Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Kinesiotaping ved primær dysmenoré

30. juli 2019 oppdatert av: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
Bestem effektiviteten av kinesiotaping på smerte ved primær dysmenoré.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Primær dysmenoré er definert som kramper i nedre del av magen som oppstår rett før eller under menstruasjon, i fravær av andre sykdommer.

Dysmenoré anslås å forekomme hos 45 % til 90 % av kvinner i reproduktiv alder. Det er en vanlig årsak til fravær og redusert livskvalitet hos kvinner.

Behandling for dysmenoré tar sikte på å lindre smerte eller symptomer enten ved å påvirke de fysiologiske mekanismene bak menstruasjonssmerter (som prostaglandinproduksjon) eller ved å lindre symptomer.

Førstelinjebehandling for dysmenoré er orale prevensjonsmidler, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, paracetamol eller aspirin. Imidlertid har disse bivirkningene og noen kvinner kontraindikasjoner for disse behandlingene. Følgelig er det nødvendig å studere alternative behandlinger til medikamentell behandling. Alternative behandlinger som varme, massasjeterapi, akupunktur brukes også.

Kinesiotapingen bruker en selvklebende elastisk bomullstapefarge oppfunnet av Dr. Kase på 1970-tallet. Den er vannavstøtende og beholder sine egenskaper i opptil 5 dager.

Det har egenskapen å forårsake forhøyelse av epidermis og derved redusere trykket på mekanoreseptorene under dermis. Dette vil ha effekten av å redusere nociseptive stimuli.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
24

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med menstruasjonssmerter, 4 eller flere i VAS.
  • Har deltatt på gynekologisk undersøkelse de siste 18 månedene og noen gang hatt diagnosen en gynekologisk lidelse som er forskjellig fra primær dysmenoré
  • Har ikke blitt diagnostisert med sekundær dysmenoré
  • Regelmessige menstruasjonssykluser (typisk syklus på 21 til 35 dager)
  • Ikke bruk en intrauterin prevensjonsenhet (IUD) eller ta p-piller
  • Nulliparøs
  • Evne til å fylle ut spørreskjemaer på spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med mild dysmenoré (smerte lavere 4 i en numerisk smerteskala fra 0-10);
  • Kvinner med uregelmessige eller sjeldne menstruasjonssykluser (utenfor det typiske syklusområdet 21 til 35 dager);
  • Kvinner som bruker en intrauterin prevensjonsanordning (IUD) eller tar p-piller.
  • Kvinner som lider av sykdommer diagnostisert lagt til
  • Kvinner som det har gjennomgått en kirurgisk prosedyre for behandlingen
  • Gi hudlesjoner i bukveggen eller i korsryggen
  • Bruk eller misbruk av narkotika eller alkohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesiotape

Kinesiotape vil bli brukt som en egenbehandling. Alle deltakere vil bli instruert i en individuell økt og vil motta en opplæringsvideo for å huske kinesiotaping-prosedyren. 3 bånd av en spesiell og hypoallergen tape (Kinematix Tex) vil festes til magen (2 strips) og korsryggen (1 stripe).

Pasientene vil bli teipet i fire dager, det vil starte ved begynnelsen av menstruasjonen.
Enhet: kinesiotape
For Kinesio-tapegruppen påføres et stykke Kinesio-tape 5 cm i bredden og 7-8 cm i lengden rett fra under navlen og vil nå til der hvor kjønnshårene begynner, og en annen tapebit på 10 cm. påføres for å lage en korsform med det første stykket. En tape på 20 cm i lengde vil bli plassert horisontalt til korsryggen.
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg

Deltakerne vil bruke vanlig egenomsorg for primær dysmenoré. Det vil starte i begynnelsen av menstruasjonen.

De vil notere behandlingen som indikerer doseringen i en kalender.
Annen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil legge merke til den vanlige egenomsorgen som brukes til å lindre smerte (NSAIDs, varme, massasjeterapi.....).
Andre navn:
  • selvpleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i menstruasjonssmerter med Visual Analogic Scale (VAS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 2 menstruasjonssykluser, et forventet gjennomsnitt på 3 måneder. Evalueringer vil bli utført før og like etter 2 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter behandling
VAS er en metode for å representere pasienters smerte på en 10 cm lineær skala. I denne studien betyr en poengsum på 0 "svært lav grad av smerte" og 10 betyr "svært høy grad av smerte."
Deltakerne vil bli fulgt i 2 menstruasjonssykluser, et forventet gjennomsnitt på 3 måneder. Evalueringer vil bli utført før og like etter 2 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med Visual Analogic Scale (VAS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 2 menstruasjonssykluser. Evaluering vil bli utført ved slutten av hver behandling, når menstruasjonssmerter forsvinner (4-5 dager etter begynnelsen av menstruasjonsblødningen).
Deltakerne vil legge merke til egenomsorgen som brukes for å lindre menstruasjonssmerter, noe som indikerer at VAS er en metode for å representere pasienters tilfredshet med behandlingen på en 10 cm lineær skala. I denne studien betyr en score på 0 'svært lav grad av tilfredshet med behandlingen' og 10 betyr 'svært høy grad av tilfredshet med behandlingen'.
Deltakerne vil bli fulgt i 2 menstruasjonssykluser. Evaluering vil bli utført ved slutten av hver behandling, når menstruasjonssmerter forsvinner (4-5 dager etter begynnelsen av menstruasjonsblødningen).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidad de Zaragoza

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Elena Estebanez de Miguel, PhD, Universidad de Zaragoza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
31. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juli 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UZaragoza

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær dysmenoré

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger