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Auswirkung von Bewegung auf die Schokoladensucht

14. September 2018 aktualisiert von: Arlette Perry, University of Miami

Die Auswirkung eines hochintensiven Intervalltrainings auf das Suchtverhalten bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen

In der Studie werden stressauslösende Aufgaben verwendet, um festzustellen, ob sich die Stimmung, das Verlangen nach Schokolade und die Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber Schokolade bei übergewichtigen/fettleibigen Schokoladenkonsumenten nach einer Ruhephase und einer Runde hochintensivem Intervalltraining deutlich verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu untersuchen, ob eine einzelne hochintensive Intervallübung (HIIE) nach zwei stressauslösenden Aufgaben das Suchtverhalten gegenüber Schokolade reduziert. Freiwillige müssen das Einverständnisformular ausfüllen, bevor sie an zwei Testtagen (Übungstag und Kontrolltag) teilnehmen können, die in zufälliger Reihenfolge vorgelegt werden. Die beiden Tage werden durch eine ein- bis siebentägige Auswaschphase getrennt. Die Probanden müssen ein dreitägiges Schokoladentagebuch einreichen und am vierten Tag auf Schokolade verzichten. Sie werden außerdem gebeten, alles aufzuzeichnen, was sie am Vortag und am Morgen der Studie gegessen und getrunken haben, und die drei Schokoladensorten aufzulisten, nach denen sie sich am meisten sehnen. An beiden Tagen werden zwei stressauslösende Aufgaben durchgeführt, gefolgt von der Absolvierung von entweder 26 Minuten HIIE oder sitzender Ruhephase, gefolgt von der Ausfüllung von zwei Fragebögen zu Stimmung und Verlangen. Schließlich werden sie gebeten, eine Aufgabe zu lösen, die misst, wie viel Aufmerksamkeit sie der Schokolade schenken. Es werden statistische Analysen durchgeführt, um die Auswirkung von Bewegung oder Nicht-Training auf das Suchtverhalten gegenüber Schokolade zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Laboratory of Clinical and Applied Physiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI gleich oder größer als 25
  • Essen Sie mindestens 3,5 Unzen Schokolade pro Tag
  • Erzielen Sie im Händigkeitsfragebogen mindestens 33 von 36 möglichen Punkten
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Keine medizinischen Kontraindikationen für Sport
  • Prämenopausal

Ausschlusskriterien:

  • PMS
  • Schwangerschaft
  • Gefangene
  • Vom Arzt ermittelte Risikofaktoren für Herzerkrankungen
  • Medikamente, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen
  • Beantworten Sie PAR-Q mit „Ja“.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übung
Sie absolvieren ein 26-minütiges Intervalltraining mit hoher Intensität.
Verhalten: Übung
Die Übung wird auf einem stationären Fahrradergometer durchgeführt.
Kein Eingriff: Keine Übung
Sie sitzen 26 Minuten lang still da, ohne Zugang zu elektronischen Geräten oder Lesematerialien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeitsverzerrung (AB) gegenüber Schokolade mithilfe einer modifizierten visuellen Punktsondenaufgabe (Kemps et al., 2009)
Zeitfenster: 15 Minuten
AB wird mithilfe einer modifizierten visuellen Punktsondenaufgabe gemessen, die aus der Messung der Reaktionszeiten auf neutrale Bilder im Vergleich zu Schokoladenbildern besteht (Kemps et al., 2009). Neutrale Bilder bestehen aus Artikeln, die nichts mit Schokolade zu tun haben (z. B. Büromaterial). Nach 5 Übungsversuchen werden 60 kritische Versuche angezeigt, die entweder aus Schokoladen- oder neutralen Bildern (nebeneinander präsentiert) bestehen. Hinter einem der Bilder erscheint ein schwarzes Fixierungskreuz, und der Proband muss so schnell wie möglich darauf reagieren, hinter welchem ​​Bild sich das Kreuz befindet. Je schneller die Versuchsperson auf das Kreuz hinter dem Schokoladenbild reagiert, desto stärker ist ihre Aufmerksamkeit auf Schokolade gerichtet. AB wird an beiden Tagen nach den Trainings- und Kontrollbedingungen gemessen.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Affektive Valenz gemessen anhand der Gefühlsskala (Hardy & Rejeski, 1989)
Zeitfenster: 1 Minute
Die Gefühlsskala misst die affektive Valenz mithilfe eines 11-Punkte-Bereichs von -5 bis +5, wobei höhere Werte auf mehr Vergnügen hinweisen. Es wird an beiden Tagen nach der Belastung und der Kontrollbedingung verabreicht.
1 Minute
Affektive Aktivierung gemessen anhand der Felt Arousal Scale (Svebak & Murgatroyd, 1985)
Zeitfenster: 1 Minute
Die Felt Arousal Scale misst die affektive Aktivierung mithilfe eines 6-Punkte-Bereichs von 1 bis 6, wobei die höheren Werte eine stärkere Aktivierung und Erregung anzeigen. Es wird an beiden Tagen nach der Belastung und der Kontrollbedingung verabreicht.
1 Minute
Heißhunger auf Schokolade anhand des State Food Cravings Questionnaire (Cepeda-Benito et al., 2000)
Zeitfenster: 5 Minuten
Dieser Fragebogen misst die akute Intensität des Verlangens nach Schokolade anhand von 15 Elementen mit 3 Elementen pro Dimension. Die fünf Zustandsdimensionen von Heißhungerattacken sind: ein intensives Verlangen, Nahrung zu sich zu nehmen, die Erwartung einer positiven Verstärkung durch das Essen, die Erwartung einer Linderung negativer Zustände und Gefühle als Folge des Essens, mangelnde Kontrolle über das Essen, wenn etwas gegessen wird, und das Verlangen danach ein Hunger/physiologischer Zustand. Die Dimensionen werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die höhere Punktzahl ein stärkeres Verlangen nach Schokolade bedeutet. Der Fragebogen wird an beiden Tagen nach der Übung und der Kontrollbedingung ausgefüllt.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20170895

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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