Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kinesiotapingu w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu

30 lipca 2019 zaktualizowane przez: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
Określenie skuteczności kinesiotapingu na ból w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pierwotne bolesne miesiączkowanie definiuje się jako skurczowy ból w podbrzuszu występujący tuż przed lub w trakcie miesiączki, przy braku innych chorób.

Szacuje się, że bolesne miesiączkowanie występuje u 45% do 90% kobiet w wieku rozrodczym. Jest częstą przyczyną absencji i obniżonej jakości życia kobiet.

Leczenie bolesnego miesiączkowania ma na celu złagodzenie bólu lub objawów poprzez wpływ na fizjologiczne mechanizmy stojące za bólem menstruacyjnym (takie jak wytwarzanie prostaglandyn) lub poprzez łagodzenie objawów.

Leczeniem pierwszego rzutu bolesnego miesiączkowania są doustne środki antykoncepcyjne, niesteroidowe leki przeciwzapalne, paracetamol lub aspiryna. Jednak te obecne skutki uboczne i niektóre kobiety mają przeciwwskazania do tych zabiegów. W związku z tym konieczne jest badanie alternatywnych metod leczenia w stosunku do leczenia farmakologicznego. Stosuje się również alternatywne metody leczenia, takie jak ciepło, masaże, akupunktura.

Kinesiotaping wykorzystuje samoprzylepną elastyczną bawełnianą taśmę wynalezioną przez dr Kase w latach 70. XX wieku. Jest wodoodporny i zachowuje swoje właściwości do 5 dni.

Ma właściwości powodujące uniesienie naskórka i tym samym zmniejszenie nacisku na mechanoreceptory pod skórą właściwą. Miałoby to wpływ na zmniejszenie bodźców nocyceptywnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z bólem menstruacyjnym, 4 lub więcej w skali VAS.
  • Uczestniczyła w badaniu ginekologicznym w ciągu ostatnich 18 miesięcy i kiedykolwiek zdiagnozowano u niej zaburzenie ginekologiczne inne niż pierwotne bolesne miesiączkowanie
  • Nie zdiagnozowano wtórnego bolesnego miesiączkowania
  • Regularne cykle miesiączkowe (typowy zakres cyklu od 21 do 35 dni)
  • Nie należy stosować wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej (IUD) ani przyjmować doustnych tabletek antykoncepcyjnych
  • nieródka
  • Umiejętność wypełniania kwestionariuszy w języku hiszpańskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z łagodnym bolesnym miesiączkowaniem (ból poniżej 4 w numerycznej skali bólu w zakresie 0-10);
  • Kobiety z nieregularnymi lub rzadkimi cyklami miesiączkowymi (poza typowym zakresem cyklu od 21 do 35 dni);
  • Kobiety stosujące wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną (IUD) lub przyjmujące doustne tabletki antykoncepcyjne.
  • Dodano kobiety cierpiące na zdiagnozowane choroby
  • Kobiety, u których został poddany zabiegowi chirurgicznemu w celu leczenia
  • Podaj zmiany skórne w ścianie brzucha lub w okolicy lędźwiowej
  • Używanie lub nadużywanie narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesiotape

Kinesiotape będzie stosowana jako samoleczenie. Wszyscy uczestnicy zostaną przeszkoleni w ramach sesji indywidualnej oraz otrzymają film instruktażowy przypominający procedurę kinesiotapingu. Na brzuch (2 paski) i dolną część pleców (1 pasek) zostaną przyklejone 3 opaski specjalnej hipoalergicznej taśmy (Kinematix Tex).

Pacjentki będą oklejane taśmą przez cztery dni, począwszy od początku miesiączki.
Urządzenie: kinesiotape
W przypadku grupy Kinesio taping kawałek taśmy Kinesio o szerokości 5 cm i długości 7-8 cm zostanie przyklejony tuż pod pępkiem i dotrze do miejsca, gdzie zaczyna się owłosienie łonowe, a drugi kawałek taśmy o długości 10 cm zastosować, aby utworzyć kształt krzyża z pierwszym kawałkiem. Taśma o długości 20 cm zostanie umieszczona poziomo w dolnej części pleców.
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka

Uczestniczki będą stosować zwykłe samoopieki w przypadku pierwotnego bolesnego miesiączkowania. Rozpocznie się na początku miesiączki.

Zanotują leczenie wskazujące dawkę w kalendarzu.
Inny: Zwykła opieka
Uczestnicy zwrócą uwagę na zwyczajową samoopiekę stosowaną w celu złagodzenia bólu (NLPZ, ciepło, masaże…).
Inne nazwy:
  • dbanie o zdrowie : samoopieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu menstruacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Uczestniczki będą obserwowane przez 2 cykle menstruacyjne, średnio przez 3 miesiące. Oceny zostaną przeprowadzone przed i tuż po 2 godzinach, 8 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach i 48 godzinach po zabiegu
VAS to metoda przedstawiania bólu badanych osób na 10-centymetrowej skali liniowej. W tym badaniu wynik 0 oznacza „bardzo niski stopień bólu”, a 10 oznacza „bardzo wysoki stopień bólu”.
Uczestniczki będą obserwowane przez 2 cykle menstruacyjne, średnio przez 3 miesiące. Oceny zostaną przeprowadzone przed i tuż po 2 godzinach, 8 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach i 48 godzinach po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Uczestniczki będą obserwowane przez 2 cykle menstruacyjne. Oceny będą wykonywane pod koniec każdego zabiegu, gdy bóle menstruacyjne ustąpią (4-5 dni po rozpoczęciu krwawienia miesiączkowego).
Uczestniczki zauważą samoopiekę stosowaną w celu złagodzenia bólu menstruacyjnego, co wskazuje, że VAS jest metodą przedstawiania satysfakcji pacjentek z leczenia w 10-centymetrowej skali liniowej. W tym badaniu wynik 0 oznacza „bardzo niski stopień zadowolenia z leczenia”, a 10 oznacza „bardzo wysoki stopień zadowolenia z leczenia”.
Uczestniczki będą obserwowane przez 2 cykle menstruacyjne. Oceny będą wykonywane pod koniec każdego zabiegu, gdy bóle menstruacyjne ustąpią (4-5 dni po rozpoczęciu krwawienia miesiączkowego).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad de Zaragoza

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elena Estebanez de Miguel, PhD, Universidad de Zaragoza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UZaragoza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na kinesiotape

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami