Efectividad del Kinesiotaping en la Dismenorrea Primaria
30 de julio de 2019 actualizado por: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
Determinar la efectividad del kinesiotaping sobre el dolor en la dismenorrea primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea primaria se define como cólicos en la parte inferior del abdomen que ocurren justo antes o durante la menstruación, en ausencia de otras enfermedades.
Se estima que la dismenorrea ocurre en el 45% al 90% de las mujeres en edad reproductiva. Es una causa común de ausentismo y reducción de la calidad de vida en las mujeres.
El tratamiento de la dismenorrea tiene como objetivo aliviar el dolor o los síntomas, ya sea afectando los mecanismos fisiológicos detrás del dolor menstrual (como la producción de prostaglandinas) o aliviando los síntomas.
El tratamiento de primera línea para la dismenorrea son los anticonceptivos orales, los antiinflamatorios no esteroideos, el paracetamol o la aspirina. Sin embargo estos presentan efectos secundarios y algunas mujeres tienen contraindicaciones para estos tratamientos. En consecuencia, es necesario estudiar tratamientos alternativos a los tratamientos farmacológicos. También se utilizan tratamientos alternativos como el calor, la terapia de masajes, la acupuntura.
El Kinesiotaping utiliza una cinta adhesiva elástica de algodón de color inventada por el Dr. Kase en la década de 1970. Es resistente al agua y conserva sus propiedades hasta 5 días.
Tiene la característica de provocar la elevación de la epidermis y, por lo tanto, reducir la presión sobre los mecanorreceptores debajo de la dermis. Esto tendría el efecto de reducir los estímulos nociceptivos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
24
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zaragoza, España, 50009
- Elena Estebanez de Miguel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que presentan dolor menstrual, 4 o más en EVA.
- Ha asistido a un examen ginecológico en los últimos 18 meses y alguna vez se le ha diagnosticado un trastorno ginecológico diferente a la dismenorrea primaria.
- No haber sido diagnosticada con dismenorrea secundaria
- Ciclos menstruales regulares (rango típico del ciclo de 21 a 35 días)
- No use un dispositivo anticonceptivo intrauterino (DIU) ni tome píldoras anticonceptivas orales
- nulípara
- Capacidad para completar cuestionarios en español.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con dismenorrea leve (dolor inferior a 4 en un rango de escala de dolor numérico de 0 a 10);
- Mujeres con ciclos menstruales irregulares o poco frecuentes (fuera del rango típico de ciclo de 21 a 35 días);
- Mujeres que usan un dispositivo anticonceptivo intrauterino (DIU) o que toman píldoras anticonceptivas orales.
- Mujeres que padecen enfermedades diagnosticadas añadidas
- Mujeres a las que se ha sometido a un procedimiento quirúrgico para el tratamiento
- Proporcionar lesiones cutáneas en la pared abdominal o en la región lumbar.
- Uso o abuso de drogas o alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Kinesiotape
Se aplicará Kinesiotape como autotratamiento. Todos los participantes serán instruidos en una sesión individual y recibirán un video tutorial para recordar el procedimiento de kinesiotaping. Se colocarán 3 bandas de una cinta especial e hipoalergénica (Kinematix Tex) en el abdomen (2 tiras) y en la zona lumbar (1 tira). Los pacientes serán grabados durante cuatro días, comenzará al comienzo de la menstruación. |
Para el grupo de Kinesiotaping, se aplicará un trozo de Kinesio tape de 5 cm de ancho y 7-8 cm de largo justo debajo del ombligo y llegará hasta donde comienza el vello púbico, y otro trozo de cinta de 10 cm de largo aplicar para hacer una forma de cruz con la primera pieza.
Se colocará una cinta de 20cm de longitud de forma horizontal a la zona lumbar.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
Las participantes usarán el autocuidado habitual para la dismenorrea primaria. Comenzará al principio de la menstruación. Se anotará el tratamiento indicando la posología en un calendario. |
Los participantes notarán el autocuidado habitual utilizado para aliviar el dolor (AINE, calor, masoterapia...).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el dolor menstrual con Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Las participantes serán seguidas durante 2 ciclos menstruales, un promedio esperado de 3 meses. Las evaluaciones se realizarán antes y justo después de 2 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas después del tratamiento.
|
VAS es un método para representar el dolor de los sujetos en una escala lineal de 10 cm.
En este estudio, una puntuación de 0 significa 'un grado de dolor muy bajo' y 10 significa 'un grado de dolor muy alto'.
|
Las participantes serán seguidas durante 2 ciclos menstruales, un promedio esperado de 3 meses. Las evaluaciones se realizarán antes y justo después de 2 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas después del tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente con Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Las participantes serán seguidas durante 2 ciclos menstruales. Las evaluaciones se realizarán al final de cada tratamiento, cuando desaparezca el dolor menstrual (4-5 días después del inicio del sangrado menstrual).
|
Los participantes notarán el autocuidado aplicado al alivio del dolor menstrual, lo que indica que la EVA es un método para representar la satisfacción de los sujetos con el tratamiento en una escala lineal de 10 cm.
En este estudio, una puntuación de 0 significa 'un grado de satisfacción con el tratamiento muy bajo' y 10 significa 'un grado de satisfacción con el tratamiento muy alto'.
|
Las participantes serán seguidas durante 2 ciclos menstruales. Las evaluaciones se realizarán al final de cada tratamiento, cuando desaparezca el dolor menstrual (4-5 días después del inicio del sangrado menstrual).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elena Estebanez de Miguel, PhD, Universidad de Zaragoza
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
30 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
21 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
31 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- UZaragoza
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .