Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na závislost na čokoládě

14. září 2018 aktualizováno: Arlette Perry, University of Miami

Vliv vysoce intenzivního intervalového cvičení na návykové chování u dospělých s nadváhou/obezitou

Studie bude používat úkoly vyvolávající stres, aby zjistila, zda došlo k významnému zlepšení nálady, chuti na čokoládu a zaujatosti pozornosti vůči čokoládě u osob zneužívajících čokoládu s nadváhou/obezitou po odpočinku a záchvatu vysoce intenzivního intervalového cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této výzkumné studie je prozkoumat, zda jediné cvičení s vysokou intenzitou intervalového cvičení (HIIE) po dvou úkolech vyvolávajících stres snižuje návykové chování na čokoládu. Dobrovolníci musí vyplnit formulář souhlasu, než se budou moci zúčastnit dvoudenního testování (den cvičení a kontrolní den), které bude prezentováno v náhodném pořadí. Tyto dva dny budou odděleny jedno až sedmidenním vymývacím obdobím. Subjekty budou muset předložit třídenní čokoládový deník a 4. den se zdržet čokolády. Budou také požádáni, aby zaznamenali vše, co snědli a vypili den před studiem a ráno v den studie, a uvedli tři druhy čokolády, na které mají největší chuť. V obou dnech budou provedeny dva úkoly vyvolávající stres, po kterých bude následovat 26 minut HIIE nebo klidový stav vsedě, po kterém následuje vyplnění dvou dotazníků o náladě a touze. Nakonec budou požádáni, aby dokončili úkol, který měří míru pozornosti, kterou věnují čokoládě. Budou provedeny statistické analýzy, aby se určil účinek cvičení nebo necvičení na návykové chování na čokoládu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Laboratory of Clinical and Applied Physiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI rovné nebo vyšší než 25
  • Jezte alespoň 3,5 unce čokolády denně
  • Zaznamenejte alespoň 33 bodů z možných 36 v dotazníku Handedness Questionnaire
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Žádné zdravotní kontraindikace cvičení
  • Premenopauzální

Kritéria vyloučení:

  • PMS
  • Těhotenství
  • Vězni
  • Rizikové faktory srdečního onemocnění stanovené lékařem
  • Léky, které narušují kapacitu cvičení
  • Odpovězte "Ano" na PAR-Q

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení
Udělají 26minutový záchvat vysoce intenzivního intervalového cvičení.
Behaviorální: Cvičení
Cvičení bude prováděno na stacionárním cyklistickém ergometru.
Žádný zásah: Žádné cvičení
Bez přístupu k elektronickým zařízením nebo ke čtení materiálů budou tiše sedět 26 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozornostní zaujatost (AB) k čokoládě pomocí modifikované úlohy vizuální bodové sondy (Kemps et al, 2009)
Časové okno: 15 minut
AB bude měřena pomocí modifikované úlohy vizuální bodové sondy, která sestává z měření reakčních časů na neutrální obrázky versus čokoládové obrázky (Kemps et al, 2009). Neutrální obrázky se budou skládat z položek, které nesouvisejí s čokoládou (tj. kancelářské potřeby). Po 5 cvičných pokusech se zobrazí 60 kritických pokusů, které se skládají z čokoládových nebo neutrálních obrázků (prezentovaných vedle sebe). Za jedním z obrázků se objeví černý fixační kříž a subjekt musí co nejrychleji reagovat na to, za kterým obrázkem se kříž nachází. Čím rychleji subjekt reaguje na křížek za čokoládovým obrázkem, tím vyšší je jeho zaujatost vůči čokoládě. AB bude měřena po oba dny po cvičení a kontrolních podmínkách.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Afektivní valence měřená pomocí The Feeling Scale (Hardy & Rejeski, 1989)
Časové okno: 1 minuta
Pocitová škála měří afektivní valenci pomocí 11bodového rozsahu od -5 do +5, přičemž vyšší hodnoty indikují větší potěšení. Podává se oba dny po cvičení a kontrolním stavu.
1 minuta
Afektivní aktivace měřená škálou Felt Arousal Scale (Svebak & Murgatroyd, 1985)
Časové okno: 1 minuta
Škála Felt Arousal Scale měří afektivní aktivaci pomocí 6bodového rozsahu od 1 do 6, přičemž vyšší hodnoty indikují větší aktivaci a vzrušení. Podává se oba dny po cvičení a kontrolním stavu.
1 minuta
Touhy po čokoládě pomocí dotazníku State Food Cravings Questionnaire (Cepeda-Benito et al, 2000)
Časové okno: 5 minut
Tento dotazník měří akutní intenzitu touhy po čokoládě pomocí 15 položek se 3 položkami na dimenzi. Pět stavových dimenzí touhy po jídle je: intenzivní touha konzumovat jídlo, očekávání pozitivního posílení z jídla, očekávání úlevy od negativních stavů a ​​pocitů v důsledku jídla, nedostatek kontroly nad jídlem, pokud je jídlo snědeno, a touha jako hlad/fyziologický stav. Rozměry budou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž vyšší skóre znamená intenzivnější chuť na čokoládu. Dotazník bude administrován oba dny po cvičení a kontrolním stavu.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20170895

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení