Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Decisión sobre la vigilancia activa o la cirugía para el tratamiento primario del cáncer papilar de tiroides de bajo riesgo (AS-PTC)

20 de noviembre de 2025 actualizado por: University Health Network, Toronto

Decidir sobre la vigilancia activa como opción alternativa a la cirugía en el manejo primario del cáncer papilar de tiroides de bajo riesgo

Este es un estudio observacional prospectivo.

  1. En la primera parte del estudio, a los pacientes adultos elegibles con cáncer de tiroides papilar de bajo riesgo limitado a la tiroides se les proporciona información verbal y escrita sobre su enfermedad y la opción de vigilancia activa (supervisión estrecha con intención de tratar si la enfermedad progresa). o si el paciente cambia de opinión), como alternativa a la cirugía de tiroides (tiroidectomía - estándar de atención tradicional). Los pacientes son libres de elegir su propia gestión de la enfermedad (es decir, vigilancia activa o tiroidectomía) y los investigadores están examinando con qué frecuencia los pacientes eligen cada una de estas opciones. Los investigadores también están examinando las razones de su elección.
  2. En la segunda parte del estudio, se realiza un seguimiento de los resultados clínicos y psicosociales, así como de la calidad de vida, de los pacientes elegibles que dieron su consentimiento y que completaron la parte anterior del estudio y eligieron a) vigilancia activa o b) cirugía de tiroides. Los pacientes que eligieron la vigilancia activa son libres de cambiar de opinión y someterse a una cirugía en cualquier momento, incluso si la enfermedad no progresa. El resultado primario del estudio es el arrepentimiento de la decisión al año, en los respectivos grupos de pacientes que eligieron la vigilancia activa o la tiroidectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Este es un estudio observacional prospectivo, que consta de múltiples partes.

  1. En la primera parte del estudio, a los pacientes adultos con cáncer papilar de tiroides de bajo riesgo que cumplen los requisitos y que dan su consentimiento y que no se han sometido a una cirugía de tiroides se les proporciona información verbal y escrita sobre el pronóstico de la enfermedad, los resultados del tratamiento quirúrgico y la opción de vigilancia activa (estrecha vigilancia con intención de tratamiento si hay progresión de la enfermedad o si el paciente cambia de opinión), como alternativa a proceder inmediatamente a la tiroidectomía. El resultado principal de esta parte del estudio es la decisión final sobre el manejo de la enfermedad del paciente (es decir, vigilancia activa o cirugía de tiroides) y también estamos examinando las razones de los pacientes para su elección.
  2. En la segunda parte de este estudio, se realiza un seguimiento de la enfermedad, el tratamiento, los resultados psicosociales y la calidad de vida de los pacientes elegibles que dieron su consentimiento y que completaron la parte anterior del estudio y eligieron: a) vigilancia activa o b) cirugía de tiroides. . Para los pacientes bajo vigilancia activa, el seguimiento clínico se realiza en una institución de estudio participante. Para los pacientes que eligen la cirugía, la cirugía y el seguimiento clínico relacionado se pueden realizar en cualquier institución (a elección del paciente), sin embargo, los registros médicos relacionados con el cáncer de tiroides se revisan periódicamente. Los cuestionarios se envían por correo a los pacientes al año. El resultado primario de este estudio es el arrepentimiento de la decisión (sobre la decisión de vigilancia activa o cirugía) un año después de iniciar la decisión de manejo de la enfermedad (es decir, vigilancia activa o cirugía). Como la decisión de cirugía o vigilancia activa depende del paciente y se desconoce la proporción de pacientes en cada grupo, los resultados en los grupos respectivos se informarán por separado para el análisis primario (y solo se compararán si hay suficientes números disponibles en cada grupo) .

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos de 18 años o más con cáncer papilar de tiroides (PTC) que tienen un tumor primario de <2 cm de diámetro máximo y una biopsia por aspiración con aguja fina es positiva o sospechosa de PTC. El tumor debe estar confinado a la tiroides (sin enfermedad metastásica) y no debe considerarse en una ubicación de alto riesgo (p. adyacente al nervio laríngeo recurrente o la tráquea). El paciente no debe tener tratamiento quirúrgico previo por cáncer de tiroides.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mayores de 18 años
  2. Cáncer papilar de tiroides (PTC) recién diagnosticado y no tratado previamente (biopsia por aspiración con aguja fina positiva para PTC o sospechosa de PTC).
  3. El PTC debe tener menos de 2 cm de diámetro máximo en la ecografía tiroidea
  4. No hay evidencia de linfadenopatía cervical metastásica en imágenes de ultrasonido del cuello (u otras imágenes del cuello) y no se conoce cáncer de tiroides metastásico a distancia.
  5. No hay otras indicaciones absolutas para la cirugía de tiroides o paratiroides
  6. Permiso para la revisión de registros médicos relacionados con el cáncer de tiroides

Criterio de exclusión:

  1. Cáncer de tiroides metastásico regional o a distancia
  2. Antecedentes de cirugía previa de cáncer de tiroides
  3. Ubicación de alto riesgo del PTC (p. adyacente al nervio laríngeo recurrente o la tráquea)
  4. El paciente tiene signos clínicos, imágenes o hallazgos de laringoscopia indirecta que sugieren cáncer de tiroides localmente avanzado (es decir, cáncer de tiroides). parálisis de las cuerdas vocales o cualquier signo clínico o radiográfico de invasión extratiroidea en estructuras adyacentes, como los músculos de la correa del cuello, la tráquea o el esófago)
  5. Cáncer de tiroides poco diferenciado o no papilar conocido o sospechado
  6. Médicamente no apto para cirugía debido a comorbilidad
  7. Otra neoplasia maligna activa con una esperanza de vida limitada de < 1 año.
  8. Embarazo en el momento de la inscripción en el estudio.
  9. Otra indicación absoluta para cirugía de tiroides o paratiroides
  10. No puede dar su consentimiento informado para el estudio o cumplir con los procedimientos de seguimiento del estudio debido a un deterioro cognitivo o psiquiátrico activo grave actual, abuso de sustancias u otras razones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Vigilancia activa
Los pacientes bajo vigilancia activa optan por no someterse a una tiroidectomía inmediata. Los pacientes son monitoreados de cerca con respecto al estado clínico, imágenes de ultrasonido, índices bioquímicos (función tiroidea, tiroglobulina y anticuerpos contra la tiroglobulina) y cualquier tratamiento relacionado con el cáncer de tiroides (si es necesario). La vigilancia activa se lleva a cabo en un sitio de estudio participante. Se establecen los criterios que definen la progresión de la enfermedad y, si se cumplen dichos criterios, se recomienda al paciente la cirugía de tiroides. Sin embargo, los pacientes son libres de elegir someterse a una cirugía de tiroides en cualquier momento, en ausencia de progresión de la enfermedad. El equipo del estudio realiza un seguimiento de los resultados clínicos y del tratamiento del cáncer de tiroides.
Cirugía Inmediata
Los pacientes que eligen la cirugía se someten a tiroidectomía, según los estándares de atención actuales, por un cirujano de su elección en una institución de su elección. El cirujano tratante, en conversación con el paciente, elegirá la extensión de la cirugía de tiroides que puede ser apropiada para el caso individual. El seguimiento posquirúrgico queda a discreción del cirujano tratante, el endocrinólogo u otros proveedores de atención médica involucrados en la atención del cáncer de tiroides del paciente. El equipo del estudio realiza un seguimiento de los resultados clínicos y del tratamiento del cáncer de tiroides.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Decisión sobre el manejo de la enfermedad (primera parte del estudio, centrada en la elección del manejo del tratamiento)
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la inscripción en el estudio (ya que se espera que la decisión sobre el manejo de la enfermedad se complete dentro de ese plazo)
En la primera parte del estudio, en cualquier momento después de la inscripción en el estudio y de recibir información escrita y verbal sobre el pronóstico de la enfermedad y la opción de vigilancia activa, se les pedirá a los pacientes que brinden una decisión final sobre el manejo de la enfermedad (vigilancia activa o cirugía). Esta decisión debe tomarse generalmente dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en el estudio.
0 a 3 meses después de la inscripción en el estudio (ya que se espera que la decisión sobre el manejo de la enfermedad se complete dentro de ese plazo)
Arrepentimiento de decisión (segunda parte del estudio - seguimiento de los respectivos grupos de pacientes quirúrgicos y de vigilancia activa)
Periodo de tiempo: 1 año después de inscribirse en la segunda fase del estudio (es decir, un año después de inscribirse en el brazo de vigilancia activa o 1 año después de la primera cirugía de cáncer de tiroides)
Arrepentimiento de la decisión (puntuación total, cuestionario escrito autoadministrado)
1 año después de inscribirse en la segunda fase del estudio (es decir, un año después de inscribirse en el brazo de vigilancia activa o 1 año después de la primera cirugía de cáncer de tiroides)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Justificación/explicación de la decisión sobre el manejo de la enfermedad
Periodo de tiempo: De 0 a 3 meses después de la inscripción en el estudio, una vez que se finalice la decisión sobre el manejo de la enfermedad (se espera que la decisión sobre el manejo de la enfermedad se complete en el plazo de 0 a 3 meses)
Se les preguntará a los pacientes el motivo por el cual eligieron la vigilancia activa o la cirugía una vez que se haya tomado la decisión final para el plan de manejo de la enfermedad (es decir, vigilancia activa o cirugía). A cada paciente se le pedirá, en una pregunta de entrevista semiestructurada, que explique el motivo de la estrategia de manejo de la enfermedad que eligió. Los resultados se codificarán y analizarán utilizando un enfoque de métodos mixtos.
De 0 a 3 meses después de la inscripción en el estudio, una vez que se finalice la decisión sobre el manejo de la enfermedad (se espera que la decisión sobre el manejo de la enfermedad se complete en el plazo de 0 a 3 meses)
Identificación del responsable de la toma de decisiones en el manejo de enfermedades
Periodo de tiempo: De 0 a 3 meses después de la inscripción en el estudio, una vez que se finalice la decisión sobre el manejo de la enfermedad (se espera que la decisión sobre el manejo de la enfermedad se complete en el plazo de 0 a 3 meses)
Se preguntará a los pacientes sobre el grado de su participación en la toma de decisiones sobre el manejo de la enfermedad.
De 0 a 3 meses después de la inscripción en el estudio, una vez que se finalice la decisión sobre el manejo de la enfermedad (se espera que la decisión sobre el manejo de la enfermedad se complete en el plazo de 0 a 3 meses)
Satisfacción con la decisión sobre el manejo de la enfermedad
Periodo de tiempo: De 0 a 3 meses después de la inscripción en el estudio, una vez que se finalice la decisión sobre el manejo de la enfermedad (se espera que la decisión sobre el manejo de la enfermedad se complete en el plazo de 0 a 3 meses)
Escala de satisfacción con la decisión (puntuación global)
De 0 a 3 meses después de la inscripción en el estudio, una vez que se finalice la decisión sobre el manejo de la enfermedad (se espera que la decisión sobre el manejo de la enfermedad se complete en el plazo de 0 a 3 meses)
Mecanismos de afrontamiento basales en todos los pacientes y sus respectivos grupos de estudio
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes de la inscripción en el estudio (entrevista inicial después de la inscripción en el estudio, antes de recibir información detallada sobre la vigilancia activa)
Cuestionario breve de Cope (descripción de todas las subescalas respectivas según el desarrollador del cuestionario)
Dentro de 1 mes de la inscripción en el estudio (entrevista inicial después de la inscripción en el estudio, antes de recibir información detallada sobre la vigilancia activa)
Evaluación inicial del miedo a la progresión de la enfermedad en todos los pacientes y los respectivos grupos de estudio (es decir, aquellos que finalmente eligen la vigilancia activa o la cirugía)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes de la inscripción en el estudio (entrevista inicial después de la inscripción en el estudio, antes de recibir información detallada sobre la vigilancia activa)
Forma abreviada del Cuestionario de Miedo a la Progresión (puntuación general)
Dentro de 1 mes de la inscripción en el estudio (entrevista inicial después de la inscripción en el estudio, antes de recibir información detallada sobre la vigilancia activa)
Miedo a la progresión de la enfermedad al año de seguimiento - en los respectivos grupos de estudio (vigilancia activa o cirugía)
Periodo de tiempo: 1 año después de inscribirse en la segunda fase del estudio (es decir, un año después de inscribirse en el brazo de vigilancia activa o 1 año después de la primera cirugía de cáncer de tiroides)
Forma abreviada del Cuestionario de Miedo a la Progresión (puntuación general)
1 año después de inscribirse en la segunda fase del estudio (es decir, un año después de inscribirse en el brazo de vigilancia activa o 1 año después de la primera cirugía de cáncer de tiroides)
Evaluación inicial del miedo quirúrgico en todos los pacientes y los respectivos grupos de estudio (es decir, aquellos que finalmente eligen la vigilancia activa o la cirugía)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes de la inscripción en el estudio (entrevista inicial después de la inscripción en el estudio, antes de recibir información detallada sobre la vigilancia activa)
Cuestionario de miedo quirúrgico (puntuación total)
Dentro de 1 mes de la inscripción en el estudio (entrevista inicial después de la inscripción en el estudio, antes de recibir información detallada sobre la vigilancia activa)
Evaluación inicial de la autoeficacia de decisión en todos los pacientes y los respectivos grupos de estudio (es decir, aquellos que finalmente eligen la vigilancia activa o la cirugía)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes de la inscripción en el estudio (entrevista inicial después de la inscripción en el estudio, antes de recibir información detallada sobre la vigilancia activa)
Escala de autoeficacia de decisión (puntuación total)
Dentro de 1 mes de la inscripción en el estudio (entrevista inicial después de la inscripción en el estudio, antes de recibir información detallada sobre la vigilancia activa)
Malestar psicológico al año en los respectivos grupos de estudio
Periodo de tiempo: 1 año después de inscribirse en la segunda fase del estudio (es decir, un año después de inscribirse en el brazo de vigilancia activa o 1 año después de la primera cirugía de cáncer de tiroides)
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (puntuaciones totales respectivas de ansiedad y depresión, respectivamente)
1 año después de inscribirse en la segunda fase del estudio (es decir, un año después de inscribirse en el brazo de vigilancia activa o 1 año después de la primera cirugía de cáncer de tiroides)
Calidad de vida específica de la enfermedad al año
Periodo de tiempo: 1 año después de inscribirse en la segunda fase del estudio (es decir, un año después de inscribirse en el brazo de vigilancia activa o 1 año después de la primera cirugía de cáncer de tiroides)
Inventario de Síntomas de M.D. Anderson (gravedad de los síntomas e interferencia de los síntomas con la vida, respectivamente; puntajes totales respectivos para estas subescalas)
1 año después de inscribirse en la segunda fase del estudio (es decir, un año después de inscribirse en el brazo de vigilancia activa o 1 año después de la primera cirugía de cáncer de tiroides)
Percepción de la imagen corporal al año
Periodo de tiempo: 1 año después de inscribirse en la segunda fase del estudio (es decir, un año después de inscribirse en el brazo de vigilancia activa o 1 año después de la primera cirugía de cáncer de tiroides)
Escala de imagen corporal (puntuación general)
1 año después de inscribirse en la segunda fase del estudio (es decir, un año después de inscribirse en el brazo de vigilancia activa o 1 año después de la primera cirugía de cáncer de tiroides)
Cirugía del cáncer de tiroides en pacientes que eligen inicialmente vigilancia activa
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción en el brazo de vigilancia activa del estudio hasta la fecha de la primera cirugía de cáncer de tiroides documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años desde la inscripción en el estudio del brazo de vigilancia activa
Anualmente se evaluará el número y porcentaje de pacientes que eligen inicialmente vigilancia activa, pero pasan a cirugía (con indicación quirúrgica)
Desde la fecha de inscripción en el brazo de vigilancia activa del estudio hasta la fecha de la primera cirugía de cáncer de tiroides documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años desde la inscripción en el estudio del brazo de vigilancia activa
Enfermedad progresiva
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción en los brazos quirúrgicos o de vigilancia activa del estudio hasta la fecha de la primera progresión documentada de la enfermedad estructural del cáncer de tiroides o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluada hasta 10 años después de la inscripción
Progresión de la enfermedad estructural (definida de la siguiente manera: crecimiento del tumor primario >3 mm en su diámetro mayor en el grupo de vigilancia activa, o enfermedad metastásica nueva en el grupo de vigilancia activa o quirúrgico, o cáncer de tiroides recién diagnosticado en el lecho tiroideo/lóbulo tiroideo remanente en el grupo quirúrgico)
Desde la fecha de inscripción en los brazos quirúrgicos o de vigilancia activa del estudio hasta la fecha de la primera progresión documentada de la enfermedad estructural del cáncer de tiroides o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluada hasta 10 años después de la inscripción
Complicaciones quirúrgicas de tiroides
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción en los brazos quirúrgicos o de vigilancia activa del estudio hasta la fecha de cualquier complicación quirúrgica por cáncer de tiroides documentada o muerte por cualquier causa, lo que suceda primero, evaluada hasta 10 años después de la inscripción
Cualquier complicación quirúrgica de tiroides (definida como hipoparatiroidismo, lesión del nervio laríngeo recurrente u otras complicaciones quirúrgicas documentadas en la historia clínica) se determinará en todos los pacientes de cualquier grupo que se sometan a cirugía de tiroides.
Desde la fecha de inscripción en los brazos quirúrgicos o de vigilancia activa del estudio hasta la fecha de cualquier complicación quirúrgica por cáncer de tiroides documentada o muerte por cualquier causa, lo que suceda primero, evaluada hasta 10 años después de la inscripción
Nuevo uso crónico de hormona tiroidea recetada
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción en los brazos quirúrgicos o de vigilancia activa del estudio hasta la fecha del primer uso documentado de hormona tiroidea recetada o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años después de la inscripción
El nuevo uso crónico de hormona tiroidea recetada se determinará en ambos brazos del estudio. Las personas que estén tomando hormona tiroidea recetada crónicamente antes de la inscripción en el estudio serán excluidas de este análisis.
Desde la fecha de inscripción en los brazos quirúrgicos o de vigilancia activa del estudio hasta la fecha del primer uso documentado de hormona tiroidea recetada o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años después de la inscripción
Utilización de recursos sanitarios
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta el fallecimiento por cualquier causa o hasta 10 años desde la inscripción
Los gastos/procedimientos relacionados con el cáncer de tiroides o la atención del cáncer de tiroides se determinarán en ambos brazos del estudio, incluida la cirugía de cáncer de tiroides, el uso de hormonas tiroideas, las pruebas de diagnóstico relacionadas con el cáncer de tiroides [análisis de sangre, imágenes], biopsias de tiroides, otros procedimientos relacionados con el cáncer de tiroides, visitas a proveedores de atención médica especialistas relacionados con el cáncer, tratamiento o exploraciones con yodo radiactivo, uso de tirotropina humana recombinante o gastos de atención médica para tratamientos de complicaciones de la cirugía de tiroides [p. tratamientos recetados para el hipoparatiroidismo]).
Desde la fecha de inscripción hasta el fallecimiento por cualquier causa o hasta 10 años desde la inscripción
Medición de tiroglobulina sérica en el grupo de vigilancia activa
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción en el brazo de vigilancia activa del estudio y, a partir de entonces, cada 6 meses durante 2 años, y luego anualmente, hasta por 10 años, para pacientes en el brazo de vigilancia activa del estudio (que no se someten a cirugía)
Medición de tiroglobulina sérica (con anticuerpo antitiroglobulina)
Al momento de la inscripción en el brazo de vigilancia activa del estudio y, a partir de entonces, cada 6 meses durante 2 años, y luego anualmente, hasta por 10 años, para pacientes en el brazo de vigilancia activa del estudio (que no se someten a cirugía)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Health Network, Toronto

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Canadian Cancer Society (CCS)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Anna M Sawka, MD,PhD, University Health Network, Toronto
  • Investigador principal: David P Goldstein, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
11 de mayo de 2016

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 15-8942

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Estamos en conversaciones con otros grupos que realizan investigaciones de vigilancia activa y, en el futuro, podemos compartir datos con dichos grupos. Plan final aún no establecido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de tiroides en estadio I

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones