Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiorespirační reakce na cvičení u starších osob

10. října 2017 aktualizováno: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

Může obstrukční spánková apnoe zhoršit kardiorespirační reakce na aerobní cvičení u hypertenzních starších pacientů?

Starší lidé mají vysokou prevalenci systémové arteriální hypertenze (SAH) a obstrukční spánkové apnoe (OSA). Obě komorbidity spolu úzce souvisí a způsobují poškození kardiorespirační kapacity. K posouzení kardiorespiračních odpovědí na kardiopulmonální zátěžový test (CPET) u hypertenzních starších osob s OSA. Zařadili jsme 25 starších hypertoniků ve dvou různých skupinách: bez OSA (No-OSA: index apnoe/hypopnoe (AHI) < 5 příhod/h; n = 15) a s OSA (OSA: AHI ≥ 15 příhod/h; n = 13 ). Všechny subjekty podstoupily CPET a polysomnografické vyšetření. Po vyhodnocení normality a homogenity byl proveden nezávislý t test a Pearsonova korelace. Hladina významnosti byla p ≤ 0,05.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vzorek byl náhodně vybrán z univerzitní nemocnice Lauro Wanderley a center starších lidí žijících společně v João Pessoa/PB (Brazílie). Všechny subjekty byly podrobeny antropometrickým hodnocením (body mass index, obvod krku, obvod boků a obvod pasu), polysomnografii, echokardiografii, kardiopulmonálnímu zátěžovému testu (CPET). Navíc byli podrobeni dotazníku kvality spánku (Pittsburgh Sleep Quality Index).

Protokol testu kardiopulmonální zátěže Všechny subjekty provedly inkrementální kardiopulmonální zátěžový test (CPET) maximální tolerance zátěže. Všechny postupy byly provedeny v souladu se směrnicemi American Thoracic Society/American College of Chest Physicians pro testy na ergometru. CPET byl proveden na cyklovém ergometru Inbrasport CG-04 (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie) s elektromagnetickým brzděním. Subjekty prováděly 5minutové zahřívání bez odporu (0 W), poté byla rychlost aktivity zvyšována pomocí protokolu ramp (5-10 W.min-1) až do maximální tolerance cvičení. Během CPET byla poskytnuta slovní podpora, aby bylo zajištěno maximální úsilí.

Proměnné plicní výměny plynů (VO2, VCO2, minutová ventilace [VE], kyslíkový pulz (O2Pu), respirační kvocient (R), index ventilační účinnosti (VE/VCO2slope), index kardiovaskulárních funkcí (ΔHR/ΔVO2), odchylka od účinnosti spotřeby kyslíku (OUES), index metabolické účinnosti (VO2/ΔWR), krevní tlak (BP), zotavení srdeční frekvence (HR) v první (HRR1) a druhé (HRR2) minutě byly měřeny dech po dechu s on-line výdechem plynu analytický systém (VO2000, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA). Špičkové hodnoty byly stanoveny nejvyššími hodnotami dosaženými během úsilí.

Polysomnografické vyšetření Všichni pacienti s hypertenzí byli podrobeni polysomnografickému vyšetření k diagnostice OSA. Diagnóza OSA byla potvrzena indexem apnoe/hypopnoe (AHI) a klasifikována následovně: AHI < 5 příhod/h, nepřítomnost OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 událostí/h, nízká OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 příhod/h, střední OSA; AHI > 30 příhod/h, těžká OSA.

Hodnocení bylo prováděno během celé noci spánku v bydlišti účastníka bez použití sedativ. Proměnné byly monitorovány přenosným respiračním monitorem Embletta (Embla, Embletta® Gold, EUA), dříve ověřeným a v souladu s pokyny výrobce. Monitor Embletta je schopen nepřetržitě monitorovat pulzní oxymetrii, detekovat dechové úsilí, měřit průtok vzduchu a zaznamenávat epizody chrápání. Navíc byla HR kontinuálně měřena analýzou pulzních vln oxymetrií. Nakonec byly aktivity mozku a svalů monitorovány elektrodami a desaturace kyslíkem (O2D) byla definována jako množství snížení O2S při 4 %/h.

Echokardiografie Všechny subjekty provedly před CPET dvourozměrný barevný Dopplerův echokardiogram (iE33® - Philips Electronics, Nizozemsko). Konečný systolický a diastolický průměr levé komory a diastolická tloušťka zadní stěny levé komory byly měřeny z pohledu krátké osy a z těchto měření byla získána ejekční frakce. Toto vyšetření bylo prováděno zkušeným kardiologem, který byl zaslepený k rozdělení do skupin.

Kvalita spánku Subjektivní kvalita spánku byla hodnocena Pittsburghským indexem kvality spánku, který se skládá z 19 otázek seskupených do 7 různých složek (subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, efektivita spánku, poruchy spánku, užívání léků a denní dysfunkce). . Klasifikace závisely na skóre dosaženém v každé otázce (od 0 do 3); v rozmezí 0 - 4: dobrá subjektivní kvalita spánku; 5 - 10: špatná subjektivní kvalita spánku; a 11 nebo vyšší: indikuje přítomnost alespoň jedné poruchy spánku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brazílie, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni jedinci ve stadiu I nebo II systémové hypertenze bez užívání betablokátorů, eutrofici, nekuřáci (< 6 měsíců), bez diabetu nebo jakéhokoli respiračního nebo kardiovaskulárního onemocnění a považováni za nepravidelně aktivní [15].

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají cukrovku nebo jakékoli respirační nebo kardiovaskulární onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Protokol testu kardiopulmonální zátěže
Všechny subjekty provedly inkrementální kardiopulmonální zátěžový test (CPET) k maximální toleranci zátěže. Všechny postupy byly provedeny v souladu s pokyny American Thoracic Society/American College of Chest Physicians pro testy na ergometru.
Diagnostický test: Protokol testu kardiopulmonální zátěže
CPET byl proveden v cyklovém ergometru s elektromagnetickým brzděním pomocí Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie). Po 5minutovém zahřívání proti žádnému odporu (0 W) byla pracovní rychlost zvyšována pomocí protokolu ramp (5-10 W.min-1) až do maximální tolerance cvičení. Během CPET byla poskytnuta slovní podpora, aby bylo zajištěno maximální úsilí.
Diagnostický test: Polysomnografické hodnocení
Polysomnografické vyšetření bylo provedeno během celé noci spánku v rezidenci účastníka bez použití sedativ. Proměnné byly monitorovány přenosným respiračním monitorem Embletta (Embla, Embletta® Gold, EUA), dříve ověřeným a v souladu s pokyny výrobce. Monitor Embletta byl schopen nepřetržitě monitorovat pulzní oxymetrii, detekovat respirační úsilí, měřit průtok vzduchu a zaznamenávat epizody chrápání. Navíc byla HR kontinuálně měřena analýzou pulzních vln oxymetrií. Nakonec byly mozkové a svalové aktivity monitorovány elektrodami a desaturace kyslíkem (O2D) byla definována jako množství snížení O2S o 4 %/h.
Experimentální: Polysomnografické hodnocení
Všichni pacienti s hypertenzí byli podrobeni polysomnografickému vyšetření k diagnostice OSA. Diagnóza OSA byla potvrzena indexem apnoe/hypopnoe (AHI) a klasifikována následovně: AHI < 5 příhod/h, nepřítomnost OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 událostí/h, nízká OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 příhod/h, střední OSA; AHI > 30 příhod/h, těžká OSA.
Diagnostický test: Protokol testu kardiopulmonální zátěže
CPET byl proveden v cyklovém ergometru s elektromagnetickým brzděním pomocí Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie). Po 5minutovém zahřívání proti žádnému odporu (0 W) byla pracovní rychlost zvyšována pomocí protokolu ramp (5-10 W.min-1) až do maximální tolerance cvičení. Během CPET byla poskytnuta slovní podpora, aby bylo zajištěno maximální úsilí.
Diagnostický test: Polysomnografické hodnocení
Polysomnografické vyšetření bylo provedeno během celé noci spánku v rezidenci účastníka bez použití sedativ. Proměnné byly monitorovány přenosným respiračním monitorem Embletta (Embla, Embletta® Gold, EUA), dříve ověřeným a v souladu s pokyny výrobce. Monitor Embletta byl schopen nepřetržitě monitorovat pulzní oxymetrii, detekovat respirační úsilí, měřit průtok vzduchu a zaznamenávat epizody chrápání. Navíc byla HR kontinuálně měřena analýzou pulzních vln oxymetrií. Nakonec byly mozkové a svalové aktivity monitorovány elektrodami a desaturace kyslíkem (O2D) byla definována jako množství snížení O2S o 4 %/h.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index apnoe-hypopnoe
Časové okno: Celou noc spánek, v průměru 8 vašich.
Diagnóza OSA byla potvrzena indexem apnoe/hypopnoe (AHI) a klasifikována následovně: AHI < 5 příhod/h, nepřítomnost OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 událostí/h, nízká OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 příhod/h, střední OSA; AHI > 30 příhod/h, těžká OSA.
Celou noc spánek, v průměru 8 vašich.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba kyslíku
Časové okno: Celá procedura (cca 10 minut)
Po 5minutovém zahřívání proti žádnému odporu (0 W) byla pracovní rychlost zvyšována pomocí protokolu ramp (5-10 W.min-1) až do maximální tolerance cvičení. Během CPET byla poskytnuta slovní podpora, aby bylo zajištěno maximální úsilí.
Celá procedura (cca 10 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Federal University of Paraíba

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno Barbosa, Master, Centro Universitário de João Pessoa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 48423815.1.0000.5188

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol testu kardiopulmonální zátěže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení