- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03273400
Vliv mobilizace na bederní a hamstringy
Zkoumání vlivu L4 a L5 lumbální posteriorní-přední mobilizace na měření rozsahu pohybu beder a hamstringů a elektromyografickou aktivitu vzpřimovače páteře a hamstringu
Porovnat okamžité a krátkodobé účinky L4 a L5 unilaterální zadní přední (UPA) mobilizace na rozsah pohybu beder a hamstringů a EMG aktivitu vzpřimovačů páteře a hamstringů.
Pomocí předtestového posttestového křížového designu se u subjektů bederní flexe a aktivní extenze kolena zaznamenávají před a po jednostranné mobilizaci zygapofýzového kloubu. Opatření budou provedena ihned po zásahu a poté v 5, 10, 15, 20, 30 a 60 minutových intervalech po zásahu. Mobilizační síla bude měřena pomocí silových desek, aby byl zajištěn konzistentní mobilizační tlak.
Po sběru dat bude provedena statistická analýza k analýze jakéhokoli potenciálního přínosu bederní mobilizace k ovlivnění EMG aktivity erector Spinae a hamstringů. Je třeba provést funkční posouzení rozsahu pohybu beder a rozsahu pohybu hamstringů a analyzovat jakýkoli účinek na pohyb
Přehled studie
Detailní popis
25-30 účastníků bude testováno v Olympia Building Biomechanics Laboratory na Teesside University.
Vzhledem k povaze cross-over designu se účastníci zúčastní laboratoře dvakrát s týdenním odstupem.
Budou provedena základní měření bederní flexe a rozsahu pohybu hamstringů.
Během bederní flexe budou účastníci požádáni, aby stáli s rukama na boku (anatomická poloha) a chodidly o délce 8 cm. Tester předvede ohybový pohyb a poté požádá, aby se subjekt předklonil tak daleko, jak je to jen možné, při zachování extenze kolene. Předchozí studie spolehlivosti (Strana 2012) naznačila, že jsou zapotřebí čtyři opakování bederních flexních pohybů, aby se předešlo účinkům pasivní tuhosti zlepšujícím rozsah. Ve čtvrtém pokusu měření pomocí modifikovaného Schoberova testu. To vyžaduje, aby byly kožní markery umístěny 10 cm nad a 5 cm pod lumbálně-sakrálním spojením a vzdálenost změny vypočítaná na konci rozsahu. To povede hlavní autor Paul Chesterton, fyzioterapeut s odpovídajícím pojištěním a kvalifikací.
Roztažitelnost hamstringů bude měřena pomocí testu aktivní extenze kolene. Testovací noha bude určena dominantní/kopnou nohou. Subjekty budou zajištěny do předního sklonu pánve pomocí pásu a požádány, aby natáhly koleno na maximální délku. Účelně vyrobený dřevěný klín poskytne pravoúhlý povrch, který zajistí držení kyčle v úhlu 90 stupňů. Digitální sklonoměr zaznamená změnu stupňů aktivní extenze kolena po testu. Koleno bude nataženo do koncového rozsahu určeného subjektem, přičemž kyčle, koleno a kotník budou udržovány v neutrální poloze. Nedominantní noha bude připevněna k lůžku pomocí pásu.
K záznamu aktivity povrchové elektromyografie (SEMG) ve svalech účastníků této studie bude použit systém Zerowire Cometa. Tento systém bude bezdrátově zaznamenávat svalovou aktivitu. Každá elektrodová jednotka je vybavena malou jednotkou pro zpracování signálu a přenos do přijímače dat. Elektrody jsou jednorázové, samolepicí chlorid stříbrný s dvojitým nacvaknutím elektrod přednastavených na vzdálenost 20 mm.
Všichni účastníci budou mít připravenou kůži před umístěním noraxonové elektrody na jejich kůži. Příprava kůže bude sestávat z oholení oblasti, aby se odstranily veškeré chloupky, poté otření oblasti alkoholovým tamponem a poté umístění duální elektrody noraxonu do vhodné polohy v souladu s doporučeními Seniama (2003). Elektrody jsou umístěny v linii k praporci svalu.
Elektrody budou připojeny podle evropského doporučení (seniam) na paraspinální svaly a biceps femoris dominantní nohy. Poté se provede základní sEMG, zatímco je účastník v klidu po dobu 60 sekund. Umístění elektrody a záznam sEMG provede kvalifikovaný laboratorní technik zaměstnaný Teesside University.
Intervence se bude skládat z jednostranných lumbálních mobilizací na úrovni L4 a L5 v posteriorním směru. Podstavec bude spočívat na silových deskách, aby autoři mohli analyzovat sílu působící na obratle. Mobilizace třetího stupně budou aplikovány po dobu jedné minuty třikrát na úrovni L4 a L5. Každá úroveň bude určena pasivním fyziologickým intervertebrálním pohybem. Účastníci obdrží mobilizace v L5 nejprve po dobu jedné minuty a poté L4. To je přiměřená dávka pro aplikaci mobilizace (Maitland, 2013). Tento proces bude proveden třikrát.
Po kontrole nebo intervenci budou všechna měření bederní flexe, roztažitelnosti hamstringů a aktivita sEMG okamžitě zaznamenána, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jediný test.
Analýza dat bude probíhat pomocí zerowire cometa systému verze 1.6. Hrubá rychlost bude vyhlazena a opravena pomocí Butterworthova algoritmu s horní propustí s frekvenčním omezením 20 Hz v pořadí 5 s tím, že data budou opravena pomocí směrového průměru (RMS) nastaveného na okno 20 ms.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Teesside
-
Middlesbrough, Teesside, Spojené království, TS1 3BA
- Social Sciences, Business and Law
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-65. Účastníci ochotní poskytnout informativní souhlas. Účastníci, kteří úspěšně vyplní lékařský dotazník. Žádná aktuální patologie dolní části zad nebo dolních končetin.
Kritéria vyloučení:
Současná symptomatická bolest dolní části zad nebo patologie dolních končetin. Účastníci se změněnými neurodynamickými příznaky. Předchozí operace beder. Pod dohledem jiného zdravotního lékaře jsou těhotné účastnice Kontraindikace nebo opatření k mobilizaci páteře
- malignity, zánětlivé nebo infekční procesy postihující páteř nebo periferní klouby,
- osteoporóza,
- poruchy páteře včetně spondylolistézy, ankylozující spondylitida, fúze páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace
Intervence se bude skládat z jednostranných lumbálních mobilizací na úrovni L4 a L5 v posteriorním směru. Podstavec bude spočívat na silových deskách, aby autoři mohli analyzovat sílu působící na obratle. Mobilizace třetího stupně budou aplikovány po dobu jedné minuty třikrát na úrovni L4 a L5. Každá úroveň bude určena pasivním fyziologickým intervertebrálním pohybem. Účastníci obdrží mobilizace v L5 nejprve po dobu jedné minuty a poté L4. To je přiměřená dávka pro aplikaci mobilizace (Maitland, 2013). Tento proces bude proveden třikrát. Po zákroku budou všechna měření bederní flexe, roztažitelnosti hamstringů a aktivita sEMG okamžitě zaznamenána, 5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jediný test. |
Viz popis ramene (zásahu).
|
|
Žádný zásah: Řízení
Budou měřena všechna výsledná měření (rozsah pohybu beder/hamstringů; EMG aktivita bicepsu femoris a erector spinae).
Kontrolní skupině pak nebude poskytnuta žádná intervence a bude požádána, aby po dobu léčby ležela na zádech na podstavci, než budou přehodnocena výsledná opatření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bederní rozsah pohybu
Časové okno: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jeden test.
|
Během bederní flexe budou účastníci požádáni, aby stáli s rukama na boku (anatomická poloha) a chodidly o délce 8 cm.
Tester předvede ohybový pohyb a poté požádá, aby se subjekt předklonil tak daleko, jak je to jen možné, při zachování extenze kolene.
Předchozí studie spolehlivosti (Strana 2012) naznačila, že jsou zapotřebí čtyři opakování bederních flexních pohybů, aby se předešlo účinkům pasivní tuhosti zlepšujícím rozsah.
Ve čtvrtém pokusu měření pomocí modifikovaného Schoberova testu.
To vyžaduje, aby byly kožní markery umístěny 10 cm nad a 5 cm pod lumbálně-sakrálním spojením a vzdálenost změny vypočítaná na konci rozsahu.
|
5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jeden test.
|
|
Rozsah pohybu hamstringů
Časové okno: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jeden test.
|
Roztažitelnost hamstringů bude měřena pomocí testu aktivní extenze kolene.
Testovací noha bude určena dominantní/kopnou nohou.
Subjekty budou zajištěny do předního sklonu pánve pomocí pásu a požádány, aby natáhly koleno na maximální délku.
Účelně vyrobený dřevěný klín poskytne pravoúhlý povrch, který zajistí držení kyčle v úhlu 90 stupňů.
Digitální sklonoměr zaznamená změnu stupňů aktivní extenze kolena po testu.
Koleno bude nataženo do koncového rozsahu určeného subjektem, přičemž kyčle, koleno a kotník budou udržovány v neutrální poloze.
Nedominantní noha bude připevněna k lůžku pomocí pásu.
|
5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jeden test.
|
|
Elektromyografie Erector Spinae
Časové okno: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jeden test.
|
Záznam aktivity elektromyografie (SEMG) ve svalech účastníků této studie bude použit systém Zerowire Cometa. Každá elektrodová jednotka je vybavena malou jednotkou pro zpracování signálu a přenos do přijímače dat. Elektrody jsou jednorázové, samolepicí chlorid stříbrný s dvojitým nacvaknutím elektrod přednastavených na vzdálenost 20 mm. Všichni účastníci budou mít připravenou kůži před umístěním noraxonové elektrody na jejich kůži. Elektrody budou připojeny podle evropského doporučení (seniam) na paraspinální svaly (oblast L1). Poté se provede základní sEMG, zatímco je účastník v klidu po dobu 60 sekund. Umístění elektrody a záznam sEMG provede kvalifikovaný laboratorní technik zaměstnaný Teesside University. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jeden test.
|
|
Elektromyografie bicepsu femoris
Časové okno: 5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jeden test.
|
Záznam aktivity elektromyografie (SEMG) ve svalech účastníků této studie bude použit systém Zerowire Cometa. Každá elektrodová jednotka je vybavena malou jednotkou pro zpracování signálu a přenos do přijímače dat. Elektrody jsou jednorázové, samolepicí chlorid stříbrný s dvojitým nacvaknutím elektrod přednastavených na vzdálenost 20 mm. Všichni účastníci budou mít připravenou kůži před umístěním noraxonové elektrody na jejich kůži. Elektrody budou připevněny podle evropského doporučení (seniam) k bicepsu femoris dominantní nohy. Poté se provede základní sEMG, zatímco je účastník v klidu po dobu 60 sekund. Umístění elektrody a záznam sEMG provede kvalifikovaný laboratorní technik zaměstnaný Teesside University. |
5, 10, 15, 20, 30, 60 minut po aplikaci jako jeden test.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
- Szlezak AM, Georgilopoulos P, Bullock-Saxton JE, Steele MC. The immediate effect of unilateral lumbar Z-joint mobilisation on posterior chain neurodynamics: a randomised controlled study. Man Ther. 2011 Dec;16(6):609-13. doi: 10.1016/j.math.2011.06.004. Epub 2011 Jul 13.
- Chesterton P, Evans W, Livadas N, McLaren SJ. Time-course changes associated with PA lumbar mobilizations on lumbar and hamstring range of motion: a randomized controlled crossover trial. J Man Manip Ther. 2019 May;27(2):73-82. doi: 10.1080/10669817.2018.1542558. Epub 2018 Nov 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TeessideU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění podkolenní šlacha
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeNatažení svalu hamstringEgypt
-
Hudson BiotechNáborNatažení svalu hamstring | Poranění kosterního svalstvaČína
Klinické studie na Bederní mobilizace
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncDokončenoSpondylolistéza, stupeň 1 | Degenerativní onemocnění disku bederníSpojené státy
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesDokončenoDegenerativní onemocnění plotének | Spondylolistéza | RetrolistézaSpojené státy
-
The London Spine CentreNeznámýDegenerativní bederní spondylolistézaKanada
-
Medtronic Spinal and BiologicsDokončeno