Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätös aktiivisesta seurannasta tai leikkauksesta matalariskisen papillaarisen kilpirauhassyövän ensihoitoon (AS-PTC)

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Päätös aktiivisesta valvonnasta vaihtoehtona leikkaukselle matalariskisen papillaarisen kilpirauhassyövän ensisijaisessa hoidossa

Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus.

  1. Tutkimuksen ensimmäisessä osassa annetaan suostumuskelpoisille aikuispotilaille, joilla on matalariskinen kilpirauhaseen rajoittuva papillaarinen kilpirauhassyöpä, suullisesti ja kirjallisesti tietoa sairaudestaan ​​ja mahdollisuudesta aktiiviseen seurantaan (tarkka seuranta tarkoituksena hoitaa sairauden edetessä) tai jos potilas muuttaa mielensä), vaihtoehtona kilpirauhasleikkaukselle (tyreoidektomia - perinteinen hoitostandardi). Potilaat voivat vapaasti tehdä oman sairaudenhoitovalintansa (esim. aktiivinen seuranta tai kilpirauhasen poisto) ja tutkijat tutkivat, kuinka usein potilaat valitsevat kunkin näistä vaihtoehdoista. Tutkijat selvittävät myös valintansa syitä.
  2. Tutkimuksen toisessa osassa seurataan suostuvia, kelpoisia potilaita, jotka suorittivat edellisen tutkimuksen osan ja valitsivat joko a) aktiivisen seurannan tai b) kilpirauhasleikkauksen kliinisen ja psykososiaalisen lopputuloksen sekä elämänlaadun suhteen. Aktiivisen seurannan valinnut potilas voi vapaasti muuttaa mieltään ja mennä leikkaukseen milloin tahansa, vaikka sairaus ei edenisikään. Ensisijainen tutkimustulos on päätöksen katuminen vuoden kuluttua vastaavissa potilasryhmissä, jotka valitsivat aktiivisen seurannan tai kilpirauhasen poiston.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka koostuu useista osista.

  1. Tutkimuksen ensimmäisessä osassa tarjotaan soveltuville, suostumuksensa antaville aikuispotilaille, joilla on matalariskinen papillaarinen kilpirauhassyöpä, joille ei ole tehty kilpirauhasleikkausta, suullista ja kirjallista tietoa sairauden ennusteesta, leikkauksen hoidon tuloksista ja aktiivisen seurannan mahdollisuudesta (lähellä seurantaa hoitoa varten, jos sairaus etenee tai jos potilas muuttaa mieltään), vaihtoehtona välittömälle kilpirauhasen poistolle. Tämän tutkimuksen osan ensisijainen tulos on potilaan lopullinen sairaudenhoitopäätös (esim. aktiivinen seuranta tai kilpirauhasleikkaus) ja tutkimme myös potilaiden valinnan syitä.
  2. Tämän tutkimuksen toisessa osassa kelvollisia suostumuspotilaita, jotka suorittivat edellisen tutkimuksen osan ja valitsivat joko: a) aktiivisen seurannan tai b) kilpirauhasleikkauksen, seurataan sairauden, hoidon, psykososiaalisten tulosten ja elämänlaadun suhteen. . Aktiivisessa seurannassa oleville potilaille suoritetaan kliininen seuranta osallistuvassa tutkimuslaitoksessa. Leikkauksen valitseville potilaille leikkaus ja siihen liittyvä kliininen seuranta voidaan suorittaa missä tahansa laitoksessa (potilaan valinnan mukaan), mutta kilpirauhassyöpään liittyvät potilastiedot tarkistetaan säännöllisesti. Kyselylomakkeet postitetaan potilaille vuoden kuluttua. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on päätöksen katuminen (aktiivista seurantaa tai leikkausta koskevasta päätöksestä) vuoden kuluttua taudinhallintapäätöksen aloittamisesta (ts. aktiivinen seuranta tai leikkaus). Koska päätös leikkauksesta tai aktiivisesta seurannasta on potilaan oma ja potilaiden osuutta kussakin ryhmässä ei tiedetä, vastaavien ryhmien tulokset raportoidaan erikseen ensisijaista analyysiä varten (ja niitä verrataan vain, jos kussakin ryhmässä on riittävä määrä saatavilla). .

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suostuva 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä (PTC), joilla on primaarinen kasvain, jonka enimmäishalkaisija on alle 2 cm, ja neula-aspiraatiobiopsia on PTC-positiivinen tai epäilyttävä. Kasvain tulee rajoittua kilpirauhaseen (ei metastaattista sairautta), eikä sitä saa pitää suuren riskin alueella (esim. toistuvan kurkunpään hermon tai henkitorven vieressä). Potilaalla ei saa olla aikaisempaa leikkaushoitoa kilpirauhassyövän vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet potilaat
  2. Äskettäin diagnosoitu aiemmin hoitamaton papillaarinen kilpirauhassyöpä (PTC) (hienon neula-aspiraatiobiopsia positiivinen PTC:lle tai epäilyttävä PTC:lle).
  3. Kilpirauhasen ultraäänitutkimuksessa PTC:n maksimihalkaisijan on oltava alle 2 cm
  4. Kaulan ultraäänikuvauksessa (tai muussa kaulan kuvantamisessa) ei ole näyttöä metastasoituneesta kohdunkaulan lymfadenopatiasta eikä tunnettua etäpesäkkeistä kilpirauhassyöpää.
  5. Ei muita ehdottomia indikaatioita kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen leikkaukselle
  6. Lupa kilpirauhassyöpään liittyvien potilastietojen tarkistamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alueellinen tai kaukainen metastaattinen kilpirauhassyöpä
  2. Aikaisempi kilpirauhassyöpäleikkaus
  3. PTC:n korkean riskin sijainti (esim. toistuvan kurkunpään hermon tai henkitorven vieressä)
  4. Potilaalla on kliinisiä oireita, kuvantamista tai epäsuoria laryngoskopialöydöksiä, jotka viittaavat paikallisesti edenneeseen kilpirauhassyöpään (esim. äänihuulihalvaus tai mitä tahansa kliinisiä tai radiologisia merkkejä kilpirauhasen ulkopuolisesta tunkeutumisesta viereisiin rakenteisiin, kuten niskan, henkitorven tai ruokatorven hihnalihaksiin)
  5. Tunnettu tai epäilty huonosti erilaistunut tai ei-papillaarinen kilpirauhassyöpä
  6. Lääketieteellisesti sopimaton leikkaukseen samanaikaisen sairauden vuoksi
  7. Toinen aktiivinen pahanlaatuinen syöpä, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi.
  8. Raskaus opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä.
  9. Muu ehdoton indikaatio kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen leikkaukseen
  10. Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tutkimukselle tai noudattamaan tutkimuksen seurantamenettelyjä nykyisen vakavan aktiivisen kognitiivisen tai psykiatrinen vajaatoiminnan, päihteiden väärinkäytön tai muiden syiden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Aktiivinen valvonta
Aktiivisessa seurannassa olevat potilaat eivät halua tehdä välitöntä kilpirauhasen poistoa. Potilaita seurataan tarkasti kliinisen tilan, ultraäänikuvauksen, biokemiallisten indeksien (kilpirauhasen toiminta, tyroglobuliinin ja tyroglobuliinin vasta-aineet) ja kilpirauhassyöpään liittyvien hoitojen (tarvittaessa) suhteen. Aktiivista seurantaa suoritetaan osallistuvassa tutkimuspaikassa. Taudin etenemistä määrittävät kriteerit määritellään, ja jos kriteerit täyttyvät, potilaalle suositellaan kilpirauhasen leikkausta. Potilaat voivat kuitenkin vapaasti valita kilpirauhasleikkauksen milloin tahansa, jos sairaus ei etene. Tutkimusryhmä seuraa kilpirauhassyövän kliinisiä ja hoitotuloksia.
Välitön leikkaus
Potilaille, jotka valitsevat leikkauksen, tehdään kilpirauhasen poisto nykyisten hoitostandardien mukaisesti valitsemansa kirurgin toimesta valitsemassaan laitoksessa. Hoitava kirurgi valitsee potilaan kanssa keskusteltuaan kilpirauhasleikkauksen laajuuden, joka voi olla sopiva tapauskohtaisesti. Leikkauksen jälkeinen seuranta on hoitavan kirurgin, endokrinologin tai muun potilaan kilpirauhassyövän hoitoon osallistuvan terveydenhuollon tarjoajan harkinnan mukaan. Tutkimusryhmä seuraa kilpirauhassyövän kliinisiä ja hoitotuloksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudinhoitopäätös (tutkimuksen ensimmäinen osa, joka keskittyi hoidon hallinnan valintaan)
Aikaikkuna: 0–3 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen (koska sairauden hallintapäätöksen odotetaan valmistuvan tuon ajan kuluessa)
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa potilaita pyydetään milloin tahansa tutkimukseen ilmoittautumisen ja kirjallisen ja suullisen tiedon sairauden ennusteesta ja mahdollisesta aktiivisesta seurannasta saatuaan tekemään lopullinen sairaudenhallintapäätös (aktiivinen seuranta tai leikkaus). Tämä päätös tulee yleensä tehdä 3 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
0–3 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen (koska sairauden hallintapäätöksen odotetaan valmistuvan tuon ajan kuluessa)
Päätöksen katuminen (tutkimuksen toinen osa - vastaavien aktiivisen seurannan ja kirurgisten potilasryhmien seuranta)
Aikaikkuna: 1 vuosi tutkimuksen toiseen vaiheeseen ilmoittautumisesta (eli vuosi aktiiviseen seurantaryhmään ilmoittautumisesta tai 1 vuosi ensimmäisen kilpirauhassyöpäleikkauksen jälkeen)
Päätöksen katuminen (kokonaispisteet, itse laadittu kirjallinen kyselylomake)
1 vuosi tutkimuksen toiseen vaiheeseen ilmoittautumisesta (eli vuosi aktiiviseen seurantaryhmään ilmoittautumisesta tai 1 vuosi ensimmäisen kilpirauhassyöpäleikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudinhoitopäätöksen perustelu/selitys
Aikaikkuna: 0–3 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, kun sairauden hallintaa koskeva päätös on saatu päätökseen (taudin hallintapäätöksen odotetaan valmistuvan 0–3 kuukauden kuluessa)
Potilailta kysytään syytä aktiivisen seurannan tai leikkauksen valitsemiseen, kun lopullinen päätös sairauden hallintasuunnitelmasta on valmis (esim. aktiivinen seuranta tai leikkaus). Jokaista potilasta pyydetään puolistrukturoidussa haastattelukysymyksessä selittämään, miksi sairauden hallintastrategia valittiin. Tulokset koodataan ja analysoidaan käyttämällä sekamenetelmää.
0–3 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, kun sairauden hallintaa koskeva päätös on saatu päätökseen (taudin hallintapäätöksen odotetaan valmistuvan 0–3 kuukauden kuluessa)
Taudinhoidon päätöksentekijän tunnistaminen
Aikaikkuna: 0–3 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, kun sairauden hallintaa koskeva päätös on saatu päätökseen (taudin hallintapäätöksen odotetaan valmistuvan 0–3 kuukauden kuluessa)
Potilailta kysytään heidän osallistumisensa taudinhallintaa koskevaan päätöksentekoon
0–3 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, kun sairauden hallintaa koskeva päätös on saatu päätökseen (taudin hallintapäätöksen odotetaan valmistuvan 0–3 kuukauden kuluessa)
Tyytyväisyys taudinhoitopäätökseen
Aikaikkuna: 0–3 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, kun sairauden hallintaa koskeva päätös on saatu päätökseen (taudin hallintapäätöksen odotetaan valmistuvan 0–3 kuukauden kuluessa)
Tyytyväisyys päätösasteikkoon (kokonaispisteet)
0–3 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, kun sairauden hallintaa koskeva päätös on saatu päätökseen (taudin hallintapäätöksen odotetaan valmistuvan 0–3 kuukauden kuluessa)
Perustason selviytymismekanismit kaikissa potilaissa ja vastaavissa tutkimusryhmissä
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta (perushaastattelu tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, ennen kuin sinulle annetaan yksityiskohtaisia ​​tietoja aktiivisesta seurannasta)
Lyhyt selviytymiskysely (kaikkien vastaavien alaasteikkojen kuvaus kyselylomakkeen kehittäjän mukaan)
1 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta (perushaastattelu tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, ennen kuin sinulle annetaan yksityiskohtaisia ​​tietoja aktiivisesta seurannasta)
Taudin etenemisen pelon perusarviointi kaikilla potilailla ja vastaavilla tutkimusryhmillä (eli niillä, jotka lopulta valitsevat aktiivisen seurannan tai leikkauksen)
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta (perushaastattelu tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, ennen kuin sinulle annetaan yksityiskohtaisia ​​tietoja aktiivisesta seurannasta)
Lyhyt muoto Fear of Progression -kyselystä (kokonaispisteet)
1 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta (perushaastattelu tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, ennen kuin sinulle annetaan yksityiskohtaisia ​​tietoja aktiivisesta seurannasta)
Pelko taudin etenemisestä 1 vuoden seurannassa - vastaavissa tutkimusryhmissä (aktiivinen seuranta tai leikkaus)
Aikaikkuna: 1 vuosi tutkimuksen toiseen vaiheeseen ilmoittautumisesta (eli vuosi aktiiviseen seurantaryhmään ilmoittautumisesta tai 1 vuosi ensimmäisen kilpirauhassyöpäleikkauksen jälkeen)
Lyhyt muoto Fear of Progression -kyselystä (kokonaispisteet)
1 vuosi tutkimuksen toiseen vaiheeseen ilmoittautumisesta (eli vuosi aktiiviseen seurantaryhmään ilmoittautumisesta tai 1 vuosi ensimmäisen kilpirauhassyöpäleikkauksen jälkeen)
Leikkauksen pelon perusarviointi kaikilla potilailla ja vastaavilla tutkimusryhmillä (eli niillä, jotka lopulta valitsevat aktiivisen seurannan tai leikkauksen)
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta (perushaastattelu tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, ennen kuin sinulle annetaan yksityiskohtaisia ​​tietoja aktiivisesta seurannasta)
Kirurginen pelko -kysely (kokonaispistemäärä)
1 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta (perushaastattelu tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, ennen kuin sinulle annetaan yksityiskohtaisia ​​tietoja aktiivisesta seurannasta)
Päätöksen itsetehokkuuden perusarviointi kaikilla potilailla ja vastaavilla tutkimusryhmillä (eli niillä, jotka lopulta valitsevat aktiivisen seurannan tai leikkauksen)
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta (perushaastattelu tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, ennen kuin sinulle annetaan yksityiskohtaisia ​​tietoja aktiivisesta seurannasta)
Päätöksen itsetehokkuusasteikko (kokonaispisteet)
1 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta (perushaastattelu tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, ennen kuin sinulle annetaan yksityiskohtaisia ​​tietoja aktiivisesta seurannasta)
Psykologinen ahdistus 1 vuoden iässä vastaavissa tutkimusryhmissä
Aikaikkuna: 1 vuosi tutkimuksen toiseen vaiheeseen ilmoittautumisesta (eli vuosi aktiiviseen seurantaryhmään ilmoittautumisesta tai 1 vuosi ensimmäisen kilpirauhassyöpäleikkauksen jälkeen)
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (vastaavat ahdistuksen ja masennuksen kokonaispisteet)
1 vuosi tutkimuksen toiseen vaiheeseen ilmoittautumisesta (eli vuosi aktiiviseen seurantaryhmään ilmoittautumisesta tai 1 vuosi ensimmäisen kilpirauhassyöpäleikkauksen jälkeen)
Sairauskohtainen elämänlaatu 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi tutkimuksen toiseen vaiheeseen ilmoittautumisesta (eli vuosi aktiiviseen seurantaryhmään ilmoittautumisesta tai 1 vuosi ensimmäisen kilpirauhassyöpäleikkauksen jälkeen)
M.D. Anderson Symptom Inventory (vastaavasti oireiden vakavuus ja oireiden elämänhäiriöt – näiden ala-asteikkojen vastaavat kokonaispisteet)
1 vuosi tutkimuksen toiseen vaiheeseen ilmoittautumisesta (eli vuosi aktiiviseen seurantaryhmään ilmoittautumisesta tai 1 vuosi ensimmäisen kilpirauhassyöpäleikkauksen jälkeen)
Kehokuvan havaitseminen 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi tutkimuksen toiseen vaiheeseen ilmoittautumisesta (eli vuosi aktiiviseen seurantaryhmään ilmoittautumisesta tai 1 vuosi ensimmäisen kilpirauhassyöpäleikkauksen jälkeen)
Kehokuva-asteikko (kokonaispisteet)
1 vuosi tutkimuksen toiseen vaiheeseen ilmoittautumisesta (eli vuosi aktiiviseen seurantaryhmään ilmoittautumisesta tai 1 vuosi ensimmäisen kilpirauhassyöpäleikkauksen jälkeen)
Kilpirauhassyövän leikkaus potilailla, jotka alun perin valitsevat aktiivisen seurannan
Aikaikkuna: Tutkimuksen aktiiviseen seurantaryhmään ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun kilpirauhassyöpäleikkauksen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 10 vuotta aktiivisen seurannan ryhmään ilmoittautumisesta.
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka alun perin valitsevat aktiivisen valvonnan, mutta jatkavat leikkaukseen (kirurginen indikaatio), arvioidaan vuosittain
Tutkimuksen aktiiviseen seurantaryhmään ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun kilpirauhassyöpäleikkauksen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 10 vuotta aktiivisen seurannan ryhmään ilmoittautumisesta.
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen aktiiviseen seurantaan tai kirurgisiin ryhmiin ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun kilpirauhassyövän rakenteellisen sairauden etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 10 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Rakenteellisen taudin eteneminen (määritelty seuraavasti: primaarinen kasvainkasvu > 3 mm halkaisijaltaan suurinta aktiivisessa seurantaryhmässä tai uusi metastaattinen sairaus joko aktiivisessa seurantaryhmässä tai leikkausryhmässä tai äskettäin diagnosoitu kilpirauhassyöpä kilpirauhasen pohjassa / jäljellä oleva kilpirauhasen lohko kirurginen ryhmä)
Tutkimuksen aktiiviseen seurantaan tai kirurgisiin ryhmiin ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun kilpirauhassyövän rakenteellisen sairauden etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 10 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Kilpirauhasen kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Tutkimuksen aktiiviseen seurantaan tai kirurgisiin osiin ilmoittautumispäivästä siihen päivään asti, jona mikä tahansa dokumentoitu kilpirauhassyövän kirurginen komplikaatio tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 10 vuotta ilmoittautumisesta
Kaikki kilpirauhasen leikkauksen komplikaatiot (määritelty kilpirauhasen vajaatoiminnaksi, toistuvaksi kurkunpään hermovaurioksi tai muuksi sairauskertomuksessa dokumentoiduksi kirurgiseksi komplikaatioksi) varmistetaan kaikilta kumman tahansa ryhmän potilailta, joille tehdään kilpirauhasleikkaus.
Tutkimuksen aktiiviseen seurantaan tai kirurgisiin osiin ilmoittautumispäivästä siihen päivään asti, jona mikä tahansa dokumentoitu kilpirauhassyövän kirurginen komplikaatio tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 10 vuotta ilmoittautumisesta
Uusi krooninen resepti kilpirauhashormonien käyttö
Aikaikkuna: Tutkimuksen aktiiviseen seurantaan tai kirurgisiin ryhmiin ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun kilpirauhashormonin reseptimääräiseen käyttöön tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 10 vuotta ilmoittautumisesta
Uusi krooninen reseptimääräinen kilpirauhashormonikäyttö varmistetaan molemmissa tutkimusryhmissä. Henkilöt, jotka käyttävät kroonista reseptimääräistä kilpirauhashormonia ennen tutkimukseen osallistumista, suljetaan pois tästä analyysistä.
Tutkimuksen aktiiviseen seurantaan tai kirurgisiin ryhmiin ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun kilpirauhashormonin reseptimääräiseen käyttöön tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 10 vuotta ilmoittautumisesta
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai enintään 10 vuotta ilmoittautumisesta
Kilpirauhassyövän tai kilpirauhassyövän hoitoon liittyvät kulut/toimenpiteet selvitetään molemmissa tutkimusryhmissä, mukaan lukien kilpirauhassyövän leikkaus, kilpirauhashormonien käyttö, kilpirauhassyöpään liittyvät diagnostiset testaukset [veritutkimus, kuvantaminen], kilpirauhasen biopsiat, muut kilpirauhassyöpään liittyvät toimenpiteet, kilpirauhanen syöpään liittyvät erikoislääkärikäynnit, radioaktiivinen jodihoito tai skannaukset, rekombinantin ihmisen tyrotropiinin käyttö tai terveydenhuoltokulut kilpirauhasen leikkauksen komplikaatioiden hoidosta [esim. reseptihoidot hypoparatyreoosiin]).
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai enintään 10 vuotta ilmoittautumisesta
Seerumin tyroglobuliinimittaus aktiivisessa seurantaryhmässä
Aikaikkuna: Ilmoittautuessaan tutkimuksen aktiiviseen seurantaryhmään ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain enintään 10 vuoden ajan tutkimuksen aktiivisen seurantaryhmän potilaille (joille ei ole leikattu)
Seerumin tyroglobuliinin (jossa on tyroglobuliinivasta-aine) mittaus
Ilmoittautuessaan tutkimuksen aktiiviseen seurantaryhmään ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain enintään 10 vuoden ajan tutkimuksen aktiivisen seurantaryhmän potilaille (joille ei ole leikattu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Canadian Cancer Society (CCS)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anna M Sawka, MD,PhD, University Health Network, Toronto
  • Päätutkija: David P Goldstein, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15-8942

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Keskustelemme muiden aktiivista seurantatutkimusta tekevien ryhmien kanssa ja voimme jatkossa jakaa tietoja tällaisten ryhmien kanssa. Lopullista suunnitelmaa ei ole vielä laadittu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhassyöpä I vaihe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia