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Die Neurobiologie zweier unterschiedlicher Arten von progressiver Sprachapraxie (SLD4T)

27. April 2026 aktualisiert von: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie ist es, zwei verschiedene Arten von progressiver Sprachapraxie durch klinische Bildgebung und Tests zu identifizieren und zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sprachapraxie (AOS) ist eine motorische Sprachstörung, die ein Problem mit der Programmierung und/oder Planung von Sprache widerspiegelt. AOS ist im Zusammenhang mit Schlaganfällen bekannt, wenn der Beginn akut ist und sich der Zustand verbessert oder stabil und chronisch ist. AOS, das aufgrund von Neurodegeneration heimtückisch beginnt und im Laufe der Zeit fortschreitet, wird weniger gut erkannt und verstanden. In den letzten zehn Jahren haben die Forscher Patienten mit primär progressiver Sprachapraxie (PAOS) ​​untersucht. Sie haben gezeigt, dass es sich um die früheste Manifestation einer zugrunde liegenden neurodegenerativen Erkrankung handeln kann, und haben kürzlich berichtet, dass das Profil der PAOS-Merkmale bei betroffenen Patienten unterschiedlich sein kann. In einigen Fällen wird das Sprachmuster von verzerrten Tonsubstitutionen und -zusätzen und anderen Merkmalen dominiert, die Artikulationsschwierigkeiten zuzuschreiben sind, während das Muster in anderen Fällen von langsamer, prosodisch segmentierter Sprache dominiert wird. Wir haben das erste Profil als phonetisches PAOS (Ph-PAOS) ​​und das zweite als prosodisches PAOS (Pr-PAOS; zuvor in unseren Studien als Typ 1 bzw. 2 bezeichnet) bezeichnet. Wichtig ist, dass es scheint, dass der AOS-Mustertyp prognostische Implikationen haben kann. In einer kürzlich durchgeführten Längsschnittstudie beobachteten die Forscher, dass bei einigen PAOS-Patienten das AOS über einen Zeitraum von durchschnittlich sieben Jahren der neurodegenerativen Erkrankung das auffälligste Merkmal blieb. Andere Patienten entwickelten innerhalb von fünf Jahren ein schweres extrapyramidales Syndrom, das einer progressiven supranukleären Lähmung ähnelte, was zu einer erheblichen Morbidität führte, einschließlich der Unfähigkeit zu gehen und einer verkürzten Lebensspanne; interessanterweise war dieser aggressivere Verlauf mit dem Pr-PAOS-Typ assoziiert. Derzeit ist wenig über diese Typen bekannt. Um das Hauptziel eines besseren Verständnisses der Neurobiologie und der klinischen Assoziationen von PAOS-Typen zu erreichen, werden sie Sprach-, Sprach- und neurokognitive Längsschnitttests, akustische Analysen, Neuroimaging und Autopsie in einer Kohorte von 47 neuen PAOS-Patienten (für insgesamt 80 PAOS-Patienten) durchführen ) und gesunde Kontrollen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Keith A Josephs, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine progressive Sprachapraxie diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle eingeschriebenen Patienten müssen über 18 Jahre alt sein, Englisch als Hauptsprache sprechen und einen Informanten haben, der eine unabhängige Beurteilung der Funktionsfähigkeit abgeben kann.
  2. Jeder neue Patient muss sich mit einer Hauptbeschwerde über eine fortschreitende Sprachstörung vorstellen und muss einen Nachweis von AOS haben, der von einem Logopäden während der routinemäßigen klinischen Untersuchung dokumentiert wurde.
  3. Bei Aufnahme in die Studie müssen alle Patienten über eine ausreichend verständliche Sprache für eine zuverlässige Diagnose von AOS, Dysarthrie und/oder Aphasie sowie für eine akustische Analyse verfügen.

Ausschlusskriterien:

  1. Jeder Patient, dessen Sprache für eine sichere Sprachdiagnostik nicht verständlich genug ist, wird von der Studie ausgeschlossen.
  2. Alle Patienten mit Begleiterkrankungen, die für Sprachdefizite verantwortlich sein könnten (z. B. traumatische Hirnverletzungen, Schlaganfälle, Entwicklungssyndrome), und Patienten, die die Kriterien für eine andere neurodegenerative Erkrankung erfüllen (z. B. Demenz vom Alzheimer-Typ57), werden ausgeschlossen.
  3. Patienten mit Aphasie oder Dysarthrie, die kein PAOS haben oder deren Aphasie oder Dysarthrie bei Studieneintritt schwerer als PAOS ist, werden ausgeschlossen.
  4. Alle Frauen, die schwanger sind oder postpartal sind und stillen, werden ausgeschlossen, da sie sich der erforderlichen Bildgebung nicht unterziehen können. Alle Frauen, die schwanger werden können, müssen spätestens 48 Stunden vor dem DaTscan einen Schwangerschaftstest machen.
  5. Patienten werden auch ausgeschlossen, wenn eine MRT kontraindiziert ist (z. B. Metall im Kopf, Herzschrittmacher), wenn eine schwere Klaustrophobie vorliegt, wenn Bedingungen vorliegen, die bildgebende Untersuchungen des Gehirns verfälschen können (z. strukturelle Anomalien, einschließlich subduralem Hämatom oder intrakranieller Neoplasie), oder wenn sie medizinisch instabil sind oder Medikamente einnehmen, die die Gehirnstruktur oder den Stoffwechsel beeinflussen könnten (z. Chemotherapie).
  6. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie keinen Informanten haben oder der Forschung nicht zustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Progressive Sprachapraxie
Diagnosetest: Testprotokoll für die Studie
Alle Patienten werden einen Neurologen für eine neurologische Untersuchung aufsuchen und konsultieren, einen Logopäden zur Beurteilung der Sprach- und Sprachfähigkeiten aufsuchen, den Studienkoordinator für neuropsychische Tests aufsuchen (kurze Tests des Denkens, Gedächtnisses, visueller räumlicher Fähigkeiten usw.) und sich einer MRT unterziehen des Gehirns und ein DaTscan des Gehirns.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterscheiden Sie die Arten der progressiven Sprachapraxie
Zeitfenster: 1-2 Jahre nach der Ausgangsbildgebung
Unterscheiden Sie PAOS-Typen anhand der Apraxia of Speech Rating Scale (ASRS)
1-2 Jahre nach der Ausgangsbildgebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Keith Josephs, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17-002468

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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