Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiorespiratoriske reaktioner på motion hos ældre

10. oktober 2017 opdateret af: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

Kan obstruktiv søvnapnø svække kardiorespiratoriske reaktioner på aerob træning hos hypertensive ældre?

Ældre har en høj prævalens for systemisk arteriel hypertension (SAH) og obstruktiv søvnapnø (OSA). Begge komorbiditeter er tæt forbundet og påfører kardiorespiratorisk kapacitet skade. At vurdere kardiorespiratoriske reaktioner på kardiopulmonal træningstest (CPET) blandt hypertensive ældre med OSA. Vi indskrev 25 ældre hypertensive i to forskellige grupper: uden OSA (No-OSA: Apnø/Hypopnea Index (AHI) < 5 hændelser/time; n = 15) og med OSA (OSA: AHI ≥ 15 hændelser/time; n = 13 ). Alle forsøgspersoner gennemgik en CPET og polysomnografiske vurderinger. Efter normalitets- og homogenitetsevalueringer blev der udført uafhængig t-test og pearsons korrelation. Signifikansniveauet var p ≤ 0,05.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Prøven blev tilfældigt rekrutteret fra Lauro Wanderley University Hospital og centre for ældre mennesker, der bor sammen, beliggende i João Pessoa/PB (Brasilien). Alle forsøgspersoner blev underkastet antropometriske vurderinger (body mass index, halsomkreds, hofteomkreds og taljeomkreds), polysomnografi, ekkokardiografi, kardiopulmonal træningstest (CPET). Desuden blev de indsendt til et søvnkvalitetsspørgeskema (Pittsburgh Sleep Quality Index).

Cardiopulmonary Exercise Test Protocol Alle forsøgspersoner udførte en inkrementel kardiopulmonal træningstest (CPET) af maksimal træningstolerance. Alle procedurer blev udført i overensstemmelse med retningslinjerne fra American Thoracic Society/American College of Chest Physicians for cyklusergometertest. CPET blev udført på et Inbrasport CG-04 cykelergometer (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien) med elektromagnetisk bremsning. Forsøgspersonerne udførte en 5-minutters opvarmning uden modstand (0 W), derefter blev aktivitetshastigheden øget ved hjælp af en rampeprotokol (5-10 W.min-1) indtil maksimal træningstolerance. Der blev givet mundtlige opmuntringer under CPET for at sikre maksimal indsats.

Pulmonære gasudvekslingsvariabler (VO2, VCO2, minutventilation [VE], iltpuls (O2Pu), respiratorisk kvotient (R), respirationseffektivitetsindeks (VE/VCO2hældning), kardiovaskulær funktionsindeks (ΔHR/ΔVO2), afvigelse fra iltforbrugseffektivitet (OUES), metabolisk effektivitetsindeks (VO2/ΔWR), blodtryk (BP), puls (HR) restitution ved første (HRR1) og andet (HRR2) minutter blev målt åndedrag for åndedrag med en online gasudånding analysesystem (VO2000, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA). Spidsværdier blev fastsat af de højeste værdier opnået under indsats.

Polysomnografivurdering Alle hypertensive personer blev underkastet en polysomnografisk undersøgelse for at diagnosticere OSA. OSA-diagnose blev bekræftet af apnø/hypopnø-indekset (AHI) og klassificeret som følger: AHI < 5 hændelser/time, fravær af OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 hændelser/time, lav OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 hændelser/time, moderat OSA; AHI > 30 hændelser/t, svær OSA.

Vurderingen blev foretaget under en hel nats søvn i deltagerens bolig uden brug af beroligende midler. Variablerne blev overvåget af en Embletta bærbar respirationsmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA), tidligere valideret og i overensstemmelse med producentens instruktioner. Embletta-monitoren er i stand til kontinuerligt at overvåge pulsoximetri, detektere åndedrætsanstrengelser, måle luftstrømmen og registrere snorkeepisoder. Derudover blev HR kontinuerligt målt ved analyse af pulsbølger ved oximetri. Endelig blev hjerne- og muskelaktiviteter overvåget af elektroder, og oxygendesaturering (O2D) blev defineret som mængden af ​​reduktion i O2S ved 4%/time.

Ekkokardiografi Alle forsøgspersoner udførte det todimensionelle farve-Doppler-ekkokardiogram (iE33® - Philips Electronics, Holland) før CPET. De endelige systoliske og diastoliske diametre af venstre ventrikel og den diastoliske tykkelse af den venstre ventrikels bagvæg blev målt fra kortaksevisningen, og ejektionsfraktion blev opnået fra disse mål. Denne undersøgelse blev udført af en erfaren kardiolog, som var blindet for gruppetildeling.

Søvnkvalitet Den subjektive søvnkvalitet blev vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index, som består af 19 spørgsmål grupperet i 7 forskellige komponenter (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af medicin og daglig dysfunktion) . Klassifikationerne afhang af de opnåede resultater i hvert spørgsmål (fra 0 til 3); spænder fra 0 - 4: god subjektiv søvnkvalitet; 5 - 10: dårlig subjektiv søvnkvalitet; og 11 eller højere: angiver tilstedeværelsen af ​​mindst én søvnforstyrrelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i fase I eller II af systemisk hypertension uden brug af betablokkere, eutrofiere, ikke-rygere (< 6 måneder), uden diabetes eller nogen respiratorisk eller kardiovaskulær sygdom og anses for irregulært aktive [15] blev inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med diabetes eller enhver luftvejs- eller hjerte-kar-sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Cardiopulmonary Exercise Test Protocol
Alle forsøgspersoner udførte en inkrementel kardiopulmonal træningstest (CPET) for at opnå maksimal træningstolerance. Alle procedurerne blev udført i overensstemmelse med retningslinjerne fra American Thoracic Society/American College of Chest Physicians for cyklusergometertest.
Diagnostisk test: Cardiopulmonary Exercise Test Protocol
CPET blev udført i et cyklusergometer med elektromagnetisk bremsning under anvendelse af en Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien). Efter en 5-minutters opvarmning uden modstand (0 W), blev arbejdshastigheden øget ved hjælp af en rampeprotokol (5-10 W.min-1) indtil maksimal træningstolerance. Der blev givet mundtlige opmuntringer under CPET for at sikre maksimal indsats.
Diagnostisk test: Polysomnografisk vurdering
Den polysomnografiske vurdering blev udført under en hel nats søvn i deltagerens bolig uden brug af beroligende midler. Variablerne blev overvåget af en Embletta bærbar respirationsmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA), tidligere valideret og i overensstemmelse med producentens instruktioner. Embletta-monitoren var i stand til kontinuerligt at overvåge pulsoximetrien, detektere åndedrætsanstrengelser, måle luftstrømmen og registrere snorkeepisoder. Derudover blev HR kontinuerligt målt ved analyse af pulsbølger ved oximetri. Endelig blev hjerne- og muskelaktiviteter overvåget af elektroder, og oxygendesaturering (O2D) blev defineret som mængden af ​​reduktion i O2S på 4%/time.
Eksperimentel: Polysomnografisk vurdering
Alle hypertensive personer blev underkastet en polysomnografisk undersøgelse for at diagnosticere OSA. OSA-diagnosen blev bekræftet af apnø/hypopnø-indekset (AHI) og klassificeret som følger: AHI < 5 hændelser/time, fravær af OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 hændelser/time, lav OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 hændelser/time, moderat OSA; AHI > 30 hændelser/t, svær OSA.
Diagnostisk test: Cardiopulmonary Exercise Test Protocol
CPET blev udført i et cyklusergometer med elektromagnetisk bremsning under anvendelse af en Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien). Efter en 5-minutters opvarmning uden modstand (0 W), blev arbejdshastigheden øget ved hjælp af en rampeprotokol (5-10 W.min-1) indtil maksimal træningstolerance. Der blev givet mundtlige opmuntringer under CPET for at sikre maksimal indsats.
Diagnostisk test: Polysomnografisk vurdering
Den polysomnografiske vurdering blev udført under en hel nats søvn i deltagerens bolig uden brug af beroligende midler. Variablerne blev overvåget af en Embletta bærbar respirationsmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA), tidligere valideret og i overensstemmelse med producentens instruktioner. Embletta-monitoren var i stand til kontinuerligt at overvåge pulsoximetrien, detektere åndedrætsanstrengelser, måle luftstrømmen og registrere snorkeepisoder. Derudover blev HR kontinuerligt målt ved analyse af pulsbølger ved oximetri. Endelig blev hjerne- og muskelaktiviteter overvåget af elektroder, og oxygendesaturering (O2D) blev defineret som mængden af ​​reduktion i O2S på 4%/time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø-hypopnø-indeks
Tidsramme: En hel nats søvn, i gennemsnit 8 din.
OSA-diagnosen blev bekræftet af apnø/hypopnø-indekset (AHI) og klassificeret som følger: AHI < 5 hændelser/time, fravær af OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 hændelser/time, lav OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 hændelser/time, moderat OSA; AHI > 30 hændelser/t, svær OSA.
En hel nats søvn, i gennemsnit 8 din.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltforbrug
Tidsramme: En hel procedure (ca. 10 minutter)
Efter en 5-minutters opvarmning uden modstand (0 W), blev arbejdshastigheden øget ved hjælp af en rampeprotokol (5-10 W.min-1) indtil maksimal træningstolerance. Der blev givet mundtlige opmuntringer under CPET for at sikre maksimal indsats.
En hel procedure (ca. 10 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of Paraíba

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bruno Barbosa, Master, Centro Universitário de João Pessoa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 48423815.1.0000.5188

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Cardiopulmonary Exercise Test Protocol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger