Neurobiologie dvou odlišných typů progresivní apraxie řeči (SLD4T)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah M Boland, CCRP
- Telefonní číslo: 507-284-3863
- E-mail: boland.sarah@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Sarah M Boland, CCRP
- Telefonní číslo: 507-284-3863
- E-mail: boland.sarah@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Keith A Josephs, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zařazení pacienti musí být starší 18 let, mluvit anglicky jako primárním jazykem a mít informátora, který může poskytnout nezávislé hodnocení fungování.
- Každý nový pacient musí mít hlavní stížnost na progresivní poruchu řeči a musí mít průkaz AOS zdokumentovaný řečovým patologem během rutinního klinického hodnocení.
- Při vstupu do studie musí mít všichni pacienti řeč dostatečně srozumitelnou pro spolehlivou diagnózu AOS, dysartrie a/nebo afázie a pro akustickou analýzu.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie bude vyloučen každý pacient, jehož řeč není dostatečně srozumitelná pro spolehlivou diagnostiku řeči a jazyka.
- Budou vyloučeni všichni pacienti se souběžnými onemocněními, která by mohla být příčinou řečových deficitů (např. traumatické poranění mozku, mrtvice, vývojové syndromy), a pacienti splňující kritéria pro jiné neurodegenerativní onemocnění (např. demence Alzheimerova typu57).
- Pacienti s afázií nebo dysartrií, kteří nemají PAOS nebo jejichž afázie nebo dysartrie při vstupu do studie jsou závažnější než PAOS, budou vyloučeni.
- Všechny ženy, které jsou těhotné nebo po porodu a kojící, budou vyloučeny, protože nemohou podstoupit požadované zobrazení. Všechny ženy, které mohou otěhotnět, si musí udělat těhotenský test nejpozději 48 hodin před DaTscanem.
- Pacienti budou také vyloučeni, pokud je MRI kontraindikována (např. kov v hlavě, kardiostimulátor), pokud existuje závažná klaustrofobie, pokud existují stavy, které mohou zmást studie zobrazování mozku (např. strukturální abnormality, včetně subdurálního hematomu nebo intrakraniálního novotvaru), nebo pokud jsou z lékařského hlediska nestabilní nebo užívají léky, které by mohly ovlivnit strukturu mozku nebo metabolismus (např. chemoterapie).
- Pacienti budou vyloučeni, pokud nebudou mít informátora nebo nebudou souhlasit s výzkumem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Progresivní apraxie řeči
|
Všichni pacienti navštíví neurologa kvůli neurovyšetření a konzultaci, navštíví logopeda pro posouzení řečových a jazykových dovedností, navštíví koordinátora studie pro neuropsychické testy (krátké testy myšlení, paměti, zrakových prostorových schopností atd.), podstoupí MRI mozku a DaTscan mozku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozlišujte typy progresivní apraxie řeči
Časové okno: 1-2 roky po základním zobrazení
|
Rozlišení typů PAOS pomocí Apraxia of Speech Rating Scale (ASRS)
|
1-2 roky po základním zobrazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keith Josephs, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- Neurodegenerativní onemocnění
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Psychomotorické poruchy
- Poruchy komunikace
- Poruchy jazyka
- Afázie
- Poruchy řeči
- Frontotemporální lobární degenerace
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Afázie, primární progresivní
- Apraxie
- Afázie, Broca
- Primární progresivní nefluentní afázie
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 17-002468
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .