Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den prognostiske effekten av miljøfaktorer ved Crohns og kolitt (PREdiCCt)

17. mai 2024 oppdatert av: University of Edinburgh

PREdiCCt-studien:

Dette er en stor studie som nå settes i gang. Dette er den første studien i sitt slag og er spesifikt rettet mot å forstå hvordan miljøfaktorer og tarmmikroorganismer påvirker IBD-oppblussing og gjenoppretting. For PREdiCCt-studien håper etterforskerne å rekruttere 3100 personer i remisjon fra Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (sykdom under kontroll) fra 28 klinikker for inflammatorisk tarmsykdom over hele Storbritannia.

Etterforskerne håper å gjennomføre studien i følgende stadier;-

  1. Pasienter med Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller inflammatorisk tarmsykdom uklassifisert (IBDU) i klinisk remisjon (under kontroll) vil bli kontaktet ved gastroenterologiske klinikker over hele landet og invitert til å delta i PREdiCCt-studien. Alternativt vil de uttrykke sin interesse for studien etter å ha sett PREdiCCt reklamebrosjyrer/plakater/videoer/sosiale medier.
  2. Deltakerne vil delta på et klinikkbesøk for rutinetester og også for å fylle ut flere spørreskjemaer med en forskningssykepleier.
  3. Hjemme i løpet av neste uke vil deltakerne fylle ut detaljerte spørreskjemaer som vurderer miljøet og kostholdet. Deltakerne vil også samle en avførings- og spyttprøve og sende denne til laboratoriene våre (etterforskerne har utviklet enkle måter å gjøre dette pålitelig på i posten). Avføringsprøven skal analysere mikroorganismene i deltakerens tarm og spyttet brukes til å analysere deres DNA. I tillegg til dette blir deltakerne bedt om å fylle ut en 4-dagers veid matdagbok. Matdagboken sendes til University of Aberdeen for analyse.
  4. Etterforskerne vil deretter følge pasientenes fremgang over 24 måneder. De vil bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema hver måned med et lengre spørreskjema etter 12 måneder og kulminere i et siste spørreskjema 24 måneder etter deres første klinikkbesøk.
  5. Hvis en deltaker opplever en bluss, vil etterforskerne samle en ekstra avføringsprøve; men viktigst av alt vil etterforskere se hvordan miljø- og mikroorganismefaktorene registrert i begynnelsen er forskjellige for de som blusser opp og de som ikke gjør det.

Hva etterforskerne håper å oppnå;-

  1. Finne ut hvilke miljø- og kostholdsfaktorer pasienter bør unngå fordi de utløser bluss.
  2. Finne ut atferd for pasienter å adoptere fordi de gir remisjon.
  3. Finne ut hvordan mikroorganismene som forutsier bluss ser ut.
  4. Få informasjon som hjelper fremtidige studier rettet mot å finne bedre dietter for IBD-lider.
  5. Utvikle måter å samle informasjon på nettet fra IBD-pasienter om deres velvære som leger rutinemessig kan bruke.

Etterforskerne har samlet ekspertleger, epidemiologer, mikrobiologer, ernæringsforskere og bioinformatikere. Disse ekspertene vil bruke systemene etterforskerne har satt på plass for å sikre at PREdiCCt lykkes. Det vil gi mye ny informasjon for å hjelpe lider med en gang; men informasjonen vil også bidra til å kickstarte mange viktige fremtidige studier som vil bringe oss stadig nærmere en kur mot Crohns sykdom og ulcerøs kolitt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en vanlig årsak til kronisk dårlig helse blant unge mennesker i Storbritannia (prevalens estimert til 1 av 200 for voksne og 1 av 2000 for barn, med en toppforekomst i andre og tredje tiår av livet) 1-2. De viktigste formene for IBD, nemlig Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC), gir altfor ofte en levetid med ubehagelig, påtrengende og potensielt farlig byrde av tarmbetennelse på individer. Typiske symptomer inkluderer magesmerter, diaré, vekttap og sløvhet. Disse påvirker skolegang, arbeidsoppnåelse, psykososial velvære og seksuell helse negativt 3-4. IBD koster NHS £720 millioner per år, basert på en gjennomsnittlig kostnad per pasient på £3000; hvorav halvparten av kostnadene direkte kan tilskrives tilbakefallende pasienter 5. Fokus på helseutgifter ved IBD skifter fra sykehusinnleggelse og kirurgi til medisinsk behandling 6. Imidlertid forblir eksisterende behandlingsmodaliteter begrenset av mangel på effekt, uakseptabel toksisitet og dårlig pasientakseptabilitet. Større kirurgiske inngrep er ofte nødvendig (>50 % ved CD; ~20 % ved UC), med høy risiko for tilbakefall av sykdom, og det er økt risiko for kreft (i CD), med den høyeste forekomsten av tykktarmskreft observert i de pasientene med dårlig kontrollert sykdom 7. Likevel er det et bredt spekter av sykdommens alvorlighetsgrad. Rundt en tredjedel av pasientene vil følge et relativt rolig sykdomsforløp 8. Å forstå hvem som får alvorlig, progressiv sykdom og hvorfor, er en presserende forskningsprioritet. Nøyaktig prediksjon av disse pasientene vil muliggjøre presis, skreddersydd intervensjon tidlig i sykdomsforløpet. Dette bør redusere den betydelige sykeligheten og kostnadene forbundet med IBD.

Genetikk, miljø og mikrobiota og sykdomsnaturhistorie.

Genetiske faktorer spiller en beskjeden rolle i å definere sykdomsplassering og -omfang, men ikke sykdomsatferd 9-12. Det er svært begrenset bevis på tarmmikrobiota i sykdomsprogresjon, selv om nye data støtter en potensiell rolle i behandlingsrespons. Vi kan ikke endre genene våre, og til tross for intens interesse for å modifisere tarmmikrobiotaen (f. fekal transplantasjon) er det bare begrensede kliniske data som støtter dette 13-14. Det er imidlertid innenfor vår kontroll å endre hva vi spiser og derfor potensielt endre tarmmikrobiotaen vår til en mer gunstig fenotype. Pasienter mistenker at dette burde være en del av svaret: et av de vanligste spørsmålene i klinikken er: "Hva skal jeg spise?" Etablerte kliniske strategier inkluderer bruk av eksklusiv enteral ernæring (EEN) for å indusere remisjon ved CD, og ​​en diett med lavt fiberinnhold for å lindre obstruktive symptomer ved innsnævring av sykdom 15. Men utover dette er det for tiden svært begrensede data som støtter enhver pågående spesifikk kostholdsstrategi for det store flertallet av pasienter med IBD 16. Flere linjer med nye bevis i dyremodeller antyder at dietter med høyt innhold av naturlige plantefibre favoriserer et anti-inflammatorisk tarmmiljø, via endringer i tarmmikrobiotaen, som kan måles ved konsentrasjoner av kortkjedede fettsyrer (SCFA) i avføring 17. Kostfiber kan beskytte mot utvikling av IBD, gjennom flere mekanismer, gjennom omdannelsen til acetat, butyrat og propionat (de viktigste SCFAene). For det første er butyrat den viktigste energikilden for kolonocytter og er assosiert med vedlikehold av tarmepitel 18. For det andre har SCFA-er immunmodulerende roller inkludert hemming av transkripsjonsfaktoren NF-KB og er de eneste kjente ligander av G-proteinkoblet reseptor, GPR43, som begrenser den inflammatoriske responsen 19-20. Interessant nok er gjæringen av fiber avhengig av tarmmikrobiota, slik som Bacteroidetes-arter, som er mangelfulle hos pasienter med IBD 21. Den individuelle fiberkilden kan også være viktig. I US Nurses' Health Study av 170 776 kvinner med 3 317 425 personår med oppfølging over 26 år ble det diagnostisert 269 tilfeller av Crohns sykdom og 338 tilfeller av ulcerøs kolitt 22. For sistnevnte sykdom var det ingen assosiasjoner med verken totalt kostfiberinntak eller fiber fra noen spesifikke matvaregrupper. For Crohns sykdom var imidlertid den høyeste kvintilen av energijustert kumulativt gjennomsnittlig kostfiberinntak, nemlig 24,3 g/dag, assosiert med en 41 % reduksjon i risiko sammenlignet med den laveste kvintilen (hazard ratio (HR) =0,59, 95 % konfidens) intervall (CI=)=0,39-0,90). Denne reduksjonen var assosiert med fiberinnholdet fra frukt (høyeste vs. laveste kvintil HR=0,57, 95 % KI=0,38-0,85) uten assosiasjoner påvist mellom fiber fra grønnsaker, frokostblandinger eller belgfrukter.

Dette er viktige saker; mangelen på data betyr at pasienter kan ty til uprøvde og potensielt skadelige "kjempedietter" 16. Mer presserende er dette potensielt en ny terapeutisk tilnærming for både å indusere og opprettholde forlenget remisjon. Intervensjonsstudier i tilfeller og kontroller vil være nødvendig, men først kreves ytterligere data fra observasjonsepidemiologiske studier for å informere om hvilke "intervensjoner" som er indisert og/eller begrunnet.

Begrunnelse for studien

Det er for tiden svært vanskelig å forutsi hvilke IBD-pasienter i remisjon som vil blusse opp og når. Små data er tilgjengelige for å gi råd til pasienter om alle vesentlige livsstilstiltak de kan ta i bruk for å forhindre eller forsinke fremtidig sykdom i å blusse opp. Potensielle områder av direkte relevans for pasienter er aspekter ved vanlig diett, regelmessig mosjon, søvn og stress, inkludert det fra store livshendelser. Det antas at det er flere faktorer i vanlig kosthold som er assosiert med økt risiko for sykdomsutbrudd, inkludert reduserte nivåer av kostfiber, høye nivåer av n-6 PUFAer, lave nivåer av n-3 PUFAer og diettemulgatorer. Høye nivåer av regelmessig fysisk aktivitet er også antatt å redusere hyppigheten av sykdomsutbrudd. Disse kostholdsaspektene og fasettene i samspill med andre livsstilsfaktorer kan delvis bidra til tarmdysbiosen assosiert med flare, der etterforskerne forventer å se en reduksjon i mikrobiell mangfold.

Hovedmålet med denne studien er å identifisere miljø- og tarmmikrobiotafaktorene som disponerer for sykdomsoppblussing og påvirker sykdomsutfall ved IBD. Videre har etterforskerne som mål å bygge intelligente prediktive modeller for sykdomsatferd og prognose som kombinerer fenotypiske, miljømessige og biologiske datainndata med direkte klinisk nytte.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2629

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Aberystwyth, Storbritannia
        • Bronglais General Hospital
      • Airdrie, Storbritannia
        • NHS Lanarkshire
      • Belfast, Storbritannia, BT16 1RH
        • Ulster Hospital
      • Bristol, Storbritannia
        • Bristol Royal Infirmary
      • Bury Saint Edmunds, Storbritannia
        • West Suffolk NHS Foundation Trust
      • Cambridge, Storbritannia
        • Cambridge Addenbrooke's Hospital
      • Carmarthen, Storbritannia
        • Glangwili General Hospital
      • Coventry, Storbritannia
        • University Hospital Coventry & Warwickshire
      • Darlington, Storbritannia
        • Darlington Memorial Hospital
      • Dundee, Storbritannia, DD2 1UB
        • Ninewells Hospital
      • Eastbourne, Storbritannia
        • Eastbourne General Hospital
      • Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Storbritannia, EH9 1LF
        • Royal Hospital for Sick Children,Edinburgh
      • Exeter, Storbritannia
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Gateshead, Storbritannia
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Glasgow, Storbritannia, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
        • Royal Hospital for Children, Glasgow
      • Haverfordwest, Storbritannia
        • Withybush General Hospital
      • Inverness, Storbritannia, IV2 3UJ
        • Raigmore Hospital
      • Kettering, Storbritannia
        • Kettering General Hospital NHS Foundation Trust
      • King's Lynn, Storbritannia
        • Queen Elizabeth King's Lynn
      • Kingston Upon Thames, Storbritannia
        • Kingston Hospital
      • Kirkcaldy, Storbritannia
        • NHS Fife
      • Larbert, Storbritannia
        • NHS Forth Valley
      • Liverpool, Storbritannia
        • Royal Liverpool and Broadgreen University Hospitals NHS Trust
      • Livingston, Storbritannia, EH54 6PP
        • St John's Hospital
      • London, Storbritannia
        • Royal Free Hospital
      • London, Storbritannia
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia
        • Royal London Hospital (Barts Health)
      • Newcastle, Storbritannia
        • Newcastle Royal Victoria Hospital
      • Nottingham, Storbritannia
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Reading, Storbritannia
        • Royal Berkshire Hospital
      • Salford, Storbritannia
        • Salford Royal Hospital
      • Sandwell, Storbritannia
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
      • Stoke Mandeville, Storbritannia
        • Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
      • Taunton, Storbritannia
        • Musgrove Park Hospital
      • Wakefield, Storbritannia
        • Pinderfield General Hospital
      • Warrington, Storbritannia
        • Warrington and Halton NHS FT
      • Winchester, Storbritannia
        • Royal Hampshire Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IBD-pasienter med bekreftet diagnose Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller IBD uspesifisert, som er i klinisk remisjon, >6 siden diagnosen, >2 måneder siden endring i behandling for Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller IBDU, 6 år eller eldre ved studien innreise og hvem informert samtykke kan innhentes fra (eller foreldre/foresatte).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Bekreftet Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt eller IBDU (Lennard-Jones/Porto-kriterier).

Klinisk remisjon (se definisjon pkt. 3.2 i protokollen) >6 måneder siden diagnosen Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller IBDU >2 måneder siden endring i behandling for Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller IBDU Seks år eller eldre ved studiestart Skriftlig informert samtykke innhentet fra pasient eller forelder/foresatt

Ekskluderingskriterier:

- Pasient som ikke er villig til å delta i alle aspekter av studien Kan ikke innhente skriftlig informert samtykke Systemiske kortikosteroider (orale eller intravenøse) i løpet av de siste to månedene Tiopuriner/metotreksat/biologisk behandling startet i de foregående to månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Pasienter med Crohns sykdom
1550 pasienter med Crohns sykdom som er symptomatisk kontrollert.
Pasienter med ulcerøs kolitt
1550 ulcerøs kolittpasienter som er symptomatisk kontrollert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk bluss
Tidsramme: Inntil 2 år

Pasientene vil bli bedt om å svare på en månedlig oppfølging, og gi detaljer om deres IBD den siste måneden. En klinisk bluss vil bli bestemt av en pasient som svarer "nei" på følgende spørsmål i den månedlige oppfølgingen:

"Tror du sykdommen din har vært godt kontrollert den siste måneden?"
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hard klinisk bluss
Tidsramme: Inntil 2 år
Klinisk oppblussing (primært resultat) pluss oppstart av ny medisinering; endret dosering av eksisterende medisiner for behandling av IBD-bluss, med en økning i CRP (>5mg/L) og/eller fekalt kalprotektin (>200mcg/g).
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Edinburgh

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
NHS Lothian
University of Aberdeen
Chief Scientist Office of the Scottish Government
The Wellcome Trust Sanger Institute
Crohn's and Colitis in Childhood
Cure Crohn's and Colitis
Edinburgh and Lothain Health Fund (Lothian Health Board)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Charlie Lees, University of Edinburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 16/WM/0152
  • IRAS183889 (Annen identifikator: IRAS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data vil bli delt med samarbeidspartnere for å tillate analyse.

Kun data på samlet nivå vil bli publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger