Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRgnostický účinek faktorů prostředí u Crohnovy choroby a kolitidy (PREdiCCt)

17. května 2024 aktualizováno: University of Edinburgh

Studie PREdiCCt:

Jde o rozsáhlou studii, která se nyní zahajuje. Toto je první studie svého druhu a je specificky zaměřena na pochopení toho, jak environmentální faktory a střevní mikroorganismy ovlivňují vzplanutí a zotavení IBD. Pro studii PREdiCCt vyšetřovatelé doufají, že získají 3 100 lidí v remisi Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy (onemocnění pod kontrolou) z 28 klinik pro zánětlivá onemocnění střev po celé Velké Británii.

Vyšetřovatelé doufají, že studii provedou v následujících fázích:-

  1. Pacienti s Crohnovou chorobou, ulcerózní kolitidou nebo neklasifikovaným zánětlivým střevním onemocněním (IBDU) v klinické remisi (pod kontrolou) budou osloveni na gastroenterologických klinikách po celé zemi a pozváni k účasti ve studii PREdiCCt. Případně vyjádří svůj zájem o studii po zhlédnutí propagačních letáků/plakátů/videí/sociálních médií PREdiCCt.
  2. Účastníci se zúčastní návštěvy kliniky kvůli rutinním testům a také k vyplnění několika dotazníků s výzkumnou sestrou.
  3. Doma během příštího týdne účastníci vyplní podrobné dotazníky hodnotící jejich prostředí a stravu. Účastníci také odeberou vzorek stolice a slin a pošlou je do našich laboratoří (vyšetřovatelé vyvinuli jednoduché způsoby, jak to spolehlivě provést poštou). Vzorek stolice má analyzovat mikroorganismy ve střevě účastníka a sliny se používají k analýze jejich DNA. Kromě toho jsou účastníci požádáni, aby vyplnili 4denní deník váženého jídla. Potravinový deník je odeslán na University of Aberdeen k analýze.
  4. Vyšetřovatelé pak budou sledovat pokrok pacientů po dobu 24 měsíců. Každý měsíc budou požádáni o vyplnění krátkého dotazníku s delším dotazníkem po 12 měsících a vyvrcholením závěrečným dotazníkem 24 měsíců po jejich první návštěvě kliniky.
  5. Pokud účastník zažije vzplanutí, vyšetřovatelé odeberou další vzorek stolice; ale co je nejdůležitější, vyšetřovatelé se podívají, jak se liší faktory prostředí a mikroorganismů zaznamenané na začátku u těch, které vzplanou, oproti těm, které ne.

Čeho chtějí vyšetřovatelé dosáhnout;-

  1. Zjištění environmentálních a stravovacích faktorů, kterým se pacienti mají vyhnout, protože vyvolávají vzplanutí.
  2. Zjištění chování, které si pacienti mají osvojit, protože přinášejí remisi.
  3. Zjistit, jak vypadají mikroorganismy, které předpovídají vzplanutí.
  4. Získání informací, které pomohou budoucím studiím zaměřeným na nalezení lepších diet pro pacienty trpící IBD.
  5. Vývoj způsobů online shromažďování informací od pacientů s IBD o jejich zdraví, které mohou lékaři běžně používat.

Vyšetřovatelé shromáždili odborné lékaře, epidemiology, mikrobiology, odborníky na výživu a bioinformatiky. Tito experti použijí systémy, které vyšetřovatelé zavedli, aby zajistili úspěch PREdiCCt. Přinese mnoho nových informací, které okamžitě pomohou postiženým; ale tyto informace také pomohou nastartovat mnoho důležitých budoucích studií, které nás ještě více přiblíží k vyléčení Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Pozadí

Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je běžnou příčinou chronického špatného zdravotního stavu mezi mladými lidmi ve Spojeném království (prevalence se odhaduje na 1 z 200 u dospělých a 1 z 2000 u dětí, s nejvyšší incidencí ve druhé a třetí dekádě života) 1-2. Hlavní formy IBD, jmenovitě Crohnova choroba (CD) a ulcerózní kolitida (UC), až příliš často udělují jednotlivcům celoživotní nepříjemnou, rušivou a potenciálně nebezpečnou zátěž střevního zánětu. Mezi typické příznaky patří bolesti břicha, průjem, hubnutí a letargie. Ty nepříznivě ovlivňují školní docházku, pracovní výsledky, psychosociální pohodu a sexuální zdraví 3-4. IBD stojí NHS 720 milionů GBP ročně, na základě průměrných nákladů na pacienta 3 000 GBP; z toho polovinu nákladů lze přímo připsat recidivujícím pacientům 5. Zaměření výdajů na zdravotní péči u IBD se přesouvá z hospitalizace a chirurgie k lékařské terapii 6. Stávající léčebné modality však zůstávají omezeny nedostatečnou účinností, nepřijatelnou toxicitou a špatnou přijatelností pacienty. Často je vyžadována velká chirurgická intervence (>50 % u CD; ~20 % u UC), s vysokým rizikem recidivy onemocnění a existuje zvýšené riziko rakoviny (u CD), s nejvyšší incidencí rakoviny tlustého střeva pozorovanou u pacienti se špatně kontrolovaným onemocněním 7. Existuje však široké spektrum závažnosti onemocnění. Přibližně jedna třetina pacientů projde relativně klidným průběhem onemocnění 8. Naléhavou prioritou výzkumu je pochopení toho, kdo trpí závažným, progresivním onemocněním a proč. Přesná predikce těchto pacientů umožní přesnou, na míru šitou intervenci v raném stádiu onemocnění. To by mělo snížit podstatnou nemocnost a náklady spojené s IBD.

Genetika, životní prostředí a mikrobiota a přírodní historie nemocí.

Genetické faktory hrají skromnou roli při definování lokalizace a rozsahu onemocnění, nikoli však chování onemocnění 9-12. Existují velmi omezené důkazy o střevní mikrobiotě v progresi onemocnění, i když nové údaje podporují potenciální roli v odpovědi na léčbu. Nemůžeme změnit naše geny a navzdory intenzivnímu zájmu o modifikaci střevní mikroflóry (např. fekální transplantace) existují pouze omezené klinické údaje na podporu tohoto 13-14. Je však v naší moci změnit to, co jíme, a proto potenciálně upravit naši střevní mikroflóru na příznivější fenotyp. Pacienti mají podezření, že by to mělo být součástí odpovědi: jednou z nejčastějších otázek na klinice je: "Co bych měl jíst?" Zavedené klinické strategie zahrnují použití exkluzivní enterální výživy (EEN) k navození remise u CD a dietu s nízkým obsahem vlákniny ke zmírnění obstrukčních příznaků u strikčního onemocnění 15. Kromě toho jsou však v současné době k dispozici velmi omezené údaje na podporu jakékoli probíhající specifické dietní strategie pro velkou většinu pacientů s IBD 16. Řada nových důkazů na zvířecích modelech naznačuje, že strava s vysokým obsahem přírodních rostlinných vláken podporuje protizánětlivé střevní prostředí prostřednictvím změn střevní mikroflóry, které lze měřit koncentracemi mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) ve stolici 17. Dietní vláknina může chránit před rozvojem IBD prostřednictvím několika mechanismů prostřednictvím své přeměny na acetát, butyrát a propionát (hlavní SCFA). Za prvé, butyrát je hlavním zdrojem energie pro kolonocyty a je spojen s udržováním střevního epitelu 18. Za druhé, SCFA mají imunomodulační role včetně inhibice transkripčního faktoru NF-KB a jsou jedinými známými ligandy receptoru spřaženého s G-proteinem, GPR43, který omezuje zánětlivou odpověď 19-20. Zajímavé je, že fermentace vlákniny je závislá na střevní mikrobiotě, jako je Bacteroidetes species, které jsou u pacientů s IBD 21 deficitní. Důležitý může být také individuální zdroj vlákniny. V americké zdravotní studii zdravotních sester 170 776 žen s 3 317 425 osoboroků sledování po dobu 26 let bylo diagnostikováno 269 incidentních případů Crohnovy choroby a 338 případů ulcerózní kolitidy22. U posledně jmenovaného onemocnění nebyly zjištěny žádné souvislosti ani s celkovým příjmem vlákniny ve stravě, ani s vlákninou z žádné konkrétní skupiny potravin. U Crohnovy choroby byl však nejvyšší kvintil energeticky upraveného kumulativního průměrného příjmu vlákniny ve stravě, konkrétně 24,3 g/den, spojen s 41% snížením rizika ve srovnání s nejnižším kvintilem (poměr rizika (HR) = 0,59, 95% spolehlivost interval (CI=)=0,39-0,90). Toto snížení bylo spojeno s obsahem vlákniny z ovoce (nejvyšší vs. nejnižší kvintil HR=0,57, 95% CI=0,38-0,85) bez zjištěných souvislostí mezi vlákninou ze zeleniny, obilovin nebo luštěnin.

To jsou důležité otázky; nedostatek údajů znamená, že se pacienti mohou uchýlit k nevyzkoušeným a potenciálně škodlivým „výstřelkovým“ dietám 16. Ještě naléhavější je, že se jedná o potenciálně nový terapeutický přístup k navození a udržení prodloužené remise. Budou nutné intervenční studie u případů a kontrol, ale nejprve jsou vyžadovány další údaje z observačních epidemiologických studií, které informují o tom, které „intervence“ jsou indikovány a/nebo oprávněné.

Odůvodnění studie

V současné době je velmi těžké předpovědět, u kterých pacientů s IBD v remisi dojde a kdy. K dispozici jsou skromné ​​údaje, které by pacientům mohly poradit ohledně jakýchkoli zásadních opatření v oblasti životního stylu, která mohou přijmout, aby pomohli předejít nebo zpomalit budoucí vzplanutí onemocnění. Potenciální oblasti přímého významu pro pacienty jsou aspekty obvyklé stravy, pravidelného cvičení, spánku a stresu, včetně těch z hlavních životních událostí. Předpokládá se, že existuje mnoho faktorů v obvyklé stravě, které jsou spojeny se zvýšeným rizikem vzplanutí onemocnění, včetně snížených hladin dietní vlákniny, vysokých hladin n-6 PUFA, nízkých hladin n-3 PUFA a dietních emulgátorů. Předpokládá se, že vysoká úroveň pravidelné fyzické aktivity také snižuje míru vzplanutí onemocnění. Tyto dietní aspekty a aspekty ve shodě s dalšími faktory životního stylu mohou částečně přispívat ke střevní dysbióze spojené se vzplanutím, kde výzkumníci očekávají snížení mikrobiální diverzity.

Hlavním cílem této studie je identifikovat faktory prostředí a střevní mikroflóry, které predisponují ke vzplanutí onemocnění a ovlivňují výsledky onemocnění u IBD. Dále se výzkumníci zaměřují na vytvoření inteligentních prediktivních modelů chování a prognózy onemocnění kombinováním fenotypových, environmentálních a biologických datových vstupů s přímým klinickým využitím.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2629

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Aberystwyth, Spojené království
        • Bronglais General Hospital
      • Airdrie, Spojené království
        • NHS Lanarkshire
      • Belfast, Spojené království, BT16 1RH
        • Ulster Hospital
      • Bristol, Spojené království
        • Bristol Royal Infirmary
      • Bury Saint Edmunds, Spojené království
        • West Suffolk NHS Foundation Trust
      • Cambridge, Spojené království
        • Cambridge Addenbrooke's Hospital
      • Carmarthen, Spojené království
        • Glangwili General Hospital
      • Coventry, Spojené království
        • University Hospital Coventry & Warwickshire
      • Darlington, Spojené království
        • Darlington Memorial Hospital
      • Dundee, Spojené království, DD2 1UB
        • Ninewells Hospital
      • Eastbourne, Spojené království
        • Eastbourne General Hospital
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Spojené království, EH9 1LF
        • Royal Hospital for Sick Children,Edinburgh
      • Exeter, Spojené království
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Gateshead, Spojené království
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Glasgow, Spojené království, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
        • Royal Hospital for Children, Glasgow
      • Haverfordwest, Spojené království
        • Withybush General Hospital
      • Inverness, Spojené království, IV2 3UJ
        • Raigmore Hospital
      • Kettering, Spojené království
        • Kettering General Hospital NHS Foundation Trust
      • King's Lynn, Spojené království
        • Queen Elizabeth King's Lynn
      • Kingston Upon Thames, Spojené království
        • Kingston Hospital
      • Kirkcaldy, Spojené království
        • NHS Fife
      • Larbert, Spojené království
        • NHS Forth Valley
      • Liverpool, Spojené království
        • Royal Liverpool and Broadgreen University Hospitals NHS Trust
      • Livingston, Spojené království, EH54 6PP
        • St John's Hospital
      • London, Spojené království
        • Royal Free Hospital
      • London, Spojené království
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království
        • Royal London Hospital (Barts Health)
      • Newcastle, Spojené království
        • Newcastle Royal Victoria Hospital
      • Nottingham, Spojené království
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Reading, Spojené království
        • Royal Berkshire Hospital
      • Salford, Spojené království
        • Salford Royal Hospital
      • Sandwell, Spojené království
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
      • Stoke Mandeville, Spojené království
        • Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
      • Taunton, Spojené království
        • Musgrove Park Hospital
      • Wakefield, Spojené království
        • Pinderfield General Hospital
      • Warrington, Spojené království
        • Warrington and Halton NHS FT
      • Winchester, Spojené království
        • Royal Hampshire Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s IBD s potvrzenou diagnózou Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy nebo blíže neurčené IBD, kteří jsou v klinické remisi, > 6 od diagnózy, > 2 měsíce od jakékoli změny v léčbě Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy nebo IBDU, ve věku 6 nebo více let ve studii vstup a od koho lze získat informovaný souhlas (nebo rodiče/opatrovníka).

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Potvrzená Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida nebo IBDU (kritéria Lennard-Jones/Porto).

Klinická remise (viz definice oddíl 3.2 protokolu) > 6 měsíců od diagnózy Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy nebo IBDU > 2 měsíce od jakékoli změny v léčbě Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy nebo IBDU Věk šest let nebo více při vstupu do studie Písemný informovaný souhlas získané od pacienta nebo rodiče / opatrovníka

Kritéria vyloučení:

- Pacient neochotný zúčastnit se všech aspektů studie Nelze získat písemný informovaný souhlas Systémové kortikosteroidy (perorální nebo intravenózní) během posledních dvou měsíců Thiopuriny / methotrexát / biologická léčba zahájená v předchozích dvou měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti s Crohnovou chorobou
1550 pacientů s Crohnovou chorobou, kteří jsou symptomaticky kontrolováni.
Pacienti s ulcerózní kolitidou
1550 pacientů s ulcerózní kolitidou, kteří jsou symptomaticky kontrolováni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické vzplanutí
Časové okno: Až 2 roky

Pacienti budou požádáni, aby odpověděli na měsíční sledování a poskytli podrobnosti o svém IBD za poslední měsíc. Klinické vzplanutí se určí tak, že pacient v měsíční kontrole odpoví „ne“ na následující otázku:

"Myslíte si, že vaše nemoc byla za poslední měsíc dobře kontrolována?"
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tvrdé klinické vzplanutí
Časové okno: Až 2 roky
Klinické vzplanutí (primární výsledek) plus zahájení jakékoli nové medikace; změněné dávkování stávajících léků pro léčbu vzplanutí IBD se zvýšením CRP (>5 mg/l) a/nebo fekálního kalprotektinu (>200 mcg/g).
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Edinburgh

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
NHS Lothian
University of Aberdeen
Chief Scientist Office of the Scottish Government
The Wellcome Trust Sanger Institute
Crohn's and Colitis in Childhood
Cure Crohn's and Colitis
Edinburgh and Lothain Health Fund (Lothian Health Board)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Charlie Lees, University of Edinburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16/WM/0152
  • IRAS183889 (Jiný identifikátor: IRAS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data budou sdílena se spolupracovníky, aby byla umožněna analýza.

Zveřejněna budou pouze agregovaná data na úrovni.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení