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Kardiorespiratorische Reaktionen auf körperliche Betätigung bei älteren Menschen

10. Oktober 2017 aktualisiert von: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

Kann obstruktive Schlafapnoe die kardiorespiratorischen Reaktionen auf Aerobic-Übungen bei hypertensiven älteren Menschen beeinträchtigen?

Ältere Menschen leiden häufig an systemischer arterieller Hypertonie (SAH) und obstruktiver Schlafapnoe (OSA). Beide Komorbiditäten sind eng miteinander verbunden und führen zu einer Schädigung der kardiorespiratorischen Kapazität. Zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Reaktionen auf den kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) bei hypertensiven älteren Menschen mit OSA. Wir haben 25 ältere Bluthochdruckpatienten in zwei verschiedene Gruppen aufgenommen: ohne OSA (No-OSA: Apnoe-/Hypopnoe-Index (AHI) < 5 Ereignisse/h; n = 15) und mit OSA (OSA: AHI ≥ 15 Ereignisse/h; n = 13). ). Alle Probanden wurden einem CPET und polysomnographischen Untersuchungen unterzogen. Nach der Normalitäts- und Homogenitätsbewertung wurden ein unabhängiger t-Test und eine Pearson-Korrelation durchgeführt. Das Signifikanzniveau lag bei p ≤ 0,05.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobe wurde zufällig aus dem Lauro Wanderley University Hospital und älteren Wohngemeinschaften in João Pessoa/PB (Brasilien) rekrutiert. Alle Probanden wurden anthropometrischen Untersuchungen (Body-Mass-Index, Halsumfang, Hüftumfang und Taillenumfang), Polysomnographie, Echokardiographie und kardiopulmonalem Belastungstest (CPET) unterzogen. Darüber hinaus wurden sie einem Fragebogen zur Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index) unterzogen.

Protokoll zum kardiopulmonalen Belastungstest Alle Probanden führten einen inkrementellen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) mit maximaler Belastungstoleranz durch. Alle Verfahren wurden in Übereinstimmung mit den Richtlinien der American Thoracic Society/American College of Chest Physicians für Fahrradergometertests durchgeführt. Der CPET wurde auf einem Inbrasport CG-04-Fahrradergometer (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien) mit elektromagnetischer Bremse durchgeführt. Die Probanden führten ein 5-minütiges Aufwärmen ohne Widerstand (0 W) durch, dann wurde die Aktivitätsrate mithilfe eines Rampenprotokolls (5–10 W.min-1) bis zur maximalen Belastungstoleranz erhöht. Während des CPET wurden mündliche Ermutigungen gegeben, um maximale Anstrengung sicherzustellen.

Lungengasaustauschvariablen (VO2, VCO2, Atemminutenvolumen [VE], Sauerstoffpuls (O2Pu), Atemquotient (R), Beatmungseffizienzindex (VE/VCO2-Steigung), kardiovaskulärer Funktionsindex (ΔHR/ΔVO2), Abweichung von der Sauerstoffverbrauchseffizienz (OUES), Stoffwechseleffizienzindex (VO2/ΔWR), Blutdruck (BP), Erholung der Herzfrequenz (HR) in der ersten (HRR1) und zweiten (HRR2) Minute wurden Atemzug für Atemzug mit einer Online-Gasexspiration gemessen Analysesystem (VO2000, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA). Die Spitzenwerte wurden durch die höchsten während der Anstrengung erreichten Werte ermittelt.

Polysomnographie-Bewertung Alle hypertensiven Probanden wurden einer Polysomnographie-Untersuchung unterzogen, um eine OSA zu diagnostizieren. Die OSA-Diagnose wurde durch den Apnoe-/Hypopnoe-Index (AHI) bestätigt und wie folgt klassifiziert: AHI < 5 Ereignisse/h, kein OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 Ereignisse/h, niedrige OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 Ereignisse/h, mäßige OSA; AHI > 30 Ereignisse/h, schwere OSA.

Die Untersuchung wurde während einer ganzen Nacht im Wohnheim des Teilnehmers ohne den Einsatz von Beruhigungsmitteln durchgeführt. Die Variablen wurden mit einem tragbaren Embletta-Atemmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA) überwacht, der zuvor validiert und mit den Anweisungen des Herstellers übereinstimmte. Der Embletta-Monitor ist in der Lage, die Pulsoximetrie kontinuierlich zu überwachen, Atemanstrengungen zu erkennen, den Luftstrom zu messen und Schnarchepisoden aufzuzeichnen. Zusätzlich wurde die Herzfrequenz kontinuierlich durch die Analyse der Pulswellen mittels Oximetrie gemessen. Schließlich wurden die Gehirn- und Muskelaktivitäten mithilfe von Elektroden überwacht und die Sauerstoffentsättigung (O2D) wurde als das Ausmaß der O2S-Reduktion um 4 %/h definiert.

Echokardiographie Alle Probanden führten vor dem CPET das zweidimensionale Farbdoppler-Echokardiogramm (iE33® – Philips Electronics, Niederlande) durch. Der endgültige systolische und diastolische Durchmesser des linken Ventrikels und die diastolische Dicke der hinteren Wand des linken Ventrikels wurden aus der Kurzachsenansicht gemessen und aus diesen Messungen wurde die Ejektionsfraktion ermittelt. Diese Untersuchung wurde von einem erfahrenen Kardiologen durchgeführt, der keine Kenntnis von der Gruppenzuordnung hatte.

Schlafqualität Die subjektive Schlafqualität wurde anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet, der aus 19 Fragen besteht, die in 7 verschiedene Komponenten gruppiert sind (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Medikamenten und Tagesstörungen). . Die Klassifizierung hing von der in jeder Frage erreichten Punktzahl ab (von 0 bis 3); von 0 bis 4: gute subjektive Schlafqualität; 5 – 10: schlechte subjektive Schlafqualität; und 11 oder höher: weist auf das Vorliegen mindestens einer Schlafstörung hin.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In diese Studie wurden Personen im Stadium I oder II der systemischen Hypertonie ohne Einnahme von Betablockern, Eutrophiker, Nichtraucher (< 6 Monate), ohne Diabetes oder Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgenommen, die als unregelmäßig aktiv galten [15].

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Diabetes oder einer Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Protokoll zum kardiopulmonalen Belastungstest
Alle Probanden führten einen inkrementellen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) bis zur maximalen Belastungstoleranz durch. Alle Verfahren wurden in Übereinstimmung mit den Richtlinien der American Thoracic Society/American College of Chest Physicians für Fahrradergometertests durchgeführt.
Diagnosetest: Protokoll zum kardiopulmonalen Belastungstest
Der CPET wurde auf einem Fahrradergometer mit elektromagnetischer Bremse unter Verwendung eines Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien) durchgeführt. Nach einem 5-minütigen Aufwärmen ohne Widerstand (0 W) wurde die Arbeitsfrequenz mithilfe eines Rampenprotokolls (5–10 W.min-1) bis zur maximalen Belastungstoleranz erhöht. Während des CPET wurden mündliche Ermutigungen gegeben, um maximale Anstrengung sicherzustellen.
Diagnosetest: Polysomnographie-Beurteilung
Die Polysomnographie-Untersuchung wurde während einer ganzen Nacht im Wohnheim des Teilnehmers ohne Einnahme von Beruhigungsmitteln durchgeführt. Die Variablen wurden mit einem tragbaren Embletta-Atemmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA) überwacht, der zuvor validiert und mit den Anweisungen des Herstellers übereinstimmte. Der Embletta-Monitor war in der Lage, die Pulsoximetrie kontinuierlich zu überwachen, Atemanstrengungen zu erfassen, den Luftstrom zu messen und Schnarchepisoden aufzuzeichnen. Zusätzlich wurde die Herzfrequenz kontinuierlich durch die Analyse der Pulswellen mittels Oximetrie gemessen. Schließlich wurden die Gehirn- und Muskelaktivitäten mithilfe von Elektroden überwacht und die Sauerstoffentsättigung (O2D) wurde als das Ausmaß der O2S-Reduktion um 4 %/h definiert.
Experimental: Polysomnographie-Beurteilung
Alle hypertensiven Probanden wurden einer Polysomnographie-Untersuchung unterzogen, um eine OSA zu diagnostizieren. Die OSA-Diagnose wurde durch den Apnoe-/Hypopnoe-Index (AHI) bestätigt und wie folgt klassifiziert: AHI < 5 Ereignisse/h, kein OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 Ereignisse/h, niedrige OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 Ereignisse/h, mäßige OSA; AHI > 30 Ereignisse/h, schwere OSA.
Diagnosetest: Protokoll zum kardiopulmonalen Belastungstest
Der CPET wurde auf einem Fahrradergometer mit elektromagnetischer Bremse unter Verwendung eines Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien) durchgeführt. Nach einem 5-minütigen Aufwärmen ohne Widerstand (0 W) wurde die Arbeitsfrequenz mithilfe eines Rampenprotokolls (5–10 W.min-1) bis zur maximalen Belastungstoleranz erhöht. Während des CPET wurden mündliche Ermutigungen gegeben, um maximale Anstrengung sicherzustellen.
Diagnosetest: Polysomnographie-Beurteilung
Die Polysomnographie-Untersuchung wurde während einer ganzen Nacht im Wohnheim des Teilnehmers ohne Einnahme von Beruhigungsmitteln durchgeführt. Die Variablen wurden mit einem tragbaren Embletta-Atemmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA) überwacht, der zuvor validiert und mit den Anweisungen des Herstellers übereinstimmte. Der Embletta-Monitor war in der Lage, die Pulsoximetrie kontinuierlich zu überwachen, Atemanstrengungen zu erfassen, den Luftstrom zu messen und Schnarchepisoden aufzuzeichnen. Zusätzlich wurde die Herzfrequenz kontinuierlich durch die Analyse der Pulswellen mittels Oximetrie gemessen. Schließlich wurden die Gehirn- und Muskelaktivitäten mithilfe von Elektroden überwacht und die Sauerstoffentsättigung (O2D) wurde als das Ausmaß der O2S-Reduktion um 4 %/h definiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: Eine ganze Nacht schlafen, durchschnittlich 8 Nächte.
Die OSA-Diagnose wurde durch den Apnoe-/Hypopnoe-Index (AHI) bestätigt und wie folgt klassifiziert: AHI < 5 Ereignisse/h, kein OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 Ereignisse/h, niedrige OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 Ereignisse/h, mäßige OSA; AHI > 30 Ereignisse/h, schwere OSA.
Eine ganze Nacht schlafen, durchschnittlich 8 Nächte.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Ein gesamter Eingriff (ca. 10 Minuten)
Nach einem 5-minütigen Aufwärmen ohne Widerstand (0 W) wurde die Arbeitsfrequenz mithilfe eines Rampenprotokolls (5–10 W.min-1) bis zur maximalen Belastungstoleranz erhöht. Während des CPET wurden mündliche Ermutigungen gegeben, um maximale Anstrengung sicherzustellen.
Ein gesamter Eingriff (ca. 10 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal University of Paraíba

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bruno Barbosa, Master, Centro Universitário de João Pessoa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 48423815.1.0000.5188

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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