Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravezikální instilace BOTOX® u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem a inkontinencí moči (APOLLO)

21. července 2021 aktualizováno: Allergan

Fáze 2, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, jednoléčebná, 2stupňová, studie s vyhledáním dávky hodnotící účinnost a bezpečnost intravezikální instilace BOTOX® u účastníků s hyperaktivním močovým měchýřem a inkontinencí moči

Tato studie bude hodnotit účinnost a bezpečnost intravezikální instilace přípravku BOTOX® u účastníků s hyperaktivním měchýřem a močovou inkontinencí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
383

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Coastal Clinical Research, Inc., an AMR company
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85715
        • Urological Assoc. of South AZ
    • California
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
        • Hope Clinical Research
      • San Bernardino, California, Spojené státy, 92404
        • San Bernardino Urological Associates Medical Group
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • Wr-McCr, Llc
      • Vacaville, California, Spojené státy, 95688
        • Sutter Institute for Medical Health
      • Whittier, California, Spojené státy, 90603
        • West Coast Urology
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Urology Associates, P.C
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
        • Adult and Pediatric Urology
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06032
        • Women's Health Specialty Care
      • Middlebury, Connecticut, Spojené státy, 06762
        • CT Clinical Research Center/Urologist Specialist
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Innovative Medical Research of South FL, Inc.
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34205
        • Manatee Medical Research Institute
      • Lauderdale Lakes, Florida, Spojené státy, 33319
        • Sunrise Medical Research
      • Miramar, Florida, Spojené státy, 33029
        • Urological Research Network
      • N. Redington Beach, Florida, Spojené státy, 33708
        • Florida Urology Partners
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Pompano Beach, Florida, Spojené státy, 33060
        • Clinical Research Center Of Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33710
        • Pinellas Urology, Inc.
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • North Idaho Urology
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Idaho Urologic Institute
    • Illinois
      • Lake Barrington, Illinois, Spojené státy, 60010
        • Comprehensive Urological Care
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • Urogynecology Associates, PC
      • Jeffersonville, Indiana, Spojené státy, 47130
        • First Urology,PSC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • The Iowa Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • DelRicht Research, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71106
        • Regional Urology, LLC
    • Maryland
      • Hanover, Maryland, Spojené státy, 21076
        • Chesapeake Urology Associates
      • Owings Mills, Maryland, Spojené státy, 21117
        • Chesapeake Urology
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Spojené státy, 02472
        • Bay State Clinical Trials, Inc.
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • Women's Health Care Specialists
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48084
        • Michigan Institute of Urology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Adult Pediatric Urology & Urogynecology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Excel Clinical Research
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Spojené státy, 08837
        • Premier Urology Group
      • Mount Laurel, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Delaware Valley Urology
    • New York
      • Cheektowaga, New York, Spojené státy, 14225
        • Western New York Urology Associates
      • Garden City, New York, Spojené státy, 11530
        • AccuMed Research Associates
      • Garden City, New York, Spojené státy, 11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Manhattan Medical Research Practice PLLC
      • Plainview, New York, Spojené státy, 11803
        • Urology Institute of Long Island
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Associated Medical Professionals- Urology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • American Health Research
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
        • Carolina Institute for Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Associated Urologists of North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Lyndhurst Clinical Research
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • Clinical Research Solutions, LLC
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
        • The Center for Men's & Women's Urology
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy, 19004
        • Urologic Consultants of SE PA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Urology Clinics of North Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77027
        • Houston Metro Urology
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Virginia Urology
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23462
        • Urology of Virginia
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
        • Washington Urology and Urogynecology Associates
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
    • Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Aurora Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky OAB (frekvence/urgence) s inkontinencí moči po dobu nejméně 6 měsíců
  • Nedostatečná odpověď nebo omezující vedlejší účinky farmakoterapie při léčbě OAB

Kritéria vyloučení:

  • Hyperaktivní močový měchýř způsobený neurologickým stavem
  • U pacientky převažuje stresová inkontinence
  • Anamnéza nebo známky pánevní nebo urologické abnormality
  • Předchozí použití přípravku BOTOX pro jakýkoli urologický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 100U kohorta - BOTOX® plus příměs hydrogelu
100U BOTOX® (onabotulinumtoxinA) a směs hydrogelu podávaná jako jediná intravezikální instilace v den 1
Lék: Příměs onabotulinumtoxinu A a hydrogelu
BOTOX® (onabotulinumtoxinA) a směs hydrogelu podávaná jako jediná intravezikální instilace
Ostatní jména:
  • BOTOX®
  • Botulotoxin typu A
Komparátor placeba: 100U kohorta - Placebo plus příměs hydrogelu
Směs placeba a hydrogelu podávaná jako jediná intravezikální instilace v den 1
Lék: Směs placeba a hydrogelu
Směs placeba a hydrogelu podávaná jako jediná intravezikální instilace
Experimentální: 300U kohorta - BOTOX® plus příměs hydrogelu
300U BOTOX® (onabotulinumtoxinA) a směs hydrogelu podávaná jako jediná intravezikální instilace v den 1
Lék: Příměs onabotulinumtoxinu A a hydrogelu
BOTOX® (onabotulinumtoxinA) a směs hydrogelu podávaná jako jediná intravezikální instilace
Ostatní jména:
  • BOTOX®
  • Botulotoxin typu A
Komparátor placeba: 300U kohorta - Placebo plus příměs hydrogelu
Směs placeba a hydrogelu podávaná jako jediná intravezikální instilace v den 1
Lék: Směs placeba a hydrogelu
Směs placeba a hydrogelu podávaná jako jediná intravezikální instilace
Experimentální: 400U kohorta - BOTOX® plus příměs hydrogelu
400U BOTOX® (onabotulinumtoxinA) a směs hydrogelu podávaná jako jediná intravezikální instilace v den 1
Lék: Příměs onabotulinumtoxinu A a hydrogelu
BOTOX® (onabotulinumtoxinA) a směs hydrogelu podávaná jako jediná intravezikální instilace
Ostatní jména:
  • BOTOX®
  • Botulotoxin typu A
Komparátor placeba: 400U kohorta - Placebo plus příměs hydrogelu
Směs placeba a hydrogelu podávaná jako jediná intravezikální instilace v den 1
Lék: Směs placeba a hydrogelu
Směs placeba a hydrogelu podávaná jako jediná intravezikální instilace
Experimentální: 500U kohorta - BOTOX® plus příměs hydrogelu
500U BOTOX® (onabotulinumtoxinA) a směs hydrogelu podávaná jako jediná intravezikální instilace v den 1
Lék: Příměs onabotulinumtoxinu A a hydrogelu
BOTOX® (onabotulinumtoxinA) a směs hydrogelu podávaná jako jediná intravezikální instilace
Ostatní jména:
  • BOTOX®
  • Botulotoxin typu A
Komparátor placeba: 500U kohorta - Placebo plus příměs hydrogelu
Směs placeba a hydrogelu podávaná jako jediná intravezikální instilace v den 1
Lék: Směs placeba a hydrogelu
Směs placeba a hydrogelu podávaná jako jediná intravezikální instilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 2: Změna průměrného počtu epizod močové inkontinence (UIE) za den oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav (3 po sobě jdoucí dny během dne -14 až dne -1) až 3 po sobě jdoucí dny v týdnu předcházejícím týdnu 12
Účastník zaznamenal inkontinenci moči (nedostatek dobrovolné kontroly nad močením) do 3denního deníku močového měchýře. Průměrný počet UIE za den je průměrem třídenních záznamů v deníku. Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení. Výchozí stav je definován jako poslední nevynechané hodnocení před první dávkou studijní léčby. Pro analýzy byl použit model analýzy kovariance (ANCOVA).
Výchozí stav (3 po sobě jdoucí dny během dne -14 až dne -1) až 3 po sobě jdoucí dny v týdnu předcházejícím týdnu 12
Počet účastníků s alespoň jednou nežádoucí příhodou vznikající při léčbě (TEAE) v období léčby
Časové okno: Až do konce studia (1. fáze: až 114 dní a 2. fáze: až 35,1 týdne)
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka nebo účastníka klinické studie, kterému byl podán farmaceutický produkt a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění dočasně spojené s užíváním léčivého přípravku, ať už s léčivým přípravkem souvisí či nikoli. TEAE je AE, která se objeví nebo se zhorší po podání studovaného léku.
Až do konce studia (1. fáze: až 114 dní a 2. fáze: až 35,1 týdne)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 2: Změna průměrného počtu epizod mikce za den od základní linie
Časové okno: Výchozí stav (3 po sobě jdoucí dny během dnů -14 až den -1) až 3 po sobě jdoucí dny v týdnu předcházejícím týdnu 12
Účastník zaznamenával počet epizod mikce (močení na toaletu nebo katetrizace) za den do 3denního deníku močového měchýře. Průměrný počet mikčních epizod za den je průměrem třídenních záznamů v deníku. Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení. Výchozí stav je definován jako poslední nevynechané hodnocení před první dávkou studijní léčby. Pro analýzy byl použit model ANCOVA.
Výchozí stav (3 po sobě jdoucí dny během dnů -14 až den -1) až 3 po sobě jdoucí dny v týdnu předcházejícím týdnu 12
Fáze 2: Změna průměrného objemu vyprázdněného za močení od základní linie
Časové okno: Výchozí stav (3 po sobě jdoucí dny během dnů -14 až den -1) až 3 po sobě jdoucí dny v týdnu předcházejícím týdnu 12
Objem vymočený na močení byl zaznamenáván během jednoho 24hodinového období během 3denního deníku močového měchýře. Objem vymočený během každého 24hodinového období byl vydělen počtem močení během tohoto období. Průměrný objem vymočený na močení je průměrem třídenních záznamů v deníku. Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení. Výchozí stav je definován jako poslední nevynechané hodnocení před první dávkou studijní léčby. Pro analýzy byl použit model ANCOVA.
Výchozí stav (3 po sobě jdoucí dny během dnů -14 až den -1) až 3 po sobě jdoucí dny v týdnu předcházejícím týdnu 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Allergan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1839-201-021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

  • Zkoušky fáze II nebo III dokončené po roce 2008
  • Uvedeno na Clinictrials.gov nebo EudraCT
  • Získat regulační schválení ve Spojených státech a/nebo Evropské unii (v závislosti na registračních plánech) v dané indikaci
  • Primární rukopis(y) ze studie byly publikovány

Přístup k datům je podmíněn následujícím:

  • Výzkumník podepisuje smlouvu o používání dat od společnosti Allergan
  • Údaje mají být použity pro nekomerční účely

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení