Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на зависимость от шоколада

14 сентября 2018 г. обновлено: Arlette Perry, University of Miami

Влияние высокоинтенсивных интервальных упражнений на аддиктивное поведение у взрослых с избыточным весом/ожирением

В исследовании будут использоваться задачи, вызывающие стресс, чтобы определить, есть ли значительные улучшения в настроении, тяге к шоколаду и смещении внимания к шоколаду у лиц, злоупотребляющих шоколадом с избыточным весом / ожирением, после отдыха и серии высокоинтенсивных интервальных упражнений.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Целью этого исследования является изучение того, снижает ли одиночное высокоинтенсивное интервальное упражнение (HIIE) после двух задач, вызывающих стресс, зависимость от шоколада. Добровольцы должны заполнить форму согласия, прежде чем смогут принять участие в двухдневном тестировании (день упражнений и контрольный день), которые будут представлены в рандомизированном порядке. Два дня будут разделены периодом вымывания от одного до семи дней. Субъекты должны будут представить трехдневный шоколадный дневник, а затем воздержаться от шоколада на 4-й день. Их также попросят записать все, что они едят и пьют накануне и утром в день исследования, и перечислить три вида шоколада, которые они больше всего любят. В оба дня будут выполняться две задачи, вызывающие стресс, после чего следует либо 26-минутное выполнение HIIE, либо состояние покоя в положении сидя, после чего следует заполнение двух опросников настроения и тяги. Наконец, им будет предложено выполнить задание, которое измеряет количество внимания, которое они уделяют шоколаду. Будет проведен статистический анализ, чтобы определить влияние физических упражнений или их отсутствия на поведение, вызывающее привыкание к шоколаду.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
12

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ равен или больше 25
  • Ешьте не менее 3,5 унций шоколада в день
  • Набрал не менее 33 баллов из 36 возможных по опроснику на рукопожатие.
  • Возможность дать информированное согласие
  • Нет медицинских противопоказаний к занятиям
  • Пременопауза

Критерий исключения:

  • ПМС
  • Беременность
  • Заключенные
  • Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний по определению врача
  • Лекарства, которые мешают способности заниматься спортом
  • Ответьте «Да» на PAR-Q

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Упражнение
Они будут выполнять 26-минутные высокоинтенсивные интервальные упражнения.
Поведенческий: Упражнение
Упражнение будет выполняться на стационарном велоэргометре.
Без вмешательства: Нет упражнений
Они будут сидеть спокойно в течение 26 минут без доступа к электронным устройствам или материалам для чтения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смещение внимания (AB) к шоколаду с использованием модифицированной задачи визуального точечного зонда (Kemps et al, 2009)
Временное ограничение: 15 минут
AB будет измеряться с помощью модифицированной задачи визуального точечного зонда, которая состоит из измерения времени реакции на нейтральные изображения по сравнению с изображениями шоколада (Kemps et al, 2009). Нейтральные изображения будут состоять из предметов, не связанных с шоколадом (например, канцелярских принадлежностей). После 5 практических испытаний будут показаны 60 критических испытаний, состоящих из шоколадных или нейтральных изображений (представленных рядом). За одним из изображений появится черный фиксационный крест, и испытуемый должен как можно быстрее отреагировать на то, за каким изображением находится крестик. Чем быстрее субъект реагирует на крестик за изображением шоколада, тем выше его предвзятость внимания к шоколаду. AB будет измеряться в оба дня после тренировочных и контрольных условий.
15 минут

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аффективная валентность, измеренная по шкале чувств (Hardy & Rejeski, 1989).
Временное ограничение: 1 минута
Шкала чувств измеряет аффективную валентность, используя 11-балльный диапазон от -5 до +5, где более высокие значения указывают на большее удовольствие. Его вводят в оба дня после тренировки и после контрольного состояния.
1 минута
Аффективная активация, измеренная по шкале чувственного возбуждения (Svebak & Murgatroyd, 1985).
Временное ограничение: 1 минута
Шкала чувственного возбуждения измеряет аффективную активацию, используя 6-балльный диапазон от 1 до 6, где более высокие значения указывают на большую активацию и возбуждение. Его вводят в оба дня после тренировки и после контрольного состояния.
1 минута
Тяга к шоколаду с использованием опросника State Food Cravings Questionnaire (Cepeda-Benito et al, 2000)
Временное ограничение: 5 минут
Этот опросник измеряет острую интенсивность тяги к шоколаду, используя 15 пунктов по 3 пункта в каждом измерении. Пять аспектов тяги к еде таковы: сильное желание потреблять пищу, ожидание положительного подкрепления от еды, ожидание облегчения негативных состояний и чувств в результате еды, отсутствие контроля над едой, если пища съедена, и тяга как результат. голод/физиологическое состояние. Размеры будут оцениваться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где более высокий балл означает более сильную тягу к шоколаду. Анкета будет проводиться в оба дня после учений и контрольных условий.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
8 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 сентября 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 20170895

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками