej obserwacji lub 1 rok po pierwszej operacji raka tarczycy)
Wyjściowa ocena strachu przed operacją u wszystkich pacjentów i odpowiednich grup badawczych (tj. tych, którzy ostatecznie wybrali aktywny nadzór lub operację)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od włączenia do badania (wywiad wyjściowy po włączeniu do badania, przed przekazaniem szczegółowych informacji o aktywnym nadzorze)
Kwestionariusz Strachu przed Chirurgią (całkowity wynik)
W ciągu 1 miesiąca od włączenia do badania (wywiad wyjściowy po włączeniu do badania, przed przekazaniem szczegółowych informacji o aktywnym nadzorze)
Wyjściowa ocena poczucia własnej skuteczności decyzji u wszystkich pacjentów i odpowiednich grup badawczych (tj. tych, którzy ostatecznie wybrali aktywny nadzór lub operację)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od włączenia do badania (wywiad wyjściowy po włączeniu do badania, przed przekazaniem szczegółowych informacji o aktywnym nadzorze)
Skala Własnej Skuteczności Decyzji (wynik całkowity)
W ciągu 1 miesiąca od włączenia do badania (wywiad wyjściowy po włączeniu do badania, przed przekazaniem szczegółowych informacji o aktywnym nadzorze)
Dystres psychiczny po 1 roku w odpowiednich grupach badawczych
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu do drugiej fazy badania (tj. rok po włączeniu do grupy aktywnej obserwacji lub 1 rok po pierwszej operacji raka tarczycy)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (odpowiednie łączne wyniki odpowiednio dla lęku i depresji)
1 rok po włączeniu do drugiej fazy badania (tj. rok po włączeniu do grupy aktywnej obserwacji lub 1 rok po pierwszej operacji raka tarczycy)
Jakość życia specyficzna dla choroby po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu do drugiej fazy badania (tj. rok po włączeniu do grupy aktywnej obserwacji lub 1 rok po pierwszej operacji raka tarczycy)
M.D. Anderson Symptom Inventory (odpowiednie nasilenie objawów i ingerencja objawów w życie — odpowiednie wyniki całkowite dla tych podskal)
1 rok po włączeniu do drugiej fazy badania (tj. rok po włączeniu do grupy aktywnej obserwacji lub 1 rok po pierwszej operacji raka tarczycy)
Percepcja obrazu ciała w wieku 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu do drugiej fazy badania (tj. rok po włączeniu do grupy aktywnej obserwacji lub 1 rok po pierwszej operacji raka tarczycy)
Skala obrazu ciała (wynik ogólny)
1 rok po włączeniu do drugiej fazy badania (tj. rok po włączeniu do grupy aktywnej obserwacji lub 1 rok po pierwszej operacji raka tarczycy)
Operacja raka tarczycy u pacjentów, którzy początkowo wybierają aktywny nadzór
Ramy czasowe: Od daty włączenia do grupy objętej aktywnym nadzorem do daty pierwszej udokumentowanej operacji raka tarczycy lub daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 10 lat od włączenia do grupy z aktywnym nadzorem
Liczba i procent pacjentów, którzy początkowo wybiorą aktywny nadzór, ale przejdą operację (ze wskazaniem chirurgicznym), będą oceniani co roku
Od daty włączenia do grupy objętej aktywnym nadzorem do daty pierwszej udokumentowanej operacji raka tarczycy lub daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 10 lat od włączenia do grupy z aktywnym nadzorem
Postęp choroby
Ramy czasowe: Od daty włączenia do grupy aktywnego nadzoru lub grupy chirurgicznej badania do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby strukturalnej raka tarczycy lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 10 lat od włączenia
Progresja choroby strukturalnej (zdefiniowana w następujący sposób: wzrost guza pierwotnego o średnicy >3 mm w największej średnicy w grupie objętej aktywnym nadzorem lub nowy przerzut w grupie objętej aktywnym nadzorem lub w grupie poddanej zabiegowi chirurgicznemu lub nowo zdiagnozowany rak tarczycy w łożysku tarczycy/pozostałym płacie tarczycy w grupa chirurgiczna)
Od daty włączenia do grupy aktywnego nadzoru lub grupy chirurgicznej badania do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby strukturalnej raka tarczycy lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 10 lat od włączenia
Powikłania chirurgiczne tarczycy
Ramy czasowe: Od daty włączenia do grupy aktywnej obserwacji lub chirurgicznej badania do daty jakiegokolwiek udokumentowanego powikłania chirurgicznego raka tarczycy lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 10 lat od włączenia
Wszelkie powikłania chirurgiczne tarczycy (określane jako niedoczynność przytarczyc, nawracające uszkodzenie nerwu krtaniowego lub inne powikłania chirurgiczne udokumentowane w dokumentacji medycznej) zostaną stwierdzone u wszystkich pacjentów z obu grup poddawanych operacji tarczycy
Od daty włączenia do grupy aktywnej obserwacji lub chirurgicznej badania do daty jakiegokolwiek udokumentowanego powikłania chirurgicznego raka tarczycy lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 10 lat od włączenia
Nowe przewlekłe stosowanie hormonów tarczycy na receptę
Ramy czasowe: Od daty włączenia do grupy aktywnego nadzoru lub grupy chirurgicznej badania do daty pierwszego udokumentowanego zastosowania hormonów tarczycy na receptę lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 10 lat od włączenia
Nowe przewlekłe stosowanie hormonów tarczycy na receptę zostanie potwierdzone w obu ramionach badania. Osoby, które przed włączeniem do badania przyjmują przewlekle hormony tarczycy na receptę, zostaną wykluczone z tej analizy.
Od daty włączenia do grupy aktywnego nadzoru lub grupy chirurgicznej badania do daty pierwszego udokumentowanego zastosowania hormonów tarczycy na receptę lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 10 lat od włączenia
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub do 10 lat od rejestracji
Wydatki/procedury związane z rakiem tarczycy lub rakiem tarczycy zostaną ustalone w obu ramionach badania, w tym chirurgia raka tarczycy, stosowanie hormonów tarczycy, badania diagnostyczne związane z rakiem tarczycy [badanie krwi, obrazowanie], biopsje tarczycy, inne procedury związane z rakiem tarczycy, badania tarczycy wizyty u specjalisty w zakresie chorób nowotworowych, leczenie jodem radioaktywnym lub badania tomograficzne, stosowanie rekombinowanej ludzkiej tyreotropiny lub wydatki na opiekę zdrowotną w celu leczenia powikłań operacji tarczycy [np. leki na receptę niedoczynności przytarczyc]).
Od daty rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub do 10 lat od rejestracji
Pomiar tyreoglobuliny w surowicy w aktywnej grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Po włączeniu do ramienia badania z aktywnym nadzorem, a następnie co 6 miesięcy przez 2 lata, a następnie co roku, przez okres do 10 lat, w przypadku pacjentów z ramienia badania z aktywnym nadzorem (którzy nie mają operacji)
Pomiar tyreoglobuliny w surowicy (z przeciwciałami przeciw tyreoglobulinie).
Po włączeniu do ramienia badania z aktywnym nadzorem, a następnie co 6 miesięcy przez 2 lata, a następnie co roku, przez okres do 10 lat, w przypadku pacjentów z ramienia badania z aktywnym nadzorem (którzy nie mają operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Canadian Cancer Society (CCS)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anna M Sawka, MD,PhD, University Health Network, Toronto
  • Główny śledczy: David P Goldstein, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 15-8942

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Prowadzimy rozmowy z innymi grupami prowadzącymi aktywne badania inwigilacyjne iw przyszłości możemy udostępniać dane takim grupom. Ostateczny plan jeszcze nie ustalony.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy w stadium I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami