Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kinesiotapingu u primární dysmenorey

30. července 2019 aktualizováno: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
Stanovte účinnost kinesiotapingu na bolest u primární dysmenorey.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primární dysmenorea je definována jako křečovité bolesti v podbřišku, které se objevují těsně před menstruací nebo během ní, při absenci jiných onemocnění.

Odhaduje se, že dysmenorea se vyskytuje u 45 % až 90 % žen v reprodukčním věku. Je častou příčinou absence a snížené kvality života žen.

Léčba dysmenorey má za cíl zmírnit bolest nebo symptomy buď ovlivněním fyziologických mechanismů stojících za menstruační bolestí (jako je produkce prostaglandinů), nebo zmírněním symptomů.

První linií léčby dysmenorey jsou perorální antikoncepce, nesteroidní protizánětlivé léky, paracetamol nebo aspirin. Tyto nežádoucí účinky jsou však u některých žen kontraindikovány. V důsledku toho je nutné studovat alternativní způsoby léčby k léčbě drogami. Používají se také alternativní léčby, jako je teplo, masážní terapie, akupunktura.

Kinesiotaping používá přilnavou elastickou bavlněnou pásku, kterou vynalezl Dr. Kase v 70. letech 20. století. Je voděodolný a své vlastnosti si zachovává až 5 dní.

Má vlastnost způsobit elevaci epidermis a tím snížit tlak na mechanoreceptory pod dermis. To by mělo za následek snížení nociceptivních stimulů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s menstruační bolestí, 4 nebo více v VAS.
  • Absolvoval(a) gynekologické vyšetření v posledních 18 měsících a někdy u nich byla diagnostikována gynekologická porucha odlišná od primární dysmenorey
  • Nebyla u nich diagnostikována sekundární dysmenorea
  • Pravidelné menstruační cykly (typický cyklus 21 až 35 dní)
  • Nepoužívejte intrauterinní antikoncepční tělísko (IUD) ani neužívejte perorální antikoncepční pilulky
  • Nuliparní
  • Schopnost vyplňovat dotazníky ve španělštině.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s mírnou dysmenoreou (bolest nižší 4 v číselné škále bolesti v rozsahu 0-10);
  • Ženy s nepravidelnými nebo řídkými menstruačními cykly (mimo typické rozmezí cyklu 21 až 35 dní);
  • Ženy používající intrauterinní antikoncepční tělísko (IUD) nebo užívající perorální antikoncepční pilulky.
  • Ženy, které trpí diagnostikovanými chorobami přidal
  • Ženy, které podstoupily chirurgický zákrok k léčbě
  • Poskytněte kožní léze v břišní stěně nebo v bederní oblasti
  • Užívání nebo zneužívání drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesiotape

Kinesiotape bude aplikován jako samoléčba. Všichni účastníci budou na individuálním sezení instruováni a obdrží instruktážní video k zapamatování postupu kinesiotapingu. 3 pásy speciální a hypoalergenní pásky (Kinematix Tex) budou připevněny na břicho (2 proužky) a spodní část zad (1 proužek).

Pacientky budou nalepeny na čtyři dny, začne to na začátku menstruace.
Přístroj: kinesiotape
U skupiny Kinesio tejpování bude kousek Kinesio tejpu o šířce 5 cm a délce 7-8 cm aplikován přímo zespodu pupíku a bude sahat až k místu, kde začíná ochlupení a další kus tejpu o délce 10 cm. být aplikován tak, aby vytvořil tvar kříže s prvním kusem. Páska o délce 20 cm bude umístěna vodorovně na spodní část zad.
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče

Účastníci využijí obvyklou sebeobsluhu primární dysmenorey. Začne to na začátku menstruace.

Zaznamenají léčbu s uvedením dávkování v kalendáři.
Jiný: Obvyklá péče
Účastníci si všimnou obvyklé sebepéče používané k úlevě od bolesti (NSAID, teplo, masážní terapie.....).
Ostatní jména:
  • sebeobsluha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna menstruační bolesti pomocí vizuální analogické škály (VAS)
Časové okno: Účastnice budou sledovány po 2 menstruační cykly, očekávaný průměr 3 měsíce. Hodnocení budou provedena před a těsně po 2 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 24 hodinách a 48 hodinách po ošetření
VAS je metoda reprezentace bolesti subjektů na 10 cm lineární stupnici. V této studii skóre 0 znamená „velmi nízký stupeň bolesti“ a 10 znamená „velmi vysoký stupeň bolesti“.
Účastnice budou sledovány po 2 menstruační cykly, očekávaný průměr 3 měsíce. Hodnocení budou provedena před a těsně po 2 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 24 hodinách a 48 hodinách po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s Visual Analogic Scale (VAS)
Časové okno: Účastnice budou sledovány po 2 menstruační cykly. Vyhodnocení bude provedeno na konci každé léčby, kdy menstruační bolesti vymizí (4-5 dní po začátku menstruačního krvácení).
Účastníci si všimnou sebepéče aplikované na úlevu od menstruační bolesti, což naznačuje, že VAS je metoda reprezentující spokojenost subjektů s léčbou na 10 cm lineární stupnici. V této studii skóre 0 znamená „velmi nízký stupeň spokojenosti s léčbou“ a 10 znamená „velmi vysoký stupeň spokojenosti s léčbou“.
Účastnice budou sledovány po 2 menstruační cykly. Vyhodnocení bude provedeno na konci každé léčby, kdy menstruační bolesti vymizí (4-5 dní po začátku menstruačního krvácení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad de Zaragoza

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Estebanez de Miguel, PhD, Universidad de Zaragoza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UZaragoza

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení