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A neurobiologia de dois tipos distintos de apraxia progressiva da fala (SLD4T)

27 de abril de 2026 atualizado por: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é identificar e distinguir dois tipos diferentes de Apraxia Progressiva da Fala por meio de imagens clínicas e testes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Apraxia de fala (AOS) é um distúrbio motor da fala que reflete um problema com a programação e/ou planejamento da fala. AOS é bem reconhecida no contexto de acidente vascular cerebral, onde o início é agudo e a condição melhora ou é estável e crônica. A AOS que é insidiosa no início e progride ao longo do tempo devido à neurodegeneração é menos reconhecida e compreendida. Na última década, os pesquisadores estudaram pacientes com apraxia progressiva primária da fala (PAOS). Eles demonstraram que pode ser a manifestação mais precoce de uma doença neurodegenerativa subjacente e relataram recentemente que o perfil das características da PAOS pode diferir entre os pacientes afetados. Em alguns casos, o padrão de fala é dominado por substituições e adições de sons distorcidos e outras características atribuíveis à dificuldade articulatória, enquanto em outros casos o padrão é dominado por fala lenta e prosodicamente segmentada. Designamos o primeiro perfil como PAOS Fonético (Ph-PAOS) ​​e o segundo como PAOS Prosódico (Pr-PAOS; anteriormente referidos em nossos estudos como tipo 1 e 2, respectivamente). É importante ressaltar que parece que o tipo de padrão AOS pode ter implicações prognósticas. Em um estudo longitudinal recente, os pesquisadores observaram que em alguns pacientes com PAOS, a AOS permaneceu a característica mais saliente durante uma média de sete anos da doença neurodegenerativa. Outros pacientes desenvolveram uma síndrome extrapiramidal grave, semelhante à paralisia supranuclear progressiva, em cinco anos, causando morbidade significativa, incluindo incapacidade de deambular e redução do tempo de vida; curiosamente, esse curso mais agressivo foi associado ao tipo Pr-PAOS. Atualmente, pouco se sabe sobre esses tipos. Para abordar o objetivo principal de entender melhor a neurobiologia e as associações clínicas dos tipos de PAOS, eles realizarão testes longitudinais de fala, linguagem e neurocognitivos, análises acústicas, neuroimagem e autópsia em uma coorte de 47 novos pacientes com PAOS (para um total de 80 pacientes com PAOS ) e controles saudáveis.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Keith A Josephs, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com Apraxia de Fala Progressiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes inscritos devem ter mais de 18 anos, falar inglês como idioma principal e ter um informante que possa fornecer uma avaliação independente do funcionamento.
  2. Cada novo paciente deve apresentar uma queixa principal de comprometimento progressivo da fala e deve ter evidências de AOS documentadas por um fonoaudiólogo durante a avaliação clínica de rotina.
  3. Ao entrar no estudo, todos os pacientes devem ter fala suficientemente inteligível para um diagnóstico confiável de AOS, disartria e/ou afasia e para análise acústica.

Critério de exclusão:

  1. Qualquer paciente cuja fala não seja inteligível o suficiente para um diagnóstico fonoaudiológico seguro será excluído do estudo.
  2. Todos os pacientes com doenças concomitantes que possam ser responsáveis ​​por déficits de fala (por exemplo, traumatismo cranioencefálico, acidentes vasculares cerebrais, síndromes de desenvolvimento) e pacientes que preencham critérios para outra doença neurodegenerativa (por exemplo, demência do tipo Alzheimer57) serão excluídos.
  3. Serão excluídos os pacientes com afasia ou disartria que não tenham PAOS, ou cuja afasia ou disartria no início do estudo seja mais grave do que PAOS.
  4. Todas as mulheres grávidas ou no pós-parto e lactantes serão excluídas por não poderem realizar os exames de imagem necessários. Todas as mulheres que podem engravidar devem fazer um teste de gravidez no máximo 48 horas antes do DaTscan.
  5. Os pacientes também serão excluídos se a ressonância magnética for contraindicada (por exemplo, metal na cabeça, marcapasso cardíaco), se houver claustrofobia grave, se houver condições que possam confundir os estudos de imagem cerebral (por exemplo, anormalidades estruturais, incluindo hematoma subdural ou neoplasia intracraniana), ou se forem clinicamente instáveis ​​ou estiverem tomando medicamentos que possam afetar a estrutura cerebral ou o metabolismo (por exemplo, quimioterapia).
  6. Serão excluídos os pacientes que não tiverem informante ou não consentirem com a pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Apraxia Progressiva de Fala
Teste de diagnostico: Protocolo de teste para o estudo
Todos os pacientes vão ver um neurologista para um exame neurológico e consultar, ver um fonoaudiólogo para avaliação das habilidades de fala e linguagem, ver o coordenador do estudo para testes neuropsiquiátricos (testes breves de pensamento, memória, habilidades visuais espaciais, etc.), passar por uma ressonância magnética do cérebro e um DaTscan do cérebro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distinguir os tipos de Apraxia Progressiva da Fala
Prazo: 1-2 anos após a imagem inicial
Distinguir os tipos de SAAP usando a Escala de Apraxia de Fala (ASRS)
1-2 anos após a imagem inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mayo Clinic

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Keith Josephs, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 17-002468

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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