Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening på sjokoladeavhengighet

14. september 2018 oppdatert av: Arlette Perry, University of Miami

Effekten av en høyintensiv intervalltreningskamp på vanedannende atferd hos overvektige/fedme voksne

Studien vil bruke stressfremkallende oppgaver for å finne ut om det er betydelige forbedringer i humør, sjokoladetrang og oppmerksomhetsskjevhet til sjokolade hos overvektige/fedme sjokolademisbrukere etter hvile og et anfall med intervalltrening med høy intensitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningsstudien er å undersøke om en enkelt trening med høy intensitet (HIIE) etter to stressfremkallende oppgaver reduserer avhengighetsskapende atferd til sjokolade. Frivillige må fylle ut samtykkeskjemaet før de kan delta i to dager med testing (treningsdag og kontrolldag) som vil bli presentert i randomisert rekkefølge. De to dagene vil bli adskilt av en utvaskingsperiode på 1 til 7 dager. Deltakerne må sende inn en tredagers sjokoladedagbok og avstå fra sjokolade på den fjerde dagen. De vil også bli bedt om å registrere alt de spiser og drikker dagen før og morgenen for studiet og liste opp tre typer sjokolade de har mest lyst på. To stressfremkallende oppgaver vil bli utført på begge dager etterfulgt av fullføring av enten 26 minutter med HIIE eller sittende hvile etterfulgt av utfylling av to spørreskjemaer om humør og lyst. De vil til slutt bli bedt om å fullføre en oppgave som måler hvor mye oppmerksomhet de gir til sjokolade. Statistiske analyser vil bli utført for å bestemme effekten av enten trening eller ikke på avhengighetsskapende atferd til sjokolade.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
12

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • Laboratory of Clinical and Applied Physiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI lik eller større enn 25
  • Spis minst 3,5 oz sjokolade per dag
  • Scorer minst 33 av 36 mulige på Handedness Questionnaire
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Ingen medisinske kontraindikasjoner for trening
  • Premenopausal

Ekskluderingskriterier:

  • PMS
  • Svangerskap
  • Fanger
  • Risikofaktorer for hjertesykdom som bestemt av legen
  • Medisiner som forstyrrer evnen til å trene
  • Svar "Ja" på PAR-Q

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Trening
De vil gjøre en 26-minutters omgang med intervalltrening med høy intensitet.
Atferdsmessig: Trening
Trening vil bli utført på et stasjonært sykkelergometer.
Ingen inngripen: Ingen trening
De vil sitte stille i 26 minutter uten tilgang til elektroniske enheter eller lesemateriell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Attentional Bias (AB) til sjokolade ved bruk av en modifisert visuell prikkprobeoppgave (Kemps et al, 2009)
Tidsramme: 15 minutter
AB vil bli målt ved hjelp av en modifisert visuell prikkprobeoppgave, som består av å måle reaksjonstider på nøytrale bilder kontra sjokoladebilder (Kemps et al, 2009). Nøytrale bilder vil bestå av ikke-sjokoladerelaterte varer (dvs. kontorrekvisita). Etter 5 øvingsprøver vil 60 kritiske forsøk vises som består av enten sjokolade eller nøytrale bilder (presentert side ved side). Et svart fikseringskors vil dukke opp bak et av bildene, og motivet må svare så raskt som mulig på hvilket bilde korset befinner seg bak. Jo raskere motivet reagerer på krysset bak sjokoladebildet, desto høyere er oppmerksomheten deres mot sjokolade. AB vil bli målt begge dagene etter både trenings- og kontrollforholdene.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Affektiv valens målt ved The Feeling Scale (Hardy & Rejeski, 1989)
Tidsramme: 1 minutt
Følelsesskalaen måler affektiv valens ved å bruke et 11-punktsområde fra -5 til +5 med høyere verdier som indikerer mer nytelse. Det administreres begge dagene etter både treningen og kontrolltilstanden.
1 minutt
Affektiv aktivering målt ved Felt Arousal Scale (Svebak & Murgatroyd, 1985)
Tidsramme: 1 minutt
Felt Arousal Scale måler affektiv aktivering ved å bruke et 6-punktsområde fra 1 til 6, med de høyere verdiene som indikerer større aktivering og opphisselse. Det administreres begge dagene etter både treningen og kontrolltilstanden.
1 minutt
Sugen på sjokolade ved å bruke State Food Cravings spørreskjema (Cepeda-Benito et al, 2000)
Tidsramme: 5 minutter
Dette spørreskjemaet måler den akutte intensiteten av sjokoladesuget ved å bruke 15 elementer med 3 elementer per dimensjon. De fem tilstandsdimensjonene av mattrang er: et intenst ønske om å innta mat, forventning om positiv forsterkning fra spising, forventning om lindring fra negative tilstander og følelser som følge av spising, mangel på kontroll over å spise hvis maten spises, og trang som en sult/fysiologisk tilstand. Dimensjonene vil bli evaluert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala med den høyeste poengsummen som betyr mer intens trang til sjokolade. Spørreskjemaet vil bli administrert begge dagene etter både øvelsen og kontrollbetingelsen.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. september 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20170895

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger