Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutning om aktiv overvågning eller kirurgi til primær behandling af lavrisiko papillær skjoldbruskkirtelkræft (AS-PTC)

20. november 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto

Beslutning om aktiv overvågning som en alternativ mulighed til kirurgi i den primære behandling af lavrisiko papillær skjoldbruskkirtelkræft

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse.

  1. I den første del af undersøgelsen får samtykkende kvalificerede voksne patienter med lavrisiko papillær skjoldbruskkirtelkræft, der er begrænset til skjoldbruskkirtlen, mundtlig og skriftlig information om deres sygdom og mulighed for aktiv overvågning (tæt overvågning med intention om at behandle, hvis sygdommen skrider frem eller hvis patienten ombestemmer sig), som et alternativ til skjoldbruskkirteloperation (thyreoidektomi - traditionel standardbehandling). Patienter kan frit træffe deres eget valg af sygdomsbehandling (dvs. aktiv overvågning eller thyreoidektomi), og efterforskerne undersøger, hvor ofte patienterne vælger hver af disse muligheder. Efterforskerne undersøger også årsagerne til deres valg.
  2. I den anden del af undersøgelsen spores samtykkende, kvalificerede patienter, som gennemførte den foregående del af undersøgelsen og valgte enten a) aktiv overvågning eller b) skjoldbruskkirteloperation med hensyn til kliniske og psykosociale resultater samt livskvalitet. Patienter, der vælger aktiv overvågning, kan frit ændre mening og blive opereret på ethvert tidspunkt, selvom sygdommen ikke udvikler sig. Det primære studieresultat er beslutningsbeklagelse efter et år i de respektive grupper af patienter, der valgte aktiv overvågning eller thyreoidektomi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt observationsstudie, der består af flere dele.

  1. I den første del af undersøgelsen får kvalificerede, samtykkende voksne patienter med lavrisiko papillær skjoldbruskkirtelkræft, som ikke har fået foretaget skjoldbruskkirteloperation, mundtlig og skriftlig information om sygdomsprognose, kirurgiske behandlingsresultater og mulighed for aktiv overvågning (tæt monitorering med intention om behandling, hvis der er sygdomsprogression, eller hvis patienten ændrer mening), som et alternativ til straks at fortsætte med thyreoidektomi. Det primære resultat af denne del af undersøgelsen er patientens endelige sygdomshåndteringsbeslutning (dvs. aktiv overvågning eller skjoldbruskkirteloperation), og vi undersøger også patienternes begrundelse for deres valg.
  2. I den anden del af denne undersøgelse spores kvalificerede samtykkende patienter, som gennemførte den foregående del af undersøgelsen og valgte enten: a) aktiv overvågning eller b) skjoldbruskkirteloperation med hensyn til sygdom, behandling, psykosociale resultater og livskvalitet . For patienter under aktiv overvågning udføres klinisk opfølgning på en deltagende undersøgelsesinstitution. For patienter, der vælger operation, kan operation og relateret klinisk opfølgning udføres på enhver institution (efter patientens valg), dog gennemgås de thyreoideakræftrelaterede journaler løbende. Spørgeskemaer udsendes til patienter efter et år. Det primære resultat for denne undersøgelse er beslutningsbeklagelse (om beslutningen om aktiv overvågning eller operation) et år efter påbegyndelse af sygdomshåndteringsbeslutningen (dvs. aktiv overvågning eller operation). Da beslutningen om operation eller aktiv overvågning er op til patienten, og andelen af ​​patienter i hver gruppe er ukendt, vil resultaterne i de respektive grupper blive rapporteret separat til den primære analyse (og kun sammenlignet, hvis tilstrækkeligt antal er tilgængelige i hver gruppe). .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samtykke personer i alderen 18 år eller ældre med papillær thyreoideacancer (PTC), som har en primær tumor, der er <2 cm i maksimal diameter, og en finnålsaspirationsbiopsi er positiv eller mistænkelig for PTC. Tumoren skal være begrænset til skjoldbruskkirtlen (ingen metastatisk sygdom) og må ikke betragtes på et højrisikosted (f. støder op til den tilbagevendende larynxnerve eller trachea). Patienten må ikke have nogen forudgående kirurgisk behandling for kræft i skjoldbruskkirtlen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 18 år eller ældre
  2. Nydiagnosticeret tidligere ubehandlet papillær skjoldbruskkirtelkræft (PTC) (finnålsaspirationsbiopsi positiv for PTC eller mistænkelig for PTC).
  3. PTC skal være mindre end 2 cm i maksimal diameter på skjoldbruskkirtel ultralyd
  4. Ingen tegn på metastatisk cervikal lymfadenopati på ultralydsbilleddannelse af halsen (eller anden nakkebilleddannelse) og ingen kendt fjernmetastatisk skjoldbruskkirtelkræft.
  5. Ingen andre absolutte indikationer for skjoldbruskkirtel- eller parathyreoideakirurgi
  6. Tilladelse til gennemgang af skjoldbruskkirtelkræft-relaterede journaler

Ekskluderingskriterier:

  1. Regional eller fjernmetastatisk skjoldbruskkirtelkræft
  2. Historie om tidligere skjoldbruskkirtelkræftoperationer
  3. Højrisikoplacering af PTC'en (f.eks. støder op til den tilbagevendende larynxnerve eller trachea)
  4. Patienten har kliniske tegn, billeddiagnostik eller indirekte laryngoskopi, der tyder på lokalt fremskreden skjoldbruskkirtelkræft (dvs. stemmebåndslammelse eller ethvert klinisk eller radiografisk tegn på ekstrathyroidal invasion i tilstødende strukturer såsom remmusklerne i nakken, luftrøret eller spiserøret)
  5. Kendt eller mistænkt dårligt differentieret eller ikke-papillær skjoldbruskkirtelkræft
  6. Medicinsk uegnet til operation på grund af komorbiditet
  7. En anden aktiv malignitet med begrænset forventet levetid på < 1 år.
  8. Graviditet på tidspunktet for studieoptagelse.
  9. Anden absolut indikation for skjoldbruskkirtel- eller parathyreoideakirurgi
  10. Ude af stand til at give informeret samtykke til undersøgelsen eller overholde undersøgelsens opfølgningsprocedurer på grund af nuværende alvorlig aktiv kognitiv eller psykiatrisk svækkelse, stofmisbrug eller andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Aktiv overvågning
Patienter under aktiv overvågning vælger ikke at få foretaget øjeblikkelig thyreoidektomi. Patienterne overvåges nøje med hensyn til klinisk status, ultralydsbilleddannelse, biokemiske indekser (skjoldbruskkirtelfunktion, thyroglobulin- og thyroglobulinantistoffer) og eventuelle thyroideakræft-relaterede behandlinger (hvis nødvendigt). Aktiv overvågning udføres på et deltagende undersøgelsessted. Kriterier, der definerer sygdomsprogression, er fastlagt, og hvis sådanne kriterier er opfyldt, anbefales thyreoideakirurgi til patienten. Patienter kan dog frit vælge at få foretaget en skjoldbruskkirteloperation til enhver tid, i mangel af sygdomsprogression. Skjoldbruskkirtelkræft kliniske resultater og behandlingsresultater spores af undersøgelsesteamet.
Øjeblikkelig operation
Patienter, der vælger operation, gennemgår thyreoidektomi i henhold til de nuværende standarder for pleje af en kirurg efter eget valg i en institution efter eget valg. Den behandlende kirurg vil i samtale med patienten vælge omfanget af skjoldbruskkirtlen, der kan være passende for det enkelte tilfælde. Post-kirurgisk opfølgning er efter skøn fra den behandlende kirurg, endokrinolog eller andre sundhedsudbydere, der er involveret i patientens behandling af skjoldbruskkirtelkræft. Skjoldbruskkirtelkræft kliniske resultater og behandlingsresultater spores af undersøgelsesteamet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutning om sygdomshåndtering (første del af undersøgelsen, fokuseret på valg af behandlingsstyring)
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter tilmelding til undersøgelsen (da det forventes, at sygdomshåndteringsbeslutningen skal være afsluttet inden for denne tidsramme)
I den første del af undersøgelsen vil patienter på ethvert tidspunkt efter tilmelding til undersøgelse og modtagelse af skriftlig og mundtlig information om sygdomsprognose og muligheden for aktiv overvågning blive bedt om at give en endelig beslutning om sygdomshåndtering (aktiv overvågning eller operation). Denne beslutning bør generelt være afsluttet inden for 3 måneder efter tilmelding til undersøgelsen.
0 til 3 måneder efter tilmelding til undersøgelsen (da det forventes, at sygdomshåndteringsbeslutningen skal være afsluttet inden for denne tidsramme)
Beslutningsbeklagelse (anden del af undersøgelsen - opfølgning af respektive aktiv overvågning og kirurgiske patientgrupper)
Tidsramme: 1 år efter indskrivning i anden fase af undersøgelsen (dvs. et år efter indskrivning i den aktive overvågningsarm eller 1 år efter den første skjoldbruskkirtelkræftoperation)
Beslutningsbeklagelse (samlet score, selvadministreret skriftligt spørgeskema)
1 år efter indskrivning i anden fase af undersøgelsen (dvs. et år efter indskrivning i den aktive overvågningsarm eller 1 år efter den første skjoldbruskkirtelkræftoperation)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningsgrundlag/forklaring om sygdomshåndtering
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter tilmelding til undersøgelsen, når beslutningen om sygdomsbehandling er endeligt fastlagt (det forventes, at sygdomshåndteringsbeslutningen skal være afsluttet inden for tidsrammen på 0 til 3 måneder)
Patienterne vil blive spurgt om årsagen til at vælge aktiv overvågning eller operation, når den endelige beslutning er afsluttet for sygdomshåndteringsplanen (dvs. aktiv overvågning eller operation). Hver patient vil i et semistruktureret interviewspørgsmål blive bedt om at forklare årsagen til den valgte sygdomshåndteringsstrategi. Resultaterne vil blive kodet og analyseret ved hjælp af en blandet metode.
0 til 3 måneder efter tilmelding til undersøgelsen, når beslutningen om sygdomsbehandling er endeligt fastlagt (det forventes, at sygdomshåndteringsbeslutningen skal være afsluttet inden for tidsrammen på 0 til 3 måneder)
Identifikation af beslutningstagere i sygdomshåndtering
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter tilmelding til undersøgelsen, når beslutningen om sygdomsbehandling er endeligt fastlagt (det forventes, at sygdomshåndteringsbeslutningen skal være afsluttet inden for tidsrammen på 0 til 3 måneder)
Patienterne vil blive spurgt om omfanget af deres involvering i sygdomshåndteringsbeslutninger
0 til 3 måneder efter tilmelding til undersøgelsen, når beslutningen om sygdomsbehandling er endeligt fastlagt (det forventes, at sygdomshåndteringsbeslutningen skal være afsluttet inden for tidsrammen på 0 til 3 måneder)
Beslutningstilfredshed ved sygdomshåndtering
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter tilmelding til undersøgelsen, når beslutningen om sygdomsbehandling er endeligt fastlagt (det forventes, at sygdomshåndteringsbeslutningen skal være afsluttet inden for tidsrammen på 0 til 3 måneder)
Tilfredshed med beslutningsskala (samlet score)
0 til 3 måneder efter tilmelding til undersøgelsen, når beslutningen om sygdomsbehandling er endeligt fastlagt (det forventes, at sygdomshåndteringsbeslutningen skal være afsluttet inden for tidsrammen på 0 til 3 måneder)
Baseline mestringsmekanismer i alle patienter og respektive undersøgelsesgrupper
Tidsramme: Inden for 1 måned efter tilmelding til studiet (grundlinjeinterview efter tilmelding til undersøgelsen, før der gives detaljerede oplysninger om aktiv overvågning)
Kort Cope-spørgeskema (beskrivelse af alle respektive underskalaer pr. spørgeskemaudvikler)
Inden for 1 måned efter tilmelding til studiet (grundlinjeinterview efter tilmelding til undersøgelsen, før der gives detaljerede oplysninger om aktiv overvågning)
Baseline-evaluering af frygt for sygdomsprogression hos alle patienter og respektive undersøgelsesgrupper (dvs. dem, der i sidste ende vælger aktiv overvågning eller operation)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter tilmelding til studiet (grundlinjeinterview efter tilmelding til undersøgelsen, før der gives detaljerede oplysninger om aktiv overvågning)
Kort form af Fear of Progression-spørgeskemaet (samlet score)
Inden for 1 måned efter tilmelding til studiet (grundlinjeinterview efter tilmelding til undersøgelsen, før der gives detaljerede oplysninger om aktiv overvågning)
Frygt for sygdomsprogression ved 1 års opfølgning - i respektive undersøgelsesgrupper (aktiv overvågning eller operation)
Tidsramme: 1 år efter indskrivning i anden fase af undersøgelsen (dvs. et år efter indskrivning i den aktive overvågningsarm eller 1 år efter den første skjoldbruskkirtelkræftoperation)
Kort form af Fear of Progression-spørgeskemaet (samlet score)
1 år efter indskrivning i anden fase af undersøgelsen (dvs. et år efter indskrivning i den aktive overvågningsarm eller 1 år efter den første skjoldbruskkirtelkræftoperation)
Baseline-evaluering af kirurgisk frygt hos alle patienter og respektive undersøgelsesgrupper (dvs. dem, der i sidste ende vælger aktiv overvågning eller operation)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter tilmelding til studiet (grundlinjeinterview efter tilmelding til undersøgelsen, før der gives detaljerede oplysninger om aktiv overvågning)
Surgical Fear Questionnaire (samlet score)
Inden for 1 måned efter tilmelding til studiet (grundlinjeinterview efter tilmelding til undersøgelsen, før der gives detaljerede oplysninger om aktiv overvågning)
Baseline-evaluering af beslutnings-self-efficacy i alle patienter og respektive undersøgelsesgrupper (dvs. dem, der i sidste ende vælger aktiv overvågning eller operation)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter tilmelding til studiet (grundlinjeinterview efter tilmelding til undersøgelsen, før der gives detaljerede oplysninger om aktiv overvågning)
Decision Self-Efficacy Scale (samlet score)
Inden for 1 måned efter tilmelding til studiet (grundlinjeinterview efter tilmelding til undersøgelsen, før der gives detaljerede oplysninger om aktiv overvågning)
Psykisk nød ved 1 år i respektive studiegrupper
Tidsramme: 1 år efter indskrivning i anden fase af undersøgelsen (dvs. et år efter indskrivning i den aktive overvågningsarm eller 1 år efter den første skjoldbruskkirtelkræftoperation)
Hospitalsangst- og depressionsskala (respektive totalscore for henholdsvis angst og depression)
1 år efter indskrivning i anden fase af undersøgelsen (dvs. et år efter indskrivning i den aktive overvågningsarm eller 1 år efter den første skjoldbruskkirtelkræftoperation)
Sygdomsspecifik livskvalitet ved 1 år
Tidsramme: 1 år efter indskrivning i anden fase af undersøgelsen (dvs. et år efter indskrivning i den aktive overvågningsarm eller 1 år efter den første skjoldbruskkirtelkræftoperation)
M.D. Anderson Symptom Inventory (henholdsvis Symptom Alvor og Symptom Interference with Life - respektive totalscore for disse subskalaer)
1 år efter indskrivning i anden fase af undersøgelsen (dvs. et år efter indskrivning i den aktive overvågningsarm eller 1 år efter den første skjoldbruskkirtelkræftoperation)
Kropsopfattelse efter 1 år
Tidsramme: 1 år efter indskrivning i anden fase af undersøgelsen (dvs. et år efter indskrivning i den aktive overvågningsarm eller 1 år efter den første skjoldbruskkirtelkræftoperation)
Kropsbilledeskala (samlet score)
1 år efter indskrivning i anden fase af undersøgelsen (dvs. et år efter indskrivning i den aktive overvågningsarm eller 1 år efter den første skjoldbruskkirtelkræftoperation)
Kræft i skjoldbruskkirtlen hos patienter, der i starten vælger aktiv overvågning
Tidsramme: Fra datoen for indskrivning i undersøgelsens aktive overvågningsarm indtil datoen for første dokumenterede skjoldbruskkirtelkræftoperation eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 10 år fra aktiv overvågningsarmundersøgelses tilmelding
Antallet og procenten af ​​patienter, der i starten vælger aktiv overvågning, men fortsætter med at blive opereret (med kirurgisk indikation), vil blive evalueret årligt
Fra datoen for indskrivning i undersøgelsens aktive overvågningsarm indtil datoen for første dokumenterede skjoldbruskkirtelkræftoperation eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 10 år fra aktiv overvågningsarmundersøgelses tilmelding
Sygdomsprogression
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding til undersøgelsens aktive overvågnings- eller kirurgiske arme indtil datoen for første dokumenterede strukturel sygdomsprogression i skjoldbruskkirtelkræft eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 10 år fra tilmelding
Strukturel sygdomsprogression (Defineret som følger: primær tumorvækst >3 mm i største diameter i den aktive overvågningsgruppe, eller ny metastatisk sygdom i enten den aktive overvågnings- eller kirurgiske gruppe, eller nydiagnosticeret skjoldbruskkirtelkræft i skjoldbruskkirtlen/resterende skjoldbruskkirtellap i den kirurgiske gruppe)
Fra datoen for tilmelding til undersøgelsens aktive overvågnings- eller kirurgiske arme indtil datoen for første dokumenterede strukturel sygdomsprogression i skjoldbruskkirtelkræft eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 10 år fra tilmelding
Kirurgiske komplikationer i skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: Fra datoen for indskrivning i undersøgelsens aktive overvågnings- eller kirurgiske arme indtil datoen for enhver dokumenteret kirurgisk komplikation af skjoldbruskkirtelkræft eller død af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 10 år fra tilmelding
Eventuelle skjoldbruskkirtelkirurgiske komplikationer (defineret som hypoparathyroidisme, tilbagevendende larynxnerveskade eller andre kirurgiske komplikationer dokumenteret i journalen) vil blive konstateret hos alle patienter fra begge grupper, som gennemgår skjoldbruskkirteloperation
Fra datoen for indskrivning i undersøgelsens aktive overvågnings- eller kirurgiske arme indtil datoen for enhver dokumenteret kirurgisk komplikation af skjoldbruskkirtelkræft eller død af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 10 år fra tilmelding
Ny kronisk receptpligtig brug af skjoldbruskkirtelhormon
Tidsramme: Fra datoen for indskrivning i undersøgelsens aktive overvågnings- eller kirurgiske arme indtil datoen for første dokumenterede receptpligtige brug af skjoldbruskkirtelhormon eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 10 år fra tilmelding
Nyt kronisk receptpligtigt brug af thyreoideahormon vil blive konstateret i begge undersøgelsesarme. Personer, der tager kronisk receptpligtig thyreoideahormon før tilmelding til undersøgelsen, vil blive udelukket fra denne analyse.
Fra datoen for indskrivning i undersøgelsens aktive overvågnings- eller kirurgiske arme indtil datoen for første dokumenterede receptpligtige brug af skjoldbruskkirtelhormon eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 10 år fra tilmelding
Sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: Fra indmeldelsesdatoen til dødsfald uanset årsag eller op til 10 år fra indmeldelsen
Udgifter/procedurer til behandling af skjoldbruskkirtelkræft eller kræft i skjoldbruskkirtlen vil blive konstateret i begge undersøgelsesarme, inklusive skjoldbruskkirtelkræftkirurgi, brug af skjoldbruskkirtelkræft, diagnostisk testning i forbindelse med skjoldbruskkirtelkræft [blodarbejde, billeddiagnostik], biopsier i skjoldbruskkirtlen, andre thyreoideacancer-relaterede procedurer, skjoldbruskkirtel kræftrelaterede specialistbesøg af sundhedspersonale, behandling eller scanning af radioaktivt jod, brug af rekombinant humant thyrotropin eller sundhedsudgifter til behandling af komplikationer af skjoldbruskkirtelkirurgi [f.eks. receptpligtig behandling for hypoparathyroidisme]).
Fra indmeldelsesdatoen til dødsfald uanset årsag eller op til 10 år fra indmeldelsen
Serum-thyroglobulinmåling i den aktive overvågningsgruppe
Tidsramme: Ved optagelse i undersøgelsens aktive overvågningsarm og derefter hver 6. måned i 2 år og derefter årligt i op til 10 år for patienter i undersøgelsens aktive overvågningsarm (som ikke er opereret)
Serum thyroglobulin (med thyroglobulin antistof) måling
Ved optagelse i undersøgelsens aktive overvågningsarm og derefter hver 6. måned i 2 år og derefter årligt i op til 10 år for patienter i undersøgelsens aktive overvågningsarm (som ikke er opereret)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Canadian Cancer Society (CCS)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anna M Sawka, MD,PhD, University Health Network, Toronto
  • Ledende efterforsker: David P Goldstein, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. maj 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 15-8942

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi er i diskussioner med andre grupper, der laver aktiv overvågningsforskning, og vil i fremtiden muligvis dele data med sådanne grupper. Endelig plan endnu ikke fastlagt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen Stadium I

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger