Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesioteippauksen tehokkuus primaarisessa dysmenorreassa

tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
Selvitä kinesioteippauksen tehokkuus kivussa primaarisessa dysmenorreassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen dysmenorrea määritellään kouristelevaksi alavatsakivuksi, joka ilmenee juuri ennen kuukautisia tai niiden aikana, muiden sairauksien puuttuessa.

Dysmenorreaa on arvioitu esiintyvän 45–90 prosentilla hedelmällisessä iässä olevista naisista. Se on yleinen syy naisten poissaoloon ja heikentyneeseen elämänlaatuun.

Dysmenorrean hoidolla pyritään lievittämään kipua tai oireita joko vaikuttamalla kuukautiskivun taustalla oleviin fysiologisiin mekanismeihin (kuten prostaglandiinien tuotantoon) tai lievittämällä oireita.

Dysmenorrean ensisijainen hoito on suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, parasetamoli tai aspiriini. Näillä on kuitenkin sivuvaikutuksia, ja joillakin naisilla on vasta-aiheita näihin hoitoihin. Tästä syystä on tarpeen tutkia vaihtoehtoisia hoitomuotoja lääkehoidolle. Vaihtoehtoisia hoitoja, kuten lämpöä, hierontaa, akupunktiota käytetään myös.

Kinesioteippauksessa käytetään liimautuvaa elastista puuvillateippiväriä, jonka tohtori Kase keksi 1970-luvulla. Se on vedenkestävä ja säilyttää ominaisuutensa jopa 5 päivää.

Sillä on ominaisuus aiheuttaa orvaskeden kohoamista ja siten vähentää painetta dermiksen alla oleviin mekanoreseptoreihin. Tämä vähentäisi nosiseptiivisia ärsykkeitä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on kuukautiskipuja, 4 tai enemmän VAS:ssa.
  • olet käynyt gynekologisessa tutkimuksessa viimeisen 18 kuukauden aikana ja sinulla on koskaan diagnosoitu gynekologinen sairaus, joka eroaa primaarisesta kuukautiskipusta
  • Heillä ei ole diagnosoitu sekundaarista dysmenorreaa
  • Säännölliset kuukautiskierrot (tyypillisesti 21-35 päivää)
  • Älä käytä kohdunsisäistä ehkäisyvälinettä (IUD) tai käytä oraalisia ehkäisypillereitä
  • Nulliparous
  • Kyky täyttää kyselyt espanjaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on lievä dysmenorrea (kipu alempi 4 numeerisella kipuasteikolla 0-10);
  • Naiset, joiden kuukautiskierto on epäsäännöllinen tai harvinainen (tyypillisen 21–35 päivän kuukautiskierron ulkopuolella);
  • Naiset, jotka käyttävät kohdunsisäistä ehkäisylaitetta (IUD) tai ottavat ehkäisypillereitä.
  • Lisättiin naiset, jotka kärsivät diagnosoiduista sairauksista
  • Naiset, joille se on läpikäynyt kirurgisen toimenpiteen hoitoa varten
  • Aiheuttaa ihovaurioita vatsan seinämään tai lannerangan alueelle
  • Huumeiden tai alkoholin käyttö tai väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesioteippi

Kinesioteippia käytetään itsehoitona. Kaikki osallistujat opastetaan henkilökohtaisessa istunnossa, ja he saavat opetusvideon kinesioteippauksen muistamiseksi. 3 nauhaa erityistä ja hypoallergeenista teippiä (Kinematix Tex) kiinnitetään vatsaan (2 nauhaa) ja alaselkään (1 nauha).

Potilaita teipataan neljä päivää, ja se alkaa kuukautisten alussa.
Laite: kinesioteippi
Kinesioteippausryhmälle kiinnitetään 5 cm leveä ja 7-8 cm pitkä Kinesioteippipala suoraan navan alta ja ulottuu häpykarvojen alkupisteeseen ja toinen 10 cm pitkä teippipala levitetään ristiin muodostamiseksi ensimmäisen kappaleen kanssa. 20 cm pitkä teippi asetetaan vaakasuoraan alaselkään.
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito

Osallistujat käyttävät tavallista itsehoitoa primaarisen dysmenorrean hoitoon. Se alkaa kuukautisten alussa.

He merkitsevät hoidon kalenteriin ja ilmoittavat annoksen.
Muut: Tavallinen hoito
Osallistujat panevat merkille tavanomaisen itsehoidon, jota käytetään kivun lievittämiseen (NSAID:t, lämpö, ​​hierontahoito...).
Muut nimet:
  • itsehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuukautiskipussa Visual Analogic Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 2 kuukautiskierron ajan, keskimäärin 3 kuukautta. Arvioinnit suoritetaan ennen ja juuri sen jälkeen 2 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia hoidon jälkeen
VAS on menetelmä koehenkilöiden kipujen esittämiseksi 10 cm:n lineaarisella asteikolla. Tässä tutkimuksessa pistemäärä 0 tarkoittaa "erittäin vähäistä kipua" ja 10 tarkoittaa "erittäin suurta kipua".
Osallistujia seurataan 2 kuukautiskierron ajan, keskimäärin 3 kuukautta. Arvioinnit suoritetaan ennen ja juuri sen jälkeen 2 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaatyytyväisyys Visual Analogic Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 2 kuukautiskierron ajan. Arvioinnit tehdään jokaisen hoidon lopussa, kun kuukautiskipu häviää (4-5 päivää kuukautisvuodon alkamisen jälkeen).
Osallistujat panevat merkille itsehoidon, jota käytetään kuukautiskipujen lievittämiseen, mikä osoittaa, että VAS on menetelmä, joka kuvaa koehenkilöiden tyytyväisyyttä hoitoon 10 cm:n lineaarisella asteikolla. Tässä tutkimuksessa pistemäärä 0 tarkoittaa "erittäin alhaista tyytyväisyyttä hoitoon" ja 10 tarkoittaa "erittäin suurta tyytyväisyyttä hoitoon".
Osallistujia seurataan 2 kuukautiskierron ajan. Arvioinnit tehdään jokaisen hoidon lopussa, kun kuukautiskipu häviää (4-5 päivää kuukautisvuodon alkamisen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidad de Zaragoza

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Elena Estebanez de Miguel, PhD, Universidad de Zaragoza

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UZaragoza

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia