Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilizace na bederní a hamstringy

23. dubna 2018 aktualizováno: Paul Chesterton, Teesside University

Zkoumání vlivu L4 a L5 lumbální posteriorní-přední mobilizace na měření rozsahu pohybu beder a hamstringů a elektromyografickou aktivitu vzpřimovače páteře a hamstringu

Porovnat okamžité a krátkodobé účinky L4 a L5 unilaterální zadní přední (UPA) mobilizace na rozsah pohybu beder a hamstringů a EMG aktivitu vzpřimovačů páteře a hamstringů.

Pomocí předtestového posttestového křížového designu se u subjektů bederní flexe a aktivní extenze kolena zaznamenávají před a po jednostranné mobilizaci zygapofýzového kloubu. Opatření budou provedena ihned po zásahu a poté v 5, 10, 15, 20, 30 a 60 minutových intervalech po zásahu. Mobilizační síla bude měřena pomocí silových desek, aby byl zajištěn konzistentní mobilizační tlak.

Po sběru dat bude provedena statistická analýza k analýze jakéhokoli potenciálního přínosu bederní mobilizace k ovlivnění EMG aktivity erector Spinae a hamstringů. Je třeba provést funkční posouzení rozsahu pohybu beder a rozsahu pohybu hamstringů a analyzovat jakýkoli účinek na pohyb

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

25-30 účastníků bude testováno v Olympia Building Biomechanics Laboratory na Teesside University.

Vzhledem k povaze cross-over designu se účastníci zúčastní laboratoře dvakrát s týdenním odstupem.

Budou provedena základní měření bederní flexe a rozsahu pohybu hamstringů.

Během bederní flexe budou účastníci požádáni, aby stáli s rukama na boku (anatomická poloha) a chodidly o délce 8 cm. Tester předvede ohybový pohyb a poté požádá, aby se subjekt předklonil tak daleko, jak je to jen možné, při zachování extenze kolene. Předchozí studie spolehlivosti (Strana 2012) naznačila, že jsou zapotřebí čtyři opakování bederních flexních pohybů, aby se předešlo účinkům pasivní tuhosti zlepšujícím rozsah. Ve čtvrtém pokusu měření pomocí modifikovaného Schoberova testu. To vyžaduje, aby byly kožní markery umístěny 10 cm nad a 5 cm pod lumbálně-sakrálním spojením a vzdálenost změny vypočítaná na konci rozsahu. To povede hlavní autor Paul Chesterton, fyzioterapeut s odpovídajícím pojištěním a kvalifikací.

Roztažitelnost hamstringů bude měřena pomocí testu aktivní extenze kolene. Testovací noha bude určena dominantní/kopnou nohou. Subjekty budou zajištěny do předního sklonu pánve pomocí pásu a požádány, aby natáhly koleno na maximální délku. Účelně vyrobený dřevěný klín poskytne pravoúhlý povrch, který zajistí držení kyčle v úhlu 90 stupňů. Digitální sklonoměr zaznamená změnu stupňů aktivní extenze kolena po testu. Koleno bude nataženo do koncového rozsahu určeného subjektem, přičemž kyčle, koleno a kotník budou udržovány v neutrální poloze. Nedominantní noha bude připevněna k lůžku pomocí pásu.

K záznamu aktivity povrchové elektromyografie (SEMG) ve svalech účastníků této studie bude použit systém Zerowire Cometa. Tento systém bude bezdrátově zaznamenávat svalovou aktivitu. Každá elektrodová jednotka je vybavena malou jednotkou pro zpracování signálu a přenos do přijímače dat. Elektrody jsou jednorázové, samolepicí chlorid stříbrný s dvojitým nacvaknutím elektrod přednastavených na vzdálenost 20 mm.

Všichni účastníci budou mít připravenou kůži před umístěním noraxonové elektrody na jejich kůži. Příprava kůže bude sestávat z oholení oblasti, aby se odstranily veškeré chloupky, poté otření oblasti alkoholovým tamponem a poté umístění duální elektrody noraxonu do vhodné polohy v souladu s doporučeními Seniama (2003). Elektrody jsou umístěny v linii k praporci svalu.

Elektrody budou připojeny podle evropského doporučení (seniam) na paraspinální svaly a biceps femoris dominantní nohy. Poté se provede základní sEMG, zatímco je účastník v klidu po dobu 60 sekund. Umístění elektrody a záznam sEMG provede kvalifikovaný laboratorní technik zaměstnaný Teesside University.

Intervence se bude skládat z jednostranných lumbálních mobilizací na úrovni L4 a L5 v posteriorním směru. Podstavec bude spočívat na silových deskách, aby autoři mohli analyzovat sílu působící na obratle. Mobilizace třetího stupně budou aplikovány po dobu jedné minuty třikrát na úrovni L4 a L5. Každá úroveň bude určena pasivním fyziologickým intervertebrálním pohybem. Účastníci obdrží mobilizace v L5 nejprve po dobu jedné minuty a poté L4. To je přiměřená dávka pro aplikaci mobilizace (Maitland, 2013). Tento proces bude proveden třikrát.

Po kontrole nebo intervenci budou všechna měření bederní flexe, roztažitelnosti hamstringů a aktivita sEMG okamžitě zaznamenána, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jediný test.

Analýza dat bude probíhat pomocí zerowire cometa systému verze 1.6. Hrubá rychlost bude vyhlazena a opravena pomocí Butterworthova algoritmu s horní propustí s frekvenčním omezením 20 Hz v pořadí 5 s tím, že data budou opravena pomocí směrového průměru (RMS) nastaveného na okno 20 ms.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Teesside
      • Middlesbrough, Teesside, Spojené království, TS1 3BA
        • Social Sciences, Business and Law

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-65. Účastníci ochotní poskytnout informativní souhlas. Účastníci, kteří úspěšně vyplní lékařský dotazník. Žádná aktuální patologie dolní části zad nebo dolních končetin.

Kritéria vyloučení:

  • Současná symptomatická bolest dolní části zad nebo patologie dolních končetin. Účastníci se změněnými neurodynamickými příznaky. Předchozí operace beder. Pod dohledem jiného zdravotního lékaře jsou těhotné účastnice Kontraindikace nebo opatření k mobilizaci páteře

    • malignity, zánětlivé nebo infekční procesy postihující páteř nebo periferní klouby,
    • osteoporóza,
    • poruchy páteře včetně spondylolistézy, ankylozující spondylitida, fúze páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mobilizace

Intervence se bude skládat z jednostranných lumbálních mobilizací na úrovni L4 a L5 v posteriorním směru. Podstavec bude spočívat na silových deskách, aby autoři mohli analyzovat sílu působící na obratle. Mobilizace třetího stupně budou aplikovány po dobu jedné minuty třikrát na úrovni L4 a L5. Každá úroveň bude určena pasivním fyziologickým intervertebrálním pohybem. Účastníci obdrží mobilizace v L5 nejprve po dobu jedné minuty a poté L4. To je přiměřená dávka pro aplikaci mobilizace (Maitland, 2013). Tento proces bude proveden třikrát.

Po zákroku budou všechna měření bederní flexe, roztažitelnosti hamstringů a aktivita sEMG okamžitě zaznamenána, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jediný test.
Jiný: Bederní mobilizace
Viz popis ramene (zásahu).
Žádný zásah: Řízení
Budou měřena všechna výsledná měření (rozsah pohybu beder/hamstringů; EMG aktivita bicepsu femoris a erector spinae). Kontrolní skupině pak nebude poskytnuta žádná intervence a bude požádána, aby po dobu léčby ležela na zádech na podstavci, než budou přehodnocena výsledná opatření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bederní rozsah pohybu
Časové okno: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jeden test.
Během bederní flexe budou účastníci požádáni, aby stáli s rukama na boku (anatomická poloha) a chodidly o délce 8 cm. Tester předvede ohybový pohyb a poté požádá, aby se subjekt předklonil tak daleko, jak je to jen možné, při zachování extenze kolene. Předchozí studie spolehlivosti (Strana 2012) naznačila, že jsou zapotřebí čtyři opakování bederních flexních pohybů, aby se předešlo účinkům pasivní tuhosti zlepšujícím rozsah. Ve čtvrtém pokusu měření pomocí modifikovaného Schoberova testu. To vyžaduje, aby byly kožní markery umístěny 10 cm nad a 5 cm pod lumbálně-sakrálním spojením a vzdálenost změny vypočítaná na konci rozsahu.
5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jeden test.
Rozsah pohybu hamstringů
Časové okno: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jeden test.
Roztažitelnost hamstringů bude měřena pomocí testu aktivní extenze kolene. Testovací noha bude určena dominantní/kopnou nohou. Subjekty budou zajištěny do předního sklonu pánve pomocí pásu a požádány, aby natáhly koleno na maximální délku. Účelně vyrobený dřevěný klín poskytne pravoúhlý povrch, který zajistí držení kyčle v úhlu 90 stupňů. Digitální sklonoměr zaznamená změnu stupňů aktivní extenze kolena po testu. Koleno bude nataženo do koncového rozsahu určeného subjektem, přičemž kyčle, koleno a kotník budou udržovány v neutrální poloze. Nedominantní noha bude připevněna k lůžku pomocí pásu.
5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jeden test.
Elektromyografie Erector Spinae
Časové okno: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jeden test.

Záznam aktivity elektromyografie (SEMG) ve svalech účastníků této studie bude použit systém Zerowire Cometa. Každá elektrodová jednotka je vybavena malou jednotkou pro zpracování signálu a přenos do přijímače dat. Elektrody jsou jednorázové, samolepicí chlorid stříbrný s dvojitým nacvaknutím elektrod přednastavených na vzdálenost 20 mm.

Všichni účastníci budou mít připravenou kůži před umístěním noraxonové elektrody na jejich kůži. Elektrody budou připojeny podle evropského doporučení (seniam) na paraspinální svaly (oblast L1). Poté se provede základní sEMG, zatímco je účastník v klidu po dobu 60 sekund. Umístění elektrody a záznam sEMG provede kvalifikovaný laboratorní technik zaměstnaný Teesside University.
5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jeden test.
Elektromyografie bicepsu femoris
Časové okno: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jeden test.

Záznam aktivity elektromyografie (SEMG) ve svalech účastníků této studie bude použit systém Zerowire Cometa. Každá elektrodová jednotka je vybavena malou jednotkou pro zpracování signálu a přenos do přijímače dat. Elektrody jsou jednorázové, samolepicí chlorid stříbrný s dvojitým nacvaknutím elektrod přednastavených na vzdálenost 20 mm.

Všichni účastníci budou mít připravenou kůži před umístěním noraxonové elektrody na jejich kůži. Elektrody budou připevněny podle evropského doporučení (seniam) k bicepsu femoris dominantní nohy. Poté se provede základní sEMG, zatímco je účastník v klidu po dobu 60 sekund. Umístění elektrody a záznam sEMG provede kvalifikovaný laboratorní technik zaměstnaný Teesside University.
5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jeden test.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Teesside University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TeessideU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění podkolenní šlacha

Klinické studie na Bederní mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení