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BOTOX® Instillazione intravescicale in partecipanti con vescica iperattiva e incontinenza urinaria (APOLLO)

21 luglio 2021 aggiornato da: Allergan

Uno studio di fase 2, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a trattamento singolo, a 2 stadi, per la determinazione della dose che valuta l'efficacia e la sicurezza dell'instillazione intravescicale di BOTOX® nei partecipanti con vescica iperattiva e incontinenza urinaria

Questo studio valuterà l'efficacia e la sicurezza dell'instillazione intravescicale di BOTOX® nei partecipanti con vescica iperattiva e incontinenza urinaria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
383

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Coastal Clinical Research, Inc., an AMR company
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
        • Urological Assoc. of South AZ
    • California
      • Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
        • Hope Clinical Research
      • San Bernardino, California, Stati Uniti, 92404
        • San Bernardino Urological Associates Medical Group
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
        • Wr-McCr, Llc
      • Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
        • Sutter Institute for Medical Health
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90603
        • West Coast Urology
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Urology Associates, P.C
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
        • Adult and Pediatric Urology
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06032
        • Women's Health Specialty Care
      • Middlebury, Connecticut, Stati Uniti, 06762
        • CT Clinical Research Center/Urologist Specialist
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Innovative Medical Research of South FL, Inc.
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34205
        • Manatee Medical Research Institute
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stati Uniti, 33319
        • Sunrise Medical Research
      • Miramar, Florida, Stati Uniti, 33029
        • Urological Research Network
      • N. Redington Beach, Florida, Stati Uniti, 33708
        • Florida Urology Partners
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Pompano Beach, Florida, Stati Uniti, 33060
        • Clinical Research Center Of Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33710
        • Pinellas Urology, Inc.
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • North Idaho Urology
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Idaho Urologic Institute
    • Illinois
      • Lake Barrington, Illinois, Stati Uniti, 60010
        • Comprehensive Urological Care
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
        • Urogynecology Associates, PC
      • Jeffersonville, Indiana, Stati Uniti, 47130
        • First Urology,PSC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • The Iowa Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • DelRicht Research, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71106
        • Regional Urology, LLC
    • Maryland
      • Hanover, Maryland, Stati Uniti, 21076
        • Chesapeake Urology Associates
      • Owings Mills, Maryland, Stati Uniti, 21117
        • Chesapeake Urology
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472
        • Bay State Clinical Trials, Inc.
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • Women's Health Care Specialists
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48084
        • Michigan Institute of Urology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Adult Pediatric Urology & Urogynecology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Excel Clinical Research
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08837
        • Premier Urology Group
      • Mount Laurel, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • Delaware Valley Urology
    • New York
      • Cheektowaga, New York, Stati Uniti, 14225
        • Western New York Urology Associates
      • Garden City, New York, Stati Uniti, 11530
        • AccuMed Research Associates
      • Garden City, New York, Stati Uniti, 11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Manhattan Medical Research Practice PLLC
      • Plainview, New York, Stati Uniti, 11803
        • Urology Institute of Long Island
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Associated Medical Professionals- Urology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • American Health Research
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
        • Carolina Institute for Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
        • Associated Urologists of North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Lyndhurst Clinical Research
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti, 44130
        • Clinical Research Solutions, LLC
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
        • The Center for Men's & Women's Urology
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stati Uniti, 19004
        • Urologic Consultants of SE PA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Urology Clinics of North Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77027
        • Houston Metro Urology
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
        • Virginia Urology
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23462
        • Urology of Virginia
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
        • Washington Urology and Urogynecology Associates
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
    • Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
        • Aurora Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi di OAB (frequenza/urgenza) con incontinenza urinaria da almeno 6 mesi
  • Risposta inadeguata o limitazione degli effetti collaterali con la farmacoterapia per il trattamento della rubrica offline

Criteri di esclusione:

  • Vescica iperattiva causata da condizioni neurologiche
  • Il paziente ha una predominanza di incontinenza da sforzo
  • Anamnesi o evidenza di anomalie pelviche o urologiche
  • Precedente uso di BOTOX per qualsiasi condizione urologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Coorte 100U - BOTOX® plus Additivo idrogel
100U BOTOX® (onabotulinumtoxinA) e miscela di idrogel somministrata come singola instillazione intravescicale il giorno 1
Droga: OnabotulinumtoxinA e miscela di idrogel
Miscela di BOTOX® (onabotulinumtoxinA) e idrogel somministrata come singola instillazione intravescicale
Altri nomi:
  • BOTOX®
  • Tossina botulinica di tipo A
Comparatore placebo: Coorte 100U - Placebo più additivo idrogel
Miscela di placebo e idrogel somministrata come singola instillazione intravescicale il giorno 1
Droga: Miscela di placebo e idrogel
Miscela di placebo e idrogel somministrata come singola instillazione intravescicale
Sperimentale: Coorte 300U - BOTOX® più additivo idrogel
300U BOTOX® (onabotulinumtoxinA) e miscela di idrogel somministrata come singola instillazione intravescicale il giorno 1
Droga: OnabotulinumtoxinA e miscela di idrogel
Miscela di BOTOX® (onabotulinumtoxinA) e idrogel somministrata come singola instillazione intravescicale
Altri nomi:
  • BOTOX®
  • Tossina botulinica di tipo A
Comparatore placebo: Coorte 300U - Placebo più additivo idrogel
Miscela di placebo e idrogel somministrata come singola instillazione intravescicale il giorno 1
Droga: Miscela di placebo e idrogel
Miscela di placebo e idrogel somministrata come singola instillazione intravescicale
Sperimentale: Coorte 400U - BOTOX® plus Additivo idrogel
400U BOTOX® (onabotulinumtoxinA) e miscela di idrogel somministrata come singola instillazione intravescicale il giorno 1
Droga: OnabotulinumtoxinA e miscela di idrogel
Miscela di BOTOX® (onabotulinumtoxinA) e idrogel somministrata come singola instillazione intravescicale
Altri nomi:
  • BOTOX®
  • Tossina botulinica di tipo A
Comparatore placebo: Coorte 400U - Placebo più additivo idrogel
Miscela di placebo e idrogel somministrata come singola instillazione intravescicale il giorno 1
Droga: Miscela di placebo e idrogel
Miscela di placebo e idrogel somministrata come singola instillazione intravescicale
Sperimentale: Coorte 500U - BOTOX® plus Additivo idrogel
500U BOTOX® (onabotulinumtoxinA) e miscela di idrogel somministrata come singola instillazione intravescicale il giorno 1
Droga: OnabotulinumtoxinA e miscela di idrogel
Miscela di BOTOX® (onabotulinumtoxinA) e idrogel somministrata come singola instillazione intravescicale
Altri nomi:
  • BOTOX®
  • Tossina botulinica di tipo A
Comparatore placebo: Coorte 500U - Placebo più additivo idrogel
Miscela di placebo e idrogel somministrata come singola instillazione intravescicale il giorno 1
Droga: Miscela di placebo e idrogel
Miscela di placebo e idrogel somministrata come singola instillazione intravescicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase 2: variazione rispetto al basale del numero medio di episodi di incontinenza urinaria (UIE) al giorno
Lasso di tempo: Basale (3 giorni consecutivi dal giorno -14 al giorno -1) a 3 giorni consecutivi nella settimana precedente alla settimana 12
Il partecipante ha registrato l'incontinenza urinaria (mancanza di controllo volontario sulla minzione) in un diario della vescica di 3 giorni. Il numero medio di UIE al giorno è la media delle voci di diario di 3 giorni. Una variazione negativa rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento. Il basale è definito come l'ultima valutazione non mancante prima della prima dose del trattamento in studio. Per le analisi è stato utilizzato un modello di analisi della covarianza (ANCOVA).
Basale (3 giorni consecutivi dal giorno -14 al giorno -1) a 3 giorni consecutivi nella settimana precedente alla settimana 12
Numero di partecipanti con almeno un evento avverso emergente dal trattamento (TEAE) nel periodo di trattamento
Lasso di tempo: Fino alla fine dello studio (fase 1: fino a 114 giorni e fase 2: fino a 35,1 settimane)
Un evento avverso (AE) è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante o in un partecipante a uno studio clinico a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico e che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento. Un evento avverso può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anomalo), sintomo o malattia temporalmente associata all'uso di un medicinale, correlato o meno al medicinale. Un TEAE è un evento avverso che si verifica o peggiora dopo aver ricevuto il farmaco oggetto dello studio.
Fino alla fine dello studio (fase 1: fino a 114 giorni e fase 2: fino a 35,1 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase 2: variazione rispetto al basale del numero medio di episodi di minzione al giorno
Lasso di tempo: Basale (3 giorni consecutivi durante i giorni da -14 a giorno -1) a 3 giorni consecutivi nella settimana precedente alla settimana 12
Il partecipante ha registrato il numero di episodi di minzione (minzione in bagno o cateterismo) al giorno in un diario della vescica di 3 giorni. Il numero medio di episodi di minzione al giorno è la media delle voci del diario di 3 giorni. Una variazione negativa rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento. Il basale è definito come l'ultima valutazione non mancante prima della prima dose del trattamento in studio. Il modello ANCOVA è stato utilizzato per le analisi.
Basale (3 giorni consecutivi durante i giorni da -14 a giorno -1) a 3 giorni consecutivi nella settimana precedente alla settimana 12
Fase 2: variazione rispetto al basale del volume medio svuotato per minzione
Lasso di tempo: Basale (3 giorni consecutivi durante i giorni da -14 a giorno -1) a 3 giorni consecutivi nella settimana precedente alla settimana 12
Il volume svuotato per minzione è stato registrato in un periodo di 24 ore durante il diario della vescica di 3 giorni. Il volume svuotato durante ogni periodo di 24 ore è stato diviso per il numero di minzioni durante il periodo. Il volume medio svuotato per minzione è la media delle voci del diario di 3 giorni. Una variazione negativa rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento. Il basale è definito come l'ultima valutazione non mancante prima della prima dose del trattamento in studio. Il modello ANCOVA è stato utilizzato per le analisi.
Basale (3 giorni consecutivi durante i giorni da -14 a giorno -1) a 3 giorni consecutivi nella settimana precedente alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Allergan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 luglio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1839-201-021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

  • Studi di fase II o III completati dopo il 2008
  • Elencato su Clinicaltrials.gov o EudraCT
  • Avere ricevuto l'approvazione normativa negli Stati Uniti e/o nell'Unione Europea (a seconda dei piani di registrazione) in una determinata indicazione
  • I manoscritti principali del processo sono stati pubblicati

L'accesso ai dati è subordinato a quanto segue:

  • Il ricercatore firma un accordo sull'utilizzo dei dati da parte di Allergan
  • I dati devono essere utilizzati per scopi non commerciali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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