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Wirksamkeit von Kinesiotaping bei primärer Dysmenorrhoe

30. Juli 2019 aktualisiert von: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
Bestimmen Sie die Wirksamkeit von Kinesiotaping bei Schmerzen bei primärer Dysmenorrhoe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Primäre Dysmenorrhoe ist definiert als krampfartige Schmerzen im Unterbauch, die kurz vor oder während der Menstruation auftreten, wenn keine anderen Erkrankungen vorliegen.

Dysmenorrhö tritt schätzungsweise bei 45 % bis 90 % der Frauen im gebärfähigen Alter auf. Sie ist eine häufige Ursache für Fehlzeiten und verminderte Lebensqualität bei Frauen.

Die Behandlung von Dysmenorrhoe zielt darauf ab, Schmerzen oder Symptome zu lindern, indem entweder die physiologischen Mechanismen hinter Menstruationsschmerzen (z. B. Prostaglandinproduktion) beeinflusst oder Symptome gelindert werden.

Die First-Line-Behandlung von Dysmenorrhoe besteht aus oralen Kontrazeptiva, nichtsteroidalen Antirheumatika, Paracetamol oder Aspirin. Diese Nebenwirkungen sind jedoch vorhanden und einige Frauen haben Kontraindikationen für diese Behandlungen. Folglich ist es notwendig, alternative Behandlungen zu medikamentösen Behandlungen zu untersuchen. Alternative Behandlungen wie Wärme, Massagetherapie, Akupunktur werden ebenfalls verwendet.

Das Kinesiotaping verwendet ein von Dr. Kase in den 1970er Jahren erfundenes elastisches Baumwollklebeband. Es ist wasserfest und behält seine Eigenschaften bis zu 5 Tage.

Es hat die Eigenschaft, eine Anhebung der Epidermis zu bewirken und dadurch den Druck auf die Mechanorezeptoren unterhalb der Dermis zu verringern. Dies hätte den Effekt, nozizeptive Reize zu reduzieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Menstruationsschmerzen, 4 oder mehr in VAS.
  • in den letzten 18 Monaten an einer gynäkologischen Untersuchung teilgenommen haben und jemals eine andere gynäkologische Störung als primäre Dysmenorrhoe diagnostiziert wurde
  • Es wurde keine sekundäre Dysmenorrhoe diagnostiziert
  • Regelmäßige Menstruationszyklen (typischer Zyklusbereich von 21 bis 35 Tagen)
  • Verwenden Sie kein intrauterines Kontrazeptivum (IUP) oder nehmen Sie keine oralen Kontrazeptiva ein
  • Nullipara
  • Fähigkeit, Fragebögen auf Spanisch auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit leichter Dysmenorrhoe (Schmerzen unter 4 in einer numerischen Schmerzskala im Bereich von 0-10);
  • Frauen mit unregelmäßigen oder seltenen Menstruationszyklen (außerhalb des typischen Zyklusbereichs von 21 bis 35 Tagen);
  • Frauen, die ein intrauterines Kontrazeptivum (IUP) verwenden oder orale Kontrazeptiva einnehmen.
  • Frauen, die an diagnostizierten Krankheiten leiden, wurden hinzugefügt
  • Frauen, die sich zur Behandlung einem chirurgischen Eingriff unterzogen haben
  • Stellen Sie Hautläsionen in der Bauchdecke oder im Lendenbereich bereit
  • Gebrauch oder Missbrauch von Drogen oder Alkohol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesiotape

Kinesiotape wird als Selbstbehandlung angelegt. Alle Teilnehmer werden in einer Einzelsitzung eingewiesen und erhalten ein Tutorial-Video zur Erinnerung an die Kinesiotaping-Prozedur. 3 Bänder eines speziellen und hypoallergenen Tapes (Kinematix Tex) werden am Bauch (2 Streifen) und am unteren Rücken (1 Streifen) angebracht.

Die Patientinnen werden vier Tage lang geklebt, es beginnt mit dem Beginn der Menstruation.
Gerät: Kinesiotape
Bei der Kinesio-Taping-Gruppe wird ein 5 cm breites und 7-8 cm langes Stück Kinesio-Tape direkt unterhalb des Bauchnabels bis zum Beginn der Schamhaare und ein weiteres 10 cm langes Stück Tape angelegt angewendet werden, um mit dem ersten Stück eine Kreuzform zu bilden. Ein Tape von 20 cm Länge wird waagerecht zum unteren Rücken gelegt.
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Pflege

Die Teilnehmer wenden die übliche Selbstbehandlung bei primärer Dysmenorrhoe an. Es beginnt mit Beginn der Menstruation.

Sie notieren die Behandlung mit Angabe der Dosierung in einem Kalender.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Teilnehmer werden die übliche Selbstbehandlung zur Linderung von Schmerzen bemerken (NSAIDs, Wärme, Massagetherapie ...).
Andere Namen:
  • Selbstpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Menstruationsschmerzen mit Visual Analogic Scale (VAS)
Zeitfenster: Die Teilnehmerinnen werden über 2 Menstruationszyklen beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 3 Monaten entspricht. Bewertungen werden vor und direkt nach 2 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Behandlung durchgeführt
VAS ist eine Methode zur Darstellung des Schmerzes von Probanden auf einer linearen Skala von 10 cm. In dieser Studie bedeutet ein Wert von 0 „sehr geringe Schmerzen“ und 10 „sehr starke Schmerzen“.
Die Teilnehmerinnen werden über 2 Menstruationszyklen beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 3 Monaten entspricht. Bewertungen werden vor und direkt nach 2 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Behandlung durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit Visual Analogic Scale (VAS)
Zeitfenster: Die Teilnehmerinnen werden für 2 Menstruationszyklen beobachtet. Die Auswertungen werden am Ende jeder Behandlung durchgeführt, wenn die Menstruationsschmerzen verschwinden (4-5 Tage nach Beginn der Menstruationsblutung).
Die Teilnehmer werden feststellen, dass die Selbstversorgung zur Linderung von Menstruationsschmerzen angewendet wird, was darauf hinweist, dass die VAS eine Methode ist, um die Zufriedenheit der Probanden mit der Behandlung auf einer linearen Skala von 10 cm darzustellen. In dieser Studie bedeutet ein Wert von 0 „sehr geringe Zufriedenheit mit der Behandlung“ und 10 „sehr hohe Zufriedenheit mit der Behandlung“.
Die Teilnehmerinnen werden für 2 Menstruationszyklen beobachtet. Die Auswertungen werden am Ende jeder Behandlung durchgeführt, wenn die Menstruationsschmerzen verschwinden (4-5 Tage nach Beginn der Menstruationsblutung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad de Zaragoza

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elena Estebanez de Miguel, PhD, Universidad de Zaragoza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UZaragoza

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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